قليرة

كل شريط يحتوي على 28 قرص. الأسرى. مرتبة بالترتيب التالي: 2 جدول أصفر داكن ، يحتوي كل منها على 3 ملغ من استراديول فاليرات ؛ 5 جدول. أحمر ، كل منها يحتوي على 2 ملغ استراديول فاليرات و 2 ملغ دينوجيست ؛ 17 جدول. أصفر شاحب ، كل منها يحتوي على 2 ملغ استراديول فاليرات و 3 ملغ دينوجيست ؛ 2 حبة أحمر غامق ، يحتوي كل منها على 1 ملغ استراديول فاليرات ؛ 2 حبة أبيض لا يحتوي على مواد فعالة. يحتوي المستحضر على اللاكتوز.

عمل

تحضير متسلسل يحتوي على البروجستيرون (دينوجيست) والإستروجين (استراديول فاليرات). تأثير موانع الحمل هو نتيجة تفاعل عدة عوامل أهمها: تثبيط الإباضة ، تغيرات في إفراز عنق الرحم وتغيرات في بطانة الرحم. يمتص دينوجيست بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد حوالي ساعة واحدة من تناوله عن طريق الفم. يبلغ التوافر البيولوجي 91٪ تقريبًا. استهلاك الغذاء ليس له أي تأثير على وتيرة ومدة امتصاص دينوجيست. يوجد جزء 10٪ في البلازما بشكل غير منضم وحوالي 90٪ غير خاص بالألبومين. لا يرتبط Dienogest بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في مسارات استقلاب الستيرويد (الهيدروكسيل ، الاقتران) ، بشكل أساسي بواسطة CYP3A4. يبلغ معدل T0.5 في البلازما حوالي 11 ساعة ، ويطرح على شكل مستقلبات ، و 1٪ فقط دون تغيير ، خاصة في البول. يمتص استراديول فاليرات بالكامل بعد تناوله عن طريق الفم. يحدث تحللها إلى استراديول وحمض الفاليريك أثناء الامتصاص في الغشاء المخاطي للأمعاء أو أثناء المرور الأول عبر الكبد. ينتج عن هذا استراديول ومستقلباته - الإسترون والإستريول. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في المصل بعد 1.5 إلى 12 ساعة ، ويخضع استراديول لتأثير مرور أول ملحوظ ويتم بالفعل استقلاب جزء كبير من الجرعة المعطاة في الغشاء المخاطي المعدي المعوي. المستقلبات الرئيسية هي الإسترون وكبريتات الإسترون وجلوكورونيد الإسترون. في البلازما ، 38٪ من الإستراديول يرتبط بـ SHBG ، 60٪ للألبومين ، و 2-3٪ فقط يدور غير منضم. يبلغ معدل T0.5 في البلازما حوالي 13-20 ساعة ، ويخرج استراديول ومستقلباته بشكل رئيسي في البول ، وحوالي 10٪ فقط في البراز.

