لم تتضمن قائمة الأدوية المُسددة لشهر نوفمبر / تشرين الثاني دواءً ينقذ حياة الأشخاص الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن وسرطان الدم الليمفاوي الحاد. حاليًا ، يتم إلغاء برنامج التبرع الممول من قبل الشركة المصنعة للأدوية ، ولا يزال المرضى يطلبون من وزارة الصحة الوصول إلى العلاجات المبتكرة القياسية في أوروبا.
البولنديون الذين لا يستطيعون الحصول على تعويض عن دواء يثبط تطور المرض
غالبًا ما تعتمد الحياة على تلقي المريض دواءً مبتكرًا. بذل أعضاء الجمعية الوطنية لمساعدة المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (PBS) قصارى جهدهم لتغيير مصير الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن وسرطان الدم الليمفاوي الحاد. أثارت المشكلة اهتمام وسائل الإعلام والبرلمانيين والخبراء والعديد من أصحاب النوايا الحسنة. لكن في نهاية الأنشطة الهادفة إلى تحسين أوضاع المرضى ، واجهوا مقاومة غير مفهومة من مسؤولي وزارة الصحة.
"ابيضاض الدم النخاعي المزمن" أو "ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد" - مثل هذا التشخيص الذي تم إجراؤه في بلدنا حتى وقت قريب كان يعني عقوبة الإعدام. بفضل تطور الطب ، ظهر علاج منقذ للحياة ، وبالتالي أمل للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم. يمكن للدواء المبتكر أن يعيق تطور المرض ، ويسمح لهم بالعودة إلى الحياة والعمل ، أو انتظار زرع نخاع العظم. تبين أن فرحة المرضى كانت عابرة ، حيث أن العلاج الشهري بالدواء يكلف حوالي 28000 زلوتي بولندي. يجب أن يأخذوا قرصًا واحدًا يوميًا لبقية حياتهم ، لكن معظم المرضى الذين تم تشخيصهم لا يستطيعون تحمل مثل هذه النفقات ، حتى لو كان ذلك هو تكلفة حياتهم.
استأنفت جمعية PBS مرارًا وتكرارًا وأرسلت رسائل إلى وزارة الصحة فيما يتعلق بالمرضى الذين خضعوا لعلاجات غير ناجحة باستخدام المستحضرات التي تم تعويضها. بالنسبة لهذه المجموعة من الناس ، فإن الخلاص والأمل الوحيد في الحياة هو Iclusig (ponatinib). إنه منتج طبي له حالة العلاج المنقذ للحياة في المرضى الذين طوروا مقاومة أو لديهم موانع لاستخدام المثبطات. يمكن لـ 150 مريضًا البقاء على قيد الحياة ، ولكن الخطوة الضرورية هي تقديم تمويل لعقار أثبت فعاليته.
كما طُلب من أعضاء لجنة الصحة البرلمانية المساعدة. في عام 2017 ، أصدر أعضاء البرلمان تيريزا جلينك ، وجوزيف هرينكيويتش ، وجولانتا شزيبينسكا ، حكمًا برلمانيًا بشأن مرضى PBSh و OBL. النائب Małgorzata Zwiercan الذي لم يتلق ردا من وزارة الصحة بعد.
المساعدة الوحيدة التي قررت الدولة البولندية تقديمها للأشخاص المصابين بهذه الأمراض هي الوصول إلى عقار Iclusig (ponatinib) بموجب إجراء الوصول الطارئ إلى تقنيات الأدوية. كان من المفترض أن يكون إنقاذًا سريعًا للمرضى الذين يحتاجون إلى أدوية مسجلة في الاتحاد الأوروبي ، ولكن لا يتم تغطيتهم بالسداد في بولندا. هؤلاء هم المرضى الذين لا تصلح لهم الأدوية المدرجة في قائمة السداد ، لذا فإن الوصول إلى علاجات جديدة هو مسألة حياة أو موت بالنسبة لهم.
يُعد Iclusig (ponatinib) المرخص له ، ولكن لم يتم سداده ، الفرصة الأخيرة لمزيد من الحياة للمرضى ، وهو ما تؤكده آراء الأطباء الذين يعالجون المرضى الذين يعانون من CML و OBL. الحاجة الملحة لإتاحة الدواء للمرضى تدعمها الطلبات التي ترسلها المستشفيات إلى وزارة الصحة كجزء من هذا الإجراء. خلال عام العمل بالقانون ، أصدرت الوزارة 10 قرارات إيجابية بشأن تمويل العلاج الدوائي بموجب قانون مكافحة المخدرات. لا يكفي تلبية احتياجات الأضعف.
إجراءات طويلة للغاية مع خطر تعريض حياة المرضى للخطر
لسوء الحظ ، فإن إجراء RDTL به نقاط ضعف. تعرض المرضى لانتظار طويل ، وأحيانًا لمدة شهرين ، لقرار الوزارة ، مما يهدد حياة مرضى OBL.هناك خطر تعطيل استمرارية العلاج ، حيث تتطلب سجلات RDTL تأكيد الفعالية بعد 3 أشهر ، وتغطي الموافقة على العلاج أيضًا 3 أشهر. سيضطر مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن إلى التوقف عن العلاج في انتظار النتيجة والقرار التالي لوزارة الصحة ، مما سيكون له تأثير على فعالية العلاج وفعاليته. بسبب عدم وجود ميزانية منفصلة لتمويل RDTL والحواجز الاقتصادية ، لن تتمكن جميع المستشفيات من توفير التمويل للعلاج ، حتى لو كانت قد تلقت بالفعل قرارًا إيجابيًا من وزارة الصحة.
أ. توماس ساشا من قسم وعيادة أمراض الدم في كوليجيوم ميديكوم بجامعة جاجيلونيان في كراكوف خلال منتدى سوق الصحة الرابع عشر.
- مثال على مقدار الحاجة إليه هو البرنامج الدوائي لمرضى ابيضاض الدم النقوي المزمن. هناك نوعان من الأدوية الهامة مفقودة هناك. يستخدم الدواء الأول ، وهو ponatinib ، وهو دواء من الجيل الثالث ، في المرضى الذين يعانون من مقاومة العلاج من الخط الأول والثاني. إنه فعال ويسمح للمرضى بالشفاء. ومع ذلك ، فهو غير متوفر في البرنامج الدوائي ، ولكن في برنامج الوصول إلى العلاج في حالات الطوارئ ، وهو عبء على العيادات ، ويتطلب البرنامج تقييم العلاج بعد ثلاثة أشهر وإرسال طلب آخر إلى وزارة الصحة. بماذا يعالج المريض خلال هذه الفترة؟ - طرح سؤال الأستاذ. ساشا.
يمكن اعتبار انتظار الدعم في العلاج الذي ينقذ حياة المرضى ، أو عدم وجود قرارات رسمية أو طول الإجراءات ، معيارًا في بولندا. الخوف والعجز والمرارة والغضب - هذه المشاعر هي أفضل وصف للمرضى حتى وقت قريب. لحسن الحظ ، قرر أولئك الذين يصنعون الدواء المساعدة. على الرغم من أن الدولة يجب أن تمنح مواطنيها فرصة لمواصلة حياتهم ، إلا أن الشركة المصنعة لعقار Iclusig (ponatinib) فعلت ذلك. على مدار العامين الماضيين ، قدمت الشركة المصنعة للأدوية ، Angelini Pharma Polska ، مساعدة غير قابلة للإرجاع للمرضى البولنديين المحتاجين ، كجزء من برنامج التبرع.
بفضل حسن نية الشركة المصنعة ، تم علاج 74 مريضًا يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن وسرطان الدم الليمفاوي الحاد باستخدام Iclusig (ponatinib). من سبتمبر 2016 إلى أغسطس 2018 ، تبرعت الشركة بـ 388 حزمة من Iclusig (ponatinib) بقيمة 9 ملايين زلوتي بولندي مجانًا.
- كجزء من برنامج التبرع الذي أطلقته أنجليني ، تم علاج المرضى في 22 مركزًا إكلينيكيًا في وارسو ، وبياليستوك ، وجدانسك ، وتورو ، وشتشيتسين ، ولوبلين ، ولودز ، وأولشتين ، وغدانسك ، وزاموي ، وكراكوف ، وكاتوفيتشي ، وبوزنان ، وفروتسواف. في البداية ، تم التخطيط للمساعدة لمدة عام ، ولكن بفضل جهودنا ، تم تمديد برنامج المرضى البولنديين إلى عامين. بعد هذه الفترة ، يتم إخمادها - نضمن استمرار العلاج مع Iclusig للمرضى الحاليين ، لكن الأنشطة الإضافية لا تشمل تضمين المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا - قالت Agnieszka Miąsek ، مديرة سياسة الأسعار والتعويضات في Angelini Pharma Polska.
كل شيء في يد وزارة الصحة
من وجهة نظر إدارية ، تم استئناف عملية السداد الخاصة بـ Iclusig من قبل الشركة المصنعة وفي هذه المرحلة الأمر متروك للوزارة. في أبريل 2018 ، قدمت شركة Angelini Pharma Polska طلبًا لاستئناف الإجراءات المعلقة لسداد وتحديد سعر البيع الرسمي لعقار Iclusig (ponatinib) المستخدم في إطار برامج الأدوية: "علاج سرطان الدم النخاعي المزمن (ICD-10 C.92.1) باستخدام ponatinib" و "علاج كروموسوم فيلادلفيا (Ph +) ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد مع ponatinib (ICD-10 C91.0)". تمت الموافقة على هذا الطلب من قبل وزارة الصحة. لسوء الحظ ، لم يحدث شيء منذ ذلك الحين يمكن أن يسرع عملية السداد ويساعد المرضى. ورغم تحديد موعدين للاجتماعات مع الشركة المصنعة للدواء ، فقد ألغت الوزارة كلاهما دون تحديد موعد جديد. أبلغ المصنع وزارة الصحة أنه مستعد للتحدث من أجل الوصول بعملية السداد إلى حل إيجابي ، لكن يجب على الدولة تحمل المسؤولية عن حياة وصحة مواطنيها.
لا يفهم المرضى المصابون بسرطان الدم النخاعي المزمن و OBL سبب عدم ضمان العلاج اللازم للأشخاص الأكثر ضعفًا في بولندا تمت الموافقة على Iclusig (ponatinib) في الاتحاد الأوروبي في عام 2013. ويتم سدادها حاليًا في جميع دول الاتحاد الأوروبي ، باستثناء بولندا والمجر وسلوفينيا. لا يستطيع الأشخاص الذين يحتاجون إلى الدواء أيضًا قبول نقطة أخرى - كيف يختلفون عن المرضى في رومانيا والمجر وبلغاريا وفرنسا وإسبانيا وبلجيكا والبرتغال والعديد من البلدان الأخرى التي قدمت لمرضاهم علاجًا مجانيًا. تسدد دول الاتحاد الأوروبي تكاليف العلاج الدوائي الفعال ، بينما تظل بولندا في ذيل أوروبا ، على الرغم من حقيقة أن عدد المرضى الذين يعانون من سرطان الدم في تزايد مستمر.
- ما لا يملكه مرضى السرطان عادة هو الوقت - قبل أن يتم تغطية دواء جديد عن طريق السداد في بولندا ، لن يُمنح بعض المرضى فرصة الاستفادة من العلاج الحديث. لذلك ، من المهم للغاية ضمان التوفر السريع لعقار جديد بموجب نظام السداد لمرضى سرطان الدم. وبالنسبة للنظام الصحي ، يجب أن تكون الأولوية - كما قال جاسك غوغولسكي ، رئيس الجمعية الوطنية لمساعدة مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن.
جمعية PBS
تدعم الرابطة الوطنية لمساعدة المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن الأشخاص الذين يعانون من برنامج تلفزيوني وأسرهم وأقاربهم. تنظم حملات تدريبية وإعلامية تتعلق بمرض اللوكيميا والطرق الحديثة لعلاجه. يشارك في أعمال المنظمات الوطنية والدولية الهادفة إلى مكافحة السرطان. قبل كل شيء ، تحاول ضمان وصول المرضى بشكل كامل ومتساو ومجاني إلى أفضل الطرق والأدوية لمساعدتهم على التغلب على المرض.
