زافيرون

تحتوي كبسولة واحدة (جرعة استنشاق واحدة) على 12 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات (فورموتيرول فومارات ديهيدرات). يحتوي المستحضر على اللاكتوز.

عمل

دواء قوي يحفز بشكل انتقائي مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. له تأثير توسع القصبات في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء العكسي. يحدث التأثير بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. في الجرعات العلاجية ، يكون التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية طفيفًا ويحدث فقط في حالات نادرة. يمنع فورموتيرول إفراز الهيستامين والليوكوترينات التي تتشكل في الرئتين نتيجة لرد فعل تحسسي. المستحضر فعال في منع التشنج القصبي الناجم عن استنشاق مسببات الحساسية ، التمارين الرياضية ، الهواء البارد ، الهيستامين أو الميثاكولين. بعد استنشاق جرعة واحدة من 120 ميكروغرام من قبل متطوعين أصحاء ، تم امتصاص فورموتيرول بسرعة في البلازما بتركيزات قصوى وصلت إلى 5 دقائق بعد الاستنشاق. سيتم ابتلاع الجزء الأكبر من الجرعة من جهاز الاستنشاق ثم يتم امتصاصه من القناة الهضمية. يرتبط الدواء ببروتينات البلازما بنسبة 61-64٪. يتم التخلص منه من الجسم بشكل رئيسي عن طريق عمليات التمثيل الغذائي. العملية الرئيسية للتحول الأحيائي هي الاقتران المباشر بحمض الجلوكورونيك ، والآخر - إزالة الميثيل من O متبوعًا بالاقتران مع حمض الجلوكورونيك. العديد من الإنزيمات المتماثلة عبارة عن محفزات لعملية التمثيل الغذائي ، مما يشير إلى انخفاض احتمال التفاعلات الدوائية. يتم إفراز الدواء ومستقلباته تمامًا من الجسم: حوالي 2/3 جرعة فموية تفرز في البول ، و 1/3 - في البراز.

الجرعة

استنشاق. يستمر تأثير موسع القصبات لمدة 12 ساعة بعد استنشاق المستحضر. العلاج الوقائي ، والذي يتكون من استخدام الدواء مرتين في اليوم ، يساهم في معظم الحالات في تخفيف ضيق القصبات المصاحب للحالات المزمنة ، سواء أثناء النهار أو في الليل. الكبار. الربو القصبي. علاج الصيانة: استنشاق محتويات 1-2 كبسولة مرتين في اليوم. يجب وصف المستحضر فقط كإضافة للكورتيكوستيرويد المستنشق. جرعة المداومة القصوى الموصى بها هي 48 ميكروغرام يومياً. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام كبسولة أو كبسولتين إضافيتين في اليوم لتقليل شدة الأعراض ، طالما لم يتم تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها (48 ميكروغرام). إذا كانت الحاجة إلى جرعات إضافية تحدث بشكل متكرر (على سبيل المثال أكثر من يومين في الأسبوع) ، فيجب مراعاة تغيير العلاج لأن هذا قد يشير إلى تفاقم عملية المرض. لا ينبغي استخدام المستحضر لتقليل شدة الأعراض الحادة في نوبة الربو. في حالة حدوث نوبة ربو ، يجب استخدام منبه β2 الأدرينالي قصير المفعول. الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو المواد المسببة للحساسية: استنشاق محتويات كبسولة واحدة على الأقل 15 دقيقة قبل التمرين أو التعرض لمسببات الحساسية. للوقاية من تشنج قصبي في المرضى الذين لديهم تاريخ من تشنج قصبي حاد ، قد يكون من الضروري استخدام كبسولتين. في المرضى الذين يعانون من الربو المستمر ، يُنصح سريريًا باستخدام المستحضر لمنع تشنج القصبات الناجم عن ممارسة الرياضة أو المواد المسببة للحساسية ، ولكن يجب أن يشمل علاج الربو أيضًا العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق. انسداد رئوي مزمن. علاج الصيانة: استنشاق محتويات 1-2 كبسولة مرتين في اليوم. الأطفال فوق 6 سنوات. الربو القصبي. علاج الصيانة: استنشاق محتوى كبسولة واحدة مرتين في اليوم. يجب وصف المستحضر فقط كإضافة للكورتيكوستيرويد المستنشق. الجرعة القصوى الموصى بها هي 24 ميكروغرام يومياً. لا ينبغي أن يستخدم لتقليل حدة أعراض الربو الحادة. في حالة حدوث نوبة ربو حادة ، يجب استخدام ناهض بيتا-2 قصير المفعول. الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو المواد المسببة للحساسية: استنشاق محتويات كبسولة واحدة على الأقل 15 دقيقة قبل التمرين أو التعرض لمسببات الحساسية. في المرضى الذين يعانون من الربو المستمر ، يشار سريريًا إلى العلاج لمنع التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو المواد المثيرة للحساسية ، ولكن يجب أن يشمل علاج الربو أيضًا العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق.

