البيانات التي قدمتها دراسة ، نشرت في مجلة "The Lancet" ، أكثر تفاؤلاً من الواقعية فيما يتعلق بأداة وقائية ضد حمى الضنك. هذه هي نتائج التجربة السريرية التي يمكن للمرء أن يقول فقط أن لقاح حمى الضنك آمن.
لمعرفة مدى فاعليتها ، سيتعين علينا انتظار نتائج تجربة رائعة أخرى تجري مع أكثر من 31000 متطوع سليم.
حمى الضنك أصبحت واحدة من أهم الأمراض الفيروسية في جميع أنحاء العالم والتي تؤثر بشكل متزايد على المزيد من الناس. على الرغم من أنها ليست مرضًا يحدث في بلدنا ، وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية ، فإن ما بين 50 و 100 مليون إصابة تحدث سنويًا في أكثر من 100 دولة حيث يتوطن المرض.
حمى الضنك أو حمى الضنك تتكون من مرض الحمى الحاد الذي يمكن علاجه في حوالي ثلاثة أو سبعة أيام أو التي يمكن أن تكون معقدة من خلال خلق متلازمة الأوعية الدموية الجهازية التي تسبب مشاكل خطيرة مثل النزيف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الموت عند الأطفال. في السنوات الأخيرة ، تضاعفت حالات الإصابة بحمى الضنك النزفية. بدون علاج محدد ، يهدف فقط إلى تخفيف الأعراض ، وإيجاد لقاح وحماية لدغات البعوض ، فهي الأسلحة الوقائية الوحيدة لمحاربة هذه العدوى ، التي هدفها الأساسي هو الأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، يحدث هذا المرض فقط في البشر ، لذلك لا يوجد نموذج حيواني لإجراء الدراسات.
هذا المرض ناجم عن أربعة أنواع مصلية لفيروس حمى الضنك تنتقل عن طريق لدغة بعوضة "الزاعجة". هناك العديد من اللقاحات قيد التطوير والتي تهدف إلى تحقيق الفعالية ضد الأنماط المصلية الأربعة. أحدها هو شركة Sanofi Pasteur والتي تنشر الآن بياناتها من المرحلة 2 ب ، أي تجربة أجريت على 4000 طفل تتراوح أعمارهم بين أربعة إلى 11 عامًا في تايلاند ، البلد الذي تنتشر فيه العدوى.
بهذه الطريقة ، تم تقسيم الأطفال إلى مجموعتين. تلقى واحد ، يتألف من 2،669 مشاركًا ، اللقاح ضد جميع أنواع الفيروسات الأربعة والآخر ، من 1،333 متطوعًا ، وهو حقن وهمي.
بعد فترة متابعة مدتها 25 شهرًا ، وجد أن اللقاح "يحمي من ثلاثة أنواع من حمى الضنك ويؤكّد مظهرًا ممتازًا للأمان. ويعكس التحليل الكامل للفعالية ضد كل نوع من أنواع الفيروسات ، في ظروف الحياة الحقيقية أن اللقاح فعال بنسبة 61.2٪ ضد النوع 1 ، 81.9٪ للنوع 3 و 90٪ مقابل 4. أحد أنواع الفيروسات ، النمط المصلي 2 ، تهرب من اللقاح "، باسكال بارولييه ، نائب رئيس سانوفي باستور ، يخبر ELMUNDO.es.
كما يوضح بارولييه ، "لا يمكن إثبات الفعالية ضد النمط المصلي 2 على الرغم من الاستجابة المناعية المرضية (في العام الماضي). هذا مثير للدهشة ويتطلب مزيدًا من الدراسة. دراسات المرحلة الثالثة التي يجري تنفيذها بالفعل مع حوالي 31000 متطوع سيساعدون في توثيق الفعالية في عدد أكبر من السكان وفي بيئات وبائية مختلفة. "
على الرغم من أن بارولييه ينص على أن "هذه الدراسة هي أول دليل على أن لقاح حمى الضنك آمن وفعال ممكن" ، سكوت بي هالستيد ، العالم في معهد اللقاحات الدولي في سيول ومستشار "مبادرة من" لقاح حمى الضنك ، في تعليق ينشر أيضًا "The Lancet".
