كادسيلا

تحتوي قارورة واحدة على 100 مجم (160 مجم) مسحوق لإعادة تكوين 5 مل (8 مل) من محلول تركيز إمتانسين تراستوزوماب بتركيز 20 مجم / مل للتسريب بعد إعادة التركيب.

عمل

دواء مضاد للسرطان. تراستوزوماب إمتانسين عبارة عن مركب مضاد للأدوية يحتوي على تراستوزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ HER2 IgG1 مرتبط تساهميًا بـ DM1 (مشتق من المايتانسين ، مثبط الأنبوب الدقيق) عبر رابط ثابت للثيوثير MCC (4- [N-malimidomethyl-1 carlohexate) . Emtansine هو مجمع MCC-DM1. يتسبب اقتران DM1 مع تراستوزوماب في العمل الانتقائي للأدوية السامة للخلايا ضد HER2 المفرط في التعبير عن الخلايا السرطانية ، وبالتالي زيادة التركيز داخل الخلايا لـ DM1 مباشرة في الخلايا السرطانية. عند الارتباط بـ HER2 ، يتم استيعاب تراستوزوماب إمتانسين بوساطة مستقبلات متبوعة بالتحلل الليزوزومي ، مما يؤدي إلى إطلاق مركبات هدم تحتوي على DM1 (بشكل أساسي ليسين- MCC-DM1). يتم التوسط في آلية عمل trastuzumab emtansine بواسطة نشاط trastuzumab و DM1. يرتبط Trastuzumab emtansine ، مثل trastuzumab ، بالمجال IV من المجال خارج الخلية (ECD) للمستقبلات ، وكذلك بمستقبلات Fcγ والمكملات C1q. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يثبط نشاط مجال ECD لمستقبل HER2 ، ويمنع نقل الإشارة من مسار phosphatidylinositol 3-kinase (PI3-K) ويتوسط السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) في خلايا سرطان الثدي البشرية المفرطة في التعبير عن HER2. DM1 يرتبط توبولين. عن طريق تثبيط بلمرة توبولين ، يتسبب كل من DM1 و trastuzumab emtansine في توقف الخلايا في مرحلة G2 / M من دورة الخلية ، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلية عن طريق موت الخلايا المبرمج. يقلل رابط مركز التحكم في المحرك من إطلاق DM1 النظامي ويزيد من تركيزه في الموقع المستهدف. يتم تفكيك تراستوزوماب إمتانسين ثم تقويضه عن طريق تحلل البروتين في الجسيمات الحالة الخلوية. يتم استقلاب DM1 بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A5. يبلغ T0.5 من تراستوزوماب حوالي 4 أيام. لم يكن هناك تراكم لتراستوزوماب إمتانسين بعد الحقن الوريدي المتعددة التي يتم إعطاؤها في فترة 3 أسابيع. لم يكن للعمر أي تأثير على الحرائك الدوائية لتراستوزوماب إمتانسين.

