انظر النشرة الخاصة بـ Cilest (Ethinylestradiolum ، Norgestimatum). تحقق من التركيب والاستخدام والجرعة ووصف المستحضر. التركيب ، وصف الإجراء ، الاستطبابات ، موانع الاستعمال ، الاحتياطات الموصى بها ، التفاعل مع الأدوية الأخرى ، الجرعة وطريقة الإدارة ، الآثار العكسية.
أرق نشرة
المُصنع: Janssen-Cilag International N.V.
حبوب الدواء
المواد الفعالة: إيثينيل إستراديول ، نورجيستيمات
كود ATC: G 03 A A 11
المرادفات:
إيثينيل إستراديول إيثينيل إستراديولوم ؛ إيتانول إيستراديول؛ إيتانول إيستراديول؛ إيثينيل إستراديولوم. إيتانول إيستراديول؛ إيتينيليستراديول. Etinilestradiolis. إيتينيلوستراديول. Etinilösztradiol. إيتانول إيستراديول؛ Etinyyliestradioli. إيثينيل إستراديول نورجيستيمات ديكسنورجيستريل أكتايم ؛ نورجيستيماتي. نورجيستيمت. نورجيستيماتو. نورجيستيماتوم
مؤشرات: منع الحمل
تحذير! نشرة معلومات المريض مرفقة مع عبوة الدواء. يحتوي على معلومات للمريض عن الاستخدام الصحيح للدواء.
سيليست®
حبوب الدواء
تكوين
قرص واحد يحتوي على:
0.250 مجم نورجيستيماتوم
0.035 مجم من Ethinyloestradiolum
المواد المساعدة:
اللاكتوز اللامائي ، النشا المعدل ، ستيرات المغنيسيوم ، بحيرة الألمنيوم القرمزي النيلي.
وصف للعمل
Cilest® يثبط إفراز الجونادوتروبين نتيجة للتأثيرات الاستروجينية والبروجستية لإيثينيل إستراديول ونورجستيمات. الآلية الأساسية للعمل هي تثبيط الإباضة. قد يساهم التغيير في خصائص مخاط عنق الرحم وبطانة الرحم أيضًا في تأثير موانع الحمل.
أنشطة أخرى لا تتعلق بمنع الحمل.
التأثيرات على الدورة الشهرية: زيادة انتظام الدورة الشهرية ، تقليل فقدان الدم وتقليل الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، تقليل حدوث عسر الطمث.
التأثيرات المتعلقة بتثبيط الإباضة: تقليل حدوث أكياس المبيض الوظيفية ، تقليل حدوث الحمل خارج الرحم.
الأنشطة الأخرى: الحد من حدوث الأورام الغدية الليفية ، واعتلال الخشاء ، وتقليل الإصابة بأمراض التهاب الحوض الحادة ، وتقليل الإصابة بسرطان بطانة الرحم ، وتقليل الإصابة بسرطان المبيض.
