الآثار الجانبية للأدوية - ما هي؟ كيف تبلغ عنها؟

التفاعلات الدوائية الضارة هي أي تأثير ضار وغير مقصود لمنتج طبي. يمكن أن تسبب جميع الأدوية آثارًا جانبية وآثارًا جانبية ، على الرغم من عدم تعرض الجميع لها. إذا ظهرت أعراض مزعجة بعد تناول الدواء ، فيجب إبلاغ السلطات المختصة بذلك. تعرف على الآثار الجانبية لأدويتك وكيفية الإبلاغ عنها.

الآثار غير المرغوب فيها للأدوية هي أي آثار ضارة وغير مقصودة تحدث عند استخدام الجرعات الموصى بها من دواء ما في البشر لأغراض وقائية وتشخيصية وعلاجية ولإعادة وتحسين أو تعديل الوظائف الفسيولوجية للجسم. هذا هو التعريف الذي اعتمدته منظمة الصحة العالمية. وفقًا لتعريف آخر ، فإن التفاعلات الدوائية الضارة هي الآثار الضارة وغير المقصودة لاستخدام منتج طبي نتيجة استخدامه المصرح به ، وكذلك استخدامه: غير صحيح ، خارج شروط ترخيص التسويق ، غير متوافق مع الاستخدام المقصود ، جرعة زائدة ، خطأ طبي. يمكن لجميع الأدوية أن تسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. إذا ظهرت أعراض مزعجة بعد تناول الدواء ، فيجب الإبلاغ عن ذلك. يتم تضمين أوصاف الآثار الجانبية المؤكدة في منشورات العبوة أيضًا بفضل تقارير المرضى.

التفاعلات الدوائية الضارة

1. التفاعلات الدوائية الضارة تعتمد على الجرعة المعطاة

قد تكون مرتبطة بالآلية الأساسية لعمل الدواء ، مثل نقص السكر في الدم (نقص سكر الدم) أثناء العلاج بالعقاقير المضادة لمرض السكر ، أو حدوث نزيف أثناء استخدام مضادات التخثر ، أو التأثيرات السامة للمواد الطبية ، مثل تلف الكبد أثناء العلاج بالباراسيتامول. تتضمن هذه المجموعة من المضاعفات التفاعلات الدوائية غير المرغوب فيها مع الأدوية الأخرى (بما في ذلك الأدوية العشبية) أو الطعام.

2. الآثار الضارة للأدوية بغض النظر عن الجرعة المعطاة

الآثار الجانبية لا تعتمد على جرعة الدواء ، ولكن على حساسية المريض للدواء. في هذه الحالة ، حتى الجرعات الصغيرة من الدواء قد تحفز تفاعلات فرط الحساسية الضائرة ، مثل الشرى / الوذمة الوعائية التي تسببها مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المختلفة. هناك تفاعلات فرط الحساسية التحسسية وغير التحسسية. في الحالة الأولى ، يحدث التفاعل بعد التعرض الثاني على الأقل للدواء أو المادة المسببة للحساسية المتصالبة. في الحالة الأخيرة ، يظهر التفاعل بعد أول اتصال بالدواء.

تشمل هذه المجموعة من المضاعفات أيضًا الخصوصية - تفاعل ناتج عن زيادة الحساسية الفردية المحددة وراثيًا للأدوية.

تمثل التفاعلات الدوائية الضائرة المستقلة عن الجرعة نسبة صغيرة من التفاعلات الدوائية الضارة ، ولكنها غالبًا ما تكون شديدة. يمكن أن تكون حتى ردود فعل مهددة للحياة مثل صدمة الحساسية.

اقرأ أيضًا: العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) - التأثير والآثار الجانبية للباراسيتامول: التأثير ، الآثار الجانبية ، الجرعة الزائدة ، التفاعل غير المرغوب فيه للتلقيح (NOP)

3. الآثار الضارة للمخدرات التي تعتمد على استخدامها على المدى الطويل

على سبيل المثال ، لوحظ مرض الجلطة عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، الحثل الشحمي تحت الجلد للأنسجة الدهنية في موقع إعطاء الأنسولين.

تشمل هذه المجموعة أيضًا الإدمان ، على سبيل المثال المسكنات الأفيونية أو المنومات ، بالإضافة إلى الإفراط في استخدام المسهلات.

هناك أيضا حالات ما يسمى ب الأمراض التي يسببها الدواء ، مثل الفشل الكلوي المصاحب للعلاج بمثبطات المناعة.

يمكن لجميع الأدوية أن تسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. إذا ظهرت أعراض مزعجة بعد تناول الدواء ، فيجب الإبلاغ عن ذلك.

4. التفاعلات الدوائية الضائرة المتأخرة زمنياً

قد تظهر بعد عدة أشهر أو عدة أشهر / سنوات من نهاية العلاج بدواء معين. على سبيل المثال ، أورام الأعضاء التناسلية لدى النساء اللاتي عولجن أمهاتهن باستخدام ستيلبيسترول أثناء الحمل ، أو مرض كروتزفيلد جاكوب في المرضى الذين عولجوا بهرمون النمو من أصل طبيعي.

5. التفاعلات الدوائية الضارة الناجمة عن انسحاب الدواء

قد يتسبب التوقف عن العلاج أو التوقف المفاجئ عن بعض الأدوية طويلة الأمد التي اعتاد عليها الجسم بالفعل في تكرار المرض ، حتى في حالة تفاقم ، على سبيل المثال ، قد يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج بحاصرات بيتا إلى ظهور أعراض مرض الشريان التاجي الشديدة.