الجرعة

عن طريق الوريد. يجب وصف المستحضر من قبل طبيب وإدارته تحت إشراف أخصائيي الرعاية الصحية ذوي الخبرة في علاج مرضى السرطان. يجب أن يكون لدى المرضى الذين يتلقون تراستوزوماب إمتانسين سرطان إيجابي HER2 - درجة الكيمياء المناعية (IHC) 3+ أو نسبة ≥2 على التهجين في الموقع (ISH). يجب إجراء الاختبارات باستخدام اختبارات التشخيص المختبري (IVD) مع علامة CE. في حالة عدم توفر اختبار CE IVD ، يجب إجراء الاختبار باختبار آخر تم التحقق من صحته. من أجل تجنب الأخطاء الطبية ، من المهم التحقق من ملصق القارورة للتأكد من أن الدواء الذي يتم تحضيره وإعطاؤه هو Kadcyla (trastuzumab emtansine) وليس Herceptin (trastuzumab). الجرعة الموصى بها هي 3.6 مجم / كجم من وزن الجسم. تُعطى على شكل تسريب في الوريد كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا). يجب معالجة المرضى حتى تطور الورم أو حدوث سمية غير مقبولة. يجب إعطاء جرعة البداية على شكل تسريب في الوريد لمدة 90 دقيقة. يجب مراقبة موقع الحقن عن كثب لأن الدواء قد يخترق تحت الجلد أثناء الإعطاء. إذا تم تحمل التسريب السابق جيدًا ، يمكن إعطاء الجرعات اللاحقة على شكل تسريب لمدة 30 دقيقة. يجب مراقبة المرضى أثناء التسريب ولمدة 30 دقيقة على الأقل بعد ذلك. يجب تقليل معدل التسريب أو إيقافه إذا كان المريض يعاني من أعراض تتعلق بالتسريب. يجب إيقاف Trastuzumab emtansine في حالة تفاعلات التسريب التي تهدد الحياة. يجب أن تكون أدوية تفاعلات التسريب التحسسية / التأقية وكذلك معدات الطوارئ متاحة للاستخدام الفوري. إذا ضاعت الجرعة المخططة ، يجب إعطاؤها في أسرع وقت ممكن ؛ لا تنتظر حتى الدورة التالية. يجب تعديل جدول الجرعات للحفاظ على فترة الجرعات لمدة 3 أسابيع. يجب إعطاء الجرعة التالية وفقًا لتوصيات الجرعات. قد تشمل إدارة الآثار الجانبية للأعراض التوقف الدوري عن العلاج ، أو تقليل الجرعة ، أو وقف العلاج. جدول تخفيض الجرعة (جرعة البدء 3.6 مجم / كجم): تقليل الجرعة الأولى 3 مجم / كجم ؛ تخفيض الجرعة الثانية 2.4 ملغم / كغم من وزن الجسم ؛ إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من خفض الجرعة ، يجب إيقاف العلاج. إرشادات تعديل الجرعة لارتفاعات AST و ALT: الدرجة 2 (> 2.5 إلى ≤5 x ULN) - لا يلزم تعديل الجرعة ؛ الصف 3 (> 5 إلى -20 × أقصى حد عادي) - استخدم المستحضر إذا انخفض AST / ALT إلى الدرجة ≤ 2 (> 2.5 إلى 20 × ULN) - توقف عن العلاج. قواعد تعديل الجرعة لفرط بيليروبين الدم: الدرجة 2 (> 1.5 إلى 3 × ULN) - استخدم المستحضر عندما ينخفض ​​مستوى البيليروبين إلى الدرجة ≤1. (> ULN إلى 1.5 x ULN) ، لا يلزم تعديل الجرعة ؛ الصف 3 (> 3 إلى 10 x ULN) - استخدم المستحضر إذا انخفض تركيز البيليروبين إلى الدرجة 1 (> ULN إلى 1.5 x ULN) ، ثم قلل الجرعة (انظر جدول تخفيض الجرعة) ؛ الدرجة 4 (> 10 x ULN) - نهاية العلاج. قواعد تعديل الجرعة لقلة الصفيحات: الدرجة 3 (تركيز الصفائح الدموية 25000 إلى 3) - استخدم المستحضر عندما يكون تركيز الصفائح الدموية ≤1. (على سبيل المثال ، 75000 / مم 3) ؛ لا يلزم تعديل الجرعة ؛ الدرجة 4 (تركيز الصفائح الدموية 3) - استخدم المستحضر عندما يصل تركيز الصفائح الدموية إلى -1. (على سبيل المثال 75000 / مم 3) ثم قلل الجرعة (انظر جدول تخفيض الجرعة). مبادئ تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين: LVEF 45٪ - مواصلة العلاج ؛ LVEF 40٪ إلى -45٪ مع تقليل متزامن لكسر الطرد بواسطة - لا تستخدم المستحضر ؛ إعادة تقييم الكسر القذفي للبطين الأيسر في غضون 3 أسابيع ، إذا كان الكسر القذفي للبطين الأيسر أقل من 10 نقاط مئوية من خط الأساس ، توقف عن العلاج ؛ أعراض CHF - توقف عن العلاج. الأطفال والمراهقون: لم يتم إثبات سلامة وفعالية الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأن سرطان الثدي المنتشر (MBC) غير معروف في هذه الفئة من السكان. مجموعات خاصة من المرضى. يجب أن يتوقف العلاج مؤقتًا في المرضى الذين يصابون باعتلال الأعصاب المحيطية من الدرجة 3 أو 4 حتى يصل إلى الدرجة 2 ؛ عند إعادة بدء العلاج ، يمكن النظر في تقليل الجرعة كما هو موضح في جدول تخفيض الجرعة. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى بعمر 65 سنة أو أقل ؛ لا توجد بيانات كافية لتحديد سلامة وفعالية العلاج في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا. لا يلزم تعديل جرعة البدء في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط ​​؛ لا يمكن تحديد الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، وبالتالي يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية. لا يلزم تعديل جرعة البدء في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو معتدل. لم يتم دراسة Trastuzumab emtansine في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بسبب السمية الكبدية المعروفة التي لوحظت أثناء العلاج. طريقة العطاء. يجب إذابة المستحضر وتخفيفه بواسطة الطاقم الطبي وإعطاؤه في شكل تسريب في الوريد. لا ينبغي أن يعطى على شكل بلعة أو حقنة سريعة.