"المشكلة هي أنهم لا يستطيعون إثبات معدلات فعالية جيدة. لقد توقع العلماء والشركة التي طورت اللقاح حماية ضد الأنواع الأربعة لفيروس حمى الضنك وفوجئوا برؤية أنها لا تحمي من أحدهم. في هذا الرأي ، سيكون من الأفضل إعادة صياغة اللقاح لتوفير قدر أكبر من الحماية ضد جميع الأنماط المصلية ، ولهذا السبب ، قد يكون هناك بعض التأخير في توافر لقاح حمى الضنك ، "كما يقول لـ ELMUNDO.es.
يصر هالستيد في تعليقه على أن الاحتفاظ بلقاح حمى الضنك يجب أن يكون ضعيفًا بالنظر إلى بيانات الدراسة وغيرها من حالات الفشل السابقة في لقاحات أخرى قيد التطوير ضد الإصابات المختلفة مثل فيروس نقص المناعة البشرية أو الملاريا. كما يوضح هالستيد ، "غالبًا ما تؤدي دراسات المرحلة الأولى أو الثانية للفيروسات المخففة ، عند اختبارها بشكل فردي ، إلى استجابات مناعية ممتازة ، مما يولد تفاؤلًا كبيرًا بفعالية اللقاح". ولهذا السبب ، يشير إلى أن الفعالية الكلية البالغة 30.2 ٪ ، إذا تم أخذ البيانات ضد الأنواع الفرعية الأربعة في الاعتبار ، فإن هذا اللقاح "يمثل مفاجأة كاملة".
يقول هالستيد: "هذه المقالة هي قصة أخلاقية للباحثين الذين يصممون تجارب مستقبلية من لقاحات حمى الضنك. كان ينبغي دراسة مجموعة أكبر بكثير من المتطوعين مما تم القيام به في هذه الحالة." يمكنهم تفسير الاستجابات المصلية للقاح. "لحسن الحظ ، قدمت Sanofi Pasteur لقاح حمى الضنك الرباعي التكافؤ لعينة إضافية من 31000 من البالغين والأطفال ، معظمهم في البلدان الموبوءة. وينبغي أن توفر نتائج هذه التجربة المستمرة بيانات أكثر اتساقًا حول معدلات الفعالية الخاصة بالأمراض. "يخلص.
المصدر:
علامات:
الصحة العافية الأدوية
لمعرفة مدى فاعليتها ، سيتعين علينا انتظار نتائج تجربة رائعة أخرى تجري مع أكثر من 31000 متطوع سليم.
حمى الضنك أصبحت واحدة من أهم الأمراض الفيروسية في جميع أنحاء العالم والتي تؤثر بشكل متزايد على المزيد من الناس. على الرغم من أنها ليست مرضًا يحدث في بلدنا ، وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية ، فإن ما بين 50 و 100 مليون إصابة تحدث سنويًا في أكثر من 100 دولة حيث يتوطن المرض.
حمى الضنك أو حمى الضنك تتكون من مرض الحمى الحاد الذي يمكن علاجه في حوالي ثلاثة أو سبعة أيام أو التي يمكن أن تكون معقدة من خلال خلق متلازمة الأوعية الدموية الجهازية التي تسبب مشاكل خطيرة مثل النزيف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الموت عند الأطفال. في السنوات الأخيرة ، تضاعفت حالات الإصابة بحمى الضنك النزفية. بدون علاج محدد ، يهدف فقط إلى تخفيف الأعراض ، وإيجاد لقاح وحماية لدغات البعوض ، فهي الأسلحة الوقائية الوحيدة لمحاربة هذه العدوى ، التي هدفها الأساسي هو الأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، يحدث هذا المرض فقط في البشر ، لذلك لا يوجد نموذج حيواني لإجراء الدراسات.
هذا المرض ناجم عن أربعة أنواع مصلية لفيروس حمى الضنك تنتقل عن طريق لدغة بعوضة "الزاعجة". هناك العديد من اللقاحات قيد التطوير والتي تهدف إلى تحقيق الفعالية ضد الأنماط المصلية الأربعة. أحدها هو شركة Sanofi Pasteur والتي تنشر الآن بياناتها من المرحلة 2 ب ، أي تجربة أجريت على 4000 طفل تتراوح أعمارهم بين أربعة إلى 11 عامًا في تايلاند ، البلد الذي تنتشر فيه العدوى.
