منصب الجمعية البولندية لأمراض الروماتيزم ومستشار وطني في مجال أمراض الروماتيزم 21/02/2019 فيما يتعلق بخطر استمرار علاج adalimumab في المرضى الذين يعانون من AS و PsA اعتبارًا من 1 مارس 2019.
تشعر الجمعية البولندية لأمراض الروماتيزم والمستشار الوطني في مجال أمراض الروماتيزم بالقلق إزاء القرار السلبي الذي اتخذه نائب وزير الصحة المسؤول عن سياسة الأدوية فيما يتعلق بالتعويض الإضافي عن عقار هوميرا (أداليموماب) في مرضى التهاب الفقار اللاصق (AS) والتهاب المفاصل الصدفي (الصدفية) اعتبارًا من 1 مارس 2019 ص.
يتم إصدار قرار السداد لكل منتج طبي وفقًا لقانون السداد لمدة 2 أو 3 سنوات. بالنسبة إلى Humira ، صدر قرار سداد لبرنامجي الأدوية B.35 و B.36 ، اللذين يوفران العلاج البيولوجي لمرضى التهاب المفاصل الصدفي (PsA) والتهاب الفقار اللاصق (AS) ، في 1 مارس 2016 لـ 3 رقعة قماشية. ونتيجة لذلك ، وبحلول نهاية شهر فبراير من هذا العام ، يجب إصدار قرار جديد بشأن هذا المنتج بهذه المؤشرات. سيؤدي عدم القيام بذلك إلى تقييد وصول المرضى إلى العلاج باستخدام هذا المنتج الطبي.
من المعلومات المقدمة إلى الجمعية البولندية لأمراض الروماتيزم على في 21 فبراير 2019 ، توصلت وزارة الصحة إلى قرار سلبي بشأن السداد الإضافي لمنتج Humira الطبي اعتبارًا من 1 مارس 2019 في البرامج الدوائية B.35 و B.36 ، مما يعني أن جميع المرضى الذين يخضعون للعلاج سيتم تركهم طوال الليل. دون علاج فعال ، مما قد يؤدي إلى تكرار المرض النشط وفقدان الصحة.
حاليًا ، بصرف النظر عن Humira ، يتم تعويض عقار واحد فقط من البدائل الحيوية مقابل adalimumab. لم تصدر وزارة الصحة قرارات سداد إيجابية للبدائل الحيوية الثلاثة المتبقية اعتبارًا من 1 يناير 2019. في الوضع الحالي ، حتى سداد دواء بديل حيوي آخر اعتبارًا من 1 مارس 2019 لن يؤدي إلى تحسين حالة المرضى الذين عولجوا بـ Humira. المستشفيات التي تقدم العلاج بموجب برامج الأدوية تشتري الأدوية على أساس عقود ملزمة وإجراءات مناقصة مسبقة. لا يمكن ضمان استمرار العلاج بمنتج طبي آخر يحتوي على أداليموماب للمرضى طوال الليل. تستغرق عملية المناقصة عدة أشهر ، وبالتالي سيُحرم المرضى من العلاج مع كل العواقب التي قد تترتب على ذلك. مع الأخذ في الاعتبار قرارات وزارة الصحة فيما يتعلق بسداد أداليموماب التكافؤ الحيوي وتوافر هذه الأدوية من مختلف الشركات المصنعة في بولندا ، فليس هناك تأكيد على أن التحول من هوميرا إلى منتج طبي آخر يضمن استمرار العلاج بأمان في المستقبل.
تم اتخاذ القرار النهائي بشأن سداد تكاليف منتج Humira الطبي في برامج الأدوية B.35 و B.36 اعتبارًا من 1 مارس 2019 من قبل وزير الصحة. تطالب الجمعية البولندية لأمراض الروماتيزم والمستشار الوطني في مجال أمراض الروماتيزم بإعادة فحص الموقف قبل صدور القرار النهائي وإعلان إعلان مارس ، حتى لا يحرم المرضى من العلاج ويؤدي إلى تدهور صحتهم.
في حال صدور قرار سلبي بهذا الشأن ، يجب على الأطباء المعالجين إطلاعهم على الموقف والإشارة إلى مصدر استحالة استمرار العلاج الفعال.
الدكتور مارسين ستاجزكزيك
