جابابنتين تيفا

تحتوي كبسولة واحدة على 100 مجم ، 300 مجم أو 400 مجم من جابابنتين ؛ 1 قرص الأسرى. يحتوي على ٦٠٠ مجم أو ٨٠٠ مجم جابابنتين.

عمل

دواء مضاد للصرع. آلية عمل الدواء غير مثبتة بالكامل. يشبه الجابابنتين من الناحية الهيكلية الناقل العصبي GABA ، لكن آلية عمله تختلف عن تلك الخاصة بالمواد الأخرى التي تؤثر على المشبك العصبي GABAergic. تم تحديد موقع ارتباط جابابنتين في القشرة المخية الحديثة والحصين داخل الوحدة الفرعية α2-delta لقنوات الكالسيوم ذات الجهد الكهربائي. لا يرتبط بمستقبلات الأدوية أو المستقبلات العصبية الشائعة الأخرى في الدماغ ، مثل GABAA و GABAB و benzodiazepine و glutamate و glycine و N-methyl-D-aspartate. بعد تناوله عن طريق الفم يصل الجابابنتين إلى أقصى تركيز له في الدم بعد 2-3 ساعات ، ويقل التوافر الحيوي للجابابنتين مع زيادة الجرعة. بجرعة 300 مجم يكون حوالي 60٪. لا يؤثر وجود الطعام على امتصاص الدواء. لا يرتبط جابابنتين ببروتينات البلازما. لا يتم استقلابه في جسم الإنسان. يفرز دون تغيير في البول. T0.5 هي 5-7 ساعات.في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، تنخفض تصفية البلازما للدواء.

الجرعة

شفويا. الصرع. البالغون والمراهقون: نطاق الجرعة الفعالة هو 900-3600 ملغ / يوم. في اليوم الأول ، يتم إعطاء 300 مجم مرة واحدة في اليوم ، في اليوم الثاني - 300 مجم مرتين في اليوم ، في اليوم الثالث - 300 مجم 3 مرات في اليوم ؛ بدلاً من ذلك ، في اليوم الأول ، يمكن إعطاء 900 مجم في 3 جرعات مقسمة ، وبعد ذلك ، اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله ، يمكن زيادتها بمقدار 300 مجم / يوم كل 2-3 أيام ، بحد أقصى 3600 مجم / يوم. في بعض المرضى ، قد تحتاج الجرعة إلى زيادة أبطأ. الحد الأدنى من الوقت للوصول إلى جرعة 1800 مجم / يوم هو أسبوع واحد ، بجرعة 2400 مجم / يوم - ما مجموعه أسبوعين ، ولجرعة 3600 مجم / يوم - ما مجموعه 3 أسابيع. تم تحمل الجرعات التي تصل إلى 4800 مجم / يوم بشكل جيد في دراسة طويلة الأمد مرضي. يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى ثلاث جرعات مفردة ، ويجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للفاصل الزمني بين الجرعات 12 ساعة من أجل منع حدوث نوبات الاختراق. الأطفال من سن 6 سنوات: جرعة البدء 10 - 15 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم. يتم الحصول على الجرعة الفعالة من خلال زيادة الجرعة تدريجياً على مدى 3 أيام وتصل إلى 25-35 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم. تم تحمل الجرعات التي تصل إلى 50 مجم / كجم / يوم بشكل جيد في دراسة سريرية طويلة المدى. يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى ثلاث جرعات مفردة ، ويجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للفاصل الزمني بين الجرعات 12 ساعة.يمكن استخدام جابابنتين مع أدوية أخرى مضادة للصرع دون خوف من تغيير مستويات الدم من جابابنتين أو أدوية أخرى مضادة للصرع. آلام الأعصاب الطرفية. البالغين: في اليوم الأول ، 300 مجم مرة واحدة في اليوم ، في اليوم الثاني - 300 مجم مرتين في اليوم ، في اليوم الثالث - 300 مجم ثلاث مرات في اليوم ؛ بدلاً من ذلك ، في اليوم الأول ، يمكن إعطاء 900 مجم على 3 جرعات مقسمة ، وبعد ذلك ، اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله ، يمكن زيادتها بمقدار 300 مجم / يوم كل 2-3 أيام ، بحد أقصى 3600 مجم / يوم. في بعض المرضى ، قد تحتاج الجرعة إلى زيادة أبطأ. الحد الأدنى من الوقت للوصول إلى جرعة 1800 مجم / يوم هو أسبوع واحد ، بجرعة 2400 مجم / يوم - ما مجموعه أسبوعين ، وللجرعة 3600 مجم / يوم - ما مجموعه 3 أسابيع.إذا كان استخدام المستحضر مطلوبًا لأكثر من 5 أشهر ، يجب إجراء التقييم. الحالة السريرية للمريض والحاجة إلى مزيد من العلاج. مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من حالة عامة سيئة ، أي مع انخفاض وزن الجسم ، في المرضى بعد الزرع ، وما إلى ذلك ، يجب زيادة الجرعة بشكل أبطأ - باستخدام جرعات أقل أو تمديد الفترة الفاصلة بين الزيادات اللاحقة في الجرعة اليومية. المرضى المسنون: بسبب تدهور وظائف الكلى ، قد يلزم تقليل الجرعة. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: يتم تحديد الجرعة اليومية من جابابنتين اعتمادًا على تصفية الكرياتينين: للتصفية ≥80 مل / دقيقة ، تكون الجرعة اليومية 900-3600 مجم / يوم ؛ ل 50-79 مل / دقيقة - 600-1800 ملغ / يوم ؛ لمدة 30-49 مل / دقيقة - 300-900 مجم / يوم ؛ لمدة 15-29 مل / دقيقة - 150-600 مجم / يوم (يجب إعطاء 300 مجم كل يومين) ؛ لتصفية مرضى غسيل الكلى: بالنسبة لمرضى غسيل الكلى الذين يعانون من انقطاع البول والذين لم يتلقوا جابابنتين من قبل ، يوصى بجرعة تحميل من 300-400 مجم تليها 200-300 مجم من جابابنتين بعد كل 4 ساعات من غسيل الكلى. لا ينبغي أن تدار جابابنتين في الأيام بين جلسات غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي يخضعون لغسيل الكلى ، يجب أن تعتمد جرعة المداومة على تصفية الكرياتينين. بالإضافة إلى جرعة المداومة ، يوصى بإعطاء 200 إلى 300 مجم بعد كل 4 ساعات من غسيل الكلى. طريقة العطاء. يمكن تناول المستحضر بغض النظر عن الوجبة ، ويتم بلعه كاملًا مع كوب من الماء.

