الأدوية المربكة بشكل متزايد لسرطان البروستاتا

حظر الاستخدام المتسلسل للأدوية بناءً على توصيات خبراء سريريين غامضين ، ومعلومات من مصنع واحد حول حظر الجمع بين الأدوية ودواء واحد فقط للمرضى قبل العلاج الكيميائي. يجب على مرضى سرطان البروستاتا التعامل مع كل هذا بشكل يومي. كان من المفترض أن يكون أفضل وهو كذلك - كالعادة.

اعتبارًا من 1 تشرين الثاني (نوفمبر) ، يمكن لمرضى سرطان البروستات نظريًا ، بموجب برنامج الأدوية ، الحصول على ثلاثة أدوية (Xofigo و Xtandi و Zytiga) بعد العلاج الكيميائي وواحد فقط قبله. ومع ذلك ، فإن الكلمة الأساسية هنا هي "نظريًا". لا يسمح البرنامج بالإدارة المتسلسلة للأدوية.

كما لو أن هذا لم يكن كافيًا ، نشر مكتب تسجيل المنتجات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات المبيدات الحيوية (URPL) في مارس بيانًا صادرًا عن شركة Bayer (الشركة المصنعة لـ Xofigo) بأن تحليل التجارب السريرية أظهر زيادة خطر الوفاة في المرضى الذين يتلقون ثنائي كلوريد الراديوم 223 (Xofigo) بالاشتراك مع خلات أبيراتيرون (زيتيجا).

بالإضافة إلى ذلك ، قالت باير في بيانها أنه لم يتم التأكد من سلامة استخدام Xofigo مع إنزالوتاميد (Xtandi).

- يجب الثناء على باير للتعامل مع المشكلة بمسؤولية وللاستجابة الفورية - كما يقول بوغوسلاو أولوسكي ، رئيس قسم البروستاتا في جمعية UroConti. - ومن المفارقات ، في بولندا ، لم يكن استخدام هذه الأدوية معًا محظورًا ، على عكس الإعطاء المتسلسل للأبيراتيرون وإنزالوتاميد.

التسلسل - سر من خلال السرية

تم الإشارة إلى مشكلة حظر التسلسل ، خلافًا للمعرفة الطبية والمعايير العالمية ، من قبل مرضى من جمعية UroConti منذ بداية برنامج الدواء ، أي اعتبارًا من نوفمبر 2017.

لقد كتبوا إلى الوزارة وإلى جميع الشركات المصنعة ، يسألون عن سبب موافقتهم على شكل برنامج كهذا يمنع تسلسل إدارة الدواء. أشارت شركة Janssen المنتجة لـ Zytigi إلى الوزارة التي تدعي أن بنود البرنامج الحالي "وردت من إدارة سياسة الأدوية والصيدلة بوزارة الصحة" ، وكتبت شركة Astellas المنتجة لـ Xtandi أنها تقدمت بالفعل إلى الوزارة لتغيير شكل البرنامج ، وقالت شركة Bayer المنتجة لـ Xofigo أن في رأيها ، "البرنامج الدوائي لا يمنع استخدام العلاج المتسلسل" لدوائهم. لكن الجواب الأكثر إثارة للاهتمام جاء من وزارة الصحة.

وأظهرت أن الأحكام المدرجة في برنامج الدواء تمت مراجعتها من قبل استشاريين وخبراء إكلينيكيين في مجال علم الأورام (...) الذين أشاروا إلى شرعية منع استخدام Xtandi (إنزالوتاميد) و Zytiga (أبيراتيرون) بالتتابع ". ومع ذلك ، في تحقيق مكتوب من 31 يناير من هذا العام. لتبرير الرأي ، لم يتلق المرضى إجابة حتى يومنا هذا.

- في 26 فبراير ، تم التصريح به من قبل مسؤولي وزارة الصحة خلال الحوار من أجل الصحة بحضور العديد من منظمات المرضى وممثلي الوزارة. لقد كتبنا إلى كل من الأستاذين Krzakowski و Potemski ، اللذين سميا آنذاك ، مع طلب لتأكيد هذه المعلومات ، لأننا نجد صعوبة في تصديق أنهما ابتكرتا مثل هذه الآراء ، بينما يدعم غالبية المجتمع بوضوح استخدام الأدوية بالتتابع. لسوء الحظ ، حتى اليوم الأستاذ. لم يرد Krzakowski علينا ، بينما الأستاذ. أحالنا بوتيمسكي إلى "الجسد الذي أعده من أجله" لرأيه. نخشى أن يكون هناك أساس لهذا الأمر. نطالب بشرحها ، لأن الأمر كله يتعلق بحياتنا! - الدول بحزم B. Olawski.

