الثلاثاء ، 19 مارس 2013. - قارنت دراسة نشرت في العدد الأخير من مجلة "The Lancet" فعالية علاجين أحاديين بيولوجيين في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط الذين لا يتحملون علاج الميثوتريكسيت القياسي ، وخلصوا إلى أن استخدام تيليزوماب ، يتم تسويقه بواسطة شركة روش باسم "RoActemra" ، مما يسمح بتخفيض نشاط المرض "أكبر بكثير" من استخدام adalimumab ، ويتم تسويقه بواسطة Abbott باسم "Humira".
هذه هي التجربة الأولى التي تحدد تفوق الدواء بعد مقارنة اثنين من العوامل البيولوجية المرخص لها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، "وأوضح رئيس قسم الروماتيزم في مستشفى جامعة جنيف (سويسرا) ، أستاذ جيم غباي ، مؤلف مشارك للدراسة.
يعالج معظم المرضى الذين يعانون من هذا المرض عادةً بالعديد من الأدوية ، حيث يجمعون بين العلاجات البيولوجية والعقاقير المعدلة للأمراض مثل الميثوتريكسيت (MTX).
ومع ذلك ، يجب أن يتلقى ما يقرب من واحد من كل ثلاثة مرضى فقط العامل البيولوجي بسبب مشاكل عدم تحمل الميثوتريكسيت.
في الواقع ، تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 40 في المائة من المرضى الذين عولجوا بهذه المجموعات ينتهي بهم المطاف بالتخلي عنهم أو أنهم لا يمتثلون بشكل صحيح ، وهو أمر غالباً ما يحفزه مثل هذا التعصب.
من أجل إيجاد أفضل بديل لهؤلاء المرضى ، جمع غباي وفريقه أكثر من 300 مريض تم تقسيمهم إلى مجموعتين لاختبار العقارين البيولوجيين في علاج وحيد.
بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، تعرض المرضى الذين عولجوا بـ "RoActemra" إلى انخفاض أكبر في نشاط المرض ، وفقًا لمؤشر DAS28. بالإضافة إلى ذلك ، حقق 40 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بهذا الدواء مغفرة للأمراض ، مقارنة بـ 11 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ "Humira".
"توضح الدراسة بوضوح أن العلاج أحادي التوسيلوماب يستلزم تحسينًا سريريًا وهامًا إحصائيًا في نشاط المرض عند مقارنته بالعلاج الأحادي القائم على adalimumab" ، أوضح غباي.
توضح الدراسة أيضًا أن معدلات الاستجابة أفضل بكثير في جميع أهداف التحليل الابتدائي والثانوي ، عند إدارة "RoActemra".
بالإضافة إلى ذلك ، يشبه ملف الأحداث السلبية بين كلا العقارين ، حيث تتوازن النسبة المئوية للمرضى المصابين بالأحداث السلبية الخطيرة بين المجموعتين. على الرغم من تسجيل معدل أعلى قليلاً من الإصابات في حالة العلاج بالتوسيليزوماب ، فإن نسبة المرضى المصابين بالتهابات حادة كانت متطابقة بين مجموعتي العلاج.
يطلب مؤلفو الدراسة إجراء دراسات مقارنة جديدة تتيح تقييم أحدث العلاجات ضد التهاب المفاصل الروماتويدي ، وتؤكد على الحاجة إلى تعزيز عملية صنع القرار القائمة على الأدلة عند اختيار أفضل نهج علاجي في هذه الحالة المرضية.
المصدر:
علامات:
الدفع جمال جنس
هذه هي التجربة الأولى التي تحدد تفوق الدواء بعد مقارنة اثنين من العوامل البيولوجية المرخص لها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، "وأوضح رئيس قسم الروماتيزم في مستشفى جامعة جنيف (سويسرا) ، أستاذ جيم غباي ، مؤلف مشارك للدراسة.
يعالج معظم المرضى الذين يعانون من هذا المرض عادةً بالعديد من الأدوية ، حيث يجمعون بين العلاجات البيولوجية والعقاقير المعدلة للأمراض مثل الميثوتريكسيت (MTX).
ومع ذلك ، يجب أن يتلقى ما يقرب من واحد من كل ثلاثة مرضى فقط العامل البيولوجي بسبب مشاكل عدم تحمل الميثوتريكسيت.
في الواقع ، تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 40 في المائة من المرضى الذين عولجوا بهذه المجموعات ينتهي بهم المطاف بالتخلي عنهم أو أنهم لا يمتثلون بشكل صحيح ، وهو أمر غالباً ما يحفزه مثل هذا التعصب.
من أجل إيجاد أفضل بديل لهؤلاء المرضى ، جمع غباي وفريقه أكثر من 300 مريض تم تقسيمهم إلى مجموعتين لاختبار العقارين البيولوجيين في علاج وحيد.
بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، تعرض المرضى الذين عولجوا بـ "RoActemra" إلى انخفاض أكبر في نشاط المرض ، وفقًا لمؤشر DAS28. بالإضافة إلى ذلك ، حقق 40 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بهذا الدواء مغفرة للأمراض ، مقارنة بـ 11 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ "Humira".
"توضح الدراسة بوضوح أن العلاج أحادي التوسيلوماب يستلزم تحسينًا سريريًا وهامًا إحصائيًا في نشاط المرض عند مقارنته بالعلاج الأحادي القائم على adalimumab" ، أوضح غباي.
توضح الدراسة أيضًا أن معدلات الاستجابة أفضل بكثير في جميع أهداف التحليل الابتدائي والثانوي ، عند إدارة "RoActemra".
بالإضافة إلى ذلك ، يشبه ملف الأحداث السلبية بين كلا العقارين ، حيث تتوازن النسبة المئوية للمرضى المصابين بالأحداث السلبية الخطيرة بين المجموعتين. على الرغم من تسجيل معدل أعلى قليلاً من الإصابات في حالة العلاج بالتوسيليزوماب ، فإن نسبة المرضى المصابين بالتهابات حادة كانت متطابقة بين مجموعتي العلاج.
يطلب مؤلفو الدراسة إجراء دراسات مقارنة جديدة تتيح تقييم أحدث العلاجات ضد التهاب المفاصل الروماتويدي ، وتؤكد على الحاجة إلى تعزيز عملية صنع القرار القائمة على الأدلة عند اختيار أفضل نهج علاجي في هذه الحالة المرضية.
المصدر:
