Ubistesin ™ Forte

يحتوي 1 مل من محلول Ubistesin على 40 مجم من هيدروكلوريد Articaine و 0.006 مجم من هيدروكلوريد الإبينفرين. يحتوي 1 مل من محلول Ubistesin forte على 40 مجم من هيدروكلوريد Articaine و 0.012 مجم من هيدروكلوريد الإبينفرين.

عمل

إن المادة الموجودة في المستحضر عبارة عن مخدر من نوع أميد. يسبب تثبيطًا عكسيًا للإثارة اللاإرادية والحسية والحركية للألياف العصبية. تتمثل آلية العمل المحتملة في منع قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد في غمد الألياف العصبية. يتميز Articaine ببدء سريع للتخدير - الكمون 1-3 دقائق - تأثير مسكن قوي وتحمل موضعي جيد. يعمل الإبينفرين محليًا على تضييق الأوعية الدموية ، مما يؤخر امتصاص مادة الأرتيكائين. التأثير هو تركيز أعلى للمخدر الموضعي في موقع الإعطاء ، ومدة زمنية أطول وتقليل حدوث الآثار الجانبية الجهازية.بعد إعطاء المستحضر ، يستمر التخدير لمدة 75 دقيقة على الأقل في حالة تخدير اللب و 120-140 دقيقة في حالة تخدير الأنسجة الرخوة. يتم امتصاص المستحضر بسرعة وبشكل شبه كامل. بعد الحقن في اللثة ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز للبلازما من أرتيكائين بعد 10-15 دقيقة. أرتيكاين 95٪ يرتبط ببروتينات البلازما. T0.5 حوالي 20 دقيقة. يتم إخراج الأرتيكاين ومستقلباته بشكل رئيسي في البول. يتم تقويض الإبينفرين بسرعة في الكبد والأنسجة الأخرى ؛ تفرز المستقلبات عن طريق الكلى.

