الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد بروتين PCSK9 هي فرصة للعديد من المرضى الذين يعانون من فرط كولسترول الدم العائلي (FH) للعيش بدون فصل الكولسترول الضار LDL ، أي الإزالة الميكانيكية لكوليسترول LDL من البلازما. يتم إعطاء PCSK9 على شكل حقنة بسيطة تحت الجلد للمرضى الذين يتجاوز مستوى الكولسترول "السيئ" لديهم 160 مجم / ديسيلتر على الرغم من العلاج. ومع ذلك ، فإن قرار السداد الإيجابي لوزارة الصحة لم يشمل سوى مثبط واحد مسجّل في بولندا. اليوم ، يشير المتخصصون إلى الحاجة إلى إعادة تنظيم البرنامج - تمديد السداد لمجموعات جديدة من المرضى الذين يمثل العلاج الحديث لهم فرصة لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ، بالإضافة إلى تضمين الجسم المضاد الثاني ، والذي سيسمح بتعديل أفضل للعلاج.
استنادًا إلى البيانات الوبائية ، تشير التقديرات إلى أن مؤشر السداد الحالي لـ alirocumab - أحد مثبطات PCSK9 ، قد يغطي ما يصل إلى 3000. المرضى. خبراء جلسة "فرط كوليسترول الدم العائلي - هل السداد الحالي هو الأمثل؟" خلال النسخة الثالثة والعشرين من ورشة عمل أمراض القلب التداخلية في وارسو ، اتفقوا على أن برنامج العقاقير المعدل ، الذي سيأخذ في الاعتبار كل من الأدوية وعدد أكبر من السكان ، يمكن أن يحقق عددًا من الفوائد: زيادة النسبة المنخفضة جدًا لتشخيص الأمراض في بولندا ، وتنفيذ تحسين العلاج الخافض للدهون باستخدام الستاتينات مع إيزيتيميب قبل البدء PCSK9 والقدرة على السيطرة على المرض لدى أولئك الذين ، على الرغم من العلاج المستخدم ، لا يحققون الهدف العلاجي اليوم. كما أكد Andrzej Śliwczyński ، نائب مدير إدارة خدمات الرعاية الصحية في صندوق الصحة الوطني ، فإن مثل هذا الشكل من البرنامج سيكون أيضًا استجابة لمشكلة الامتثال المنخفض ، أي نسبة التعاون بين المريض والطبيب. سيتم مراقبة المريض للتأكد من امتثاله للتوصيات العلاجية.
كما استاذ. دكتور. هاب. n. med. Maciej Banach ، رئيس الجمعية البولندية لعلم الدهون ومدير معهد مركز صحة الأم البولندي في لودز ، خلال عامين من تشغيل البرنامج ، سيكون من الممكن إشراك 10-20 ٪ من المرضى في العلاج. السكان المفترض. لزيادة الكفاءة ، يجب أن تكون الخطوة التالية هي خفض عتبة كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (160 مجم / ديسيلتر) ، والتي تعتبر اليوم المعيار لبدء العلاج. وفقًا للخبراء ، لا تزال هذه القيمة عالية جدًا.
- لدينا بيانات محددة للغاية تثبت أن المرضى الذين يعانون من قيم كوليسترول FH و LDL تصل إلى 160 مجم / ديسيلتر لا يزالون يعانون من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، والذين - نظرًا لعدم فعالية العلاج المتاح - ليس لدينا ما نقترحه. 99 بالمائة منهم يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية دون السريرية أو المعروفة. إذا وصل مستوى كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة ، على الرغم من العلاج ، إلى أكثر من 100 ملجم / ديسيلتر ، فلا شك لدينا في أن تصلب الشرايين مستمر في الازدياد ولا يزال المرضى معرضين لأحداث القلب والأوعية الدموية - يوضح البروفيسور ك. باناخ.
إن برنامج الأدوية الحالي ، الذي يتطلب إضافة مثبط ثانٍ لـ PCSK9 ، يلبي احتياجات المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي ، في حين أن المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم بعد النوبات القلبية أو السكتات الدماغية ، الذين يفشلون اليوم في تحقيق أهدافهم العلاجية ، على الرغم من العلاج ، سيستفيدون بالتأكيد.
مع منصب الأستاذ. يوافق ممثلو باناخ أيضًا. وفقًا لماريك كوستوز من تحالف "القلب لأمراض القلب" ، فإن توسيع نطاق السداد ليشمل مجموعات جديدة من المرضى يمثل فرصة لهم لتلقي العلاج الفعال حتى قبل تطور المرض واحتمال حدوث تمزق في لوحة تصلب الشرايين مما يؤدي إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية.