دواعي الإستعمال

الصرع: علاج داعم لنوبات الصرع الجزئية مع أو بدون نوبات صرع ثانوية عامة عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق. العلاج الأحادي لنوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة وما فوق. علاج آلام الأعصاب الطرفية: مثل اعتلال الأعصاب السكري المؤلم والألم العصبي التالي للهربس عند البالغين.

موانع

فرط الحساسية تجاه الجابابنتين أو غيره من مكونات المستحضر.

الاحتياطات

تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية جهازية خطيرة ومهددة للحياة مثل الطفح الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع بما في ذلك الجابابنتين. قد تظهر العلامات المبكرة لفرط الحساسية مثل الحمى أو تضخم الغدد الليمفاوية حتى في حالة عدم وجود طفح جلدي واضح. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب فحص المريض على الفور. إذا لم يتم تحديد مسببات أخرى لهذه الأعراض ، يجب إيقاف جابابنتين. قد يسبب الدواء تفاعلات تأقية. تضمنت علامات وأعراض الحالات المبلغ عنها صعوبة في التنفس وتورم الشفتين والحلق واللسان وانخفاض ضغط الدم (الذي يتطلب علاجًا طارئًا). يجب إخطار المرضى أنه عند ظهور أعراض الحساسية المفرطة ، توقف عن استخدام جابابنتين واطلب العناية الطبية الفورية. تم الإبلاغ عن تفكير وسلوك انتحاري في المرضى الذين عولجوا بمضادات الصرع في عدة مؤشرات - يجب مراقبة المرضى بعناية لاحتمالية التفكير والسلوك الانتحاري أثناء العلاج. إذا تطور التهاب البنكرياس الحاد أثناء تناول جابابنتين ، يجب التوقف عن تناول جابابنتين. كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع ، فإن محاولات التوقف عن المنتجات الطبية الإضافية المضادة للصرع في المرضى الذين يعانون من الحراريات المعالجة بأكثر من منتج طبي واحد مضاد للصرع لتحقيق علاج أحادي الجابابنتين لها معدل نجاح منخفض. يجب مراقبة المرضى الذين يحتاجون إلى استخدام أفيوني مصاحب عن كثب بحثًا عن أعراض تثبيط الجهاز العصبي المركزي مثل النعاس والتخدير والاكتئاب التنفسي. يجب تقليل جرعة الجابابنتين أو المواد الأفيونية وفقًا لذلك. قد تزيد تراكيز جابابنتين عند المرضى الذين يتناولون جابابنتين والمورفين بشكل متزامن. ارتبط استخدام جابابنتين بالاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي. قد يكون المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز التنفسي أو أمراض الجهاز التنفسي أو الأمراض العصبية والقصور الكلوي والاستخدام المتزامن لمثبطات الجهاز العصبي المركزي وكبار السن أكثر عرضة لخطر هذا التأثير الجانبي الخطير. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا عند هؤلاء المرضى. لا يعتبر جابابنتين عقارًا فعالًا في النوبات المعممة الأولية مثل النوبات المصحوبة بغيبة ؛ قد يؤدي إلى تفاقمها في بعض المرضى - يجب استخدام جابابنتين بحذر في المرضى الذين يعانون من نوبات مختلطة ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من نوبات مصاحبة. لم يتم دراسة آثار استخدام جابابنتين طويل المدى (> 36 أسبوعًا) على التعلم والذكاء والنمو لدى الأطفال والمراهقين بشكل كاف ، لذلك يجب موازنة فوائد العلاج طويل الأمد مقابل المخاطر المحتملة. لم يتم إجراء دراسات منهجية على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. تم الإبلاغ عن تعاطي المخدرات والإدمان. يجب عمل سجل طبي دقيق فيما يتعلق بإمكانية تعاطي المخدرات في الماضي من قبل المريض ويجب مراقبته بحثًا عن الأعراض المحتملة لتعاطي جابابنتين مثل سلوك البحث عن المخدرات ، وتصعيد الجرعة ، وتطوير تحمل الدواء.