دواعي الإستعمال
وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
موانع
- التهاب الوريد الخثاري أو اضطرابات الانسداد التجلطي الأخرى
- التهاب الوريد الخثاري العميق السابق أو اضطرابات الانصمام الخثاري الأخرى
- اضطرابات في الدورة الدموية الدماغية أو أمراض الشرايين التاجية
- صداع نصفي مع هالة بؤرية
- سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به
- أمراض صمامات القلب المعقدة
- ارتفاع ضغط الدم الشديد (ضغط دم انقباضي ثابت يساوي أو يزيد عن 160 ملم زئبق وضغط دم انبساطي يساوي أو يزيد عن 100 ملم زئبق)
- داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية
- سرطان بطانة الرحم أو أورام أخرى معروفة أو مشتبه بها معتمدة على الإستروجين
- نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص
- اليرقان الناجم عن الركود الصفراوي (الركود الصفراوي) أثناء الحمل أو اليرقان مع تاريخ من استخدام موانع الحمل الفموية
- أمراض خلايا الكبد الحادة أو المزمنة مع ضعف وظائف الكبد
- ورم غدي أو سرطان الكبد
- الحمل أو افتراض الحمل
- تاريخ الإصابة بالهربس الحامل (تم تأكيد التشخيص بواسطة خزعة الجلد)
- فرط الحساسية لاى من مكونات المستحضر
التحذيرات الخاصة والاحتياطات الموصى بها
عند تحديد نسبة المخاطر إلى الفوائد لاستخدام موانع الحمل الفموية ، يجب التحقق مما إذا كان هناك أي من الشروط المذكورة أدناه والتي قد تزيد من خطر حدوث مضاعفات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية:
- الاضطرابات التي قد تزيد من خطر الإصابة بمضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي ، مثل الشلل لفترات طويلة أو الجراحة الكبرى
- عوامل الخطر للإصابة بأمراض الشرايين ، مثل التدخين وارتفاع نسبة الدهون في الدم (فرط شحميات الدم) وارتفاع ضغط الدم أو السمنة
- ارتفاع ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي ثابت بين 140 و 159 ملم زئبق ، وضغط الدم الانبساطي بين 90 و 99 ملم زئبق)
- داء السكري
- اكتئاب حاد أو تاريخ من الإصابة بالاكتئاب الشديد
- تدخين التبغ
جنرال لواء
موانع الحمل الفموية لا تحمي من عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV) أو أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
يجب إجراء التاريخ الكامل والفحص البدني قبل وصف موانع الحمل الفموية. يجب تكرار الفحوصات الطبية بشكل دوري ، وفقًا للقواعد المعمول بها بشكل عام.
يوصى بفحص الأدوية التي تتناولها المرأة التي تتقدم لوصف موانع الحمل الفموية. وهذا ينطبق أيضًا على المستحضرات العشبية (خاصةً نبتة سانت جون Hypericum perforatum). يرجى الرجوع إلى نشرات معلومات المريض الخاصة بأي أدوية يتم تناولها مع موانع الحمل الفموية (انظر التفاعل مع أدوية أخرى).
في حالة النزيف المهبلي غير المشخص أو المستمر أو المتكرر ، يجب إجراء التحقيقات المناسبة لاستبعاد وجود ورم خبيث.
يمكن استخدام موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز ثلاثة أشهر بعد عودة مؤشرات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي بعد التهاب الكبد. في حالة التهاب الكبد الحاد ، يجب ألا تقل هذه الفترة عن ستة أشهر.
اضطرابات الانصمام الخثاري واضطرابات الأوعية الدموية الأخرى
هناك أدلة على زيادة خطر الإصابة باضطرابات الانسداد التجلطي واضطرابات التخثر المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية. يكون الخطر النسبي عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية أعلى مقارنة بالمخاطر النسبية لدى النساء اللواتي لا يتناولن موانع الحمل الفموية على التوالي: 3 أضعاف حدوث تجلط الأوردة السطحية لأول مرة ، 4 إلى 11 ضعف حدوث تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي و 1.5 إلى 6 مرات في النساء مع العوامل المؤهبة لتطور الجلطات الدموية الوريدية. لا تعتمد مخاطر الجلطات الدموية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية على مدة استخدامها وتختفي بعد نهاية تناول المستحضرات.
كانت هناك زيادة بمقدار 2 إلى 4 أضعاف في الخطر النسبي لمضاعفات الانصمام الخثاري بعد الجراحة لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. يكون الخطر النسبي للتخثر الوريدي أعلى بمرتين لدى النساء اللواتي لديهن عوامل مؤهبة لتطويرها مقارنة بالنساء اللائي ليس لديهن مثل هذه العوامل.