الجرعة

شفويا. يجب تناول الأقراص بالترتيب الموضح على العبوة ، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا من اليوم ، مع قليل من السائل إذا لزم الأمر. تؤخذ الأقراص بشكل مستمر. يجب أن تأخذ حبة واحدة. يوميا لمدة 28 يوما متتالية. يجب أن تبدأ كل عبوة لاحقة في اليوم التالي لأخذ آخر قرص من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادةً بآخر أقراص في علبة وقد لا يكتمل بحلول الوقت الذي تبدأ فيه العلبة التالية. يبدأ النزف عند بعض النساء بعد تناول الأقراص الأولى من عبوة جديدة. ابدأ في استخدام المستحضر. عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق: يجب أن يبدأ أخذ الأقراص في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة (أي اليوم الأول من نزفها الطمثي). عند التبديل من موانع حمل هرمونية مركبة أخرى (حبوب منع الحمل المركبة عن طريق الفم ، نظام الولادة المهبلية أو اللصقة عبر الجلد): يجب أن تبدأ الجرعات في اليوم التالي لآخر قرص نشط من حبوب منع الحمل المركبة السابقة. عند استخدام نظام الولادة المهبلية أو اللاصقة عبر الجلد ، يجب أن تبدأ الجرعات في يوم الإزالة. التغيير من مستحضر يحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب تحتوي على البروجستيرون فقط ، حقنة ، غرسة) أو نظام داخل الرحم يفرز البروجستيرون (IUS): يمكنك التوقف عن استخدام حبوب البروجستيرون في أي وقت والبدء في تناولها (للزرع أو اللولب الهرموني (IUS) في يوم الإزالة ، لتحضير الحقن ، في الوقت الذي يجب فيه إعطاء الحقنة التالية). في كل حالة من هذه الحالات ، يوصى باستخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام التسعة الأولى من تناول الأقراص. بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل: يمكنك البدء في استخدام المستحضر على الفور. ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني: يجب أن يبدأ تناول الأقراص بين 21 و 28 يومًا بعد الولادة أو إجهاض الأثلوث الثاني. إذا بدأت في تناول الأقراص لاحقًا ، فاستخدمي وسيلة إضافية لمنع الحمل في الأيام التسعة الأولى من تناول الأقراص. قبل البدء في استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب استبعاد الحمل ، أو أول نزيف حيض إذا حدث الجماع. إدارة الأقراص الفائتة. يمكن تجاهل أقراص الدواء الوهمي المفقودة (البيضاء). ومع ذلك ، يجب التخلص منها حتى لا تتم زيادة الوقت بين تناول الأقراص النشطة دون داعٍ. في حالة حذف الجدول تحتوي على مواد فعالة ، ينبغي اتباع التوصيات التالية. إذا تأخرت عن تناول أي قرص أقل من 12 ساعة ، فلن يتم تقليل الحماية المانعة للحمل ، ويجب تناول القرص الفائت في أسرع وقت ممكن ، ثم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة في تناول أي قرص ، فقد يتم تقليل الحماية المانعة للحمل ، ويجب تناول القرص الفائت في أسرع وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يجب تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. اعتمادًا على يوم الدورة التي فاتتك فيها قرصًا ، يجب عليك استخدام احتياطات إضافية لمنع الحمل (على سبيل المثال ، طريقة حاجز مثل الواقي الذكري) على النحو التالي: إذا نسيت تناول الأقراص بين اليوم الأول واليوم 17 من الدورة ، فتناول القرص الفائت على الفور واليوم التالي. قرص في الوقت المحدد (حتى لو كان هذا يعادل تناول حبتين في نفس اليوم) ؛ تناول الأقراص التالية كالمعتاد ، استخدم وسائل منع الحمل الإضافية لمدة 9 أيام متتالية ؛ إذا نسيت تناول أقراص بين اليوم 18 واليوم 24 من الدورة ، توقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية وتناول أول قرص من العبوة الجديدة على الفور ، وتناول الأقراص التالية كالمعتاد ، واستخدم وسائل منع الحمل الإضافية لمدة 9 أيام متتالية ؛ إذا نسيت تناول أقراص بين اليوم 25 و 26 من الدورة ، فتناول القرص المنسي فورًا والقرص التالي كما هو محدد (حتى لو كان هذا يعني تناول قرصين في نفس اليوم) ، فلا داعي لاستخدام احتياطات إضافية لمنع الحمل ؛ إذا فاتتك أي أقراص في الأيام 27 إلى 28 من الدورة ، فتخلص من القرص الفائت وتناول القرص التالي كالمعتاد ، ولا داعي لاستخدام احتياطات إضافية لمنع الحمل. إذا كنت لا تأخذ أقراصًا من العبوة الجديدة ، أو إذا فاتك قرص واحد أو أكثر في الأيام من 3 إلى 9 ، فقد يعني ذلك أنك حامل (إذا حدث الجماع في غضون 7 أيام قبل الجرعة الفائتة). كلما زاد عدد الأقراص (من تلك التي تحتوي على المادتين الفعالتين في الأيام من 3 إلى 24) ، كلما اقتربنا من مرحلة تناول أقراص الدواء الوهمي ، زادت مخاطر الحمل. في حالة فقدان الأقراص في نهاية العبوة الحالية / بداية حزمة جديدة لا يحدث نزيف ، ينبغي النظر في إمكانية الحمل. توصيات في حالة اضطرابات المعدة أو الأمعاء. في حالة الاضطرابات المعوية أو المعوية الشديدة (مثل القيء والإسهال) ، قد لا يكون الامتصاص كاملاً ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الجهاز اللوحي النشط ، فيجب تناول القرص التالي من العبوة في أسرع وقت ممكن. يجب أخذ هذا الجهاز اللوحي الإضافي في غضون 12 ساعة من وقت الاستخدام المحدد إن أمكن. إذا انقضت أكثر من 12 ساعة ، فاتبع التوصيات الخاصة بالأقراص المفقودة. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير جدولها المعتاد لأخذ الأقراص ، فعليها أن تأخذ القرص (الأقراص) المناسب من علبة مختلفة.

