يحتوي 1 مل من القطرات على 50 ميكروجرام من لاتانوبروست و 5 مجم تيمولول على شكل ماليات و 0.20 مجم من كلوريد البنزالكونيوم.
| اسم | محتويات العبوة | المادة الفعالة | السعر 100٪ | آخر تعديل |
| Xaloptic كومبي | حذاء. 2.5 مل قطرة للعين محلول. | لاتانوبروست ، تيمولول | 40.84 زلوتي بولندي | 2019-04-05 |
عمل
يحتوي المستحضر على مادتين فعالتين تقللان من ضغط العين نتيجة آليات العمل المختلفة. تؤدي التأثيرات المشتركة لكلا العقارين إلى انخفاضات أكبر في IOP مقارنةً بالوقت الذي تم فيه استخدام أي من العقارين بمفرده. Latanoprost هو نظير البروستاغلاندين F2α ، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات البروستانويد FP. يخفض ضغط العين عن طريق زيادة تدفق الخلط المائي - يزيد من تدفق المشيمية الصلبة ويقلل من مقاومة التدفق من خلال الشبكة التربيقية. ليس له تأثير كبير على إنتاج الخلط المائي والحاجز الدموي المائي وكذلك الدورة الدموية داخل العين. بعد الحقن في كيس الملتحمة ، يتم امتصاصه من خلال القرنية ويتحلل بالماء إلى حمض لاتانوبروست النشط بيولوجيًا. يحدث أقصى تركيز للدواء في الخلط المائي بعد حوالي ساعتين من تناوله. T0.5 في البلازما حوالي 17 دقيقة. بعد الإعطاء الموضعي ، يبلغ التوافر البيولوجي النظامي لحمض اللاتانوبروست 45٪. يرتبط حمض Latanoprost بنسبة 87 ٪ ببروتينات البلازما. يحدث التمثيل الغذائي بشكل رئيسي في الكبد. تفرز المستقلبات غير النشطة بشكل رئيسي في البول. Timolol هو حاصرات بيتا غير انتقائية ، وخالية من النشاط الودي الذاتي ، والتثبيط المباشر لعضلة القلب وتأثيرات تثبيت الغشاء غير المحددة. يقلل Timolol من ضغط العين عن طريق تقليل إنتاج الخلط المائي في الظهارة الهدبية. لم يتم العثور على تأثير معنوي على نفاذية حاجز الدم المائي لبروتينات البلازما. يحدث الحد الأقصى للتركيز في الخلط المائي بعد حوالي ساعة واحدة من الإعطاء الموضعي للدواء. جزء من الجرعة يخترق مجرى الدم - يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 10-20 دقيقة. يبلغ معدل T0.5 في البلازما 6 ساعات ، ويتم التمثيل الغذائي في الكبد. تفرز مستقلبات التيمولول في البول بعقار غير متغير. هناك ميل لتركيز أعلى بمقدار ضعفين من اللاتانوبروست في الخلط المائي بعد 1-4 ساعات من إعطاء قطرات العين التي تحتوي على لاتانوبروست وتيمولول مقارنة بالعلاج الأحادي.
الجرعة
البالغين (بما في ذلك المرضى المسنين). ملتحمة: قطرة واحدة تُعطى للعين المصابة مرة واحدة في اليوم. إذا ضاعت جرعة ، يجب أن يستمر العلاج بالجرعة التالية المقررة. لا تتجاوز جرعة قطرة واحدة في العين المصابة مرة واحدة في اليوم. مجموعات خاصة من المرضى. لم تثبت سلامة وفعالية الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين. طريقة العطاء. بعد التقطير ، يوصى بضغط القناة الأنفية الدمعية أو إغلاق الجفن لمدة دقيقتين. إذا كان المريض يستخدم أكثر من دواء للعيون ، فيجب إعطاء كل دواء على الأقل 5 دقائق.
دواعي الإستعمال
انخفاض ضغط العين المرتفع في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم في العين الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج بحاصرات بيتا أو نظائر البروستاجلاندين.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. فرط استجابة الشعب الهوائية ، بما في ذلك الربو القصبي الحالي أو السابق ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد. بطء القلب الجيبي ، متلازمة العقدة الجيبية الأذينية المريضة ، المرحلة الثانية من إحصار الأذين البطيني. أو الثالث. لا يتم التحكم فيها بجهاز تنظيم ضربات القلب ، قصور القلب العلني ، صدمة قلبية.