حيثما أمكن ، في حالة الجراحة الاختيارية التي تنطوي على خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية لمدة أربعة أسابيع على الأقل قبل الجراحة وأسبوعين بعد الجراحة ، وخلال فترة طويلة من عدم الحركة بعد الجراحة. علاوة على ذلك ، في الفترة التي تلي الولادة مباشرة ، هناك خطر متزايد للإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري ، لذلك ، في النساء اللواتي لا يخططن للرضاعة الطبيعية ، يجب تناول موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز 3 أسابيع بعد يوم الولادة. بعد الإجهاض في أو بعد 20 أسبوعًا من الحمل ، يمكن استخدام موانع الحمل الفموية بعد 21 يومًا من الإجهاض أو في اليوم الأول من أول نزيف حيض تلقائي ، أيهما يأتي أولاً.
يكون الخطر النسبي للإصابة بتجلط الشرايين (مثل السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب) أكبر في وجود العوامل المؤهبة مثل التدخين وارتفاع ضغط الدم وارتفاع نسبة الدهون في الدم (فرط شحميات الدم) والسمنة والسكري وتاريخ تسمم الحمل وكبر السن. . حدثت هذه المضاعفات الوعائية الخطيرة مع استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 50 ميكروغرامًا أو أكثر من الإستروجين. قد ينخفض خطر الإصابة باضطرابات الأوعية الدموية بجرعات أقل من موانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون.
يزداد خطر الآثار الجانبية الخطيرة من الجهاز القلبي الوعائي مع تقدم العمر والتدخين المفرط. الخطر كبير عند النساء فوق سن 35 من المدخنات. يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بالتوقف عن التدخين.
تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. يُعد ارتفاع ضغط الدم أكثر شيوعًا عند النساء الأكبر سنًا وفي مستخدمات موانع الحمل طويلة الأمد. عاد ضغط دم العديد من النساء إلى طبيعته بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية. لم يكن هناك فرق في وقوع ارتفاع ضغط الدم بين مجموعة النساء اللواتي سبق لهن استخدام موانع الحمل الفموية في الماضي ومجموعة النساء اللواتي لم يستخدمن أبدًا موانع الحمل الفموية.
في النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي 140 إلى 159 ملم زئبق / ضغط الدم الانبساطي 90 إلى 99 ملم زئبق) ، ينخفض إلى المستويات الطبيعية ويتحكم في ضغط الدم قبل بدء تناول موانع الحمل الفموية. في حالة حدوث ارتفاع كبير في ضغط الدم ، يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.
تم الإبلاغ عن تجلط الشبكية باستخدام موانع الحمل الفموية. يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية في حالة فقدان الرؤية الجزئي أو الكامل غير المبرر أو عدم وضوح الرؤية أو ازدواجها أو الوذمة البقعية أو تغيرات الأوعية الدموية في الشبكية. في مثل هذه الحالات ، يجب تشخيص سبب الاضطرابات على الفور وبدء العلاج المناسب.
أورام الكبد
معدل حدوث أورام الكبد الحميدة والخبيثة (أورام الكبد وسرطان الخلايا الكبدية) منخفض. قد يزداد خطر الإصابة بهذه الأورام مع حقيقة وطول الوقت الذي تم فيه استخدام موانع الحمل الفموية. يمكن أن يكون تمزق الأورام الكبدية قاتلاً بسبب النزيف داخل البطن.
سرطان الأعضاء التناسلية والثدي
النساء اللواتي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية أو اللواتي تناولنها في السنوات العشر الماضية لديهن مخاطر أعلى قليلاً للإصابة بسرطان الثدي ، ولكن عند تشخيص السرطان ، عادةً ما يقتصر على غدة الثدي. يعد العمر الذي تتوقف فيه المرأة عن تناول موانع الحمل الفموية أحد عوامل الخطر المهمة للإصابة بسرطان الثدي. كلما تأخر العمر عند التوقف عن تناول مانعات الحمل الفموية ، زاد احتمال تشخيص سرطان الثدي. كانت مدة استخدام موانع الحمل الفموية أقل أهمية في هذا الصدد.
