على الرغم من أن الصيادلة ملزمون بذلك ، إلا أنهم لا يقدمون دائمًا بدائل أرخص وجيدة بنفس القدر - الأدوية الجنيسة. إنه لمن المحزن أن يغادر الأشخاص الذين لديهم وصفات طبية غير محققة مكتب الصيدلية ، لأنهم لا يستطيعون تحمل تكلفة العلاج.
الدواء العام (العام) هو ما يعادل الدواء الأصلي. يمكن إنتاجه بعد انتهاء صلاحية حماية براءة الاختراع "للنموذج الأولي".
يحتوي على نفس المكون النشط ويلبي نفس معايير الجودة والسلامة والفعالية. عندما يتم طرحها في السوق ، تنطبق نفس اللوائح الصارمة المتعلقة بعملية الإنتاج والآثار الجانبية التي تنطبق على المنشئ.
الأدوية الجنيسة - تكاليف أقل أولاً
المنتج الأصلي هو أول دواء يتم طرحه في السوق ، والذي يحتوي تركيبته على تركيبة فريدة ، ويحتوي على مكون نشط (علاجي) محدد ومغطى ببراءة اختراع. لا يجوز طرح ما يعادل هذا المستحضر في السوق حتى انتهاء حماية براءة الاختراع. عندما ينقضي هذا الوقت (بحد أقصى 25 عامًا) ، يمكن تسليم بدائلها إلى الصيدليات.
تحتوي على نفس المادة الدوائية ، ولكنها قد تختلف في مكونات أخرى ، مثل وزن الجهاز اللوحي. تحتوي الأدوية الوراثية على مواد معروفة وآمنة وفعالة تم اختبارها مسبقًا سريريًا أثناء إنتاج الدواء الأصلي. لذلك ، عند تطوير وصفتها ، ليست هناك حاجة إلى إعادة التحقق من تشغيلها وسلامتها. يعد هذا توفيرًا كبيرًا للشركة المصنعة والسبب الرئيسي وراء كون الأدوية الجنيسة أرخص من الأدوية الأصلية ، عادةً بنسبة 30-60٪.
الأدوية الجنيسة - ثانيًا ، بنفس القدر من الأمان
ومع ذلك ، يتعين على الشركة المصنعة للدواء العام إجراء دراسات التكافؤ الحيوي ، أي دراسات لإثبات التأثير العلاجي المتطابق للعقار الأصلي والعام. إذا لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في سرعة ودرجة امتصاص المادة الفعالة - يمكن الموافقة على الدواء.
إجراءات تصنيع الأدوية الجنيسة صارمة مثل الأدوية المنشئة. شركات الأدوية مطالبة بتصنيع هذه المستحضرات وفقًا لمبادئ ما يسمى ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي يتم التحكم فيها من قبل السلطات التنظيمية الصيدلانية المناسبة. يتم تقييم كل تركيبة تصالحية بدقة قبل طرحها في السوق. إذا كانت معروضة للبيع بالفعل ، فإن الشركة المصنعة مسؤولة عن مراقبة أي آثار ضارة. يجب وصف كل إشارة غير مرغوب فيها وخطيرة لعمل المريض وإرفاقها بالوثائق ، مما يشكل تاريخًا للدواء.
قطعت شركات الأدوية المحلية خطوات كبيرة في تصنيع الأدوية الجنيسة. على سبيل المثال ، يمكن لشركة PLIVA Kraków أن تفتخر بشهادات الجودة المرموقة للوكالات العالمية المقيدة - MHRA الأوروبية و FDA الأمريكية. مهمة كلا الوكالتين هي التأكد من أن الأدوية والمعدات الطبية المعروضة في السوق تلبي معايير الجودة والسلامة المناسبة. تسمح كلتا الوكالتين بتصدير الإنتاج إلى دول الاتحاد الأوروبي وسوق الولايات المتحدة ، على التوالي. المستحضرات العامة تفي بنفس المعايير مثل المستحضرات الأصلية. إن استخدامها يجعل من الممكن تقليل تكاليف الأدوية ، سواء من الأموال العامة أو من جيوب المرضى. لذلك ، يمكن ويجب أن يحل الدواء العام محل الدواء الأصلي.
الأدوية الجنيسة - الثالثة ، على النحو الموصى به
- سلامة الأدوية الجنيسة هي نفس الأدوية الأصلية - كما يقول الأستاذ. ماريك ستبنيوسكي من كلية الصيدلة بجامعة جاجيلونيان. - كل دواء أصلي أو عام له آثار جانبية أو غير مرغوب فيها. من الناحية الطبية ، فإن أهم شيء هو اختيار الدواء الذي يعطي أقل قدر ممكن من الأعراض السلبية للمريض. يجب على المريض استشارة صيدلي في الصيدلية عند استبدال الدواء الأصلي بعقار عام. من المهم أن تتبع بدقة الجرعة التي وصفها لك الطبيب أو المذكورة في النشرة. في حالة ظهور أعراض سلبية ، استشر الصيدلي. عندما لا يساعد ذلك - مع الطبيب ، وبالتأكيد ليس مع Goździkowa.
قواعد صحية
عادة ما تستمر حماية براءات العقاقير المنشئة لمدة 20 (حتى 25) عامًا. حتى خلال فترة عملها ، تقوم الشركات التي تتعامل في إنتاج الأدوية الجنيسة بإجراء أبحاث على المادة الفعالة (العلاجية) الموجودة في الدواء الأصلي. يطورون صيغتهم الخاصة للدواء الذي يعمل تمامًا مثل الأصل. عادة ، قبل عامين من انتهاء حماية براءة الاختراع ، تُبذل جهود لتسجيل الدواء والسماح ببيعه. بمجرد رفع الحماية ، يكون الدواء في السوق ويمكن أن يستمر العلاج بسعر أرخص بكثير.
عندما لا توجد معلومات موثوقة
في نهاية عام 2005 ، أجرى PBS بحثًا حول الوفاء بالوصفات الطبية بناءً على طلب الرابطة البولندية لأصحاب العمل في صناعة الأدوية. لقد أظهروا أنه في عام 2005 ، 85 بالمائة. استوفى المرضى الوصفات الطبية بالكامل ، و 9 في المائة. اشتروا الأدوية وطلبوا بدائل أرخص. عندما سئل لماذا لم يتم ملء جميع الوصفات ، 53 في المئة. فأجابت أنه ليس لديها مال. من بين هذه المجموعة ، كان العدد الأكبر من الأشخاص فوق الخمسين. كما اشتكى المرضى (حوالي 50٪) من أن الأطباء لم يتحدثوا عن أسعار الأدوية. ومن المهم أن 81 بالمائة. المرضى الذين اختارهم الطبيب اختاروا دواء أرخص. كما يحدث أن تتأثر قرارات المريض بمعلومات (خاطئة) حصل عليها من الطبيب تفيد بأن الأدوية الأكثر تكلفة هي أكثر فعالية.
الشهرية "Zdrowie"