من يقسم المرضى؟

يعتبر تسلسل العلاجات في علاج سرطان البروستاتا ممارسة شائعة في جميع أنحاء العالم. يوصى به من قبل الخبراء الأجانب ، ولكن أيضًا من قبل السلطات الطبية البولندية.

إذن من أين يأتي هذا الحكم في القانون البولندي؟ طلب المرضى المرتبكون من إحدى مكاتب المحاماة المساعدة في تفسيرهم ، مشيرين إلى تاريخ أحد أعضائهم الذين تقدموا بطلب للحصول على تعويض.

في ردهم ، قرأوا أنه ، في رأي المحامين ، يجب أن يُدرج المريض الذي عولج سابقًا بإنزالوتاميد في العلاج بهذه المادة الفعالة في برنامج الدواء B.56 ، بغض النظر عن العلاج المسبق بأسيتات أبيراتيرون.

- لتأكيد رأيهم ، قدم المحامون العديد من الحجج ، في إشارة إلى إجراءات قانونية محددة - كما يقول ب. Olawski. - لا شك أن المرضى الذين استخدموا أحد الأدوية من قبل يجب أن يعالجوا بالدواء الآخر كجزء من برنامج الدواء. الرأي متاح على موقعنا الإلكتروني ، لكننا لسنا متأكدين مما إذا كان له أي تأثير حقيقي على إدراج مرضانا في البرنامج. الأمر المحير هو أننا ما زلنا بحاجة إلى إثبات حقنا في تلقي العلاج الذي لا يتم التشكيك فيه على مستوى العالم.

لا مزيد من منع الوصول إلى العلاج؟

في العام الماضي ، أتيحت لمرضى سرطان البروستاتا الفرصة ليروا بأنفسهم ما تدور حوله المنافسة بين شركات الأدوية والرغبة في احتكار السوق. اصطدمت بواقع أنه على الرغم من القرار الإيجابي لوزارة الصحة ، لم يتم تمديد البرنامج الدوائي ليشمل علاجات أخرى ، لأن الشركة المصنعة للدواء ، الذي كان بالفعل في البرنامج ، لم تسمح بذلك. - علمت من الرسالة التي تلقيتها من الوزارة أن MAH ، Janssen ، لم توافق على شكل برنامج المخدرات الذي اقترحته الوزارة وأن "(...) إمكانية المضي قدمًا في التغييرات تعتمد على حسن نية الكيان المسؤول عن دواء معين ( ...) ". حتى ذلك الحين ، في سبتمبر 2017 ، دعا المرضى إلى تغيير اللوائح ، مما يحرم الوزير من إمكانية اتخاذ قرار بإدخال مواد جديدة في برامج الأدوية الحالية ، وجعله ، بمعنى ما ، رهينة لشركات الأدوية.

- لهذا السبب كنت مسرورًا جدًا بكلمات الوزير التشيكي ، الذي اعترف بأن الوزارة لديها مشكلة في عدم مرونة برامج الأدوية ، لأنها تعتمد إلى حد كبير على الشركات المصنعة للأدوية ، وأعلن عن تغييرات في هذا الصدد. حاليًا ، يتعين على الشركات الموافقة على التغييرات التي تسمح بدخول دواء جديد إلى البرنامج. هذا هو السبب في أننا نخطط في ما يسمى ب تعديل رئيسي لقانون السداد بإدخال تغيير يسمح لبرنامج الدواء بالاعتماد على وزير الصحة ، الذي سيخطط له مع الخبراء والمستشارين الوطنيين في مجالات محددة (...) "- قال الوزير في رينيك زدرويا.

العلاج قبل العلاج الكيميائي لمرضى مختارين

- في 1 تشرين الثاني (نوفمبر) من العام الماضي ، حصلنا أخيرًا على عقاقير جديدة كجزء من البرنامج ، وإذا لم يكن الأمر يتعلق بحظر التسلسل وإعلان Bayer ، فيمكننا القول إن مرضانا بعد العلاج الكيميائي يعالجون بنفس الطريقة التي يعامل بها جميع أنحاء العالم - كما يقول Bogus Bogaw Olawski. - ومع ذلك ، ما زلنا نشعر بالتمييز بسبب القيود المفروضة على الوصول إلى العلاج لدى أعضائنا الذين لا يوجد مبرر طبي للعلاج الكيميائي لهم.

في معظم البلدان الأوروبية ، يتم تعويض جميع العلاجات المتاحة - واحد في بولندا - ونأمل أن تؤدي الوزارة إلى ذلك في أقرب وقت ممكن وتخلق ظروفًا تضمن معالجة المرضى البولنديين وفقًا للمعايير العالمية.