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: عدوى فيروسية ، نعاس ، دوار ، ترنح ، تعب ، حمى. شائعة: الالتهاب الرئوي ، عدوى الجهاز التنفسي ، عدوى المسالك البولية ، العدوى ، التهاب الأذن الوسطى ، قلة الكريات البيض ، فقدان الشهية ، زيادة الشهية ، العداء ، الارتباك ، الضعف العاطفي ، الاكتئاب ، القلق ، العصبية ، التفكير غير الطبيعي ، النوبات ، فرط الحركة ، عسر الكلام ، فقدان الذاكرة ، رعشة ، أرق ، صداع ، إحساس غير طبيعي (تنمل ، نقص في الحس) ، تنسيق غير طبيعي ، رأرأة ، زيادة ، نقص أو غياب المنعكسات ، اضطرابات بصرية (غمش ، ازدواج الرؤية) ، دوار ، ارتفاع ضغط الدم ، توسع الأوعية ، ضيق التنفس ، التهاب التهاب الشعب الهوائية والتهاب البلعوم والسعال والتهاب الأنف والقيء والغثيان واضطراب الأسنان والتهاب اللثة والإسهال وآلام البطن وعسر الهضم والإمساك وجفاف الفم أو الحلق وانتفاخ البطن وتورم الوجه والفرفرية (غالبًا ما توصف بأنها كدمات بسبب إصابات جسدية) ، طفح جلدي ، حكة ، حب الشباب ، ألم في المفاصل ، العضلات ، الظهر ، رعشات العضلات ، الضعف الجنسي ، الوذمة المحيطية ، اضطراب المشي ، الضعف ، الألم ، الشعور بالضيق ، متلازمة الأنفلونزا ، انخفاض عدد الكريات البيض في الدم ، زيادة الوزن ، الإصابات العرضية ، الكسور ، السحجات. غير شائعة: تفاعلات تحسسية (مثل الشرى) ، فرط سكر الدم (أكثر شيوعًا عند مرضى السكري) ، هياج ، انخفاض الحركة ، اضطرابات نفسية ، خفقان القلب ، وذمة معممة ، ارتفاع اختبارات وظائف الكبد (زيادة AST ، ALT وزيادة البيليروبين) في الدم) ، يقع. نادرة: نقص سكر الدم (غالبا ما يظهر عند مرضى السكري) ، فقدان الوعي ، تثبيط تنفسي.بالإضافة إلى: قلة الصفيحات ، متلازمة فرط الحساسية (تفاعلات جهازية مع أعراض متغيرة قد تشمل الحمى والطفح الجلدي والتهاب الكبد واعتلال العقد اللمفية المعمم وفرط الحمضات وفي بعض الأحيان علامات وأعراض أخرى) ، تفاعلات تأقية ، نقص صوديوم الدم ، هياج ، هلوسة ، اضطرابات حركية ( على سبيل المثال ، ترقق الرقص ، خلل الحركة ، خلل التوتر العضلي) ، طنين الأذن ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكبد ، اليرقان ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، حمامي عديدة الأشكال ، تساقط الشعر ، طفح جلدي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية ، انحلال الربيدات ، نوبات ارتجاجية عضلية ، فشل كلوي حاد ، سلس البول ، تضخم الثدي ، التثدي ، الضعف الجنسي (بما في ذلك التغيرات في الرغبة الجنسية ، اضطرابات القذف ، قلة الجماع) ، أعراض الانسحاب (القلق ، الأرق ، الغثيان ، الألم ، التعرق) ، ألم في الصدر ، زيادة مستويات فوسفوكيناز الكرياتين في الدم. كما تم الإبلاغ عن حالات وفاة مفاجئة غير مبررة (ومع ذلك ، لم يتم إثبات وجود علاقة سببية مع جابابنتين). في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة والذين عولجوا بغسيل الكلى ، لوحظ اعتلال عضلي مع ارتفاع مستويات الكرياتين كيناز. تم الإبلاغ عن التهابات الجهاز التنفسي والتهاب الأذن الوسطى والنوبات والتهاب الشعب الهوائية فقط في التجارب السريرية على الأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ بشكل متكرر السلوك العدواني وفرط الحركة في هذه الدراسات. تم الإبلاغ عن تفكير وسلوك انتحاري في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع ويمكن زيادة خطر السلوك الانتحاري ، بما في ذلك استخدام الجابابنتين. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس الحاد ، لكن العلاقة السببية بين جابابنتين وهذه المضاعفات غير واضحة.