دواعي الإستعمال

وسائل منع الحمل عن طريق الفم. علاج نزيف الحيض الغزير دون تغييرات مرضية عضوية لدى النساء اللواتي يعتزمن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات. وجود أو خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي: الجلطات الدموية الوريدية - نشطة (تُعالج بمضادات التخثر) أو تاريخ من الانصمام الخثاري الوريدي ، مثل تجلط الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ؛ الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الوريدي ، على سبيل المثال ، مقاومة البروتين المنشط C (بما في ذلك العامل V Leiden) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ؛ جراحة واسعة النطاق مرتبطة بالشلل لفترات طويلة ؛ ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب عوامل الخطر المتعددة. وجود أو خطر حدوث اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني: الانصمام الخثاري الشرياني - نشط (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الأعراض البادرية (مثل الذبحة الصدرية) ؛ مرض الأوعية الدموية الدماغية - السكتة الدماغية النشطة ، أو تاريخ السكتة الدماغية أو تاريخ الأعراض البادرية (مثل النوبة الإقفارية العابرة) ؛ الميل الوراثي أو المكتسب المعروف لحدوث اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني ، مثل فرط الهوموسيستين في الدم ووجود الأجسام المضادة لمضادات الفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة) ؛ الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية. ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب عوامل الخطر المتعددة أو وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة مثل: داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية ، وارتفاع ضغط الدم الشديد ، وخلل البروتين الشحمي الشديد. مرض الكبد الحاد الحالي أو السابق (حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها). وجود أورام حميدة أو خبيثة في الكبد. وجود أو اشتباه في وجود أورام تعتمد على هرمونات الستيرويد الجنسية (مثل أورام الأعضاء التناسلية أو الثدي). نزيف من الجهاز التناسلي مجهول السبب.

