نابوتون نائب الرئيس

1 قرص يحتوي على 500 ملغ من نابوميتون.

عمل

عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ذو خصائص مسكنة وخافضة للحرارة. وهو يعمل عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين. يمتص جيدا من الجهاز الهضمي ، وجود الطعام يزيد من امتصاص الدواء. يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول في الكبد إلى مستقلبه النشط: 6-methoxy-2-naphthylacetic acid (6-MNA) ، وهو مثبط قوي لتخليق البروستاجلاندين. يرتبط 6-MNA بدرجة عالية (حوالي 99٪) ببروتينات البلازما ؛ يتم الوصول إلى Cmax في الدم بعد 3-6 ساعات من تناول الدواء. يخترق حاجز المشيمة ويصل إلى حليب الثدي وإلى الأنسجة الملتهبة. يتم استقلابه في الكبد. تبلغ نسبة T0،5 لـ 6-MNA حوالي 24 ساعة ، وتفرز المستقلبات بشكل رئيسي في البول (حوالي 80٪) والبراز (10٪). في حالة هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي ، يحدث تأثير العلاج بعد 1-3 أسابيع من تناول الدواء.

الجرعة

شفويا. الكبار: 1 جرام يومياً. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 جم يوميًا تؤخذ على جرعتين مقسمتين (صباحًا ومساءً). مجموعات خاصة من المرضى. لا ينصح باستخدام الدواء في الأطفال. لم يتم إثبات سلامة وفعالية المنتج في هذه الفئة العمرية. من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من ردود الفعل السلبية المرتبطة بعلاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي قد يكون مميتًا ؛ يوصى ببدء العلاج بجرعة 500 مجم يوميًا ، والتي توفر في معظم الحالات راحة مناسبة للأعراض ؛ يجب تجنب استخدام جرعات أعلى من 1 جرام يوميًا. البيانات حول استخدام نابوميتون في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد محدودة. يعتمد التحول الأحيائي للنابوميتون إلى 6-MNA ثم 6-MNA إلى مستقلبات غير نشطة على الكبد وبالتالي يمكن تقليله في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد. نظرًا لحقيقة أن مستقلبات النابوميتون تفرز من الجسم عن طريق الكلى ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​(CCr 30-49 مل / دقيقة) قد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء.

دواعي الإستعمال

هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة - نابوميتون أو أي من السواغات. تاريخ من الربو أو الأرتكاريا أو تفاعلات الحساسية بعد استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية شديدة ، ونادرًا ما تكون مميتة ، في هؤلاء المرضى). فشل الكبد الحاد. نشطة أو سابقة ، متكررة (نوبتان أو أكثر مؤكدة) نزيف معدي معوي ، قرحة معدية و / أو قرحة اثني عشرية ، أو انثقاب في الجهاز الهضمي. ثالثا الثلث من الحمل والرضاعة الطبيعية. قصور القلب الشديد ونشاط الأوعية الدموية الدماغية أو نزيف آخر.

الاحتياطات

من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من ردود الفعل السلبية المرتبطة بالعلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي قد يكون قاتلاً. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للنابوميتون مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك COX-2. قد يحدث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون تاريخ من الأعراض السابقة أو تاريخ من أحداث الجهاز الهضمي الخطيرة. استخدم بحذر خاص في المرضى المعرضين لخطر متزايد من تقرح الجهاز الهضمي ، والانثقاب والنزيف (المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قرحة المعدة و / أو الاثني عشر ، وخاصةً المعقدة مع النزيف أو الانثقاب في الماضي ؛ المرضى المسنين ؛ المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات مضادات التخثر مثل الوارفارين ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) أو العوامل المضادة للصفائح الدموية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك وكلوبيدوجريل) - في هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة متاحة من النابوميتون. في حالة حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي لدى المرضى الذين يتلقون النابوميتون ، يجب إيقاف العلاج بالمستحضر. بسبب احتمالية تفاقم المرض ، يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون). في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة و / أو الاثني عشر النشطة ، يجب موازنة فوائد النابوميتون مقابل المخاطر المحتملة ، ويجب وضع نظام علاج مناسب للقرحة ومراقبة المريض بعناية. تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المعتدل بعد استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، ويجب توخي الحذر. يرتبط استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة الجرعات الطويلة الأمد والعالية) بزيادة طفيفة في مخاطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني (مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية). قبل بدء العلاج طويل الأمد (بعد النظر في الفوائد والمخاطر) ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، السكري ، التدخين) ، مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، قصور القلب الاحتقاني ، مرض القلب الإقفاري. ، أمراض الشرايين الطرفية و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من تقرح نشط في الجهاز الهضمي العلوي. (يجب بدء العلاج المناسب قبل بدء العلاج بالنابوميتون) ؛ مع تاريخ من تقرح الجهاز الهضمي العلوي. تناول مستحضرات أخرى تزيد من خطر الإصابة بتقرح الجهاز الهضمي (مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية) ؛ مع ضعف كلوي شديد (CCr <30 مل / دقيقة): يجب إجراء الفحوصات المخبرية في البداية وبعد عدة أسابيع من العلاج. قد يتعين وقف العلاج إذا ساءت حالة القصور الكلوي. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (CCr 30-49 مل / دقيقة) ، يزداد تركيز الجزء الحر 6-MNA في البلازما بنسبة 50٪ وقد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء ؛ لديهم تاريخ من الربو أو الأرتكاريا أو تفاعلات حساسية أخرى ناجمة عن تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (تم الإبلاغ عن نوبات ربو شديدة ومميتة ؛ يجب أن يكون إعطاء النابوميتون الأول تحت إشراف طبي) ؛ مع احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب (لوحظ وجود وذمة محيطية ؛ يجب مراقبة المرضى لتفاقم المرض الحالي) ؛ الذين لديهم أعراض مشاكل في الكبد أو لديهم اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.في حالة حدوث تفاعل كبدي حاد ، يجب إيقاف العلاج بالنابوميتون ؛ تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (بعضها مميتة) ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرحلة الأولية من العلاج. في الأعراض الأولى مثل الطفح الجلدي ، الآفات المخاطية أو علامات فرط الحساسية الأخرى ، يجب التوقف عن العلاج بالنابوميتون. يمكن أن تخفي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أعراض العدوى الموجودة. كانت هناك تقارير عن عدم وضوح الرؤية أو انخفاض حدة البصر. يجب إجراء فحوصات طب العيون للمرضى الذين تظهر عليهم مثل هذه الأعراض.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: طنين الأذن ، ضعف السمع ، ارتفاع ضغط الدم ، الإسهال ، الإمساك ، عسر الهضم ، التهاب المعدة ، الغثيان ، آلام البطن ، الغاز ، الطفح الجلدي ، الحكة ، الوذمة. غير شائعة: تخليط ، عصبية ، أرق ، نعاس ، دوار ، صداع ، تنمل ، اضطرابات بصرية ، اضطرابات في العين ، أمراض الأذن ، ضيق تنفس ، رعاف ، قرحة الاثني عشر ، نزيف معدي معوي ، تقرح معدي ، اضطراب معدي معوي ، قطراني براز ، قيء ، التهاب الغشاء المخاطي للفم ، جفاف الفم ، حساسية للضوء ، خلايا ، تعرق ، اعتلال عضلي ، اضطرابات في المسالك البولية ، وهن ، تعب ، اختبار وظائف الكبد غير طبيعي. نادرة جدًا: قلة الصفيحات ، الحساسية المفرطة ، تفاعلات التأق ، الالتهاب الرئوي الخلالي ، فشل الكبد ، اليرقان ، التفاعلات الفقاعية بما في ذلك انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، وذمة وعائية ، كاذبة كاذبة ، ثعلبة ، فشل كلوي ، نزيف الحيض المفرط. تم الإبلاغ عن وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تترافق بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة الجرعات العالية وطويلة الأجل) مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية والموت).