الاحتياطات
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية (مثل أمراض القلب الإقفارية ، ذبحة برينزميتال وفشل القلب) وانخفاض ضغط الدم ، ينبغي تقييم العلاج بحاصرات بيتا بشكل نقدي وينبغي النظر في استخدام المواد الفعالة الأخرى. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية من أجل تفاقم هذه الاضطرابات وشدة الآثار الجانبية. بسبب التأثير السلبي على وقت التوصيل ، يجب استخدام حاصرات بيتا بحذر في المرضى الذين يعانون من إحصار القلب الأول ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة (مثل الأشكال الشديدة لمرض رينود أو متلازمة رينود). تم الإبلاغ عن أعراض الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الوفاة بسبب تشنج قصبي مفاجئ في مرضى الربو ، باستخدام بعض حاصرات بيتا العينية. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الخفيف إلى المعتدل ، يجب استخدامه بحذر وفقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. قد تحجب حاصرات بيتا علامات وأعراض نقص السكر في الدم - يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهبوط سكر الدم التلقائي وفي المرضى الذين يعانون من داء السكري غير المستقر. قد تخفي حاصرات بيتا أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية. قد تسبب حاصرات بيتا جفاف العين - استخدم المستحضر بعناية شديدة في المرضى الذين يعانون من أمراض القرنية. قد يؤدي التناول المشترك للمستحضر مع حاصرات بيتا جهازية أخرى إلى زيادة تأثير خفض ضغط الدم داخل العين أو التأثيرات المعروفة لحصار بيتا الأدرينالي الجهازي ، ويجب مراقبة الاستجابة للعلاج عن كثب لدى هؤلاء المرضى. لا ينصح باستخدام اثنين من حاصرات بيتا المحلية أو اثنين من البروستاجلاندين المحليين. أثناء العلاج بحاصرات بيتا ، قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ من المرض التأتبي أو تاريخ من ردود الفعل التأقية الشديدة لمسببات الحساسية المختلفة أكثر حساسية للتحدي المتكرر مع هذه المواد المسببة للحساسية وقد لا يستجيبون لجرعات الإبينفرين المستخدمة في علاج تفاعلات الحساسية. تم الإبلاغ عن انفصال المشيمية باستخدام عوامل تمنع إنتاج الخلط المائي (مثل تيمولول ، أسيتازولاميد) بعد إجراءات الترشيح. قد تثبط حاصرات بيتا العينية التأثيرات الجهازية لمنبهات بيتا ، على سبيل المثال.الأدرينالين - يجب إبلاغ طبيب التخدير قبل الجراحة بأن المريض يأخذ عقار تيمولول. قد يتغير تصبغ القزحية أثناء العلاج ؛ قد يستمر العلاج ؛ ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى بانتظام ، وإذا لزم الأمر سريريًا ، يجب إيقاف العلاج. بسبب نقص الخبرة الموثقة ، يجب استخدام المستحضر بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما الالتهابي ، والزرق الوعائي الجديد ، والزرق المزمن انسداد الزاوية ، والكهف الخلقي ، والزرق مفتوح الزاوية في المرضى الذين يعانون من الزرق الكاذب ، والزرق الصبغي وفي النوبات الحادة من الجلوكوما مع زاوية مغلقة. يجب استخدام Latanoprost بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربسي. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من التهاب القرنية الهربسي الحالي والمرضى الذين يعانون من التهاب القرنية الهربسي المتكرر المرتبط باستخدام نظائر البروستاجلاندين. نظرًا لخطر الإصابة بالوذمة البقعية (بما في ذلك الكيسي) ، يجب استخدام Latanoprost بحذر في المرضى الذين يعانون من انعدام القدرة على الالتصاق ، أو pseudophakia مع كبسولة عدسة خلفية ممزقة ، أو في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالوذمة البقعية الكيسية. قد يسبب كلوريد البنزالكونيوم الموجود في المستحضر اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام ، وتهيج العين وتغير لون العدسات اللاصقة اللينة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من متلازمة جفاف العين أو الأمراض المرتبطة بتلف القرنية ، باستخدام المستحضر بشكل متكرر أو لفترة طويلة. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام المستحضر وعدم وضعها قبل 15 دقيقة.