يجب أن تفكر المرأة في إمكانية زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي فيما يتعلق بفوائد استخدام موانع الحمل الفموية.
تأثير على التمثيل الغذائي
قد تسبب موانع الحمل الفموية ضعف تحمل الغلوكوز. يرتبط هذا التأثير ارتباطًا مباشرًا بجرعة الإستروجين. الهرمونات الجنسية الأنثوية الستيرويدية التي ينتجها ويفرزها الجسم الأصفر للمبيض في المرحلة الأصفرية (المركبات بروجستيرونية المفعول) قد تزيد من إفراز الأنسولين وتسبب مقاومة الأنسجة للأنسولين ، وتعتمد شدتها على نوع البروجستيرون المستخدم. في النساء الأصحاء (غير المصابات بمرض السكر) ، لا تؤثر موانع الحمل الفموية على جلوكوز مصل الصيام. بسبب تأثير موانع الحمل الفموية ، يجب مراقبة النساء المصابات بمقدمات السكري أو مرض السكري اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية.
تحدث زيادة مستمرة في الدهون الثلاثية في الدم (فرط ثلاثي جليسريد الدم) في نسبة صغيرة من النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية.
صداع الراس
لأول مرة أو تفاقم الصداع النصفي ، أو صداع غير عادي أو متكرر أو مستمر أو شديد ، يجب التوقف عن استخدام COC والتحقيق في سبب الصداع.
نزيف غير منتظم
قد يحدث نزيف اختراق و / أو اكتشاف و / أو عدم حدوث نزيف عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الاستخدام. حددي ما إذا كان هناك سبب آخر لهذه الاضطرابات ، وإذا لزم الأمر ، أجرِ اختبارات إضافية لاستبعاد السرطان أو الحمل.
قد تعاني بعض النساء من انقطاع الطمث أو ندرة الحيض بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية ، خاصة إذا حدث الاضطراب قبل بدء استخدام موانع الحمل الفموية.
تلون متقطع للجلد ، غالبًا على الوجه (الكلف)
نادراً ما يحدث الكلف عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، خاصة عند النساء المصابات بالكلف الحملي. يجب على النساء المصابات بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول المستحضر. غالبًا لا يتم حل الكلف تمامًا بعد التوقف عن التحضير.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
لا ينبغي استخدام سيلست أثناء الحمل.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وتشغيل الآلة والكفاءة الجسدية النفسية
لا يؤثر إعداد Cilest® على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل آليات الحركة.
التفاعل مع الأدوية الأخرى (التفاعلات).
يمكن أن تؤثر الأدوية والمستحضرات العشبية المختلفة ، بما في ذلك نبتة سانت جون ، على استقلاب موانع الحمل الفموية. يتم تقليل فعالية التحضير بشكل كبير من خلال العوامل التي تزيد من التمثيل الغذائي وإفراز المواد الفعالة. وتشمل هذه العوامل التي تحفز إنزيمات استقلاب الإستروجين ، والعوامل التي تؤثر على الدورة المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين. قد يؤدي انخفاض فعالية مكون الإستروجين في موانع الحمل الفموية إلى حدوث نزيف أو نزيف اختراق أو فشل وسائل منع الحمل. من الممكن أن يؤدي تحفيز نفس الإنزيمات المتشابهة أيضًا إلى انخفاض تركيز الدم لمكون البروجستيرون في Cilest®. الأدوية والمستحضرات العشبية المعروفة بتأثيرها المحفز على الإنزيمات المسؤولة عن تكسير هرمونات الستيرويد في موانع الحمل الفموية (مثل نبتة سانت جون ، الباربيتورات ، الفينيتوين الصوديوم ، وخاصة ريفامبيسين) ذات أهمية إكلينيكية. بعض مثبطات البروتياز وبعض العوامل المضادة للفيروسات القهقرية تزيد (مثل إندينافير) أو تنقص (مثل ريتونافير) مستويات الدم للمواد الفعالة لوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة.