دواعي الإستعمال

العلاج الأحادي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي HER2 الإيجابي أو غير القابل للتشغيل محليًا أو النقيلي ، والذين سبق علاجهم باستخدام تراستوزوماب وتاكسين ، معًا أو بشكل منفصل. المرضى الذين خضعوا سابقًا للعلاج من مرض متقدم محليًا أو معممًا ، أو الذين انتكسوا خلال أو في غضون 6 أشهر من استكمال العلاج المساعد.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مكونات أخرى من المستحضر.

الاحتياطات

تم الإبلاغ عن حالات مرض الرئة الخلالي (ILD) ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي ، في التجارب السريرية مع trastuzumab emtansine ؛ وقد ارتبط بعضها بفشل تنفسي حاد أو كانت قاتلة. يوصى بوقف العلاج بالمستحضر عند المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض ILD أو التهاب رئوي. المرضى الذين يعانون من ضيق التنفس أثناء الراحة ، المرتبط بمضاعفات السرطان المتقدم والأمراض المرتبطة به قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بمضاعفات رئوية. أثناء العلاج بالمستحضر ، لوحظت سمية كبدية واضطرابات شديدة في الكبد والقنوات الصفراوية ، بما في ذلك تضخم الكبد التجديدي العقدي (NRH) والوفيات بسبب إصابة الكبد التي يسببها الدواء ؛ قد تتأثر أيضًا الأمراض المصاحبة و / أو الأدوية المصاحبة المعروفة بإمكانية تسمم الكبد. يجب مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج وقبل الجرعات اللاحقة. المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT الأساسي (على سبيل المثال المرتبط بنقائل الكبد) لديهم استعداد للإصابة بالفشل الكبدي ويكونون أكثر عرضة للإصابة بالتسمم الكبدي من الدرجة 3-5 أو ارتفاع مستويات مختبر الكبد. تم تشخيص حالات NRH عن طريق أخذ خزعات الكبد. يجب مراعاة حدوث NRH في جميع المرضى الذين يعانون من علامات سريرية لارتفاع ضغط الدم البابي و / أو صورة تشبه تليف الكبد تظهر في التصوير المقطعي المحوسب للكبد ولكن بمستويات ترانس أميناز المصل الطبيعية ولا يوجد دليل آخر على تليف الكبد. إذا تم تشخيص NRH ، يجب إيقاف العلاج بالمستحضر. لم يتم دراستها في المرضى الذين يعانون من ترانس أميناس المصل> 2.5 × ULN (الحد الأعلى الطبيعي) أو مع إجمالي البيليروبين> 1.5 × ULN قبل بدء العلاج. في حالة نشاط ترانسامينازات المصل> 3 × أقصى حد عادي وفي نفس الوقت تركيز البيليروبين الكلي> 2 × أقصى حد عادي ، يجب إنهاء العلاج. يجب توخي الحذر في علاج مرضى القصور الكبدي. هناك خطر متزايد من ضعف البطين الأيسر أثناء العلاج. في المرضى الذين عولجوا باستخدام تراستوزوماب إمتانسين ، لوحظ انخفاض في جزء طرد البطين الأيسر (LVEF) عند 50 عامًا) ، مع قيمة LVEF منخفضة أولية (25 كجم / م 2). يجب إجراء اختبارات وظائف القلب القياسية (مخطط صدى القلب أو تصوير الأوعية الدموية بالنظائر المشعة متعددة البوابات) قبل بدء العلاج وعلى فترات منتظمة (على سبيل المثال كل 3 أشهر). كان LVEF عند المرضى في الأساس ≥50٪ في معظم التجارب السريرية. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، أو عدم انتظام ضربات القلب الحاد الذي يتطلب العلاج ، أو تاريخ من احتشاء عضلة القلب ، أو الذبحة الصدرية غير المستقرة خلال 6 أشهر قبل التوزيع العشوائي ، أو بضيق التنفس أثناء الراحة بسبب مرض الأورام المتقدمة. في حالة حدوث اضطرابات في البطين الأيسر ، يجب تأجيل إعطاء الجرعة التالية أو إنهاء العلاج. لم يتم دراسة تأثير علاج إمتانسين التراستوزوماب في المرضى الذين توقفوا عن العلاج بالتراستوزوماب بسبب تفاعل مرتبط بالتسريب ؛ لا ينصح بالعلاج بهذا الدواء في هذه المجموعة من المرضى. يجب إيقاف العلاج في المرضى الذين يصابون برد فعل شديد مرتبط بالتسريب حتى تختفي الأعراض. يجب النظر في إعادة بدء العلاج بناءً على الحكم السريري لشدة التفاعل. يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث تفاعل في التسريب يهدد الحياة. لم يتم دراسة تأثير علاج إمتانسين التراستوزوماب في المرضى الذين توقفوا عن تناول تراستوزوماب بسبب فرط الحساسية ؛ لا ينصح باستخدام تراستوزوماب إمتانسين في هؤلاء المرضى. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن فرط الحساسية / تفاعلات الحساسية التي قد تكون مماثلة للتفاعلات المرتبطة بالتسريب ؛ وقد لوحظت تفاعلات تأقية شديدة. في حالة حدوث فرط الحساسية (مع زيادة التفاعلات أثناء التسريب اللاحق) ، يجب التوقف عن العلاج بإمتانسين التراستوزوماب.