اتحاد هالوبيريدول

يحتوي 1 مل (20 نقطة) من المحلول على 2 مجم هالوبيريدول (و 150 مجم من الإيثانول 96٪ حجم / حجم).

عمل

دواء مضاد للذهان ينتمي إلى مجموعة مشتقات بيوتيروفينون. له تأثير قوي مضاد للذهان ومهدئ. يقلل من القلق والعدوانية والانفعالات الحركية والميل إلى الهلوسة والأوهام. هالوبيريدول هو مناهض قوي لمستقبلات الدوبامين المركزية والمحيطية. له خصائص مضادة للكولين ، كما أنه يرتبط بمستقبلات المواد الأفيونية. يمتص جيدا من القناة الهضمية ، ويصل إلى Cmax في الدم بعد 3-6 ساعات من تناوله. يرتبط 92٪ منه ببروتينات البلازما. يفرز حوالي 40٪ في البول و 15٪ في البراز. T0.5 هي 12-37 ساعة.يعبر هالوبيريدول الحاجز الدموي الدماغي.

الجرعة

عن طريق الفم ، بشكل فردي حسب الحالة السريرية. الكبار. الفصام والذهان الأخرى والهوس والهوس الخفيف والاضطرابات السلوكية: جرعة البدء للأعراض المتوسطة هي 0.75-1.5 مل من المحلول (15-30 نقطة) 2-3 مرات في اليوم. في حالة الأعراض الشديدة أو في المرضى غير المستجيبين ، تكون جرعة البدء 1.5-2.5 مل (30-50 نقطة) مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً إلى 15 مل (300 نقطة) في اليوم. بعد السيطرة على الأعراض ، يمكن تقليل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة صيانة ممكنة. جرعة المداومة المعتادة هي 2.5-5 مل (50-100 نقطة) في اليوم. تجنب تقليل الجرعة بسرعة كبيرة. متلازمة جيل دي لا توريت ، التشنجات اللاإرادية: جرعة البداية 0.75 مل (15 نقطة) 3 مرات في اليوم. جرعة المداومة 5 مل (100 نقطة) يوميا. قد يحتاج كبار السن أو الوهن أو أولئك الذين عانوا من آثار جانبية من الأدوية المضادة للذهان إلى جرعات أقل من هالوبيريدول. يجب خفض الجرعة الأولية من هالوبيريدول إلى النصف ، ثم زيادتها تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي. في كبار السن الذين يعانون من تلف عضوي في الدماغ ، يجب خفض الجرعات إلى النصف. في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد أو قصور كلوي ، يجب تقليل جرعات الدواء أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات. الأطفال فوق سن 3 سنوات والمراهقون. الاضطرابات السلوكية ، الفصام الطفولي: الجرعة اليومية 0.025 - 0.050 مجم / كجم. (يجب إعطاء نصف الجرعة الإجمالية في الصباح والنصف الآخر في المساء). الجرعة القصوى هي 10 ملغ من هالوبيريدول في اليوم ، أي 5 مل (100 نقطة) في اليوم. متلازمة جيل دي لا توريت: تصل جرعة المداومة لمعظم المرضى إلى 5 مل (100 نقطة) في اليوم. طريقة التناول. يجب أن يتم التحضير مع الطعام والشراب. يمكنك تقديمها مع الحليب أو الماء أو العصائر (مثل عصير البرتقال أو التفاح أو الطماطم) ؛ لا ينبغي أن تدار مع الشاي والقهوة التي تسبب ترسيب هالوبيريدول أو مع شراب يحتوي على سترات الليثيوم.

دواعي الإستعمال

البالغون: الفصام (علاج الأعراض ومنع تكرارها) ، الذهان الآخر (خاصة المصابين بجنون العظمة) ، الهوس والهوس الخفيف ، الاضطرابات السلوكية (العدوانية ، فرط النشاط وتشويه الذات لدى الأشخاص المعاقين عقليًا والمرضى الذين يعانون من تلف عضوي في الدماغ) ، متلازمة جيل دي لا توريت والتشنجات اللاإرادية تعطل بشكل كبير الأداء. الأطفال: الاضطرابات السلوكية - خاصة السلوك العدواني والحركة المفرطة ، متلازمة جيل دي لا توريت ، انفصام الشخصية الطفولي.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات. الدول الغيبوبة. اكتئاب الجهاز العصبي المركزي. تلف العقد القاعدية. مرض باركنسون (يجب أن تبدأ أدوية باركنسون بعد إيقاف هالوبيريدول). خلل وظيفي قلبي مهم سريريًا ، إطالة QTc ، تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو torsade de pointes ، بطء القلب أو إحصار القلب IIst. أو الدرجة الثالثة ، نقص بوتاسيوم الدم غير المنضبط ، استخدام أدوية أخرى تطيل فترة QT.

الاحتياطات

يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الغدة الدرقية ، ورم القواتم ، وتلف الدماغ ، والصرع وفي المرضى الذين ينسحبون من الكحول (يجب أن يخضع المرضى للمراقبة السريرية المنتظمة). يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو الفشل الكلوي. قبل البدء في استخدام هالوبيريدول في الأشخاص المعرضين لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، ينبغي النظر في نسبة المخاطر / الفائدة ، خاصة في المرضى الذين يعانون من: أمراض القلب ، والموت العائلي المفاجئ و / أو إطالة كيو تي ، واضطرابات الكهارل اللا تعويضية (مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص كالسيوم الدم) ، بعد نزيف تحت العنكبوتية ، مع الاعتماد على الكحول ، يعانون من سوء التغذية (خاصة في بداية العلاج حتى يتم الوصول إلى الحالة المستقرة للهالوبيريدول في الدم). استخدم بحذر في المرضى الذين يكون التمثيل الغذائي لديهم بواسطة CYP2D6 أبطأ وأثناء العلاج بمثبطات السيتوكروم P450. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان الأخرى.يوصى بإجراء اختبار مخطط كهربية القلب لدى جميع المرضى قبل بدء العلاج ، خاصةً في المرضى المسنين الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي للإصابة بخلل في وظائف القلب. يجب مراعاة الحاجة إلى اختبار تخطيط القلب أثناء العلاج المستمر باستخدام هالوبيريدول بشكل فردي لكل مريض. إذا كانت فترة QT طويلة ، يجب تقليل الجرعة ، ويجب عدم استخدام هالوبيريدول إذا تجاوزت فترة QT 500 مللي ثانية. يوصى بالمراقبة الدورية للكهارل ، خاصة في المرضى الذين يتلقون مدرات البول أو الذين يعانون من حالات طبية أساسية. في مرضى الفصام ، قد تتأخر الاستجابة للعلاج بمضادات الذهان. قد تستغرق أعراض المرض أسابيع أو شهور حتى تظهر عند توقف الأدوية. لا ينبغي استخدام هالوبيريدول بمفرده في الحالات التي يكون فيها الاكتئاب هو العَرَض السائد. يمكن استخدام هالوبيريدول مع مضادات الاكتئاب في الظروف التي يتعايش فيها الاكتئاب والذهان. يحتوي المستحضر على 18٪ حجم / حجم إيثانول (150 مجم إيثانول / مل من المحلول) ، أي ما يصل إلى 2 جم من الإيثانول للجرعة القصوى للبالغين - 30 مجم هالوبيريدول (15 مل من المحلول) وما يصل إلى 0.7 جم من الإيثانول لأقصى جرعة للأطفال - 10 ملغ هالوبيريدول (5 مل من المحلول). تتوافق كمية الإيثانول الموجودة في 15 مل من المحلول مع 55 مل من البيرة (5٪ حجم / حجم) أو 23 مل من النبيذ (12٪ حجم / حجم). بسبب محتوى الإيثانول ، يجب استخدام المستحضر بحذر عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر ، مثل مرضى الكبد أو الصرع. المستحضر ضار للأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول.