دواعي الإستعمال

الوقاية والعلاج من تضيق الشعب الهوائية في مرضى الربو القصبي كمساعد للعلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق. لمنع تشنج القصبات الناجم عن استنشاق مسببات الحساسية أو الهواء البارد أو ممارسة الرياضة. الوقاية والعلاج من انقباض الشعب الهوائية في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن القابل للانعكاس أو الذي لا رجعة فيه (COPD) ، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة. التحضير يحسن نوعية الحياة لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن.

موانع

فرط الحساسية تجاه الفورموتيرول واللاكتوز (الذي يحتوي على كمية قليلة من بروتينات الحليب) أو لأي من السواغات.

الاحتياطات

فورموتيرول ليس الخيار الأول لعلاج الربو. عند علاج مرضى الربو ، يجب استخدامه فقط كإضافة للكورتيكوستيرويد المستنشق في المرضى الذين لا يتم التحكم في الربو بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في المرضى الذين يستدعي تفاقم المرض بدء العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق. بالإضافة إلى عقار طويل المفعول يحفز مستقبلات 2 الأدرينالية. في دراسة أجريت على السالميتيرول ، وهو محفز آخر طويل المفعول 2-adrenergic ، لوحظ ارتفاع معدل وفيات الربو في المرضى الذين عولجوا بالسالميتيرول (13/13176) مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (3/13179) ؛ لم يتم إجراء أي دراسات ذات صلة عن فورموتيرول. لا ينبغي استخدام فورموتيرول في الأطفال دون سن 6 سنوات بسبب الخبرة السريرية غير الكافية في هذه المجموعة من المرضى. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا ، يوصى باستخدام مستحضر توليفي يحتوي على كورتيكوستيرويد مستنشق ومحفز بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول ، إلا عند الحاجة إلى استخدام منفصل لهذه الأدوية. لا ينبغي استخدام المستحضر مع دواء آخر طويل المفعول يحفز مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. في كل مرة يوصى فيها بالمستحضر ، يجب تقييم ما إذا كان المرضى يتلقون علاجًا كافيًا من مضادات الالتهاب. يجب نصح المرضى بالاستمرار في تناول الأدوية المضادة للالتهابات بعد بدء العلاج ، حتى لو اختفت الأعراض. بمجرد السيطرة على أعراض الربو ، يمكن التفكير في تقليل الجرعة تدريجياً ؛ خلال فترة خفض الجرعة ، من المهم مراقبة المرضى بانتظام ؛ يجب استخدام أقل جرعة فعالة. تظهر التجارب السريرية تواترًا أعلى لتفاقم الربو الحاد لدى المرضى الذين يتناولون المستحضر مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، خاصةً عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 عامًا. إذا استمرت الأعراض أو زاد عدد الجرعات التي تخفف الأعراض ، فهذا يشير عادة إلى تفاقم المرض ويجب إعادة النظر في إدارة الربو. يجب عدم بدء العلاج بالمستحضر أو ​​زيادة الجرعة أثناء تفاقم الربو. لا ينبغي أن يستخدم لتقليل حدة أعراض الربو الحادة. قد تكون الحاجة إلى تناول هذا الدواء بشكل متكرر لمنع التشنج القصبي الناتج عن ممارسة الرياضة عدة مرات كل أسبوع ، على الرغم من الرعاية الداعمة الكافية ، من أعراض عدم كفاية السيطرة على الربو وقد تتطلب إعادة تقييم علاج الربو وامتثال المريض. يجب استخدام المستحضر بحذر وتحت السيطرة ، مع مراعاة الجرعة الموصى بها في المرضى الذين يعانون من الأمراض التالية: أمراض القلب الإقفارية ، عدم انتظام ضربات القلب (خاصة في حالة انسداد الأذين البطيني في المرحلة الثالثة) ، عدم انتظام ضربات القلب ، قصور القلب الحاد أو قصور القلب الشديد اللا تعويضي ، مجهول السبب تضيق الأبهر تحت الصمامي ، ارتفاع ضغط الدم الشديد ، تمدد الأوعية الدموية ، ورم القواتم ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، إطالة فترة QT المعروفة أو المشتبه بها (QTc> 0.44 ثانية). نظرًا لخطر حدوث تأثير ارتفاع السكر في الدم ، يوصى بمراقبة إضافية لنسبة الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري. نظرًا لخطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم ، ينصح بتوخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الربو الشديد ، حيث قد يتفاقم نقص بوتاسيوم الدم بسبب نقص الأكسجة والعلاج المصاحب. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم باستمرار. بعد إعطاء المستحضر ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض - يجب إيقاف إعطاء الدواء فورًا وبدء علاج آخر. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