نوع آخر من التفاعل هو اضطراب الدورة المعوية للكبد من الاستروجين ، مما قد يؤدي إلى تسريع إفراز المواد الفعالة وتقليل فعالية موانع الحمل الفموية. لوحظ مثل هذا التفاعل ، على سبيل المثال ، عندما يتم الجمع بين دواء (مثل كوليسترامين) مع اتحادات استروجين الصفراء أو عندما يتم تقليل تحلل الاتحادات بواسطة البكتيريا المعوية (على سبيل المثال ، بعد استخدام بعض المضادات الحيوية - الأمبيسيلين أو التتراسيكلين).
تم العثور على انخفاض في فعالية تأثير منع الحمل مع الاستخدام المتزامن لـ Cilest® وريفامبيسين وكذلك مستحضرات نبتة سانت جون. تم الإبلاغ عن تفاعلات مع توبيراميت ، باربيتورات ، فينيل بوتازون ، فينيتوين الصوديوم ، كاربامازيبين. من الممكن حدوث تفاعلات مع الجريزوفولفين والأمبيسلين (troglitazone) والتتراسيكلين.
تأثير Cilest® على نتائج الاختبارات المعملية
قد تتداخل موانع الحمل الفموية مع بعض اختبارات الغدد الصماء ووظائف الكبد واختبارات الدم:
- زيادة تركيز البروثرومبين والعوامل II و VII و VIII و IX و X و XII و XIII ؛ انخفاض في تركيز مضاد الثرومبين 3 ؛ تعزيز تراكم الصفائح الدموية التي يسببها النورأدرينالين.
- زيادة الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية (TBG) ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات هرمون الغدة الدرقية الكلي في الدم ، والتي يتم قياسها على أنها اليود المرتبط بالبروتين (PBI) ، وهرمون الغدة الدرقية المقاس بواسطة كروماتوجرافيا العمود أو المقايسة المناعية الشعاعية. انخفاض في امتصاص الراتنج لثلاثي يودوثيرونين الحرة المقابلة لزيادة في TBG. يبقى تركيز هرمون الغدة الدرقية دون تغيير.
- قد يكون هناك زيادة في تركيز البروتينات المرتبطة بالمصل.
- زيادة الجلوبيولين المرتبط بالهرمون الجنسي مما يؤدي إلى زيادة مستويات الهرمون الجنسي الكلي في الدم. ومع ذلك ، فإن تركيزات الهرمونات الحرة ، أي النشطة بيولوجيا ، تنخفض أو تظل دون تغيير.
- قد تحدث زيادة في كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) وإجمالي الكوليسترول. قد يكون هناك زيادة أو نقصان في مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) مع انخفاض في نسبة LDL-C / HDL-C والدهون الثلاثية غير المتغيرة. تعتمد التأثيرات المذكورة على جرعات الإستروجين والبروجستيرون ونوع البروجستيرون.
- قد يتدهور تحمل الجلوكوز.
- أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، قد يحدث انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.
الجرعة وطريقة التناول
فعالية مستحضرات منع الحمل عن طريق الفم
عند استخدامه تمامًا وفقًا للتوجيهات دون نسيان أي أقراص ، يكون احتمال الحمل أقل من 1٪ (أي أقل من حمل واحد في 100 امرأة تستخدم المنتج لمدة عام). معدل الفشل 5٪ خلال السنة الأولى من الاستخدام. تزداد احتمالية الحمل مع كل قرص مفقود في تلك الدورة المعينة.
استخدم في البالغين
لتحقيق أقصى قدر من الفعالية في منع الحمل ، يجب تناول أقراص سيليست تمامًا كما هو موصوف وبالتسلسل الصحيح ، كل يوم في نفس الوقت ، على سبيل المثال وقت النوم. تناولي الأقراص كل يوم دون انقطاع كما يلي: تناول قرصًا واحدًا يوميًا مع الماء في نفس الوقت من اليوم لمدة 21 يومًا. بعد تناول القرص الأخير ، لا يجب تناول أي أقراص لمدة 7 أيام. إذا كنت لا تتناول دوائك ، فيمكنك توقع بعض النزيف ، عادة بعد يومين إلى أربعة أيام من تناول آخر قرص. في نهاية فترة السبعة أيام ، يجب بدء دورة جديدة لأخذ أقراص سيليست ، حتى لو لم يبدأ النزيف أو لم ينته.
في الدورة الأولى من الاستخدام ، يجب أن تبدأ الجرعات في اليوم الأول من نزيف الحيض (كما هو موضح أعلاه). يجب تناول الدواء بالماء في نفس الوقت من اليوم لمدة 21 يومًا. عندما يؤخذ على النحو الموصى به ، يكون لـ Cilest تأثير مانع للحمل يبدأ من اليوم الأول للأخذ ، وخلال 7 أيام من عدم تناول الأقراص (بين عبوات متتالية من المستحضر).
الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية Cilest® في النساء في سن الإنجاب. لا ينبغي استخدام الدواء عند الفتيات قبل بدء الدورة الشهرية.
كبار السن
لا ينصح باستخدامه من قبل النساء في فترة ما بعد انقطاع الطمث.
بدء استخدام Cilest® في النساء اللواتي سبق لهن تناول وسيلة منع حمل أخرى مركبة عن طريق الفم (إستروجين - بروجستوجين).
عند التبديل من حبوب منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم ، يجب البدء باستخدام Cilest® في غضون 1 إلى 7 أيام من تناول آخر قرص من مستحضر منع الحمل المستخدم في الدورة السابقة. يجب ألا تزيد الفترة الفاصلة بين أخذ آخر قرص من المستحضر المستخدم سابقًا وأخذ أول قرص من Cilest® عن 7 أيام. في حالة الانقطاع لأكثر من 7 أيام بين تناول آخر حبوب منع الحمل في الدورة السابقة وأول قرص من Cilest® ، من الضروري استخدام وسيلة منع حمل فعالة وإضافية وغير هرمونية. يجب استخدامه لمدة أسبوع ، أي حتى تأخذ سبعة أقراص من Cilest®.
البدء في استخدام سيليست لدى النساء اللاتي سبق لهن تناول وسيلة منع حمل أخرى عن طريق الفم (بروجستين فقط).
عند التحول من موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط ، يجب بدء Cilest® في اليوم الأول بعد تناول آخر قرص من المستحضر المستخدم سابقًا. يجب استخدام طريقة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى.
استخدام Cilest® بعد الولادة
قد تبدأ النساء اللاتي قررن عدم الإرضاع باستخدام موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك Cilest® ، في موعد لا يتجاوز 3 أسابيع بعد الولادة (انظر اضطرابات الانسداد التجلطي وغيرها من اضطرابات الأوعية الدموية والحمل والرضاعة). إذا قررت البدء في استخدام Cilest® بعد 21 يومًا من الولادة ، فقد يقرر طبيبك ما إذا كان من الضروري استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل مع Cilest® للأيام السبعة الأولى ، أو ما إذا كان عليك الانتظار مع إدارة Cilest® حتى نزيف الحيض الأول.
استخدم بعد الإجهاض
بعد الإجهاض قبل 20 أسبوعًا من الحمل ، يمكن البدء في تناول حبوب منع الحمل على الفور. ليس من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل.
بعد الإجهاض في الأسبوع العشرين من الحمل أو بعد ذلك ، يمكن البدء في استخدام موانع الحمل الهرمونية في اليوم 21 بعد الإجهاض أو في اليوم الأول من أول نزيف حيض تلقائي ، أيهما أقرب. يجب استخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل بشكل متزامن خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى. في حالات استثنائية ، عندما تكون هناك مؤشرات لبدء طريقة فعالة لمنع الحمل مباشرة بعد الإجهاض ، يجب بدء Cilest® في غضون الأسبوع الأول بعد الإجهاض. ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة باضطرابات الانسداد التجلطي في الفترة التي تلي الإجهاض مباشرة.
الإجراء في حالة فقد الأقراص في الوقت المناسب
إذا نسيت تناول الجهاز اللوحي في الوقت المحدد (ليس أكثر من 24 ساعة بين تناول كل جهاز لوحي) ، فتناول الجهاز اللوحي المفقود بمجرد أن تتذكره. خذ الجهاز اللوحي التالي في الوقت المحدد. هذا يعني أنه يمكن تناول حبتين في يوم واحد.
في حالة فقدان قرصين خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الدورة ، يجب تناول حبتين في اليوم الذي يتم تذكرهما فيه ويجب تناول قرصين في اليوم التالي. ثم تناول قرصًا واحدًا يوميًا على النحو الموصى به حتى يتم استخدام جميع الأقراص الموجودة في العبوة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة إضافية فعالة وغير هرمونية لمنع الحمل كل يوم حتى يتم تناول القرص السابع على التوالي.
إذا فاتتك قرصين في الأسبوع الثالث من استخدام المستحضر ، فلا تتناول أي أقراص أخرى من هذه العبوة ، وتخلص منها وابدأ في تناول الأقراص من العلبة التالية في نفس اليوم. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة إضافية فعالة غير هرمونية لمنع الحمل كل يوم حتى يتم تناول القرص السابع على التوالي.
إذا لم تكن قد تناولت ثلاثة أقراص خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من استخدام المستحضر ، فلا تتناول أي أقراص أخرى من هذه العبوة ، وتخلص منها وابدأ في تناول الأقراص من العلبة التالية في نفس اليوم. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة إضافية فعالة غير هرمونية لمنع الحمل كل يوم حتى يتم تناول القرص السابع على التوالي.
نزيف اختراق أو اكتشاف
يجب أن تستمر وسائل منع الحمل في حالة حدوث نزيف أو اكتشاف. من المرجح أن يحدث نزيف اختراق مع استخدام المنتجات المثبطة لهرمون الاستروجين (التبويض). غالبًا ما يتوقف هذا النوع من النزيف بعد عدة دورات. في حالة استمرار النزيف ما بين الحيض ، استشيري طبيب أمراض النساء.
في حالة عدم وجود نزيف (يسمى نزيف انسحاب) خلال فترة عدم تناول الأقراص ، يجب الاستمرار في تناول حبوب منع الحمل. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية بشكل صحيح ، فإن عدم وجود نزيف خلال فترة عدم تناول الأقراص لا يشير بالضرورة إلى الحمل. ومع ذلك ، يجب استبعاد الحمل.
نصيحة في حالة التقيؤ
إذا حدث القيء خلال 3 ساعات من تناول القرص أو إذا استمر الإسهال الشديد لأكثر من 24 ساعة ، فقد تنخفض فعالية منع الحمل. إذا توقف القيء أو الإسهال بسرعة ، فسيتم الحفاظ على وسائل منع الحمل الفعالة طالما يتم تناول قرص ثاني من Cilest® في نفس اليوم. في حالة القيء أو الإسهال الذي يستمر لمدة 24 ساعة أو أكثر ، يمكن تقليل تأثير موانع الحمل ويجب استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل حتى يوم تناول سبعة أقراص متتالية (يوميًا).
جرعة زائدة
لم يتم وصف الأعراض التي تهدد الحياة بسبب جرعة زائدة من موانع الحمل الفموية. الجرعة الزائدة قد تسبب الغثيان والقيء ، وعند الفتيات - نزيف مهبلي. لا يوجد ترياق ويجب أن يكون العلاج من الأعراض.
