في 9 ديسمبر 2019 ، وجد رئيس وكالة تقييم التكنولوجيا الصحية والرسوم الجمركية ، بعد رأي مجلس الشفافية ، أنه من المبرر تمويل عقار نيفولوماب بالاشتراك مع إبيليموماب كجزء من برنامج الدواء "علاج سرطان الكلى (ICD-10 C64)".
هذا يعني أن المرضى البولنديين على بعد خطوة واحدة فقط من تعويض علاج سرطان الكلى في السطر الأول مع العلاج المناعي المشترك. هذا مهم بشكل خاص لأن سرطان الخلايا الكلوية (RCC) هو أكثر أنواع سرطان الكلى شيوعًا لدى البالغين. سنويًا في بولندا ، يتم الاعتداء على حوالي 5000 شخص ، ويموت حوالي 2500 مريض.
يمكن استخدام مزيج من nivolumab و ipilimumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدم في الخط الأول من العلاج. يقلل هذا المزيج من خطر الوفاة بنسبة 37 ٪ في المرضى الذين يعانون من متوسط وسوء التشخيص مقارنة بالعلاج القياسي الحالي مع sunitinib.
علاوة على ذلك ، توصي أحدث التوصيات ، مثل ESMO 2019 و NCCN 2020 و EAU 2019 باستخدام ipilimumab + nivolumab في السطر الأول من علاج سرطان الكلى في مجموعة سكانية ذات تشخيص معتدل وغير موات.
تأكيد فعالية الجمع بين nivolumab و ipilimumab هو أيضًا تسجيل العلاج من قبل المفوضية الأوروبية. وبالتالي فإن السداد يعني تغيير معايير العلاج الحالي في بولندا.
- قرار AOTMiT يقربنا من لحظة مهمة جدًا لكل مريض بالسرطان. أنا سعيد جدًا لأن وزير الصحة قد تلقى تأكيدًا لشرعية سداد العلاج ب nivolumab و ipilimumab ، مما يسمح لنا بالتطلع إلى المستقبل بتفاؤل وانتظار قائمة السداد التالية - كما تقول جوانا كونارزيوسكا كرول ، مديرة مؤسسة Nadzieja Oncology.
أكد المجتمع الطبي أيضًا على أهمية إبداء رأي إيجابي بشأن تعويض عقار نيفولوماب مع إبيليموماب في السطر الأول من العلاج. يقول الدكتور Piotr Tomczak ، دكتوراه في الطب ، حاصل على درجة الدكتوراه من عيادة الأورام بالمستشفى التعليمي التابع لجامعة بوزنان الطبية ، مباشرة أن الخط الأول من العلاج هو مفتاح نجاح العلاج.
- عند علاج سرطان الكلى ، فإن أهم شيء هو العلاج الذي تتلقاه في البداية. يعطي استخدام العلاج بالعقاقير المزدوجة نتائج جيدة للغاية من حيث الوقت الخالي من الأمراض والبقاء العام والاستجابة للعلاج. شهدت هذه المجموعة ظاهرة لم يتم ملاحظتها من قبل ، في شكل مغفرة كاملة ، والتي ، إذا استمرت لفترة طويلة ، قد تعني الشفاء من المرض. إلى جانب ذلك ، يحدد علاج الخط الأول تسلسل المزيد من العلاج ، وهو أمر مهم أيضًا لعملية العلاج بأكملها - كما يقول الخبير.
يعتبر الرأي الإيجابي لرئيس AOTMiT ومجلس الشفافية تحولًا جذريًا في علاج المرضى المصابين بسرطان الكلى المتقدم بعوامل تنبؤية غير مباشرة وسيئة ، والذين لم يكن لدينا عمليًا خيار علاجي فعال.
- كنت أعرف منذ عدة سنوات أن العلاج المناعي سيلعب دورًا كبيرًا في علاج ، من بين أمور أخرى ، سرطان الخلايا الكلوية ومنح مبتكري هذه الطريقة جائزة نوبل. منذ ذلك الحين ، حدث تقدم حقيقي في الطب ، لذلك نحن اليوم على بعد خطوة واحدة من تعويض العلاج المناعي في علاج الخط الأول لسرطان الخلايا الكلوية في بولندا. مما لا شك فيه أن فرصًا جديدة تفتح للمرضى البولنديين - يلخص الأستاذ. دكتور هب. ن.م.د. سيزاري شتشيليك ، رئيس قسم الأورام السريرية والعلاج الكيميائي في المركز الصحي الأوروبي في أوتوك.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf ، آخر دخول بتاريخ 9 ديسمبر / كانون الأول 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php؟2441. تاريخ الدخول الأخير: 10 ديسمبر 2019
- "أورام الجهاز البولي التناسلي" PTOK. حرره: Andrzej Stelmach، Piotr Potemski. فريق المؤلفين: Andrzej Stelmach، Piotr Potemski، Andrzej Borówka، Piotr L. Chłosta، Tomasz Demkow، Jacek Fijuth، Janusz Jaszczyński، Piotr J. Wysocki. تاريخ الدخول الأخير: 10 ديسمبر 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. تاريخ الدخول الأخير: 10 ديسمبر 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ آخر وصول : 10 ديسمبر 2019
- وكالة لتقييم التكنولوجيا الصحية والتعريفات. قسم تقييم التكنولوجيا الصحية - طلب استرداد تكاليف Yervoy (ipilimumab) و Opdivo (nivolumab) في إطار البرنامج الدوائي "علاج سرطان الكلى (ICD-10 C64)". تاريخ الدخول الأخير: 10 ديسمبر 2019