نظرًا لخطر حدوث أحداث نزفية (بما في ذلك نزيف الجهاز العصبي المركزي ، ونزيف الجهاز التنفسي ، ونزيف الجهاز الهضمي) ، يجب توخي الحذر والنظر في مراقبة إضافية عند تناولها مع مضادات التخثر أو الأدوية المضادة للصفيحات. يوصى بمراقبة عدد الصفائح الدموية قبل إعطاء كل جرعة من عقار تراستوزوماب إمتانسين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات (100000 / مم 3) والمرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر (مثل الوارفارين والهيبارين والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي) عن كثب أثناء العلاج باستخدام تراستوزوماب إمتانسين. لم يتم دراسة Trastuzumab emtansine في المرضى الذين يعانون من تعداد الصفائح الدموية ≤100،000 / مم 3 قبل بدء العلاج. في حالة تفاقم قلة الصفيحات إلى الدرجة 3 أو أعلى (3) ، لا ينبغي استخدام المستحضر حتى تنخفض السمية إلى الدرجة 1 (75000 / مم 3). في التجارب السريرية مع trastuzumab emtansine ، حدث اعتلال الأعصاب المحيطية من الدرجة 1 ، الحسي بشكل أساسي. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المحيطية من الدرجة ≥3 من المشاركة في التجارب السريرية. يجب أن يتوقف علاج المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المحيطية من الدرجة 3 أو 4 بشكل دوري حتى يتم تقليل المضاعفات إلى الدرجة 2. يجب مراقبة المرضى بانتظام بحثًا عن علامات السمية العصبية. من أجل تحسين إمكانية تتبع المستحضرات البيولوجية ، يجب كتابة الاسم التجاري للعقار المُدار بوضوح (أو ذكره) في ملف المريض. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأن سرطان الثدي المنتشر غير موجود في هذه الفئة من السكان. لا ينبغي أن يعطى على شكل بلعة أو حقنة سريعة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: عدوى المسالك البولية ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، نقص بوتاسيوم الدم ، الأرق ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، صداع ، نزيف ، رعاف ، سعال ، ضيق في التنفس ، التهاب الفم ، إسهال ، قيء ، غثيان ، إمساك ، جفاف الفم ، ألم بطني ، طفح جلدي ، ألم عضلي هيكلي ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، إرهاق ، حمى ، وهن ، قشعريرة ، زيادة في الترانس أميناس. شائعة: قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، فرط الحساسية ، الدوخة ، عسر الهضم ، ضعف الذاكرة ، متلازمة جفاف العين ، التهاب الملتحمة ، اضطراب بصري ، زيادة الدمع ، ضعف البطين الأيسر ، ارتفاع ضغط الدم ، عسر الهضم ، نزيف اللثة ، الحكة ، تساقط الشعر ، أمراض الأظافر ، تخس الدم ، شرى ، وذمة محيطية ، زيادة في الفوسفاتاز القلوي ، تفاعلات مرتبطة بالتسريب (احمرار الجلد ، قشعريرة ، حمى ، ضيق التنفس ، انخفاض ضغط الدم ، أزيز ، تشنج قصبي ، تسرع القلب). غير شائعة: الالتهاب الرئوي (ILD) ، السمية الكبدية ، الفشل الكبدي ، تضخم التجدد العقدي ، ارتفاع ضغط الدم البابي ، تسرب موقع الحقن (حمامي ، ألم ، تهيج الجلد ، ألم أو تورم). بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ فرط بيليروبين الدم. في التجارب السريرية ، حدثت ارتفاعات في ترانس أميناس الدم (الدرجة 1-4) أثناء العلاج باستخدام تراستوزوماب إمتانسين وكانت عابرة بشكل عام. غالبًا ما كان ارتفاع الترانساميناسات عابرًا ، وبلغ ذروته في اليوم الثامن بعد الجرعات. بعد ذلك ، انخفضت السمية إلى الدرجة 1 أو تم حلها قبل الدورة التالية. كان هناك أيضًا تأثير تراكمي (زادت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT / AST من الدرجة 1-2 مع الدورات اللاحقة). في المرضى الذين يعانون من مستويات مرتفعة من الترانساميناز ، عانى غالبية المرضى من تقليل السمية من الدرجة الأولى أو الشفاء في غضون 30 يومًا من آخر جرعة من عقار تراستوزوماب إمتانسين. تم العثور على ضعف البطين الأيسر في 2.2 ٪ من المرضى المشاركين في التجارب السريرية. في معظم الحالات ، كان انخفاض LVEF من الدرجة 1 أو 2 بدون أعراض ، ولوحظت سمية من الدرجة 3 أو 4 في 0.4٪ من المرضى ، عادةً خلال الدورات الأولية من العلاج (1-2). تم الإبلاغ عن نوبات خطيرة من الأحداث النزفية (الدرجة 3) في 2.2 ٪ من جميع المرضى. حدث قلة الصفيحات في 24.9 ٪ من المرضى في التجارب السريرية وكان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا الذي أدى إلى وقف العلاج. في التجارب السريرية ، كان معدل حدوث قلة الصفيحات وشدته أعلى في المرضى الآسيويين. كما تم علاج بعض المرضى الذين طوروا هذه المضاعفات بالعلاج المضاد للتخثر. كانت هناك نوبات نزيف مميتة ومضاعفات نزيف حادة ، بما في ذلك نزيف الجهاز العصبي المركزي 5.3 ٪ من المرضى الذين ثبتت إصابتهم بالأجسام المضادة إمتانسين المضادة للتراستوزوماب.

الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام تراستوزوماب إمتانسين في النساء الحوامل. قبل الحمل ، يجب إخبار النساء بإمكانية إلحاق الضرر بالجنين. ومع ذلك ، يجب على المريضات اللاتي يحملن الاتصال بالطبيب على الفور. إذا تم علاج المرأة الحامل باستخدام عقار تراستوزوماب إمتانسين ، يوصى بمراقبة دقيقة من قبل فريق متعدد التخصصات. قد يسبب عقار تراستوزوماب ضررًا للجنين أو موته إذا تم إعطاؤه للمرأة الحامل. في أطفال النساء الحوامل اللواتي عولجن بالمستحضر ، تم الإبلاغ عن حالات قلة السائل السلوي ، بعضها يؤدي إلى نقص تنسج الرئة المميت. قد يكون DM1 ، المكون السام للخلايا في trastuzumab emtansine ، ماسخًا وقد يكون سامًا للجنين. يجب على النساء التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل البدء في العلاج بإمتانسين trastuzumab. يمكن للمرضى بدء الرضاعة الطبيعية بعد 7 أشهر من التوقف عن العلاج. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بالدواء ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة من trastuzumab emtansine. يجب أيضًا استخدام وسائل منع الحمل الفعالة من قبل الرجال أو شركائهم الإناث.

