أصدرت هيئة التفتيش الصيدلانية الرئيسية للتو قرارًا بسحب دواء شائع يسمى Ventolin ، والذي يستخدمه عادة مرضى الربو والأشخاص الذين يعانون من التشنج القصبي من أصول مختلفة. ما هي مجموعة الأدوية التي سيتم سحبها؟
في 23 يونيو 2020 ، أعلنت المفتشية الصيدلانية الرئيسية أنها ستسحب عقار فينتولين (السالبوتامولوم، جرعة 100 ميكروغرام / بوصة) ، بخاخ استنشاق ، معلق ، رقم الدفعة XW9E وتاريخ انتهاء الصلاحية 10.2021.
المكوِّن الرئيسي لفنتولين هو السالبوتامول الذي يوسع أنابيب الشعب الهوائية ، لذلك غالبًا ما يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الجهاز التنفسي والربو والحالات ذات الصلة ، كما أنه يمنع أعراض الربو الناتجة عن النشاط البدني والتلامس مع المواد المسببة للحساسية والتي يمكن أن تسبب نوبات ضيق التنفس. يُباع Ventolin على شكل بخاخ استنشاق (معلق) يساعد على إبقاء المسالك الهوائية مفتوحة ويقلل الضغط في الصدر ، مما يقلل من الأزيز والسعال الناجمين عن الربو.
يتم وصف Ventolin لكل من البالغين والأطفال من سن 4 سنوات.
لماذا تم سحب دفعة من فنتولين من السوق؟
في الإعلان الصادر عن GIF ، يمكننا أن نقرأ أن استدعاء مجموعة Ventolin طلب من قبل ممثل MAH ، حيث تم تمييز دفعة XW9E بمعرف منتج طبي فريد يشير إلى قراءة الدُفعة كما تم استدعاؤه. يمثل هذا المعرف ميزة أمان تتيح المصادقة والتعرف على حزمة الوحدة. في الوقت نفسه ، لا يمكن تغيير حالة هذه الدُفعة في النظام ، مما يعني أن هذه الدُفعة المعينة لا تفي بمتطلبات تحديد المنتج الطبي.
الكيان المسؤول هو شركة GlaxoSmithKlein (أيرلندا) المحدودة ، وممثل الكيان المسؤول هو GSK Services Sp. حديقة حيوان. مقرها في بوزنان.
مزيد من المعلومات على: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision ؟id=4239