بهذه الطريقة ، تم تقسيم الأطفال إلى مجموعتين. تلقى واحد ، يتألف من 2،669 مشاركًا ، اللقاح ضد جميع أنواع الفيروسات الأربعة والآخر ، من 1،333 متطوعًا ، وهو حقن وهمي.
فعال فقط ضد 3 أنواع من حمى الضنك
بعد فترة متابعة مدتها 25 شهرًا ، وجد أن اللقاح "يحمي من ثلاثة أنواع من حمى الضنك ويؤكّد مظهرًا ممتازًا للأمان. ويعكس التحليل الكامل للفعالية ضد كل نوع من أنواع الفيروسات ، في ظروف الحياة الحقيقية أن اللقاح فعال بنسبة 61.2٪ ضد النوع 1 ، 81.9٪ للنوع 3 و 90٪ مقابل 4. أحد أنواع الفيروسات ، النمط المصلي 2 ، تهرب من اللقاح "، باسكال بارولييه ، نائب رئيس سانوفي باستور ، يخبر ELMUNDO.es.
كما يوضح بارولييه ، "لا يمكن إثبات الفعالية ضد النمط المصلي 2 على الرغم من الاستجابة المناعية المرضية (في العام الماضي). هذا مثير للدهشة ويتطلب مزيدًا من الدراسة. دراسات المرحلة الثالثة التي يجري تنفيذها بالفعل مع حوالي 31000 متطوع سيساعدون في توثيق الفعالية في عدد أكبر من السكان وفي بيئات وبائية مختلفة. "
على الرغم من أن بارولييه ينص على أن "هذه الدراسة هي أول دليل على أن لقاح حمى الضنك آمن وفعال ممكن" ، سكوت بي هالستيد ، العالم في معهد اللقاحات الدولي في سيول ومستشار "مبادرة من" لقاح حمى الضنك ، في تعليق ينشر أيضًا "The Lancet".
"المشكلة هي أنهم لا يستطيعون إثبات معدلات فعالية جيدة. لقد توقع العلماء والشركة التي طورت اللقاح حماية ضد الأنواع الأربعة لفيروس حمى الضنك وفوجئوا برؤية أنها لا تحمي من أحدهم. في هذا الرأي ، سيكون من الأفضل إعادة صياغة اللقاح لتوفير قدر أكبر من الحماية ضد جميع الأنماط المصلية ، ولهذا السبب ، قد يكون هناك بعض التأخير في توافر لقاح حمى الضنك ، "كما يقول لـ ELMUNDO.es.
يصر هالستيد في تعليقه على أن الاحتفاظ بلقاح حمى الضنك يجب أن يكون ضعيفًا بالنظر إلى بيانات الدراسة وغيرها من حالات الفشل السابقة في لقاحات أخرى قيد التطوير ضد الإصابات المختلفة مثل فيروس نقص المناعة البشرية أو الملاريا. كما يوضح هالستيد ، "غالبًا ما تؤدي دراسات المرحلة الأولى أو الثانية للفيروسات المخففة ، عند اختبارها بشكل فردي ، إلى استجابات مناعية ممتازة ، مما يولد تفاؤلًا كبيرًا بفعالية اللقاح". ولهذا السبب ، يشير إلى أن الفعالية الكلية البالغة 30.2 ٪ ، إذا تم أخذ البيانات ضد الأنواع الفرعية الأربعة في الاعتبار ، فإن هذا اللقاح "يمثل مفاجأة كاملة".
يقول هالستيد: "هذه المقالة هي قصة أخلاقية للباحثين الذين يصممون تجارب مستقبلية من لقاحات حمى الضنك. كان ينبغي دراسة مجموعة أكبر بكثير من المتطوعين مما تم القيام به في هذه الحالة." يمكنهم تفسير الاستجابات المصلية للقاح. "لحسن الحظ ، قدمت Sanofi Pasteur لقاح حمى الضنك الرباعي التكافؤ لعينة إضافية من 31000 من البالغين والأطفال ، معظمهم في البلدان الموبوءة. وينبغي أن توفر نتائج هذه التجربة المستمرة بيانات أكثر اتساقًا حول معدلات الفعالية الخاصة بالأمراض. "يخلص.
المصدر:
