كويتيابين نيورو فارما

1 قرص الأسرى. يحتوي على 25 مجم ، 100 مجم ، 200 مجم أو 300 مجم من الكيتيابين (على شكل فومارات). يحتوي المستحضر على اللاكتوز. جدول. الأسرى. يحتوي 25 مجم على أصفر غروب الشمس (E110).

عمل

دواء مضاد للذهان غير نمطي. يعمل Quetiapine ومستقلبه النشط ، norquetiapine ، على العديد من مستقبلات الناقلات العصبية. لديهم تقارب لمستقبلات هرمون السيروتونين (5HT2) في الدماغ ومستقبلات الدوبامين (D1 و D2). من المعتقد أن التأثير السريري المضاد للذهان وانخفاض معدل حدوث الآثار الجانبية خارج هرمية الكيتيابين ، مقارنة بمضادات الذهان التقليدية ، يرجع إلى عداء 5HT2 الأكثر انتقائية من عداء مستقبلات D2. لا يُظهر Quetiapine و norquetiapine تقاربًا ملموسًا لمستقبلات البنزوديازيبين ، لكن لديهم تقاربًا كبيرًا مع مستقبلات الهيستامين و α1 الأدرينالية ، وتقارب معتدل لمستقبلات α2 الأدرينالية. يحتوي Quetiapine أيضًا على تقارب منخفض أو معدوم للمستقبلات المسكارينية بينما يمتلك النوركويتيابين تقاربًا كبيرًا للعديد من المستقبلات المسكارينية والتي قد تفسر آثاره المضادة للكولين (المسكارينية). قد يساهم تثبيط ناقل النوربينفرين (NET) والتأثيرات الناهضة الجزئية لـ 5HT1A بواسطة النوركيتيابين في الفعالية العلاجية للكويتيابين كمضاد للاكتئاب. يتم امتصاص الكيتيابين الذي يتم تناوله عن طريق الفم جيدًا ويتم استقلابه على نطاق واسع يبلغ الحد الأقصى للتركيز المولي في الحالة المستقرة للنوركويتيابين المستقلب النشط حوالي 35 ٪ من قيم الكيتيابين. يرتبط Quetiapine بنسبة 83 ٪ تقريبًا ببروتينات البلازما. يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد. يُفرز أقل من 5٪ من المادة المعطاة في البول والبراز دون تغيير. إنزيم الإنزيم الرئيسي الذي يشارك في استقلاب الكيتيابين هو CYP3A4. حسنا. يتم إخراج 73٪ من النشاط الإشعاعي في البول و 21٪ في البراز. T0.5 في مرحلة التخلص من quetiapine و norquetiapine ما يقرب من 7 ساعات و 12 ساعة ، على التوالي.

الجرعة

شفويا. الكبار. علاج مرض انفصام الشخصية: اعطاء الدواء مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 50 مجم في اليوم الأول ، و 100 مجم في اليوم الثاني ، و 200 مجم في اليوم الثالث ، و 300 مجم في اليوم الرابع ، ومن اليوم الرابع فصاعدًا ، يجب زيادة الجرعة إلى الجرعة الفعالة المعتادة. 300-450 مجم يوميا (جرعة فعالة عادة). اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء ، يمكن تعديل الجرعة في نطاق 150-750 مجم / يوم اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل المريض. علاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة في الاضطراب ثنائي القطب: تناول الدواء مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 100 مجم في اليوم الأول ، و 200 مجم في اليوم الثاني ، و 300 مجم في اليوم الثالث ، و 400 مجم في اليوم الرابع ، وبعد ذلك يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 200 مجم في اليوم الجرعة اليومية 800 مجم في اليوم السادس. اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله ، قد تكون جرعة المداومة 200-800 مجم يوميًا. الجرعة المعتادة الفعالة 400-800 مجم يوميا. علاج نوبات الاكتئاب الرئيسية المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب: تناول الدواء مرة واحدة يوميًا في وقت النوم. في الأيام الأربعة الأولى من العلاج ، يبلغ إجمالي الجرعات اليومية 50 مجم - اليوم الأول ، 100 مجم - اليوم الثاني ، 200 مجم - اليوم الثالث ، 300 مجم - اليوم الرابع. الجرعة اليومية الموصى بها هي 300 مجم. في التجارب السريرية ، لم تظهر أي فائدة إضافية مع جرعة 600 ملغ مقارنة بجرعة 300 ملغ. في الحالات الفردية ، قد يكون من الأفضل استخدام جرعة 600 مجم. يجب أن تبدأ الجرعات التي تزيد عن 300 مجم من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب. في بعض المرضى ، عندما يكون تحمل العلاج ضعيفًا ، أظهرت التجارب السريرية أنه يمكن النظر في تقليل الجرعة إلى 200 مجم كحد أدنى. الوقاية من الانتكاس ثنائي القطب: يجب على المرضى الذين استجابوا لعلاج الاضطراب ثنائي القطب الحاد أن يستمروا في تناول الكيتيابين بنفس الجرعة لمنع تكرار الهوس ثنائي القطب أو الهوس أو الاكتئاب. يمكن تعديل جرعة Quetiapine وفقًا للاستجابة السريرية وتحمل المريض ، في نطاق الجرعة 300-800 مجم / يوم. من المهم استخدام أقل جرعة فعالة لعلاج الصيانة. مجموعات خاصة من المرضى. يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي معروف ، خاصة في فترة الاستخدام الأولى. في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة يومية 25 ملغ. يمكن زيادة الجرعة يوميًا بخطوات من 25 إلى 50 مجم حتى جرعة فعالة ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل المريض. لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى المسنين ، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. قد يلزم أن تكون معايرة الجرعة أبطأ ، والجرعة اليومية أقل ، من المرضى الأصغر سنًا ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية الفردية وتحمل المريض. انخفض متوسط ​​تصفية البلازما من الكيتيابين في المرضى المسنين بنسبة 30-50٪ مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا. لم يتم دراسة فعالية وسلامة الدواء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من نوبات الاكتئاب في سياق الاضطراب ثنائي القطب. لا يُنصح باستخدام Quetiapine في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات التي تدعم استخدامه في هذه الفئة العمرية. سحب العلاج. يوصى بالتوقف تدريجياً عن عقار الكيتيابين خلال فترة لا تقل عن أسبوع إلى أسبوعين طريقة الإعطاء. يمكن تناول المستحضر مع الطعام أو بدونه.

دواعي الإستعمال

علاج مرض انفصام الشخصية. علاج الاضطراب ثنائي القطب ، بما في ذلك: نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة في الاضطراب ثنائي القطب. نوبات الاكتئاب الرئيسية في سياق الاضطراب ثنائي القطب ؛ لمنع تكرار نوبات الهوس أو الاكتئاب في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب الذين استجابوا للعلاج السابق مع الكيتيابين.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. الاستخدام المتزامن لمثبطات نظام السيتوكروم P450 3A4 مثل مثبطات إنزيم البروتياز HIV ، ومضادات الفطريات الآزول ، والإريثروميسين ، والكلاريثروميسين ، والنيفازودون.

الاحتياطات

نظرًا لوجود العديد من المؤشرات لاستخدام الكيتيابين ، يجب النظر في ملف أمان الدواء فيما يتعلق بالتشخيص المحدد في المريض الفردي والجرعة المعطاة. لا يُنصح باستخدام Quetiapine في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لا توجد بيانات عن استخدامه في هذه الفئة العمرية. أظهرت البيانات المستمدة من التجارب السريرية مع الكيتيابين أنه بالإضافة إلى خصائص الأمان المعروفة لدى البالغين ، كانت بعض التفاعلات الضائرة لدى الأطفال والمراهقين أكثر تواترًا (زيادة الشهية ، وزيادة برولاكتين المصل ، والتقيؤ ، والتهاب الأنف ، والإغماء) أو قد تكون مرتبطة بها. عواقب أخرى في الأطفال والمراهقين (أعراض خارج الهرمية والتهيج). بالإضافة إلى ذلك ، كان هناك تأثير جانبي واحد لم يسبق له مثيل في الدراسات التي أجريت على البالغين (ارتفاع ضغط الدم). كما لوحظت تغيرات في وظيفة الغدة الدرقية لدى الأطفال والمراهقين. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم دراسة التأثيرات طويلة المدى للعلاج بالكويتيابين ، بما في ذلك النمو والنضج عند الأطفال والمراهقين ، لفترات تزيد عن 26 أسبوعًا ، كما أن التأثيرات طويلة المدى للعلاج على التطور المعرفي والسلوكي غير معروفة. ارتبط Quetiapine بزيادة حدوث أعراض خارج هرمية (EPS) مقارنة مع الدواء الوهمي في المرضى الذين عولجوا من الفصام والهوس والاكتئاب ثنائي القطب. يرتبط الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الأحداث المتعلقة بالانتحار). يستمر هذا الخطر حتى تحدث مغفرة ذات الصلة سريريًا. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق حتى يحدث التحسن وأثناء المرحلة المبكرة من التحسن السريري (زيادة خطر الانتحار). بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الطبيب المعالج أن يأخذ في الاعتبار مخاطر الأحداث المتعلقة بالانتحار بعد التوقف المفاجئ عن علاج الكيتيابين بسبب عوامل الخطر المعروفة للمرض الذي يتم علاجه. يجب اتباع نفس الاحتياطات عند علاج مرضى الاكتئاب الشديد عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى. المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث المتعلقة بالانتحار ، أو أولئك الذين يظهرون درجة عالية من التفكير الانتحاري قبل بدء العلاج ، يكونون أكثر عرضة للأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ، ويجب مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج (خاصة في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا). يجب أن يكون العلاج الدوائي ، خاصة في المرحلة المبكرة من العلاج وبعد تغيير جرعة الدواء ، مصحوبًا بإشراف ومراقبة دقيقين للمرضى ، وخاصة أولئك المعرضين لخطر أكبر. نظرًا لخطر تدهور ملف التمثيل الغذائي (بما في ذلك التغيرات في وزن الجسم ونسبة الجلوكوز في الدم والدهون) ، يجب تقييم معايير التمثيل الغذائي للمرضى في بداية العلاج ومراقبتها بانتظام بحثًا عن التغييرات المحتملة في هذه المعايير أثناء العلاج. إذا ساءت ، يجب معاملتها على أنها مناسبة سريريًا. في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض الأكاثيس ، قد تكون زيادة الجرعة ضارة. في حالة ظهور علامات وأعراض خلل الحركة المتأخر ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو وقف العلاج بالكويتيابين. يمكن أن تتفاقم أعراض خلل الحركة المتأخر أو حتى تظهر بعد نهاية العلاج. ارتبط النعاس والأعراض ذات الصلة مثل التخدير بعلاج الكيتيابين. في التجارب السريرية لعلاج مرضى الاكتئاب ثنائي القطب ، كانت هذه الأعراض بشكل عام خفيفة إلى معتدلة خلال الأيام الثلاثة الأولى من العلاج. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من نعاس شديد الشدة إلى اتصال متكرر أكثر على الأقل لمدة أسبوعين من بداية النعاس ، أو حتى تتحسن الأعراض ، وقد يلزم التوقف عن العلاج. ارتبط علاج Quetiapine بانخفاض ضغط الدم الانتصابي والدوخة المصاحبة له ، والتي ، مثل النعاس ، تحدث عادةً خلال الفترة الأولية لمعايرة الجرعة إلى مستويات الصيانة. قد يؤدي هذا إلى زيادة تواتر الإصابات المرتبطة بالسقوط ، خاصة عند كبار السن. لذلك ، يجب نصح المرضى بتوخي الحذر حتى يتعرفوا على التأثيرات المحتملة للدواء. يجب استخدام Quetiapine بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، والحالات الأخرى التي تؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الوضعي ، يجب مراعاة تقليل الجرعة أو معايرة الجرعة بشكل أبطأ ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة. نظرًا لخطر الإصابة بتوقف التنفس أثناء النوم ، يجب استخدام quetiapine بحذر في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة أو الرجال الذين يتناولون مثبطات الجهاز العصبي المركزي المصاحبة أو المعرضين لخطر توقف التنفس أثناء النوم يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع. في حالة ظهور علامات متلازمة خبيثة للذهان ، يجب التوقف عن العلاج بالكويتيابين وبدء العلاج الطبي المناسب. يجب إيقاف علاج Quetiapine عندما يكون عدد العدلات 9 / لتر بسبب خطر قلة العدلات الشديدة. يجب مراقبة المريض بحثًا عن العلامات والأعراض المبكرة للعدوى ويجب مراقبة عدد العدلات (حتى يتجاوز 1.5 × 109 / لتر). ينبغي مراعاة قلة العدلات في المرضى المصابين بعدوى أو حمى ، خاصة في حالة عدم وجود عوامل مؤهبة واضحة ؛ في مثل هذه الحالات ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة للحالة السريرية للمريض. يجب نصح المرضى بالإبلاغ الفوري عن ظهور علامات / أعراض تتوافق مع ندرة المحببات أو العدوى (مثل الحمى أو الضعف أو النعاس أو التهاب الحلق) في أي وقت أثناء العلاج. يجب أن يكون لدى هؤلاء المرضى تعداد خلايا الدم البيضاء (WBC) وعدد العدلات المطلق (ANC) الذي يتم إجراؤه على الفور ، خاصة في حالة عدم وجود عوامل مؤهبة. يجب استخدام Quetiapine بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية ذات تأثيرات مضادات الكولين (المسكارين). استخدم الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من تشخيص حالي أو سابق لاحتباس البول ، وتضخم البروستاتا المهم سريريًا ، وانسداد الأمعاء والأعراض ذات الصلة ، وزيادة ضغط العين أو الجلوكوما ضيق الزاوية. في المرضى الذين يتلقون محفز الإنزيم الكبدي (مثل كاربامازيبين أو الفينيتوين) ، لا يبدأ العلاج بالكويتيابين إلا إذا رأى الطبيب أن فوائد علاج الكيتيابين تفوق مخاطر إيقاف محفز الإنزيم الكبدي. من المهم أن يتم تغيير محفز إنزيم الكبد بشكل تدريجي ، وإذا لزم الأمر ، يتم استبداله بدواء لا يؤثر على إنزيمات الكبد (مثل فالبروات الصوديوم). تم الإبلاغ عن زيادة الوزن في المرضى الذين عولجوا باستخدام الكيتيابين. يجب مراقبة الوزن واتخاذ التدابير السريرية المناسبة بما يتماشى مع الإرشادات المضادة للذهان. نظرًا لخطر الإصابة بفرط سكر الدم ، يوصى بالمراقبة السريرية وفقًا لإرشادات مضادات الذهان. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض فرط سكر الدم (مثل عطاش كثرة التبول ، كثرة التبول ، والضعف) ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من داء السكري أو عوامل الخطر الخاصة به بانتظام لمعرفة تفاقم السيطرة على نسبة السكر في الدم. يجب أخذ قياسات وزن الجسم بانتظام. في حالة حدوث تغيرات في مستويات الدهون ، اتبع الممارسة السريرية. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيتيابين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو التاريخ العائلي لإطالة كيو تي. يجب أيضًا توخي الحذر عند استخدام quetiapine بشكل متزامن مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT أو بشكل متزامن مع مضادات الذهان ، خاصة في المرضى المسنين ، في المرضى الذين يعانون من متلازمة QT الطويلة الخلقية ، أو قصور القلب الاحتقاني ، أو تضخم عضلة القلب ، أو نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم. يجب إعادة تقييم العلاج باستخدام الكيتيابين في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم باعتلال عضلة القلب أو التهاب عضلة القلب. لم تتم الموافقة على Quetiapine لعلاج المرضى الذين يعانون من أعراض ذهانية مرتبطة بالخرف. في مرضى الخرف ، لوحظ وجود ما يقرب من 3 أضعاف خطر الإصابة بمضاعفات الأوعية الدموية الدماغية مع بعض مضادات الذهان غير التقليدية. يجب استخدام Quetiapine بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. المرضى المسنون الذين يعانون من أعراض ذهانية مرتبطة بالخرف أكثر عرضة للوفاة من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. نظرًا لخطر الإصابة باضطرابات البلع ، يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالالتهاب الرئوي التنفسي. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من انسداد الأمعاء عن كثب واتخاذ تدابير علاجية عاجلة عند الحاجة. تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مع الأدوية المضادة للذهان. عوامل الخطر المكتسبة للـ VTE شائعة في المرضى المعالجين بمضادات الذهان. يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ VTE قبل وأثناء العلاج باستخدام quetiapine واتخاذ التدابير الوقائية المناسبة. هناك خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس مع الدواء ، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر (مثل زيادة الدهون الثلاثية وحصى المرارة واستهلاك الكحول). البيانات المتعلقة بالاستخدام المتزامن للكويتيابين وحمض الفالبرويك أو الليثيوم في نوبات الهوس الحادة المتوسطة إلى الشديدة محدودة ؛ ومع ذلك ، كان العلاج المركب جيد التحمل. تظهر البيانات أن هناك تأثير إضافي في الأسبوع الثالث. وقد لوحظت حالات سوء الاستخدام وسوء المعاملة. يجب توخي الحذر عند وصف quetiapine للمرضى الذين يعانون من أحداث تعاطي الكحول والمخدرات. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة ، مثل: عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. جدول. 25 مجم تحتوي على أصفر غروب الشمس الذي قد يسبب الحساسية.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدًا: انخفاض الهيموجلوبين ، وزيادة الدهون الثلاثية في الدم ، وزيادة الكوليسترول الكلي (خاصة LDL) ، وانخفاض نسبة الكوليسترول الحميد ، وزيادة الوزن ، والدوخة ، والنعاس ، والصداع ، وأعراض خارج السبيل الهرمي ، وجفاف الفم ، والأعراض أعراض الانسحاب (الأرق والغثيان والصداع والإسهال والقيء والدوخة والتهيج). شائع: قلة الكريات البيض ، انخفاض عدد العدلات ، زيادة عدد الحمضات ، فرط برولاكتين الدم ، انخفاض إجمالي T4 ، انخفاض T4 الحر ، انخفاض إجمالي T3 ، زيادة TSH ، زيادة الشهية ، زيادة نسبة الجلوكوز في الدم حتى مستويات فرط سكر الدم ، أحلام غير طبيعية وكوابيس النعاس ، التفكير والسلوك الانتحاري ، عسر التلفظ ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ضيق التنفس ، الإمساك ، عسر الهضم ، القيء ، زيادة ALT ، زيادة GGT في المصل ، الوهن الخفيف ، الوذمة المحيطية ، التهيج ، ارتفاع درجة الحرارة. غير شائع: قلة الصفيحات ، فقر الدم ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، فرط الحساسية (بما في ذلك تفاعلات حساسية الجلد) ، انخفاض T3 الحر ، قصور الغدة الدرقية ، نقص صوديوم الدم ، داء السكري ، تفاقم مرض السكري الموجود ، الصرع (النوبات) ، متلازمة تململ الساق ، خلل الحركة المتأخر ، إغماء ، إطالة كيو تي ، بطء القلب ، عسر البلع ، زيادة مصل AST ، احتباس البول ، الخلل الوظيفي الجنسي. نادرة: ندرة المحببات ، متلازمة التمثيل الغذائي ، المشي أثناء النوم وردود الفعل والسلوكيات ذات الصلة (مثل الكلام أثناء النوم واضطراب الأكل المرتبط بالنوم) ، الجلطات الدموية الوريدية ، التهاب البنكرياس ، انسداد الأمعاء ، اليرقان ، التهاب الكبد ، القساح ، ثر اللبن ، تورم الثدي ، اضطرابات الدورة الشهرية ، المتلازمة الخبيثة للذهان ، انخفاض حرارة الجسم ، زيادة الكرياتينين في الدم. نادر جدا: رد فعل تأقي ، إفراز غير كاف للهرمون المضاد لإدرار البول ، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال الربيدات. غير معروف: انحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة انسحاب حديثي الولادة. بالإضافة إلى ذلك ، تم ملاحظة إطالة فترة QTc ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والسكتة القلبية ، و torsades de pointes ، والوفيات المفاجئة غير المتوقعة باستخدام مضادات الذهان. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند الأطفال والمراهقين (10-17 عامًا) منها عند البالغين والآثار الجانبية التي لم يتم العثور عليها لدى البالغين: شائعة جدًا: زيادة مستويات البرولاكتين ، وزيادة الشهية ، وأعراض خارج السبيل الهرمي ، وزيادة ضغط الدم ، والقيء ؛ شائعة: الإغماء والتهاب الأنف والتهيج.

الحمل والرضاعة

يجب استخدام Quetiapine أثناء الحمل فقط إذا كانت فوائد استخدامه تبرر تعرض الجنين للمخاطر المحتملة. لا تشير البيانات المتعلقة باستخدام الكيتيابين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (حوالي 300 إلى 1000 حالة حمل منتهية) ، بما في ذلك التقارير الفردية وبعض الدراسات القائمة على الملاحظة ، إلى زيادة خطر حدوث عيوب لدى الطفل ؛ ومع ذلك ، بناءً على جميع البيانات المتاحة ، لا يمكن استخلاص استنتاج نهائي بشأن ذلك. قد يعاني الأطفال حديثو الولادة من الأمهات اللائي استخدمن مضادات الذهان (بما في ذلك الكيتيابين) في الثلث الثالث من الحمل من آثار جانبية بما في ذلك أعراض خارج السبيل الهرمي و / أو أعراض الانسحاب والتي قد تختلف في شدتها ومدتها. تم الإبلاغ عن حدوث تهيج أو ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم أو رعشة أو نعاس أو ضائقة تنفسية أو اضطرابات في تناول الطعام. وبالتالي ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة عن كثب. نظرًا لعدم وجود بيانات موثقة جيدًا حول مدى إفراز الكيتيابين في الحليب ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن علاج الكيتيابين مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج الكيتيابين للمرأة. لوحظت آثار متعلقة بزيادة مستويات البرولاكتين في الدم في الفئران ، ولكن لا يمكن تطبيق هذه النتائج مباشرة على البشر.

تعليقات

كانت هناك تقارير عن نتائج إيجابية كاذبة في المقايسات المناعية للإنزيم للميثادون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في المرضى الذين تناولوا الكيتيابين ؛ يوصى بتأكيد النتيجة المشكوك فيها عن طريق اختبار كروماتوجرافي مناسب. يمكن أن يتداخل Quetiapine مع الأنشطة التي تتطلب الأداء العقلي. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم معرفة حساسية المريض للدواء وآثاره الجانبية.

التفاعلات

نظرًا لتأثيرات الكيتيابين على الجهاز العصبي المركزي ، يجب توخي الحذر عند استخدام الكيتيابين مع أدوية أخرى للجهاز العصبي المركزي ومع الكحول. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى لها تأثيرات مضادات الكولين (المسكارين). نوركيتيابين ، المستقلب النشط للكويتيابين ، لديه تقارب متوسط ​​إلى مرتفع للعديد من الأنواع الفرعية للمستقبلات المسكارينية. يساهم استخدام الكيتيابين بالجرعات الموصى بها في تطوير الآثار الجانبية لمضادات الكولين وفي حالات الجرعات الزائدة مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي لها تأثيرات مضادات الكولين. إنزيم الإنزيم الرئيسي الذي يشارك في استقلاب الكيتيابين هو CYP3A4. في دراسة تفاعلية أجريت على متطوعين أصحاء ، أدى تناول الكيتيابين (جرعة 25 مجم) مع الكيتوكونازول ، وهو مثبط لـ CYP3A4 ، إلى زيادة بمقدار 5 إلى 8 أضعاف في المساحة تحت المنحنى للكويتيابين. على هذا الأساس ، فإن ما يصاحب ذلك من استخدام الكيتيابين مع مثبطات CYP3A4 هو بطلان. لا يُنصح أيضًا بتناول عصير الجريب فروت أثناء علاج الكيتيابين. في التجارب السريرية ذات الجرعات المتعددة التي تبحث في الحرائك الدوائية للكويتيابين قبل وأثناء العلاج بكاربامازيبين (محفز إنزيم كبدي) ، أدى تناول الكاربامازبين المصاحب إلى زيادة كبيرة في تصفية الكيتيابين. وقد أدى ذلك إلى تقليل التعرض الجهازي للكويتيابين (AUC) إلى متوسط ​​13 ٪ من التعرض بعد تناول الكيتيابين وحده ؛ لوحظ تأثير أقوى في بعض المرضى. نتيجة لهذا التفاعل ، قد تنخفض مستويات البلازما من الكيتيابين ، مما قد يؤثر على فعالية العلاج بالكويتيابين. أدى الإعطاء المتزامن للكويتيابين والفينيتوين (محفز آخر للإنزيم الميكروسومي) إلى زيادة معنوية في تصفية الكيتيابين بحوالي 450٪. في المرضى الذين يتناولون محفز إنزيم كبدي ، يجب أن يوصى ببدء علاج الكيتيابين فقط إذا رأى الطبيب أن فوائد الكيتيابين تفوق مخاطر إيقاف محفز الإنزيم الكبدي. من المهم أن يكون أي تغيير في استخدام محفز إنزيم الكبد تدريجيًا ، وإذا لزم الأمر ، يجب استبداله بدواء آخر لا يؤثر على الإنزيمات الكبدية (مثل فالبروات الصوديوم). لا يتم تغيير معلمات الحرائك الدوائية للكويتيابين بشكل كبير عند تناوله بشكل مشترك مع إيميبرامين مضاد للاكتئاب (مثبط لـ CYP2D6) أو فلوكستين (مثبط لـ CYP3A4 و CYP2D6). لا يتم تغيير المعلمات الحركية الدوائية للكويتيابين بشكل كبير عند تناوله مع مضادات الذهان ، مثل ريسبيريدون أو هالوبيريدول. يزيد الإعطاء المتزامن لكيتيابين وثيوريدازين من تصفية الكيتيابين بحوالي 70٪. لا يتم تغيير الحرائك الدوائية للكيوتيابين عن طريق الإدارة المشتركة مع السيميتيدين. لم تتغير الحرائك الدوائية لملح الليثيوم عند تناوله بالاشتراك مع الكيتيابين. في تجربة سريرية عشوائية مدتها 6 أسابيع من الليثيوم مع الكيتيابين (جدول الإطلاق المطول) مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى الكيتيابين (جدول الإطلاق المطول) ، في المرضى البالغين المصابين بمتلازمة الهوس الحادة في المجموعة التي تتناول الليثيوم بإجمالي كانت الأحداث المتعلقة بـ EPS (خاصة الرعاش) والنعاس وزيادة الوزن أعلى مع quetiapine عنها في مجموعة quetiapine plus وهمي. لا يتم تغيير الحرائك الدوائية لحمض الفالبرويك والكويتيابين إلى حد ذي صلة سريريًا عند تناولهما معًا. أظهرت دراسة بأثر رجعي على الأطفال والمراهقين الذين يتناولون فالبروات أو كيتيابين أو كليهما ، حدوث ارتفاع في عدد الكريات البيض ونقص العدلات في مجموعة العلاج المركب مقارنة بمجموعات العلاج الأحادي. لم تكن هناك دراسات رسمية حول تفاعل الأدوية مع الأدوية التي يشيع استخدامها في علاج أمراض القلب والأوعية الدموية. ينصح بالحذر عند تناول الكيتيابين مع الأدوية التي قد تسبب اضطرابات بالكهرباء أو تطيل فترة QT.

السعر

Quetiapin NeuroPharma ، السعر 100٪ PLN 139.99

يحتوي المستحضر على المادة: Quetiapine