الاحتياطات

يرتبط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE). يكون الخطر أعلى في العام الأول من الاستخدام لدى النساء اللواتي بدأن بتناول موانع الحمل الفموية المركبة لأول مرة أو البدء مرة أخرى بعد انقطاع لمدة شهر على الأقل. يرتبط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على إيثينيل إستراديول بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (احتشاء عضلة القلب ، النوبات الإقفارية العابرة). تم الإبلاغ عن تجلط الأوعية الدموية الأخرى ، مثل الكبد ، المساريقي ، الكلوي ، الدماغي أو الشبكي ، نادرًا جدًا - ليس من المؤكد ما إذا كانت هذه الأحداث مرتبطة باستخدام موانع الحمل الهرمونية. العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي: العمر ؛ تاريخ عائلي إيجابي (أي وجود اضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي أو الشرياني في الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) - في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للتشاور قبل اتخاذ قرار باستخدام COC ؛ تجميد طويل الأمد ، جراحة واسعة النطاق ، أي جراحة في الأطراف السفلية أو صدمة خطيرة - في هذه الحالات ، يوصى بالتوقف عن استخدام المستحضر (قبل 4 أسابيع على الأقل من الجراحة المخطط لها) واستئناف تناوله بعد أسبوعين من العودة الحركة الكاملة للمرأة ؛ يجب أخذ العلاج المضاد للتخثر في الاعتبار إذا لم يتم إيقاف الجرعات اللوحية ؛ السمنة (مؤشر وزن الجسم أكثر من 30 كجم / م 2). لم يتم تحديد دور الدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في المراحل الأولية وتطور الخثار الوريدي. العوامل التالية تزيد من خطر حدوث الجلطات الدموية الشريانية أو الحوادث الوعائية الدماغية: العمر؛ التدخين (يجب نصح النساء فوق 35 عامًا اللواتي ينوين استخدام موانع الحمل الفموية بشدة بعدم التدخين) ؛ تاريخ عائلي إيجابي (أي وجود اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني في الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) - في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة للاستشارة المتخصصة قبل اتخاذ قرار بشأن استخدامها ؛ السمنة (مؤشر وزن الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ عسر شحميات الدم. ارتفاع ضغط الدم. صداع نصفي؛ مرض قلب صمامي؛ رجفان أذيني. قد يشكل وجود عامل خطر واحد أو عدة عوامل خطر للأمراض الوريدية أو الشريانية موانع للاستخدام. في مثل هذه الحالات ، ينبغي أيضًا النظر في خيار العلاج المضاد للتخثر. في حالة الشك أو التشخيص بتجلط الدم ، يجب إيقاف المستحضر. بسبب التأثيرات المسخية لمضادات التخثر (الكومارين) ، يجب استخدام طريقة أخرى مناسبة لمنع الحمل. ينبغي النظر في زيادة خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري في النفاس.تشمل الاضطرابات الأخرى التي تساهم في الآثار الجانبية للقلب والأوعية الدموية داء السكري والذئبة الحمامية الجهازية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي والتهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي. قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء تناول المستحضر من الأعراض البادرية للسكتة الدماغية ، وفي مثل هذه الحالة ، يجب إيقاف المستحضر فورًا. قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المركبة (أكثر من 5 سنوات) إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم. ومع ذلك ، هناك مناقشات حول أهمية العوامل الإضافية مثل السلوك الجنسي وعوامل أخرى مثل عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV). هناك زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه فيما يتعلق بالنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. يختفي الخطر المتزايد تدريجياً في غضون 10 سنوات من التوقف عن تناول المستحضر. يجب أن يؤخذ الورم الكبدي في الاعتبار عند التشخيص التفريقي عند حدوث ألم شديد في البطن العلوي أو تضخم الكبد أو ظهور علامات نزيف داخل البطن عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي إيجابي من ارتفاع شحوم الدم في خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية. في حالة حدوث ارتفاع مستمر في ضغط الدم أثناء استخدام المستحضر ، يجب على الطبيب أن يفكر في التوقف عن التحضير وتطبيق العلاج الخافض للضغط. في الحالات المبررة ، يمكن استئناف استخدام موانع الحمل الفموية في المرضى الذين يتم ضبط ضغط الدم لديهم تحت العلاج الخافض للضغط. تم الإبلاغ عن الحالات التالية أو تفاقمت أثناء الحمل ومع استخدام COC: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، تحص صفراوي ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، ورقص سيدنهام. الهربس الحملي ، فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها. يتطلب ضعف الكبد الحاد أو المزمن في بعض الأحيان التوقف عن التحضير حتى تعود معايير وظائف الكبد إلى طبيعتها. إذا تكررت الإصابة باليرقان الركودي أثناء الحمل أو تناول الهرمونات الجنسية في السابق ، يجب إيقاف المستحضر. قد تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على مقاومة الأنسولين للأنسجة الطرفية وتحمل الجلوكوز ، ولكن ليست هناك حاجة لتغيير نظام علاج مرض السكري ؛ يجب مراقبة النساء المصابات بمرض السكر بعناية ، خاصة في المرحلة المبكرة من استخدام COC. تم الإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب الداخلي ، والصرع ، ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي في مستخدمي موانع الحمل الفموية. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام المستحضر. قد يسبب هرمون الاستروجين احتباس السوائل ، لذلك يجب إبقاء المرضى الذين يعانون من ضعف القلب أو الكلى تحت إشراف طبي. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة بعناية يحتوي المستحضر على اللاكتوز - في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر ، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز ، باستخدام نظام غذائي خالٍ من اللاكتوز ، يجب مراعاة محتوى اللاكتوز في المستحضر. قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المركبة في الحالات التالية ، على سبيل المثال: فقد أقراص تحتوي على المادة الفعالة ، واضطرابات في المعدة والأمعاء أثناء تناول أقراص تحتوي على مواد فعالة أو تناول أدوية أخرى بشكل متزامن. أثناء الاستخدام ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اكتشاف أو نزيف اختراق) ، خاصة في الأشهر الأولى من الاستخدام - قد يكون تقييم النزيف غير المنتظم موثوقًا به فقط بعد فترة التكيف ، والتي تستمر حوالي 3 دورات. إذا استمر النزيف الاختراقي أو حدث في امرأة كانت في السابق دورات شهرية منتظمة ، فيجب النظر في المسببات غير الهرمونية وإجراء التقييم المناسب لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. قد يشمل هذا التشخيص كشط تجويف الرحم.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: صداع ، آلام في البطن (بما في ذلك انتفاخ البطن) ، غثيان ، حب الشباب (بما في ذلك حب الشباب البثرية) ، انقطاع الطمث ، ألم الثدي ، فترات مؤلمة ، نزيف بين فترات (نزيف الرحم) ، زيادة الوزن. غير شائعة: الالتهابات الفطرية ، داء المبيضات المهبلي ، عدوى المهبل ، زيادة الشهية ، الاكتئاب ، المزاج المكتئب ، اضطرابات المزاج (بما في ذلك ميل البكاء وعدم الاستقرار العاطفي) ، الأرق ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الاضطرابات العقلية ، تقلب المزاج ، الدوخة ، الصداع النصفي ، السكتة الدماغية الهبات الساخنة ، ارتفاع ضغط الدم ، الإسهال ، القيء ، زيادة إنزيمات الكبد ، الثعلبة ، التعرق الزائد ، الحكة ، الطفح الجلدي ، تقلصات العضلات ، تضخم الثدي (بما في ذلك تورم الثدي) ، كتل الثدي ، خلل التنسج العنقي ، نزيف الرحم ، الجماع المؤلم ، خلل التنسج الكيسي الليفي غرام. الحلمة ، عسر الطمث ، اضطرابات الدورة الشهرية ، كيس المبيض ، آلام الحوض ، متلازمة ما قبل الحيض ، الأورام الليفية الرحمية ، تقلصات الرحم ، النزيف المهبلي بما في ذلك التبقيع ، الإفرازات المهبلية ، جفاف الفرج المهبلي ، التعب ، التهيج ، التورم (بما في ذلك الوذمة) محيطي) ، فقدان الوزن ، تغيرات في ضغط الدم. نادر: داء المبيضات ، الهربس البسيط ، متلازمة داء النوسجات العينية ، السعفة المبرقشة ، عدوى المسالك البولية ، التهاب المهبل الجرثومي ، احتباس السوائل ، زيادة شحوم الدم ، العدوانية ، القلق ، اضطراب المزعج ، زيادة الرغبة الجنسية ، العصبية ، الانفعالات الحركية ، اضطرابات النوم ، التوتر ، اضطرابات الانتباه ، تنمل ، دوار ، عدم تحمل العدسات اللاصقة ، متلازمة جفاف العين ، تورم العين ، احتشاء عضلة القلب ، خفقان القلب ، نزيف الدوالي ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب وريدي ، ألم وريدي ، إمساك ، جفاف اللسان ، عسر الهضم ، ارتجاع معدي معوي ، تضخم عقدي بؤري في الكبد ، التهاب المرارة ، التهاب الجلد التحسسي ، الكلف ، التهاب الجلد ، الشعرانية ، الشعرانية ، الجرب ، اضطرابات التصبغ ، الزهم ، تغيرات الجلد (بما في ذلك الشعور بسحب الجلد) ، آلام الظهر ، آلام الفك ، الشعور بالثقل ، آلام المسالك البولية ، نزيف انسحاب غير طبيعي ، أورام الثدي الحميدة ، كيسات الثدي ، سرطان الثدي وفي الموقع ، إفرازات الثدي ، ورم عنق الرحم ، حمامي عنق الرحم ، نزيف أثناء الجماع ، ثر اللبن ، إفرازات تناسلية ، قلة الدورة الشهرية ، تأخر الدورة الشهرية ، تمزق كيس المبيض ، إحساس بالحرقان المهبلي ، رائحة المهبل ، عدم الراحة الفرج والمهبل ، تضخم العقد اللمفية ، الربو ، ضيق التنفس ، الرعاف ، آلام الصدر ، الشعور بالضيق ، الحمى ، مسحة عنق الرحم غير الطبيعية. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الخطيرة التالية عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية: الجلطات الدموية الوريدية. الجلطات الدموية الشريانية. ارتفاع ضغط الدم. أورام الكبد لا توجد بيانات واضحة عن العلاقة بين استخدام هذه المستحضرات والحث أو تفاقم: مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، الصرع ، الصداع النصفي ، الأورام الليفية الرحمية ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الهربس الحملي ، رقص سيدنهام ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، اليرقان الصفراوي ؛ كلف. ضعف حاد أو مزمن في الكبد ، مما يتطلب في بعض الأحيان التوقف عن التحضير حتى تعود معايير وظائف الكبد إلى طبيعتها ؛ في النساء المصابات بوذمة وعائية وراثية ، قد يؤدي الاستروجين الخارجي إلى ظهور أعراض المرض أو تفاقمها. يكون تشخيص سرطان الثدي أكثر شيوعًا في مجموعة النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن حمامي عقدة ، حمامي عديدة الأشكال ، إفرازات من الثدي وتفاعلات فرط الحساسية مع استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على إيثينيل إستراديول.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي أن يستخدم المستحضر عند النساء الحوامل. إذا حملت امرأة أثناء تناول المستحضر ، يجب التوقف عن استخدامه على الفور. لم يكن هناك دليل على زيادة خطر حدوث عيوب خلقية عند الأطفال المولودين لنساء استخدمن موانع الحمل الفموية قبل الحمل ، ولا تأثير ماسخ بسبب الاستخدام غير المقصود أثناء الحمل في دراسات وبائية واسعة النطاق. قد تتأثر الإرضاع بموانع الحمل الفموية المركبة عن طريق تقليل الكمية وتغيير تركيبة الطعام. لا ينصح باستخدامها حتى نهاية الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و / أو نواتجها في اللبن - قد تؤثر هذه الكميات على طفلك.

تعليقات

قبل أخذ المستحضر لأول مرة أو مرة أخرى ، يجب إجراء تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) ، ويجب إجراء الفحص البدني واستبعاد الحمل. يجب قياس ضغط الدم واستبعاد موانع الاستعمال وتشخيص الحالات التي تتطلب رعاية خاصة. يجب تحديد تواتر وطبيعة الاختبارات بشكل فردي ، وفقًا للإرشادات المعمول بها. قد تتداخل موانع الحمل الستيرويدية مع بعض الاختبارات المعملية ، على سبيل المثال المعلمات الكيميائية الحيوية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية ووظائف الكلى ومستويات البلازما من البروتينات (الحاملة) ، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد ومستويات الكسور الدهنية أو البروتين الدهني ، ومعايير استقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر ، و انحلال الفبرين. عادة ما تكون نتائج الاختبارات المعملية المعدلة ضمن النطاق الطبيعي.

التفاعلات

يمكن أن تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الفموية والأدوية الأخرى إلى حدوث نزيف اختراق و / أو فشل وسائل منع الحمل. دينوجيست هو ركيزة CYP3A4. قد تشمل التفاعلات الدوائية: الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين وريفامبيسين. يُشتبه في حدوث تأثير مماثل مع أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير و / أو نيفيرابين) ، الجريزوفولفين والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون. يبدو أن آلية هذه التفاعلات تتمثل في تحريض الإنزيمات الكبدية (مثل CYP3A4) بواسطة المواد الفعالة المذكورة ، مما قد يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية. لا يحدث الحد الأقصى لتحريض الإنزيم بشكل عام لمدة 2-3 أسابيع ، ولكن قد يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج. يجب على النساء اللواتي يتناولن لفترة قصيرة (أقل من أسبوع) دواءً ينتمي إلى أي من المجموعات المذكورة أعلاه أو يحتوي على أحد المواد الفعالة المذكورة أعلاه ، بالإضافة إلى ريفامبيسين ، أن يستخدمن مؤقتًا طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل أثناء استخدام موانع الحمل الفموية. ولمدة 14 يومًا بعد انتهاء العلاج. في النساء اللواتي يعالجن بالريفامبيسين ، يجب استخدام وسيلة مانعة للحمل بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية أثناء تناول ريفامبيسين ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج. في النساء اللواتي يتلقين علاجًا طويل الأمد بمحفزات إنزيم الكبد ، يوصى باستخدام طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل. مثبطات CYP3A4 المعروفة مثل مضادات الفطريات آزول ، سيميتيدين ، فيراباميل ، ماكروليدات ، ديلتيازيم ، مضادات الاكتئاب وعصير الجريب فروت قد تزيد من تركيزات ديينوجيست في البلازما. تم الإبلاغ أيضًا عن فشل منع الحمل عند استخدام المضادات الحيوية مثل البنسلين والتتراسيكلين. قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب المواد الفعالة الأخرى - قد تزيد تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين) وتنخفض (مثل لاموتريجين). لم تؤثر الإدارة المشتركة لـ 2 ملغ من دينوجيست + 0.03 ملغ من إيثينيل إستراديول على الحرائك الدوائية للنيفيديبين. من غير المحتمل تثبيط إنزيمات CYP بواسطة المستحضر المستخدم بالجرعة العلاجية.

السعر

القليرة ، السعر 100٪ 59.92 زلوتي

يحتوي المستحضر على المادة: استراديول فاليرات ، دينوجيست