نشاط غير مرغوب فيه

نادرة: أرق ، قلق ، هياج ، نعاس ، تخدير ، اكتئاب ، صداع ودوخة ، ارتباك ، نوبات ، تدهور ذهاني ، زيادة ضغط الدم ، إطالة كيو تي ، تورساد دي بوانت ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني (بما في ذلك الرجفان البطيني) تسرع القلب البطيني) ، وذمة ، وطفح جلدي (بما في ذلك الشرى) ، حمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري ، اليرقان ، التهاب الكبد الصفراوي ، اختلال وظيفي كبدي عابر دون اليرقان ، قساح ، تغيرات في الوزن ، حمى (مرتبطة بتطور متلازمة خبيثة للذهان ) ، وانخفاض درجة حرارة الجسم. نادرة جدا: حساسية الجلد ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض العابرة ، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تفاعل الحساسية). غير معروف: أعراض خارج السبيل الهرمي (زيادة توتر العضلات ، اللعاب ، بطء الحركة ، الهزات ، تقنع الوجه ، عدم القدرة على الحركة ، خلل التوتر العضلي ، نوبات من دوران العين القهري ، خلل التوتر الحنجري) ، بلادة وبطء ، صداع ودوار ، تفاعلات متناقضة ( هياج أو أرق) ، غثيان ، فقدان الشهية ، إمساك ، عسر هضم ، فرط برولاكتين الدم ، ثر اللبن ، قلة الطمث ، انقطاع الطمث ، التثدي ، ضعف الانتصاب والقذف ، نقص سكر الدم ، متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول (شوارتز - بارتر) غير المناسب عند المرضى المسنين) ، تسرع القلب ، جفاف الفم ، سيلان اللعاب ، عدم وضوح الرؤية ، احتباس البول ، التعرق المفرط. قد يحدث خلل الحركة المتأخر في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد باستخدام هالوبيريدول ، خاصة بعد التوقف عن تناول الدواء. قد يحدث خلل الحركة الحاد ، ويلاحظ ما يلي: شد في العين ، نوبات إجبارية في التحديق ، حركات الفك اللاإرادية ، بروز اللسان ، اضطرابات الكلام ، عسر البلع ، صعوبة في التنفس. في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه ، يجب إيقاف العلاج على الفور. يرتبط حدوث هذه الآثار الجانبية ارتباطًا وثيقًا بمدة العلاج والجرعة اليومية المستخدمة ، لذلك يوصى باستخدام هالوبيريدول بأقل جرعة فعالة لأقصر فترة ممكنة ، ما لم تكن هناك حاجة لاستخدام هذا الدواء على المدى الطويل في علاج مرض انفصام الشخصية. لقد وجد أن حركات اللسان اللاإرادية قد تكون من الأعراض المبكرة لخلل الحركة المتأخر. يسمح لك التوقف عن التحضير عند ملاحظة هذا التأثير الجانبي بتجنب تطور الأعراض الكاملة لخلل الحركة المتأخر. قد تتطور المتلازمة الخبيثة للذهان (تثبيط حركي ، زيادة توتر العضلات الهيكلية مع رعشة وحركات لا إرادية ، عدم القدرة على الحركة ، حمى من أصل مركزي ، شحوب ، زيادة التعرق ، سيلان اللعاب ، عدم انتظام دقات القلب ، سرعة التنفس ، تقلبات في ضغط الدم ، ضعف الوعي ، غيبوبة و زيادة في مستويات إنزيم CPK في الدم) - في حالة المتلازمة ، يجب إيقاف الدواء يمكن أن يسبب هالوبيريدول ، حتى بجرعات منخفضة في المرضى الذين يعانون من الحساسية للدواء (خاصة بدون الذهان) ، مشاعر ذاتية - بلادة وبطء ، صداع ودوار ، أو ردود فعل متناقضة (الإثارة أو الأرق). كما كانت هناك حالات وفاة مفاجئة غير مبررة. قد تكون هذه الآثار أكثر تكرارا مع جرعات عالية من هالوبيريدول ، بعد الحقن في الوريد وفي المرضى المعرضين للإصابة. في حالات نادرة جدًا ، في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من مضادات الذهان ، تسبب الانسحاب المفاجئ في ظهور أعراض انسحاب حادة (غثيان وقيء وأرق وحتى انتكاس). تشير بيانات السلامة المتعلقة باستخدام هالوبيريدول في الأطفال إلى خطر حدوث أعراض خارج هرمية ، وخلل الحركة المتأخر والتخدير.

الحمل والرضاعة

يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة للأم أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين. يجب أن تكون الجرعة المعطاة منخفضة قدر الإمكان ويجب أن يكون وقت العلاج أقصر ما يمكن. يفرز هالوبيريدول في حليب الثدي البشري. كانت هناك تقارير منفصلة عن أعراض خارج السبيل الهرمي في الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية لأمهات يتناولن هالوبيريدول. يجب التفكير في استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، مع مراعاة مخاطر الآثار الجانبية لدى الطفل.

تعليقات

يوصى بالانسحاب التدريجي للدواء. قد يحد التحضير من اللياقة النفسية الجسدية. أثناء استخدامه ، يجب على المريض تجنب قيادة المركبات وتشغيل الآلات ، بسبب احتمال التخدير المفرط واضطراب اليقظة ، خاصة في الفترة الأولية لاستخدام الدواء بجرعات عالية.

التفاعلات

يعزز هالوبيريدول آثار الكحول والعقاقير التي تثبط (المنومات ، المهدئات ، المسكنات الأفيونية ، الباربيتورات). يكثف العمل على o.u.n. إذا كنت تستخدم ميثيل دوبا في نفس الوقت. قد يعارض هالوبيريدول الأدرينالين وغيره من العوامل المحاكية للودي ، وقد يعكس تأثيرات الأدوية الحالة للكظرية مثل غوانيثيدين. يزيد الاستخدام المتزامن مع أملاح الليثيوم من خطر أعراض السمية العصبية. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن مجموعة من الأعراض التي تشبه اعتلال الدماغ (حالة الارتباك والارتباك والصداع والدوار والنعاس) بعد استخدام المستحضرات التي تحتوي على الليثيوم والهالوبيريدول. لم يتم إثبات ما إذا كانت هذه حالات متلازمة خبيثة للذهان أو ناجمة عن الليثيوم. في حالة الاستخدام المتزامن للهالوبيريدول والليثيوم ، يجب إعطاء أقل جرعة فعالة من هالوبيريدول ، ويجب مراقبة تركيز الليثيوم والحفاظ عليه أقل من 1 ملي مول / لتر. إذا ظهرت أعراض متلازمة شبيهة باعتلال الدماغ ، يجب إيقاف هذه الأدوية على الفور. قد يقلل هالوبيريدول من تأثير ليفودوبا أو الأدوية الأخرى المستخدمة في مرض باركنسون - يجب أن تبدأ هذه الأدوية بعد إيقاف هالوبيريدول. يمنع التخلص من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. نظرًا لخفض عتبة النوبة بواسطة هالوبيريدول ، يجب مراعاة الحاجة إلى زيادة جرعات الصرع المصاحب. يزيد فلوكستين وبوسبيرون وكينيدين من تركيز هالوبيريدول في البلازما. عند استخدام هذه الأدوية مع هالوبيريدول ، يوصى بمراقبة مستويات البلازما وربما تقليل الجرعة. مثبطات السيتوكروم P450 ، وخاصة CYP2D6 ، قد تزيد من تركيز هالوبيريدول. يقلل كاربامازيبين وفينوباربيتال وريفامبيسين من تركيز هالوبيريدول في البلازما (يجب زيادة جرعة هالوبيريدول ؛ عند التوقف عن العلاج المشترك مع هذه الأدوية ، قد يكون من الضروري إعادة ضبط جرعات هالوبيريدول). قد يؤدي الاستخدام المتزامن للهالوبيريدول والأدوية التي تطيل فترة QT إلى إطالة فترة QT - لا ينصح بهذا النوع من العلاج المركب. قد يؤدي استخدام هالوبيريدول والأدوية التي قد تسبب اضطرابات بالكهرباء إلى زيادة خطر حدوث اضطرابات في البطين. هالوبيريدول مضاد للفينينديون.

السعر

هالوبيريدول أونيا ، السعر 100٪ 4.52 زلوتي

يحتوي المستحضر على المادة: هالوبيريدول