كيف تشتري أدوية أرخص وفي نفس الوقت تأكد من فعاليتها؟ يسأل معظم البولنديين أنفسهم هذا السؤال. قضية ما يسمى ب الأدوية الجنيسة التي هي بدائل للدواء الأصلي. سألنا الخبراء عن آرائهم في هذا الشأن.
هي أرخص معادلات الأدوية الأصلية ، ما يسمى ب الأدوية الجنيسة ، هل لها نفس التأثير وهي تتعلق فقط بالاختلاف في السعر؟ في خطاب من الرابطة البولندية لأصحاب العمل في صناعة المستحضرات الصيدلانية الموقعة من قبل سيزاري Śledziewski ، رئيس مجلس الإدارة ، نقرأ ، من بين أمور أخرى:
"وفقًا للقانون الساري في الاتحاد الأوروبي وبولندا ، يتم تسجيل الأدوية الجنيسة بعد انتهاء حماية براءة الاختراع للعقار الأصلي ، أي بعد حوالي 20 عامًا. نظرًا لتطور صناعة المستحضرات الصيدلانية ، قد تكون تقنية إنتاجها أكثر حداثة من تلك الأصلية ، وينتج الاختلاف في السعر عن حقيقة أن نفس العقار العام قد يتم إنتاجه بواسطة العديد من الشركات المصنعة التي تتنافس مع السعر في السوق.
لا يقوم منتج الأدوية الجنيسة بإجراء تجارب سريرية على المادة الفعالة ، ولكن يتعين عليه إثبات أن المادة ، المختبرة والمتوفرة في السوق لمدة 20 عامًا ، يتم امتصاصها في الجسم بنفس الطريقة كما في الطب الأصلي. أساس تسجيل العام هو اختبارات التكافؤ الحيوي التي تتحقق من درجة وسرعة امتصاص المادة الفعالة. يتم امتصاصه في الدورة الدموية وليس قرصًا (يختلف في الدواء الأصلي والعام) ، ولكن فقط في جزيء المادة الفعالة - يتم تسجيل عام في فحص ما إذا كان امتصاصه هو نفسه كما في الدواء الأصلي.
لذلك ، لا يمكن أن يعمل الدواء العام بشكل أسوأ أو حتى أفضل من الدواء الأصلي. يجب أن تعمل نفس الشيء. النظير الأرخص - بصرف النظر عن حقيقة أنه يحتوي على نفس المادة العلاجية ، والتي يجب امتصاصها بنفس الدرجة والوقت - له نفس ضمانات الفعالية والجودة والسلامة مثل الدواء الأصلي. يعتمد إنتاجها على نفس معايير التصنيع.
لا يمكن طرح أي دواء في سوق الاتحاد الأوروبي دون رأي إيجابي من إحدى وكالات الأدوية الأوروبية. وهذا ضمان للمرضى بجودة الأدوية التي تنطبق بالتساوي على جميع الأدوية ".
الكثير من النظرية ، وكيف هي عمليًا؟ يجادل الخبراء بأنك لا تستطيع أن تساوي بين العام والأصل. بالرغم من احتواء الأدوية الجنيسة والأصلية على نفس المادة الفعالة ، إلا أنها تختلف من حيث تكنولوجيا الإنتاج ومحتوى المواد الإضافية ، مما قد يؤثر على فعالية الدواء وآثاره الجانبية.
GRZEGORZ BORSTERN ، متخصص في الطب الباطني:
أنا لست ضد الأدوية الجنيسة. بالنسبة للعديد من الأشخاص ، وخاصة أولئك الذين يعانون من مرض مزمن ويتناولون العديد من المستحضرات باستمرار ، فإن استخدام البدائل هو الفرصة الوحيدة للعلاج المستمر. لكن لا يمكن معادلة الدواء الأصلي والأدوية الجنيسة ، على الرغم من احتوائهما على نفس الدواء (المكون الفعال) ، وبنفس الجرعة (20-40 مجم) وبنفس الشكل (أقراص ، كبسولات) أو بشكل مماثل إلى حد كبير (أقراص ، كبسولات). بالإضافة إلى ذلك ، فإن المواد الفعالة في الدواء الأصلي والعقار العام متكافئة بيولوجيًا - أي أن درجة ومعدل امتصاصها بعد إعطاء نفس الجرعة لا يختلفان بشكل كبير.
قد تعمل الأدوية التي لها نفس التركيبة بشكل مختلف بسبب المواد المساعدة
وبالتالي يمكن توقع نفس التأثير العلاجي من كلا العاملين. تكمن المشكلة في أن الأدوية الأصلية والعامة تختلف عادةً في محتوى السواغات (تكوين كتلة الأقراص ، الكبسولات ، الطلاء) ، والتي لا ينبغي أن يكون لها تأثيرها الدوائي. يحدث ، ومع ذلك ، أن ما يسمى ب يمكن أن تسبب الحشوات آثارًا جانبية. هناك خطر في أن هذا المكون "الآخر" (وليس المادة الفعالة!) في هذا البديل قد يهيج الجهاز الهضمي أو يسبب الحساسية. عندما يتطور بعض الالتهاب في الجهاز الهضمي ، على سبيل المثال بسبب عدم تحمل اللاكتوز ، وهو غير موجود في الدواء الأصلي ولكن في الدواء العام ، فمن المعروف أن الامتصاص سيضعف ، لذلك سيتم أيضًا امتصاص المادة الفعالة بشكل مختلف.
تعمل مستحضرات الستاتين الأصلية والعامة بشكل مختلف
المستحضرات التي تحتوي على الستاتين هي مثال على تأثير مختلف للأدوية الأصلية والعامة ، الموصوفة بشكل متكرر في الأدبيات الطبية. يتم إعطاؤها للأشخاص الذين يحتاجون إلى خفض مستويات الكوليسترول في الدم. يجلب استخدام دواء مبتكر التأثيرات العلاجية المتوقعة ، في حين أن استبداله بمستحضر عام لا يقلل دائمًا بشكل مرض من مستوى الكوليسترول الكلي و LDL. عندما يعود المريض إلى الدواء الأصلي ، تتحسن نسبة الدهون في الدم.
قد يعتمد تأثير الدواء أيضًا على السكن متعدد الطبقات
من ناحية أخرى ، في حالة الأدوية القلبية (لاضطرابات ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم) ، فإن نصف عمر الدواء مهم ، والذي يعتمد على بنية القرص - طبيعته متعددة الطبقات تتسبب في إطلاق الدواء بمرور الوقت. هل الشركات غير المعروفة قادرة على استخدام مثل هذه التكنولوجيا باهظة الثمن؟ ولكن إذا تم تصنيع الأدوية الجنيسة وفقًا للمعايير الحديثة والموافقة عليها قانونًا للاستخدام الصيدلاني ، فهي فعالة وآمنة في معظم الحالات.
اقرأ أيضًا >> لماذا قد يعتمد تأثير الدواء على طريقة الإنتاج - بيان صادر عن رئيس غرفة تجارة الصيدلة البولندية
الشهرية "Zdrowie"
اقرأ أيضًا: بديل أرخص للأدوية؟ الصيدلي ملزم بإبلاغك إذا كان الدواء أرخص ... قد يعتمد تأثير الدواء على طريقة الإنتاج ، وقد تكون الأدوية أرخص. هل تعرف كيف لا تدفع مبالغ زائدة في الصيدلية؟