الحمل والرضاعة

هناك خطر متزايد للإصابة بعيوب خلقية في نسل الأمهات اللائي يتناولن الأدوية المضادة للصرع. قد يرتبط تناول عدة صرع في نفس الوقت بزيادة خطر الإصابة بعيوب خلقية مقارنة باستخدام العلاج الأحادي وحده. إذا كانت المرأة تخطط للحمل ، فيجب إعادة النظر في ضرورة العلاج المضاد للصرع. يجب عدم إيقاف أدوية AED بشكل مفاجئ حيث يمكن أن يتسبب ذلك في حدوث نوبات مفاجئة مع عواقب وخيمة لكل من الأم والطفل لا توجد بيانات كافية عن استخدام جابابنتين أثناء الحمل. لا ينبغي استخدام جابابنتين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق بوضوح المخاطر المحتملة على الجنين. يفرز المستحضر في حليب الثدي. نظرًا لأن آثار جابابنتين على الأطفال حديثي الولادة والرضع غير معروفة ، ينصح بالحذر. يجب استخدام جابابنتين في النساء المرضعات فقط عندما تفوق الفوائد بوضوح المخاطر.

تعليقات

قد يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول الأدوية المضادة للاختلاج في حالات الصرع إلى حدوث حالة صرع. يجب التوقف عن الدواء بشكل تدريجي ، بغض النظر عن المؤشرات ، لمدة أسبوع على الأقل. من الممكن الحصول على نتائج إيجابية كاذبة أثناء التحديد شبه الكمي للبروتين الكلي في البول باستخدام اختبار مقياس العمق - يوصى بإجراء التحديد بطريقة أخرى أو التحقق من النتيجة الإيجابية باستخدام اختبار مقياس العمق بطرق تستند إلى مبادئ تحليلية أخرى ، مثل طريقة biuret أو قياس العكر أو طرق ربط الصبغة. قد يسبب جابابنتين النعاس والدوخة وغيرها من الآثار الجانبية التي قد تكون خطيرة عند القيادة أو تشغيل الآلات ؛ هذا مهم بشكل خاص عند بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة مباشرة.

التفاعلات

عند استخدامه مع المورفين ، يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن أعراض قمع o.u.n. - يجب تقليل جرعات كلا الدواءين وفقًا لذلك. الاستخدام المتزامن لجابابنتين والأدوية التي تحيد عصير المعدة المحتوي على الألمنيوم والمغنيسيوم يقلل من التوافر البيولوجي للجابابنتين - يوصى بتناول جابابنتين في أقرب وقت 2 بعد تناول الدواء المعادل. لا يؤثر البروبينسيد على التخلص الكلوي من جابابنتين. لم تكن هناك تفاعلات مهمة سريريًا مع السيميتيدين ، أو موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيندرون و / أو إيثينيل إستراديول ، أو مع أدوية أخرى مضادة للصرع ، مثل الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، حمض الفالبرويك ، كاربامازيبين.

السعر

Gabapentin Teva ، السعر 100٪ PLN 132.33

يحتوي المستحضر على المادة: جابابنتين