تم سحب Cilest ، وهي وسيلة منع حمل تصنعها شركة Johnson & Johnson ، من الأسواق في 43 دولة ، بما في ذلك بولندا. وقالت متحدثة باسم جونسون آند جونسون إن قرار وقف بيع 32 مليون قرص سيليست اتخذ لأن "أحد المكونات النشطة في موانع الحمل هذه لا يفي بالمواصفات". كما أكدت أنه لا يوجد خطر على صحة النساء باستخدام Cilest.
كيف تعمل حبوب منع الحمل Cilest؟
Cilest هو موانع الحمل الفموية التي تقلل من إفراز الهرمونات المرتبطة بالإباضة من خلال عمل ethinylestradiol و norgestimate ، وهما من المواد الهرمونية المشابهة للإستروجين والبروجسترون. بالإضافة إلى ذلك ، يغير Cilest خواص مخاط عنق الرحم وبطانة الرحم بطريقة تجعله غير قادر على قبول البويضة المخصبة. كما أن الأهداب يجعل المخاط الذي يفرز حول مدخل الرحم سميكًا ولزجًا ، مما يمنع الحيوانات المنوية من المرور.
تم سحب Cilest أيضًا من البيع في بولندا
قررت شركة Johnson & Johnson سحب 179 دفعة من أقراص Cilest من تجار الجملة والصيدليات في 43 دولة ، بما في ذلك بولندا. وفقًا للمعلومات الواردة على الموقع البولندي لشركة Johnson & Johnson ، قررت الشركة سحب Cilest "نظرًا لأن إطلاق العنصر النشط للمنتج يكون أبطأ مما هو محدد في المواصفات". أفاد المفتش الصيدلاني الرئيسي أن القرار قد تم اتخاذه "بسبب حقيقة أن معلمة الذوبان للمادة الفعالة Norgestimatum وُجدت غير متوافقة مع مواصفات الجودة" - من المحتمل أن يكون إطلاق هذا الهرمون الموجود في سيليست أبطأ من المتوقع.
وبحسب متحدثة باسم شركة جونسون آند جونسون ، فإن "مستوى المخاطر على المرضى منخفض لأن سلامة وفعالية المنتج لا تتأثر بالمكون المعيب". وأضافت أن الشركة تعتزم إعادة الأجهزة اللوحية إلى السوق في أسرع وقت ممكن.
أي أحزاب Cilest انسحبت؟
أعلن المفتش الصيدلاني الرئيسي أنه تم سحب مجموعتين من أقراص Cilest من السوق:
- أهدأ (نورجيستيماتوم + إيثينيل إستراديولوم) - أقراص 250 ميكروغرام + 35 ميكروغرام ، 21 قرصًا ، رقم الدفعة: CBS0K00 ، تاريخ انتهاء الصلاحية: 31 يناير 2015
- أهدأ (نورجيستيماتوم + إيثينيل إستراديولوم) - أقراص 250 ميكروغرام + 35 ميكروغرام ، 63 قرصًا ، رقم الدفعة: CFS2J00 ، تاريخ انتهاء الصلاحية: 30 أبريل 2015
ما الذي يجب أن تفعله النساء اللواتي يستخدمن Cilest؟
على الرغم من أن الشركة المصنعة لـ Cilest تؤكد أن عدم توافق قابلية الذوبان مع المواصفات ليس ذا أهمية كبيرة لسلامة النساء اللائي يتناولنها ، ولا لفعالية التحضير ، فمن الأفضل حماية نفسك بشكل إضافي. - أكمل دورة أخذ الأقراص ، لكن استخدم طريقة أخرى بالإضافة إلى ذلك ، مثل الواقي الذكري أو الفرازات المهبلية. يجب عليك أيضًا زيارة الطبيب الذي سيغير Cilest إلى نوع مختلف من الأجهزة اللوحية - تنصح الدكتورة Barbara Grzechocińska ، طبيبة أمراض النساء.
