تتقلص خيارات العلاج للمرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم في إطار البرنامج الدوائي "علاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (ICD-10 C-61)" بعد الإعلان عن قيود الأدوية بسبب زيادة خطر الإصابة بالكسور وزيادة معدل الوفيات. تطلب جمعية UroConti استجابة حاسمة من وزارة الصحة وتوسيع نطاق توفر الأدوية الحديثة ، ولكن أيضًا الآمنة.
في نهاية شهر يوليو ، أكملت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إجراء تقييم عقار Xofigo (راديوم Ra223 ثنائي كلوريد) وأوصت بأن يقتصر استخدامه في علاج سرطان البروستاتا. أظهرت الدراسات أن عقار Xofigo لسرطان البروستاتا قد يزيد من خطر الإصابة بكسور العظام. بالإضافة إلى ذلك ، لا يجب استخدامه مع Zytiga (أسيتات أبيراتيرون) ،
لأنه قد يزيد من خطر الموت.
- انسحب أحد الأدوية بشكل أساسي من البرنامج لأنه لا يمكن استخدامه إلا عندما يكون المرضى قد خضعوا سابقًا لعلاجين سابقين مع علاجات أخرى أو لا يمكنهم تلقي أي علاجات أخرى. علاوة على ذلك ، عندما يقترن هذا الدواء بالعقار الآخر ، قد يزيد من خطر الوفاة. لذا فإن الدواء الثالث فقط هو آمن حقًا - والذي لا يتم تعويضه وبالتالي فهو متاح للعلاج قبل العلاج الكيميائي! كيف سأقول هذا لمرضى سرطان البروستاتا المتقدم الذين يتصلون بي من جميع أنحاء بولندا؟ كيف حال الأطباء الذين يقاتلون من أجل حياتهم ليقولوا لهم؟ - يسأل Bogusław Olawski ، رئيس قسم البروستات في جمعية UroConti.
بعث ممثلو الجمعية برسالة إلى وزير الصحة يتوقعون فيها استجابة سريعة للوضع وإدخال تغييرات على برنامج الدواء. إنهم يعتمدون على مراعاة محتوى اتصالات وكالة الأدوية الأوروبية ويطالبون بإدراج إنزالوتاميد في العلاج قبل العلاج الكيميائي.
- نسمع باستمرار من الأشخاص المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم أن عقار إنزالوتاميد فقط هو الذي يكون فعالًا في مرحلة المرض ، والآن ، في ضوء التقارير الأخيرة ، اتضح أنه أيضًا أكثر الأدوية أمانًا المتوفرة في البرنامج. ربما هذا هو بعض الحجج للوزارة! - يقول ب. Olawski.
المرضى ليس لديهم ضغينة ضد الوزارة ، وحتى أقل ضد شركة Bayer ، الشركة المصنعة Xofigo ، لأنه لم يكن أحد يعرف نتائج الاختبارات من قبل. ومع ذلك ، فهم يأملون في مراعاة الأدلة العلمية التي قدمتها الوكالة الأوروبية التي تتعامل مع سلامة مواطني الاتحاد الأوروبي في استخدام الأدوية. وهم يتوقعون استجابة سريعة من وزارة الصحة وإدراج آخر التقارير في البرنامج الدوائي الذي تم تغييره حالياً ، لأن سلامتهم كما يدعون هي الأهم!
في 27 أغسطس ، شارك ممثلو قسم البروستاتا في UroConti في اجتماع مجلس الشفافية ، الذي أعد موقفًا بشأن تقييم Xtandi (إنزالوتاميد) كجزء من برنامج الدواء: "علاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء باستخدام إنزالوتاميد في المرضى الذين لم يستخدموا العلاج الكيميائي سابقًا (ICD-10 C61) وحول تقييم شرعية إدخال تغييرات على أحكام نفس البرنامج فيما يتعلق بمعايير الأهلية للعلاج بـ Xofigo (راديوم Ra223 ثنائي كلوريد). وقد عرضوا موقفهم وعرضوا قصص المرضى من أعضاء الجمعية.
- يسعدنا أن مجلس الشفافية تعامل مع هذا الأمر بهذه السرعة ونأمل أن تصدر الوزارة قرارات بالسرعة التي تسمح لنا بالتعامل مع أنفسنا بأدوية حديثة ومثبتة. نحن متفاجئون فقط من أن الوزارة تدرس تغييرات ، وبعدها ستزيد ميزانية الدواء بمقدار 2.5 مليون زلوتي بولندي ، وهو ما يزيد ، وفقًا لإعلانات EMA ، المنشورة منذ نوفمبر من العام الماضي (!) وتجاهلها حتى اليوم من قبل وزارة الصحة ، من مخاطر الكسور وما قبلها. حالات الوفاة. مقابل الدواء الوهمي ، فهذا يعني أنه من الأفضل عدم معالجتنا على الإطلاق بدلاً من معالجتنا بعلاجات مشتركة من الراديوم 223 والأبيراتيرون.