آثار جانبية
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام موانع الحمل الفموية (انظر التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام).
- الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، احتشاء عضلة القلب ، اضطرابات الدورة الدموية الدماغية ، تجلط الأوردة العميقة ، الجلطات الدموية الشريانية ، الانسداد الرئوي وغيرها من الانسدادات.
- الأورام: أورام الكبد الحميدة ، أورام الكبد الخبيثة ، سرطان عنق الرحم ، سرطان الثدي.
- الكبد والقنوات الصفراوية: ركود صفراوي داخل الكبد (ركود صفراوي) وحصى في المرارة.
- متفرقات: صداع شديد ، صداع نصفي ، تلف في العصب البصري.
أعراض جانبية أخرى
- الجهاز القلبي الوعائي: زيادة طفيفة في ضغط الدم ، وذمة.
- الجهاز التناسلي: نزيف اختراق ، نزول دم ، انقطاع الطمث ، عدم انسحاب النزيف ، تغيرات في شدة نزيف الدورة الشهرية ، زيادة حجم الأورام الليفية الرحمية ، داء المبيضات المهبلي ، زيادة تآكل عنق الرحم وإفراز غدة عنق الرحم.
- الثديين: إيلام ، ثر اللبن ، ألم ، تضخم ، تقليل إفراز اللبن عند استخدامه بعد الولادة مباشرة.
- الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، مغص ، غازات ، التهاب القولون. الجلد: حمامي عقدة ، طفح جلدي ، كلف ، حمامي عديدة الأشكال ، حب الشباب ، دهني ، ثعلبة ، كثرة الشعر (كثرة الشعر ، فرط الشعر) ، شبيه الفقاع (هربس الحمل) ، تغير لون قد لا يختفي بعد الانسحاب ، اندفاعات نزفية.
- الكبد والقنوات الصفراوية: اليرقان الناتج عن الركود الصفراوي ، متلازمة بود خياري.
- العيون: تغير في انحناء القرنية (النقع) ، عدم تحمل العدسات اللاصقة ، إعتام عدسة العين. الجهاز العصبي المركزي: صداع ، تغيرات في المزاج ، اكتئاب ، تهيج ، رقص. اضطرابات التمثيل الغذائي: احتباس السوائل ، تغيرات الوزن (زيادة أو نقصان) ، ضعف تحمل الجلوكوز ، تغيرات في الشهية.
- أخرى: تغيرات في الدافع الجنسي (الرغبة الجنسية) ، متلازمة ما قبل الحيض ، عقم مؤقت ، عابر بعد التوقف عن المستحضر.
- الجهاز البولي: ضعف كلوي ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي.
أخبر طبيبك عن حدوث هذه الآثار الجانبية أو غيرها.
لا تستخدم المستحضر بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
طريقة التخزين
تخزن في مغلفها الأصلي.
تخزين حتى 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الحزم المتاحة
تغليف مباشر
شريط يحتوي على ٢١ قرص
تغليف جماعي
معبأة البثور في صناديق من الورق المقوى.
تحتوي علبة واحدة على 1 أو 3 بثور من أقراص Cilest®.
الكيان المسؤول
يانسن - Cilag International NV
30
ب - 2340 بيرس
بلجيكا
الشركة المصنعة التي يتم تحرير دفعة المنتج الطبي معها
يانسن فارماسيوتيكا نيفادا
30
ب - 2340 بيرس
بلجيكا
لمزيد من المعلومات التفصيلية ، يرجى الاتصال بممثل صاحب ترخيص التسويق:
Janssen-Cilag Polska Sp. حديقة حيوان.
ماي. إيتشيكا 24
02-135 وارسو
تاريخ هذه النشرة: 3 أكتوبر 2007
تحذير! نشرة معلومات المريض مرفقة مع عبوة الدواء. يحتوي على معلومات للمريض عن الاستخدام الصحيح للدواء.
---dziaanie-i-skuteczno.jpg)
