Xaloptic

يحتوي 1 مل من المحلول على 50 ميكروغرام من لاتانوبروست. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم.

عمل

التناظرية البروستاجلاندين F2α ، ناهض مستقبل البروستانويد FP الانتقائي. يقلل ضغط العين عن طريق زيادة تدفق الخلط المائي. يزيد من تدفق الصلبة المشيمية ويقلل من مقاومة الصرف. الدواء ليس له تأثير كبير على إنتاج الخلط المائي ، فهو لا يؤثر على حاجز الدم المائي. يحدث انخفاض ضغط العين بعد 3-4 ساعات تقريبًا من إعطاء المستحضر ، تتحقق الفعالية القصوى بعد 8-12 ساعة ، يستمر التأثير لمدة 24 ساعة على الأقل. Latanoprost هو إستر إيزوبروبيل غير نشط لحمض لاتانوبروست ، والذي يصبح نشط بيولوجيًا ، يمتص الإستر جيدًا من خلال القرنية ويتحلل تمامًا أثناء مروره عبرها. يتم الوصول إلى أقصى تركيز للدواء في الخلط المائي بعد حوالي ساعتين من الإعطاء الموضعي. يتم توزيعه بشكل رئيسي في الحجرة الأمامية ، في الملتحمة والجفون ، بكميات قليلة فقط تصل إلى الغرفة الخلفية للعين. لا يتم استقلاب Latanoprost عمليًا في العين. يحدث التمثيل الغذائي بشكل رئيسي في الكبد. T0.5 من العقار في مصل الدم عند البشر 17 دقيقة. تفرز المستقلبات غير النشطة بشكل رئيسي في البول.

الجرعة

البالغون (بما في ذلك كبار السن): قطرة واحدة في العين المصابة مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في المساء. لا ينبغي أن تدار المستحضر أكثر من مرة في اليوم. إذا ضاعت جرعة واحدة ، يجب أن يستمر العلاج بالجرعة التالية المقررة. مباشرة بعد التقطير ، يوصى بضغط كيس الملتحمة في الزاوية الإنسية للشق الجفني لمدة دقيقة واحدة. إذا كان المريض يستخدم أكثر من دواء للعيون ، فيجب إعطاء كل دواء على الأقل 5 دقائق. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام القطرات ؛ يمكن وضعها بعد 15 دقيقة. الأطفال والمراهقون: يمكن استخدام نفس جدول الجرعات الخاص بالبالغين. لا توجد بيانات حول استخدام المستحضر عند الأطفال حديثي الولادة المولودين قبل 36 أسبوعًا من الحمل. البيانات حول استخدام التحضير لدى الأطفال أقل من سنة واحدة محدودة للغاية.

دواعي الإستعمال

خفض ضغط العين المرتفع في مرضى الجلوكوما مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم داخل العين. يشير استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين إلى زيادة ضغط العين والزرق في مرحلة الطفولة.

موانع

فرط الحساسية تجاه لاتانوبروست أو أي من سواغات المستحضر.

