انتهاء براءة اختراع لـ BRCA1 و BRCA2 وجينات أخرى - حظرت محكمة أمريكية تسجيل براءات الحمض النووي

حظرت المحكمة العليا الأمريكية تسجيل براءات اختراع للحمض النووي البشري. صدر الحكم ضد شركة Myriad Genetics ، التي حصلت على براءة اختراع جينات BRCA1 و BRCA2 في التسعينيات. الطفرات في هذه الجينات مسؤولة عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي والمبيض. ما هي عواقب قرار المحكمة الأمريكية؟

استمر الجدل حول تسجيل براءات الاختراع الجينية منذ سنوات. في عام 2009قامت مؤسستان: الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية والمؤسسة العامة للبراءات بمقاضاة براءات اختراع جينات BRCA1 و BRCA2 التي حصلت عليها شركة Myriad Genetics في التسعينيات. خسرت الشركة القضية في البداية ، لكنها استأنفت واستعادت براءات الاختراع. أخيرًا ، قضت المحكمة العليا الأمريكية في يونيو 2013 بأن الحمض النووي كعمل من أعمال الطبيعة غير قابل لبراءة اختراع.

ومن المثير للاهتمام أن نفس المحكمة قضت في عام 2001 بأن أجزاء معينة من الحمض النووي يمكن حمايتها ببراءة اختراع. وشمل الحمض النووي "المعزول عن حالته الطبيعية والمعالج في مراحل التنقية اللاحقة ، والذي يفصل الجينات عن الجزيئات الأخرى المرتبطة بها بشكل طبيعي". التقدم بطلب للحصول على براءة اختراع لتسلسل DNA المختار عشوائياً.

منذ اكتشاف Myriad Genetics لجينات BRCA1 و BRCA2 ، حوالي 40،000 براءات الاختراع على الجينات وتسلسل الحمض النووي (وفقًا لتقديرات مختلفة ، فهي تزيد عن 40٪ من مادتنا الجينية). الأرباح من براءات الاختراع هائلة - الاختبارات لاكتشاف طفرات هذه الجينات في الولايات المتحدة تكلف حوالي 3000. دولار.

BRCA1 و BRCA2 صاخبتان اليوم بفضل أنجلينا جولي ، التي تم تشخيصها بطفرة في هذه الجينات. من أجل الحد من خطر الإصابة بسرطان الثدي ، قررت الممثلة إجراء استئصال وقائي للثديين (يُقدر خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء المصابات بطفرة BRCA1 بنسبة 60-80٪ وسرطان المبيض - 40٪).

ما هي العواقب التي قد تترتب على قرار المحكمة الأمريكية لمزيد من تطوير البحث الجيني؟ بأخذ جينات BRCA1 و BRCA2 وطفراتهما كمثال ، وفقًا للتقديرات ، تحدث 10-20٪ فقط من حالات سرطان الثدي والمبيض لدى النساء اللاتي يحملن طفرات داخل جين BRCA1 أو BRCA2. لا تجد العديد من النساء طفرات في هذه الجينات ، على الرغم من حقيقة أن أسرهن قد تم تشخيصها بسرطان الثدي والمبيض. على الأرجح ، هناك تغييرات جينية أخرى تزيد من الاستعداد لتطوير هذه السرطانات ، لكن اكتشافها يتطلب نفقات مالية هائلة.

من ناحية ، قد يوقف حكم المحكمة العليا تسويق التكنولوجيا الحيوية مع التركيز على مجالات مختارة وأكثر ربحية ، من ناحية أخرى - مما يجعل إجراء أبحاث متخصصة تؤدي إلى اكتشاف المزيد من الطفرات الجينية غير مربح للشركات.