زالانزو

تحتوي كبسولة واحدة على 15 مجم أو 30 مجم من لانسوبرازول. يحتوي الدواء على السكروز. تحتوي كبسولات 15 ملغ على كينولين أصفر (إي 104).

عمل

مضخة البروتون مثبط. يمنع إفراز العصارة المعدية في الخلايا الجدارية للمعدة نتيجة لإعاقة نشاط H + / K + -ATPase (ما يسمى بمضخة البروتون). تأثير الدواء قابل للعكس ، ويعتمد على الجرعة ويؤدي إلى تثبيط كل من الإفراز القاعدي والمحفز. يمنع تناول 30 ملغ من لانسوبرازول عن طريق الفم إفراز حمض المعدة الذي يحفزه البنتاغسترين بنحو 80٪. بعد 7 أيام من الاستخدام المنتظم ، يقل إنتاج حمض المعدة بنسبة 90٪ تقريبًا. يمتص لانزوبرازول بسرعة من الجهاز الهضمي ، ويصل إلى أقصى درجة خلال 1.5-2 ساعة ، والتوافر البيولوجي 80-90٪ ، ويبطئ الطعام الامتصاص ويقلل من التوافر الحيوي للدواء. يرتبط بنسبة 97٪ ببروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد ، بشكل أساسي عن طريق الإنزيم المتماثل CYP2C19 وجزئيًا عن طريق الإنزيم المتماثل CYP3A4. T0.5 هو 1-2 ساعة ، في كبار السن يطول بحوالي 50-100٪. يفرز في 1/3 كمستقلبات في البول والباقي في البراز. يزيد التعرض لانسوبرازول مرتين في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف وبشكل أكثر وضوحًا في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط ​​أو شديد.

الجرعة

شفويا. الكبار. قرحة الاثني عشر: 30 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة أسبوعين ، إذا لزم الأمر ، تستمر لمدة 4 أسابيع أخرى.قرحة المعدة: 30 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع ، إذا لزم الأمر ، تستمر لمدة 4 أسابيع. التهاب المريء: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع ، إذا لزم الأمر ، استمر لمدة 4 أسابيع ؛ العلاج الوقائي للوقاية من انتكاس التهاب المريء الارتجاعي: 15 مجم مرة واحدة يومياً ، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 مجم إذا لزم الأمر. للوقاية من التهاب المريء الارتجاعي: 15 مجم مرة واحدة يوميًا ، قم بزيادة الجرعة إلى 30 مجم إذا لزم الأمر. استئصال الحلزونية البوابية: 30 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام مع العلاج المضاد للبكتيريا (أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يوميًا وكلاريثروميسين 250-500 مجم مرتين يوميًا أو كلاريثروميسين 250 مجم مرتين يوميًا وميترونيدازول 400-500 ملغ مرتين يومياً). تم أيضًا تقييم نظام العلاج التالي: لانسوبرازول 30 مجم مرتين يوميًا ، أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يوميًا وميترونيدازول 400-500 مجم مرتين يوميًا - تم تحقيق نسب أقل من معدلات الاستئصال مقارنة بالنظم التي تحتوي على كلاريثروميسين ؛ قد يكون هذا النظام مفيدًا في موانع الاستئصال باستخدام كلاريثروميسين في المجموعات ذات المقاومة المنخفضة للميترونيدازول. علاج قرحة المعدة والاثني عشر الحميدة في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع ، إذا لزم الأمر ، تستمر لمدة 4 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من تقرح يصعب الشفاء منه أو المعرضين لخطر الإصابة به ، من المحتمل أن يستمر العلاج لفترة أطول و / أو بجرعات أعلى. الوقاية من تقرح المعدة والاثني عشر المرتبط بعلاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر (على سبيل المثال فوق 65 عامًا أو تاريخ من أمراض المعدة أو الاثني عشر) التي تتطلب علاجًا مستمرًا بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: 15 مجم مرة واحدة يوميًا ، إذا لزم الأمر زيادة الجرعة إلى 30 مجم. مرض الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض: 15-30 مجم يومياً ، ينبغي النظر في اختيار الجرعة الفردية ؛ إذا لم تتحسن الأعراض بعد أربعة أسابيع من العلاج بـ 30 ملغ مرة واحدة في اليوم ، يوصى بإجراء اختبارات تشخيصية إضافية. متلازمة زولينجر إليسون: فرديًا ، 60-180 مجم يوميًا ، لم يتم تحديد الحد الأقصى لمدة الدواء ، يجب إعطاء جرعة يومية تزيد عن 120 مجم في جرعتين مقسمتين. الأطفال. لم يتم التأكد من سلامة الدواء. مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتوسطة أو الشديدة ، يوصى بتقليل الجرعة اليومية بمقدار النصف. لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. في المرضى المسنين يتم تقليل تصفية لانزوبرازول ، قد يكون من الضروري تعديل الجرعة الفردية في هذه الفئة العمرية ؛ في علاج كبار السن ، يجب ألا تزيد الجرعة عن 30 مجم في اليوم ما لم تكن هناك مؤشرات سريرية مهمة. طريقة العطاء. قبعات. يجب تناوله كاملاً صباحاً أو مساءً (يفضل على معدة فارغة). إذا لم يتمكن المريض من ابتلاع الكبسولة ، يمكن خلط محتويات الكبسولة مع عصير التفاح. لا ينبغي مضغ أو سحق الحبيبات الدقيقة. في المرضى الذين يعانون من أنبوب أنفي معدي ، يمكن إعطاء محتويات الكبسولة بالتزقيم ، بعد خلط 40 مل من عصير التفاح. بعد تناول الدواء ، يجب شطف الأنبوب بجزء إضافي من عصير التفاح.

دواعي الإستعمال

يستخدم الدواء في الحالات التي يكون من الضروري فيها تقليل إفراز حمض المعدة ، مثل: قرحة الاثني عشر ، وقرحة المعدة ، وعلاج عدوى الملوية البوابية (العلاج المركب مع المضادات الحيوية) ، والتهاب المريء الارتجاعي - العلاج والوقاية ، وعلاج القرحة الخفيفة العلاج المتزامن للمعدة والاثني عشر مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، والوقاية من تقرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بالعلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر الذين يحتاجون إلى علاج مستمر ، ومرض الجزر المعدي المريئي المصحوب بأعراض ، ومتلازمة زولينجر إليسون.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. لا تستخدم في المرضى الذين عولجوا في نفس الوقت مع أتازانافير.

الاحتياطات

قبل علاج قرحة المعدة باستخدام لانزوبرازول ، يجب استبعاد ورم خبيث في المعدة ، لأن لانزوبرازول قد يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد. قد يؤدي العلاج باستخدام لانسوبرازول إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر. في المرضى الذين يعانون من مرض قرحة المعدة والاثني عشر ، ينبغي النظر في إمكانية الإصابة بالبكتيريا الحلزونية كعامل مسبب للمرض. عند استئصال بكتيريا الملوية البوابية مع لانسوبرازول مع العلاج بالمضادات الحيوية ، يجب اتباع تعليمات استخدام المضادات الحيوية المناسبة. إذا استمر علاج الصيانة لفترة أطول من عام واحد ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لتقييم الفوائد والمخاطر المحتملة للمريض. تم الإبلاغ عن التهاب القولون في حالات نادرة جدًا في المرضى الذين عولجوا بلانسوبرازول وينبغي النظر في التوقف عن تناول الدواء في حالة الإسهال الشديد و / أو المستمر. يجب استخدام الوقاية من القرحة الهضمية في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية فقط في المجموعات المعرضة للخطر (مثل النزيف المعدي المعوي ، أو تاريخ الانثقاب أو التقرح ، أو التقدم في السن ، أو الاستخدام المتزامن للأدوية المعروف أنها تزيد من خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية العليا ، مثل الكورتيكوستيرويدات). أو مضادات التخثر ، والأمراض المصاحبة للأمراض الشديدة أو الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بأعلى الجرعات الموصى بها). قد تؤدي مثبطات مضخة البروتون ، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية وفي العلاج طويل الأمد (أكثر من عام) ، إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بكسور في الورك والرسغ والعمود الفقري ، خاصة عند كبار السن أو المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المعروفة. تشير نتائج الدراسات التي أجريت إلى أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من خطر الإصابة بالكسور بنسبة 10-40٪ ؛ قد يكون أيضًا بسبب عوامل الخطر الأخرى. يجب أن يتلقى المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام الرعاية وفقًا للإرشادات السريرية الحالية وأن يتلقوا كمية كافية من فيتامين د والكالسيوم. تم الإبلاغ عن نقص مغنسيوم الدم الشديد في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون (PPIs) مثل lansoprazole لمدة 3 أشهر على الأقل وفي غالبية المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون لمدة عام واحد. في المرضى الذين يتوقع أن يخضعوا للعلاج لفترات طويلة أو يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية الأخرى التي قد تسبب نقص مغنسيوم الدم (مثل مدرات البول) ، يجب مراعاة قياس مستويات المغنيسيوم في الدم قبل بدء العلاج بمثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء العلاج. علاج او معاملة. ارتبط استخدام مثبطات مضخة البروتون بالحدوث العرضي لـ SCLE. في حالة حدوث آفات ، خاصة في المناطق المعرضة للشمس من الجلد ، وإذا كان مصحوبًا بألم مفصلي ، يجب على المريض طلب المساعدة الطبية على الفور ويجب على أخصائي الرعاية الصحية التفكير في إيقاف الدواء. قد يؤدي حدوث SCLE نتيجة العلاج السابق لمثبط مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بـ SCLE من العلاج بمثبطات مضخة البروتون الأخرى. يحتوي المستحضر على السكروز - لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ونقص السكروز - أيزومالتاز. قبعات. 15 مجم - بسبب محتوى صبغة الآزو ، قد يسبب الدواء تفاعلات حساسية.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: صداع ، دوار ، غثيان ، إسهال ، آلام في البطن ، إمساك ، قيء ، انتفاخ البطن ، جفاف الحلق أو الفم ، سلائل قاع (خفيفة) ، زيادة في إنزيمات الكبد ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، تعب. . غير شائعة: قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض ، الاكتئاب ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، كسور الورك ، الرسغ أو العمود الفقري ، وذمة. نادرة: فقر الدم ، الأرق ، الهلوسة ، الارتباك ، القلق ، الدوار ، الدوار ، التنمل ، النعاس ، الهزات ، الخمول ، الاضطرابات البصرية ، التهاب اللسان ، التهاب المريء ، التهاب البنكرياس ، عسر الهضم ، التهاب الكبد ، اليرقان ، كدمات ، فرفرية ، تساقط الشعر ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء ، فرط تعرق ، التهاب الكلية الخلالي ، تثدي الرجل ، ثر اللبن ، حمى ، تعرق ، وذمة وعائية ، فقدان الشهية ، عجز جنسي. نادر جدا: ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، التهاب القولون ، التهاب الفم ، اللسان الأسود ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي النخري ، صدمة الحساسية ، زيادة الكوليسترول والدهون الثلاثية ، نقص صوديوم الدم. غير معروف: الهلوسة البصرية ، الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحاد ، نقص مغنسيوم الدم.

الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الحمل (لا يوجد بحث). من غير المعروف ما إذا كان لانسوبرازول يُفرز في حليب الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إفراز لانزوبرازول في الحليب. عندما يتم اتخاذ قرار بمواصلة أو وقف الرضاعة الطبيعية ، أو مواصلة أو وقف علاج لانزوبرازول ، ينبغي النظر في فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة لانزوبرازول للأم.

تعليقات

قد تتداخل مستويات CgA المتزايدة مع اختبار أورام الغدد الصم العصبية. لتجنب ذلك ، يجب التوقف عن العلاج بالمستحضر لمدة 5 أيام على الأقل قبل قياسات CgA. إذا كانت مستويات CgA و gastrin لا تزال خارج النطاق المرجعي بعد القياس الأولي ، فيجب تكرار القياس بعد 14 يومًا من إيقاف العلاج بمثبطات مضخة البروتون. قد تحدث آثار جانبية مثل الدوخة والدوار واضطرابات بصرية ونعاس - قد تضعف القدرة على التفاعل.

التفاعلات

قد يتداخل Lansoprazole مع امتصاص الأدوية التي يعتمد توافرها البيولوجي على درجة الحموضة في المعدة. لا ينبغي أن يستخدم لانزوبرازول بالتزامن مع أتازانافير (انخفاض التعرض لأتازانافير). قد يؤدي لانزوبرازول إلى مستويات علاجية فرعية من الكيتوكونازول والإيتراكونازول - يجب تجنب الجمع بين هذه الأدوية. قد يؤدي الإعطاء المتزامن للانسوبرازول والديجوكسين إلى زيادة تركيز الديجوكسين في البلازما - يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في البلازما ، ويجب تعديل الجرعة في بداية ونهاية علاج لانسوبرازول ، إذا لزم الأمر. قد يزيد Lansoprazole من تركيز البلازما للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 isoenzyme - يجب توخي الحذر في حالة الاستخدام المشترك. قد يقلل لانزوبرازول من مستويات الثيوفيلين - توخ الحذر. يزيد الاستخدام المتزامن مع عقار تاكروليموس من تركيزه في البلازما - يوصى بمراقبة مستويات بلازما تاكروليموس في بداية أو نهاية علاج لانزوبرازول. لوحظ تثبيط في المختبر لبروتين النقل P-glycoprotein (P-gp) بواسطة lansoprazole. الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة. عندما يتم دمج لانسوبرازول مع فلوفوكسامين ، يمكن النظر في تقليل الجرعة (يزيد تركيز لانسوبرازول حتى 4 أضعاف). المواد التي تحفز نشاط الإنزيمات المتشابهة CYP2C19 و CYP3A4 ، مثل ريفامبيسين والمستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون ، قد تقلل بشكل ملحوظ من تركيز لانزوبرازول في البلازما. قد يقلل سوكرالفات ومضادات الحموضة من التوافر البيولوجي للانسوبرازول - يجب تناول الدواء بعد ساعة واحدة على الأقل من تناول هذه الأدوية.

السعر

زالانزو ، السعر 100٪ 16.21 زلوتي

يحتوي المستحضر على المادة: لانسوبرازول