الحمل والرضاعة

يجب أن يقتصر استخدام النابوميتون خلال الثلث الأول والثاني من الحمل على المواقف التي تبرر فيها الفوائد المحتملة للأم المخاطر المحتملة على الجنين أو الوليد. تشمل التأثيرات المعروفة لأدوية هذه المجموعة على الجنين البشري في الثلث الثالث من الحمل تضيق القناة الشريانية وتلف الرئتين والقلب. لذلك ، فإن استخدام النابوميتون في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل هو بطلان. بسبب احتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة بعد استخدام النابوميتون في الرضاعة الطبيعية ، يجب اتخاذ قرار بوقف الرضاعة الطبيعية أو التوقف بناءً على تقييم فوائد المستحضر لدى النساء المرضعات. قد يؤثر استخدام النابوميتون سلبًا على خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللواتي يخططن للحمل. يجب أن يؤخذ في الاعتبار التوقف عن استخدام النابوميتون عند النساء اللواتي يجدن صعوبة في الحمل أو اللائي يخضعن لاختبار العقم.

تعليقات

المستحضر له تأثير طفيف أو متوسط ​​على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية مع استخدام nabumetone ، بما في ذلك دوار أو ارتباك قد يضعف قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. إذا تأثرت ، يجب توجيه المرضى بعدم القيادة أو استخدام الآلات حتى تهدأ الأعراض.

التفاعلات

الكورتيكوستيرويدات: يزيد من خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي. يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من تأثير مضادات التخثر ، مثل الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى. (عند استخدامه بالتزامن مع النابوميتون ، يجب توخي الحذر بشكل خاص ويجب مراقبة حالة المريض بعناية بحثًا عن الأعراض المتعلقة بالجرعات الزائدة). الأدوية المضادة للصفيحات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية: تزيد من خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي. لا ينصح باستخدام أكثر من NSAID في نفس الوقت. لا يتأثر التمثيل الغذائي والتوافر الحيوي للنابوميتون بما يلي: الباراسيتامول وحمض أسيتيل الساليسيليك والسيميتيدين ومضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم. يزيد الاستخدام المتزامن من تركيز: جليكوسيدات القلب ، ميثوتريكسات ، ليثيوم. قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم. عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEI) أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARA) ، يمكن تقليل التأثير الخافض لضغط الدم للأدوية. في بعض المرضى (مثل كبار السن أو المرضى الذين يعانون من الجفاف) قد يؤدي ذلك إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد (ADR) ؛ يجب ترطيب هؤلاء المرضى بشكل كافٍ ومراقبتهم بانتظام. عندما يتم تناول النابوميتون بشكل مشترك مع أدوية أخرى ترتبط ببروتينات البلازما ، مثل السلفوناميدات أو أدوية السلفونيل يوريا أو الهيدانتوين ، يجب توخي الحذر الشديد ويجب مراقبة المريض بعناية بحثًا عن علامات الجرعة الزائدة.

السعر

Nabuton VP ، السعر 100٪ PLN 42.44

يحتوي المستحضر على المادة: نابوميتون