نشاط غير مرغوب فيه
شائع جدًا: زيادة تصبغ القزحية (غالبًا لدى الأشخاص ذوي الألوان المختلطة للقزحية ، على سبيل المثال: أزرق-بني ، رمادي-بني ، أصفر-بني ، أخضر-بني). شائعة: تهيج العين (بما في ذلك لاذع ، حرقان ، حكة) ، ألم في العين. غير شائعة: صداع ، احتقان الملتحمة ، التهاب الملتحمة ، تشوش الرؤية ، تمزق ، التهاب الجفن ، مرض القرنية ، طفح جلدي ، حكة. آثار جانبية إضافية مرتبطة باستخدام المكونات الفردية للمستحضر: لاتانوبروست: التهاب القرنية الهربسي ، دوار ، تغيرات في مظهر الرموش (إطالة ، سماكة ، سواد ، زيادة العدد) ، عيوب ظهارية نقطية ، وذمة حول الحجاج ، التهاب قزحية العين / التهاب القزحية ، وذمة البقعي (في المرضى الذين يعانون من انعدام القدرة على التنفس ، وكاذبة الكاذبة مع كبسولة عدسة خلفية ممزقة وكذلك في المرضى المعرضين لخطر الوذمة البقعية) ، جفاف العين ، التهاب القرنية ، تورم القرنية وعيوبها ، تغيرات في اتجاه نمو الرموش (التي قد تسبب تهيج العين) ، كيس قزحية ، رهاب الضوء ، تغيرات في المدار والجفن تؤدي إلى تعميق ثلم الجفن. تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا ، والخفقان ، والربو ، وتفاقم الربو ، وضيق التنفس ، واسمرار جلد الجفون ، وآلام المفاصل ، وآلام العضلات ، وآلام الصدر. تيمولول: رد فعل تحسسي جهازي (بما في ذلك الوذمة الوعائية ، الشرى ، الطفح الجلدي الموضعي أو المعمم ، الحكة ، تفاعل الحساسية) ، نقص السكر في الدم ، الأرق ، الاكتئاب ، الكوابيس ، فقدان الذاكرة ، الإغماء ، الحوادث الدماغية الوعائية ، نقص التروية الدماغية ، تفاقم العلامات والأعراض أعراض الوهن العضلي الشديد ، والدوخة ، والتنمل ، والصداع ، وأعراض تهيج العين (حرق ، لاذع ، حكة ، تمزق ، احمرار في العين) ، التهاب الجفن ، التهاب القرنية ، عدم وضوح الرؤية ، انفصال المشيمية بعد العلاج بالفلتر ، انخفاض حساسية القرنية ، جفاف العين ، تآكل القرنية ، تدلي الجفون ، ازدواج الرؤية ، طنين الأذن ، بطء القلب ، ألم الصدر ، خفقان القلب ، وذمة ، عدم انتظام ضربات القلب ، قصور القلب الاحتقاني ، انسداد الأذين البطيني ، السكتة القلبية ، قصور القلب ، انخفاض ضغط الدم ، ظاهرة رينود ، البرد اليدين والقدمين ، تشنج قصبي (بشكل رئيسي في المرضى المصابين مسبقًا والتشنج القصبي) ، وضيق التنفس ، والسعال ، وعسر الهضم ، والغثيان ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، والإسهال ، وجفاف الفم ، وآلام الجزء العلوي من البطن ، والتقيؤ ، وتساقط الشعر ، والطفح الجلدي الشبيه بالصدفية أو تفاقم الصدفية ، والطفح الجلدي ، وآلام العضلات ، والضعف الجنسي ، انخفاض الرغبة الجنسية والضعف / التعب. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تكلس القرنية المصاحب لاستخدام قطرات العين الفوسفاتية لدى بعض المرضى الذين يعانون من تلف حاد في القرنية.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام المستحضر أثناء الحمل والرضاعة.
تعليقات
قد يتسبب المستحضر في عدم وضوح الرؤية مؤقتًا بعد الإعطاء ، حتى تهدأ الأعراض ، لا يجوز القيادة أو تشغيل الآلات.
التفاعلات
كانت هناك تقارير عن تفاعلات IOP متناقضة بعد تناول ما يصاحب ذلك من نظائر البروستاغلاندين - لا يوصى بالاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من البروستاجلاندين أو نظائر البروستاجلاندين أو مشتقاته. قد يؤدي التناول المشترك للمستحضر مع حاصرات بيتا أخرى عن طريق الفم إلى زيادة تأثير خفض ضغط الدم أو التأثيرات المعروفة لحصار بيتا الأدرينالي الجهازي. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من حاصرات بيتا المحلية. تم الإبلاغ عن توسع حدقة العين بسبب ما يصاحب ذلك من استخدام حاصرات بيتا العينية والإبينفرين. عند استخدام حاصرات بيتا العينية بالتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم عن طريق الفم ، وحاصرات بيتا ، والأدوية المضادة لاضطراب النظم (بما في ذلك الأميودارون) ، والجليكوزيدات المهاجمة ، ومقلدات الودي ، والجوانيثيدين ، فقد يزيد التأثير ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم و / أو بطء القلب الملحوظ. . يمكن زيادة ضغط الدم بعد الانسحاب المفاجئ للكلونيدين باستخدام حاصرات بيتا. قد تزيد حاصرات بيتا من التأثير الخافض لسكر الدم للأدوية المضادة لمرض السكر. تم الإبلاغ عن تعزيز حصار مستقبلات بيتا الأدرينالية الجهازية (على سبيل المثال ، انخفاض معدل ضربات القلب ، والاكتئاب) مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP2D6 (مثل الكينيدين ، فلوكستين ، باروكستين) وتيمولول.
السعر
Xaloptic Combi ، السعر 100٪ PLN 40.84
يحتوي المستحضر على المادة: لاتانوبروست ، تيمولول
المخدرات معوضة: نعم