6. الآثار غير المرغوب فيها للأدوية - عدم فعالية العلاج بالرغم من إعطاء الجرعة الموصى بها من الدواء

سببهم هو مقاومة الأدوية بشكل أساسي. على سبيل المثال ، يمكن أن تؤدي زيادة المقاومة البكتيرية إلى جعل المضادات الحيوية غير فعالة. كما يشمل عدم فعالية اللقاحات وعدم فعالية موانع الحمل.

مهم

العوامل التي تزيد من مخاطر الآثار الجانبية

• العمر - من المرجح أن يعاني الأطفال وكبار السن من الآثار الجانبية بعد تناول الأدوية
• وزن الجسم - بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من قصر القامة والنحافة (أقل من 40 كجم) أو الأشخاص طويل القامة جدًا والبدناء (> 100 كجم) ، يجب على المرء أن يأخذ في الاعتبار أحيانًا الاختلافات الكبيرة في تأثير الأدوية
• الجنس - زيادة حساسية النساء للأدوية
• حمل
• أمراض التعايش ، مثل أمراض الكلى والكبد
• الاستعدادات الوراثية

الآثار الجانبية الخطيرة للأدوية

إنه تأثير غير مرغوب فيه ، بغض النظر عن الجرعة المستخدمة ، يسبب:

• وفاة المريض
• مهددة للحياة (مثل صدمة الحساسية ، وذمة وعائية ، ونزيف داخل المخ ، واحتشاء عضلة القلب)
• الحاجة إلى الاستشفاء أو تمديدها
• ضرر دائم أو كبير على الصحة
• أي تأثير آخر للمستحضر الدوائي يعتبره الطبيب شديدًا على حد علمه
• مرض أو عيب خلقي أو تلف للجنين

هناك أيضًا بعض المواقف المحددة التي تعتبر خطيرة وتخضع لإجراءات الإبلاغ السريع (في غضون 15 يومًا). وهي تشمل ، من بين أمور أخرى: عدم فعالية المنتج الطبي المستخدم في علاج الأمراض المهددة للحياة ، واللقاحات ، وموانع الحمل ، والنقل المشتبه به للعامل المعدي مع الدواء ، والجرعة الزائدة / سوء الاستخدام / سوء استخدام جرعة الدواء عند ملاحظة حدوث مضاعفات.

الآثار الجانبية غير المتوقعة للأدوية

يُعرَّف التأثير الجانبي غير المتوقع بأنه أي تأثير سلبي لدواء لا تتوافق طبيعته أو درجة خطورته مع المعلومات الواردة في ملخص خصائص المنتج. يجب أيضًا اعتباره تفاعلًا غير موصوف في قسم "التفاعلات العكسية" من خصائصه ، ولكنه معروض في القسم الخاص بعلم العقاقير الإكلينيكي أو موانع الاستعمال أو التحذيرات أو التفاعلات.

المصدر: youtube.com/urzadrejestracji

يستحق المعرفة

التفاعلات الدوائية الضارة - تكرار خطر الحدوث

• شائع جدًا ، أي> 1/10 من المرضى ، وهذا يعني أنه يؤثر على أكثر من واحد من كل 10 مرضى
• في كثير من الأحيان - تحدث بشكل متكرر أقل من <1/10 من المرضى وفي نفس الوقت أكثر من> 1/100 مريض
• غير شائع - يحدث في أقل من مريض واحد في مائة ، وأكثر من مريض واحد في الألف (<1/100 مريض و> 1/1000 مريض)
• نادرة - تحدث في أقل من 1/1000 مريض وأكثر من 1/10000 مريض
• نادرة للغاية - تحدث في مريض واحد من بين 10000 أو مريض واحد في أكثر من 10000 شخص تم فحصهم

كيف تبلغ عن تفاعل دوائي ضار؟

للمريض الحق في الإبلاغ عن جميع الإجراءات التي يشعر أنها غير لائقة. وتشمل هذه الآثار الضارة وتلك التي تسبب عدم الراحة. يجب الإبلاغ عنها سواء كانت حالة حقيقية أم مجرد اشتباه.

يجب إرسال الطلبات إلى:

• رئيس مكتب تسجيل المنتجات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات المبيدات الحيوية
• الجهة المسؤولة (الشركة المنتجة للدواء)
• أخصائي رعاية صحية ، على سبيل المثال طبيب أو صيدلي أو ممرضة أو مسعف

قد يقوم المريض بالإبلاغ عن رد فعل سلبي في شكل مناسب له ، على سبيل المثال عن طريق البريد الإلكتروني أو الفاكس. يمكن إرسال الطلب الموجه إلى رئيس مكتب تسجيل المنتجات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات المبيدات الحيوية باستخدام نموذج خاص متاح على www.urpl.gov.pl.

يجب أن يتضمن الطلب ، في جملة أمور ، عمر وجنس المريض الذي كان (أو يشتبه في أنه كان) مشاركًا في الحدث الضار ، والأحرف الأولى من اسم المريض ، ومعلومات حول وزن المريض (في حالة الأطفال والأشخاص ذوي الوزن غير المعتاد).

المصدر: youtube.com/URPLWMiPB

فهرس:

Wiela-Hojeńska A.، Łapińs Ł.، الآثار غير المرغوب فيها للعقاقير - الأنواع والتقسيم والأسباب والآثار الاقتصادية ، "Farmacja Polska" 2010 ، رقم 4