أ. دكتور هب. n. med. آدم ويتكوفسكي ، مدير ورشة العمل والرئيس المنتخب لجمعية القلب البولندية ، يلفت الانتباه أيضًا إلى الحاجة إلى تغيير طريقة تفكير الناس في إنفاق الأموال على العلاجات الدوائية الحديثة أو العلاجات المبتكرة. يؤكد الخبير أن الافتقار إلى إعداد تحليل طويل الأجل يمنع بشكل فعال التقييم الصحيح لفعالية منتج أو تقنية معينة ، والتي - على الرغم من أنها مكلفة في البداية - يمكن أن تحقق وفورات في التكاليف المباشرة وغير المباشرة بعد بضع سنوات ، مما يحسن متوسط العمر المتوقع للمريض وجودته.
- نقوم بإجراء القليل جدًا من تحليل الفعالية من حيث التكلفة وننظر فقط في تكلفة علاج معين في البداية. هذا هو كعب أخيل للنظام البولندي. نحن نولي اهتمامًا للمبلغ الذي يتعين علينا إنفاقه الآن ، لكننا لا ننظر إلى الآثار التي سيحدثها هذا العلاج في المستقبل - كما يقول الأستاذ. Witkowski. - يجب أن يكون دور وكالة الأبحاث الطبية إنشاء سجل في عدد محدود من المراكز وقياس الفعالية في الظروف البولندية. يجب أن تكون لدينا بياناتنا الخاصة التي لا نملكها اليوم ".
قد يؤدي النداء المشترك بين المتخصصين ومجتمعات المرضى إلى نتائج جزئية قريبًا. بعد التوصية الإيجابية من وكالة تقييم تكنولوجيا الصحة ونظام التعريفة ، بدأت وزارة الصحة العمل على إدراج جسم مضاد أحادي النسيلة ثانٍ لم يتم استرجاعه سابقًا ضد بروتين PCSK9. يعد تغيير قرار السداد فرصة ليس فقط للحصول على علاج أفضل وأكثر تخصيصًا ، ولكن أيضًا لزيادة القدرة التنافسية.
تحسين حالة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي يجب أن يتم إضافته بواسطة KORDIAN ، "البرنامج الوطني للوقاية من تصلب الشرايين وأمراض القلب من خلال تثقيف الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية الوعائية المتزايدة". إن التعاون الوثيق مع مرافق POZ هو المساعدة ليس فقط في تثقيف الأشخاص الذين لم تتطور الأمراض لديهم بعد بشكل فعال فحسب ، بل أيضًا تحديد مجموعة من المرضى المصابين بـ FH. اليوم ، تلقى 1.5 بالمائة فقط التشخيص الصحيح. منهم.
- غالباً ما يكون المرضى المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي من الشباب والنحافة. للوهلة الأولى ، لا يبدو أنهم مرضى بشكل خطير أو معرضون للإصابة بمرض خطير. إنهم مختلفون تمامًا عن مرضى احتشاء عضلة القلب "التقليديين" ، الذين هم عادة في السبعينيات من العمر ، وغالبًا ما يعانون من السمنة ، والمدخنين. في هذه الأثناء ، يكون الأطفال في سن العشرين أو الثلاثين يعانون من تصلب الشرايين الشديد ، وعلى الرغم من صغر سنهم ، فقد أصيبوا بأول نوبة قلبية - يوضح الأستاذ. دكتور هب. n. med. Piotr Jankowski ، سكرتير الجمعية البولندية لأمراض القلب.
حتى الآن ، تم الإعلان عن برنامج KORDIAN لست مناطق في البلاد ، تم تنفيذ ثلاث منها فقط بالفعل. كما يوضح الدكتور كرزيستوف شليبوس من جامعة غدانسك الطبية ، فإن دورهم سيكون إعداد مركز الرعاية الصحية الأولية لإجراء الأنشطة التعليمية الأساسية ، بالإضافة إلى إجراء اختبارات الفحص.
أكد الدكتور Radosław Sierpiński ، مستشار وزير الصحة ، بناءً على الإرشادات الأوروبية لعلاج فرط كوليسترول الدم ، على أهمية التدابير الوقائية - الأرخص من وجهة نظر النظام ، والأكثر فعالية في الوقت نفسه. في رأي د. سييربينسكي ، إن المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية يجب أن يكونوا في مركز الاهتمام ليس فقط من قبل وزارة الصحة ، ولكن أيضًا في وزارة الأسرة والعمل والسياسة الاجتماعية. عزلهم ، بما في ذلك من خلال برنامج KORDIAN ، هو تكلفة رخيصة نسبيًا للنظام مقارنة بالحاجة إلى استخدام الطب التصالحي. تم تخصيص 40 مليون زلوتي بولندي للتعليم الشامل للبولنديين في مجال الوقاية الأولية والثانوية الفعالة من أمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك الفحص.