تعليقات

يجب على المرضى الذين يعانون من ردود الفعل المتعلقة بالتسريب عدم القيادة أو استخدام الآلات حتى يتم حل هذه الأعراض. أعدت المعلومات على أساس SPC من 13 يوليو 2017 يتوفر SmPC الحالي على www.roche.pl.

التفاعلات

تشير النتائج المختبرية لدراسات التمثيل الغذائي في ميكروسومات الكبد البشري إلى أن DM1 يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق إنزيم CYP3A4 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A5. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات قوية لـ CYP3A4 (مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، كلاريثروميسين ، أتازانافير ، إندينافير ، نيفازودون ، نلفينافير ، ريتونافير ، ساكوينافير ، تيليثروميسين وفوريكونازول) لأن هذا قد يزيد من مستويات DM1 والسمية. يجب النظر في الصيغة البديلة التي لا أو تثبط بشكل طفيف CYP3A4. إذا كان لا يمكن تجنب الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية ، وحيثما أمكن ، ضع في اعتبارك تأخير إعطاء تراستوزوماب إمتانسين حتى يتم التخلص من مثبطات CYP3A4 من الدورة الدموية (حوالي نصف عمر مثبطات 3). ومع ذلك ، إذا تم استخدام مثبط قوي لـ CYP3A4 بشكل متزامن ، ولا يمكن تأخير العلاج باستخدام تراستوزوماب إمتانسين ، يجب مراقبة المريض عن كثب بحثًا عن الآثار الضارة في مثل هذه الحالات.

يحتوي المستحضر على المادة: تراستوزوماب إمتانسين