الاحتياطات

يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما انسداد الزاوية المزمن ، والزرق مفتوح الزاوية في المرضى الذين يعانون من الزرق الكاذب ، والزرق الصبغي ، والزرق الالتهابي ، والزرق الوعائي ، والتهاب العين أو النوبة الحادة من زرق انسداد الزاوية - تجربة سريرية محدودة. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من استخلاص المياه البيضاء حول الجراحة وفي المرضى الذين يعانون من انعدام القدرة على التنفس ، أو الكاذب مع كبسولة عدسة خلفية ممزقة أو مع عدسات مزروعة في الغرفة الأمامية ، أو في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالوذمة البقعية الكيسية (مثل اعتلال الشبكية السكري وانسداد الوريد). شبكية العين). يجب استخدام Latanoprost بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربسي. يجب تجنب الدواء في حالة التهاب القرنية الهربسي النشط وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربسي المتكرر ، خاصةً فيما يتعلق بنظائر البروستاجلاندين. استخدم بحذر عند المرضى المعرضين لالتهاب قزحية العين و / أو التهاب القزحية. توخي الحذر عند علاج مرضى الربو (الخبرة حتى الآن مع استخدام لاتانوبروست في مرضى الربو محدودة). قد يتغير تصبغ القزحية أثناء العلاج ؛ قد يستمر العلاج ؛ ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى بانتظام ، وإذا لزم الأمر سريريًا ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام لاتانوبروست. لوحظ تلون الجلد حول الحجاج ، مع غالبية التقارير التي أبلغ عنها المرضى اليابانيون (لم يكن تغير لون الجلد في المنطقة المدارية دائمًا وفي بعض الحالات تم حله مع استمرار العلاج باستخدام لاتانوبروست). قد يغير Latanoprost بشكل تدريجي مظهر الرموش والشعر داخل وحول العين المعالجة (زيادة في الطول والسماكة واللون وعدد الرموش أو الشعر ، والاضطراب في اتجاه نمو الرموش) ؛ التغييرات في مظهر الرموش يمكن عكسها عند التوقف عن العلاج. البيانات حول فعالية وسلامة المستحضر لدى الأطفال أقل من سنة واحدة (4 مرضى) محدودة للغاية. لا توجد بيانات عن استخدام المستحضر عند حديثي الولادة المبتسرين (قبل 36 أسبوعًا من الحمل). في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 3 سنوات والذين يعانون من الجلوكوما الخلقية الأولية ، تظل الجراحة (مثل بضع التربيق ، بضع الزوايا) هي العلاج الأول لم يتم إنشاء ملف تعريف السلامة على المدى الطويل عند الأطفال. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم ، الذي قد يسبب اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام - يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من متلازمة جفاف العين أو الأمراض التي تلحق الضرر بالقرنية عند استخدام الدواء بشكل متكرر أو لفترة طويلة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدًا: زيادة تصبغ قزحية العين (غالبًا عند الأشخاص الذين لديهم لون مختلط من القزحية ، على سبيل المثال: أزرق-بني ، رمادي-بني ، أصفر-بني وأخضر-بني) - في بعض المرضى قد يكون التغيير دائمًا ، خفيفًا إلى متوسط ​​احتقان الملتحمة ، تهيج العين (إحساس حارق ، شعور بالرمل في العين ، حكة ، ألم لاذع ، شعور بجسم غريب في العين) ؛ التغييرات في مظهر الرموش والبصيلات (إطالة الرموش ، سماكة ، تغير اللون ، زيادة العدد) - لوحظت في الغالب في اليابانيين. شائع: عيوب ظهارية نقطية عابرة (غالبًا بدون أعراض) ، التهاب حواف الجفن ، ألم في العين. غير شائعة: وذمة الجفن ، متلازمة جفاف العين ، التهاب القرنية ، عدم وضوح الرؤية ، التهاب الملتحمة ، طفح جلدي. نادرة: التهاب قزحية العين / التهاب القزحية (يُلاحظ في معظم الحالات عند المرضى الذين يعانون من عوامل مهيئة للمرض) ، وذمة البقعة الصفراء ، وتورم القرنية المصحوب بأعراض وعيوب ، وذمة حول الحجاج ، وتغير في اتجاه نمو الرموش - مما قد يسبب تهيج العين ، وظهور صف مزدوج من الرموش على فتحات الغدد الدرقية (داء الدرقية) ، الربو ، تفاقم الربو ، ضيق التنفس ، تفاعلات الجلد الموضعية على الجفون ، سواد جلد الجفن. نادر جدًا: تغيرات حول العينين والجفن ، تؤدي إلى تعميق ثلم الجفن ، وتفاقم الذبحة الصدرية الموجودة ، وألم في منطقة الصدر. غير معروف: التهاب القرنية الهربسي ، صداع ، دوار ، كيس قزحية ، خفقان ، آلام عضلية ، ألم مفصلي. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تكلس القرنية المصاحب لاستخدام قطرات العين الفوسفاتية لدى بعض المرضى الذين يعانون من تلف حاد في القرنية. تم الإبلاغ عن التهاب البلعوم الأنفي والحمى بشكل متكرر لدى الأطفال والمراهقين أكثر من البالغين.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام المستحضر أثناء الحمل. يمكن إفراز Latanoprost ومستقلباته في حليب الإنسان. لا تستخدم الدواء في المرضعات أو التوقف عن الرضاعة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يكن لاتانوبروست أي تأثير على خصوبة الذكور أو الإناث.

تعليقات

قبل بدء العلاج ، يجب إخبار المرضى بإمكانية تغير لون قزحية العين المعالجة (العلاج في عين واحدة قد يؤدي إلى تغاير دائم في اللون). قد يتسبب المستحضر في عدم وضوح الرؤية مؤقتًا بعد الإعطاء ، حتى تهدأ الأعراض ، يجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعلات

لا يوصى بالاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من البروستاجلاندين أو نظائرها أو مشتقاتها بسبب احتمال حدوث زيادة متناقضة في ضغط العين. وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط.

السعر

Xaloptic ، السعر 100٪ PLN 40.83

يحتوي المستحضر على المادة: Latanoprost