نشاط غير مرغوب فيه

تظهر التجارب السريرية تواترًا أعلى لتفاقم الربو الحاد لدى المرضى الذين يتناولون المستحضر مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، خاصةً عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 عامًا. شائعة: صداع ، رعاش عضلي ، خفقان. غير شائعة: هياج ، قلق ، عصبية ، أرق ، دوار ، تسرع القلب ، تشنج قصبي (بما في ذلك تشنج قصبي متناقض) ، تهيج بلعومي ، تقلصات عضلية ، آلام عضلية. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية (مثل انخفاض ضغط الدم ، تشنج قصبي ، شرى ، وذمة وعائية ، حكة ، طفح جلدي) ، نقص بوتاسيوم الدم ، عدم انتظام ضربات القلب (مثلالرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني ، الانقباضات الخارجية) ، الغثيان. نادرا جدا: ارتفاع السكر في الدم ، عسر الهضم ، وذمة محيطية ، ذبحة صدرية ، ECG QT لفترات طويلة. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في تجربة ما بعد التسويق (شيوعها غير معروف): سعال ، طفح جلدي ، ارتفاع ضغط الدم ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم. قد يؤدي استخدام الأدوية التي تحفز مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية إلى زيادة مستويات الأنسولين والأحماض الدهنية الحرة والجلسرين وأجسام الكيتون في الدم. يحتوي اللاكتوز الموجود في السواغ على كمية صغيرة من بروتينات الحليب التي قد تسبب تفاعلات تحسسية.

الحمل والرضاعة

تجنب استخدام المستحضر أثناء الحمل إذا كان هناك دواء بديل أكثر أمانًا. قد يثبط فورموتيرول المخاض عن طريق إرخاء عضلات الرحم. من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول يُفرز في لبن الأم. يجب ألا ترضع الأمهات اللواتي يتناولن المستحضر.

تعليقات

إذا شعرت بدوخة أو أعراض جانبية مشابهة ، فلا يجوز لك السياقة أو استخدام الآلات.

التفاعلات

يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية مثل الكينيدين ، ديسوبيراميد ، بروكاييناميد ، الفينوثيازين ، مضادات الهيستامين ، مثبطات MAO ، الماكروليدات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الأدوية التي تطيل فترة QT ، لأنها قد تزيد من تأثير الأدوية التي تحفز مستقبلات الأدرينالية على الدورة الدموية. تزيد الأدوية التي تطيل فترة QT من خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني. قد يؤدي الإعطاء المتزامن لمحاكيات الودي الأخرى إلى زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها للمستحضر. قد يؤدي التناول المتزامن لمشتقات الزانثين أو الستيرويدات أو مدرات البول إلى زيادة التأثيرات المحتملة لنقص بوتاسيوم الدم للمنشطات الأدرينالية β2. قد يزيد نقص بوتاسيوم الدم من قابلية الإصابة باضطراب النظم في المرضى الذين عولجوا بجليكوسيدات الديجيتال. هناك خطر متزايد من عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يتلقون التخدير المصاحب للهيدروكربون. قد يؤدي استخدام مضادات الكولين إلى تعزيز تأثير توسع القصبات من فورموتيرول. قد تضعف حاصرات بيتا أو تثبط تأثير المستحضر. لهذا السبب ، لا ينبغي استخدام المستحضر مع الأدوية التي تحجب مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية (أيضًا على شكل قطرات للعين) ، إلا إذا كان من الضروري جدًا إعطاؤها.

السعر

Zafiron ، السعر 100٪ PLN 114.47

يحتوي المستحضر على المادة: فورموتيرول فومارات