الجرعة

التحضير للحقن داخل الغشاء المخاطي للفم. استخدم دائمًا أصغر حجم من السائل الذي ينتج عنه تخدير فعال. يوبيستسين. في قلع الأسنان الفكية تحت التخدير لسن واحد ، يكون 1.7 مل من المستحضر كافيًا في معظم الحالات ، ولكن يمكن الاستغناء عن الحقن المؤلم من الحلق. في حالة القلع المتعدد للأسنان المجاورة ، من الممكن غالبًا تقليل كمية الحقن إلى 1-2 أمبير. في حالة شق أو خياطة أنسجة الحنك ، يوصى بإجراء حقنة حلقية 0.1 مل لكل ثقب. في عمليات الاستخراج البسيطة للضواحك في الفك السفلي ، عادة ما يكون حقنة ارتشاح 1.7 مل كافية لتخدير الارتشاح. في الحالات الفردية ، من الضروري حقنة إضافية من 1-1.7 مل من التخدير من جانب الشدق. في حالات نادرة ، قد يكون من الضروري إجراء حقنة في منطقة الفك. يسمح الحقن الأذيني بمقدار 0.5-1.7 مل في السن المناسب بتحضير التجاويف وطحن الأسنان الداعمة. ينصح بالتخدير الناحي عند قلع الأضراس في الفك السفلي. إذا تم استخدام المستحضر عند الأطفال ، يجب تقليل كمية المحلول للحقن حسب وزن الطفل. يجب ألا تتجاوز كمية المحلول للحقن خلال جلسة واحدة 1.5 مل في وزن الأطفال 20-30 كجم وفي الأطفال فوق سن 30-45 كجم على التوالي 2-5 مل. بشكل عام عند الأطفال فوق سن حوالي 20-30 كجم ، 0.25-1 مل من المحلول يكفي ؛ في الأطفال فوق سن 30-45 كجم 0.5-2 مل من المحلول. في المرضى البالغين الأصحاء ، تبلغ الجرعة القصوى من المادة الفعالة أرتيكاين 7 مجم / كجم. (500 مجم لمريض وزنه 70 كجم) ؛ هذه كمية تعادل 12.5 مل من المستحضر. الجرعة القصوى هي 0.175 مل من المحلول المعاد تكوينه / كجم من وزن الجسم. في الأطفال ، تعتمد كمية المحلول المحقون على عمر ووزن الطفل ومدى الإجراء. يجب عدم استخدام جرعات أعلى من ما يعادل 5 مجم من مادة أرتيكائين / كجم من وزن الجسم. في حالة الإجراءات طويلة الأمد وعندما يكون هناك خطر حدوث نزيف كبير في منطقة العلاج ، يمكن أيضًا استخدام Ubistesin Forte. Ubistesin forte. في قلع الأسنان الفكية تحت التخدير لسن واحد ، يكون 1.7 مل من المستحضر كافيًا في معظم الحالات ، ولكن يمكن الاستغناء عن الحقن المؤلم من الحلق. في حالة القلع المتعدد للأسنان المجاورة ، من الممكن غالبًا تقليل كمية محلول الحقن. في حالة شق أو خياطة أنسجة الحنك ، يوصى بإجراء حقنة حلقية 0.1 مل لكل ثقب. في عمليات الاستخراج البسيطة للضواحك في الفك السفلي ، عادة ما يكون حقنة ارتشاح 1.7 مل كافية لتخدير الارتشاح. في الحالات الفردية ، من الضروري حقنة إضافية من 1-1.7 مل من التخدير من جانب الشدق. في حالات نادرة ، قد يكون من الضروري إجراء حقنة في منطقة الفك. يسمح الحقن الأذيني بمقدار 0.5-1.7 مل في السن المناسب بتحضير التجاويف وطحن الأسنان الداعمة. ينصح بالتخدير الناحي عند قلع الأضراس في الفك السفلي. لجميع العمليات الجراحية ، يجب تعديل جرعة Ubistesin forte بشكل فردي ، اعتمادًا على نوع ومدة الجراحة وحالة المريض. إذا تم استخدام المستحضر عند الأطفال ، يجب تقليل كمية المحلول للحقن حسب وزن الطفل. يجب ألا تتجاوز كمية المحلول للحقن خلال جلسة واحدة 1.5 مل في وزن الأطفال20-30 كجم أو 2.5 مل في 24 ساعة ؛ في الأطفال فوق سن 30-45 كجم ، على التوالي ، 2 مل و 5 مل. بشكل عام عند الأطفال فوق سن حوالي 20-30 كجم ، 0.25-1 مل من المحلول يكفي ؛ في الأطفال فوق سن 30-45 كجم 0.5-2 مل من المحلول. في المرضى البالغين الأصحاء ، تبلغ الجرعة القصوى من المادة الفعالة أرتيكاين 7 مجم / كجم. (500 مجم لمريض وزنه 70 كجم) ؛ هذه كمية تعادل 12.5 مل من المستحضر. في الأطفال ، تعتمد كمية المحلول المحقون على عمر ووزن الطفل ومدى الإجراء. يجب عدم استخدام جرعات أعلى من ما يعادل 5 مجم من مادة أرتيكائين / كجم من وزن الجسم. يمكن أيضًا استخدام Ubistesin للإجراءات القصيرة وعندما لا يكون النزيف في المجال الجراحي كبيرًا. في المرضى المسنين ، في المرضى الذين يعانون من سوء الحالة العامة وضعف شديد في وظائف الكبد والكلى ، وفي المرضى الذين يعانون من بعض الأمراض الموجودة (الذبحة الصدرية ، تصلب الشرايين) ، يوصى بجرعة أقل (الحد الأدنى من الكمية اللازمة للحصول على عمق تخدير مناسب) لا يستخدم المستحضر إلا أثناء تخدير الأسنان. لتجنب الحقن العرضي في الأوعية ، اسحب دائمًا بحذر ، على الأقل في وضعين (دوران الإبرة 180 درجة). لا تستبعد النتيجة السلبية للشفط إمكانية الحقن غير المقصود وغير الملحوظ للعامل في الأوعية. يجب ألا يتجاوز معدل الحقن 0.5 مل في 15 ثانية أي 1 أمبير / دقيقة. بعد الشفط ، احقن ببطء 0.1-0.2 مل. يجب أن تدار ما تبقى من العامل في موعد لا يتجاوز 20-30 ثانية.لا تستخدم الأمبولات المفتوحة في المرضى الآخرين.

دواعي الإستعمال

التخدير الموضعي والتسلل في طب الأسنان. يوصى باستخدام Ubistesin بشكل أساسي لإجراءات طب الأسنان الروتينية مثل: قلع الأسنان الفردية والمتعددة ، وإعداد التجاويف وطحن الأسنان. يوصى باستخدام Ubistesin forte بشكل خاص للإجراءات التي تتطلب تخديرًا فعالًا وما يسمى مجال التشغيل الجاف ، مثل العمليات الجراحية على الغشاء المخاطي والعظام ؛ إجراءات لب الأسنان (البتر والاستئصال) ؛ قلع ونقب الأسنان مع التهاب اللثة وقلع الأسنان المكسورة.

موانع

استخدم في الأطفال دون سن 4 سنوات. فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من مكونات المستحضر. بسبب محتوى الأرتيكائين ، يجب عدم استخدام المستحضر في حالات: فرط الحساسية للأميد المخدر الموضعي ، واضطرابات التوصيل النبضي الشديدة ونظام توصيل القلب ، والتفاقم المفاجئ لقصور القلب (قصور القلب الحاد) ، وانخفاض ضغط الدم الشديد ، والمرضى الذين يعانون من نقص في نشاط إنزيم الكولينستراز في البلازما ، أهبة نزفية - خاصة في حالة التخدير الموضعي ، والحقن في المناطق الملتهبة. نظرًا لمحتوى الإبينفرين ، يجب عدم استخدام المستحضر في حالات: أمراض القلب ، مثل: الذبحة الصدرية غير المستقرة ، احتشاء عضلة القلب مؤخرًا ، جراحة المجازة التاجية الحديثة ، في حالات اضطرابات ضربات القلب المقاومة للعلاج ، تسرع القلب الانتيابي أو عدم انتظام ضربات القلب المستمر عالي التردد ، ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المعالج أو غير المنضبط ، قصور القلب الاحتقاني غير المعالج أو غير المنضبط والمعالجة المصاحبة بمثبطات MAO أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. بسبب محتوى الكبريتات ، يجب عدم استخدام المستحضر في حالات: فرط الحساسية للكبريتات ، الربو القصبي الحاد. قد يسبب المستحضر تفاعلات حساسية حادة مصحوبة بأعراض تأقية (مثل تشنج قصبي).

الاحتياطات

يجب استخدام المستحضر بحذر خاص في حالات: القصور الكلوي الحاد ، الذبحة الصدرية ، تصلب الشرايين ، اضطرابات تخثر الدم الكبيرة ، الانسمام الدرقي ، الزرق ضيق الزاوية ، السكري ، أمراض الرئة - خاصة الربو التحسسي ، ورم القواتم. قد يتسبب الحقن العرضي في حدوث نوبات يتبعها اكتئاب. أو توقف القلب والجهاز التنفسي - يجب أن تكون معدات الإنعاش والأكسجين وأدوية الإنعاش متاحة للاستخدام الفوري. يجب استخدام المستحضر بحذر عند مرضى الكبد. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة هناك خطر أكبر لتجاوز التركيز السام للمستحضر في البلازما. توخى الحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب والأوعية الدموية - هؤلاء المرضى لديهم قدرة منخفضة على تعويض التغيرات الوظيفية المرتبطة بإطالة توصيل A-V الناجم عن إعطاء المستحضر. يجب استخدام المستحضر بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من الصرع. في المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر (مثل الهيبارين أو حمض أسيتيل الساليسيليك) ، قد يؤدي ثقب الوعاء الدموي الغامض أثناء إعطاء المخدر إلى نزيف حاد. تجنب الاستخدام الغافل لمنظف الأطباق. أثناء تحضير التجاويف أو الأسنان الداعمة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار انخفاض تدفق الدم في اللب بسبب استخدام الأدرينالين في التحضير - في هذه الحالة هناك خطر تجاهل اللب المكشوف. في المرضى المسنين ، قد يزيد تركيز المستحضر في البلازما. يزداد خطر تراكم المستحضر خاصة في حالة الاستخدام المتكرر ، على سبيل المثال بعد حقنة إضافية. قد يظهر تأثير مماثل في المرضى الذين يعانون من حالة عامة سيئة مع ضعف شديد في الكبد والكلى (ينصح بجرعة أقل). قد تقلل الفينوثيازينات أو تعكس تأثير ارتفاع ضغط الدم للأدرينالين - يجب تجنب استخدام كلا العاملين ؛ في الحالات التي يكون فيها العلاج المصاحب ضروريًا ، يجب مراقبة المريض بعناية. قد يؤدي التناول المتزامن لمثبطات بيتا غير الانتقائية إلى زيادة ضغط الدم بسبب محتوى الإبينفرين في المستحضر.

نشاط غير مرغوب فيه

بسبب محتوى مادة الأرتيكائين: نادرًا: انخفاض في معدل ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، اضطرابات توصيل النبضات في القلب ، بطء القلب ، توقف الانقباض ، توقف القلب والأوعية الدموية ، طعم معدني ، طنين الأذن ، دوار ، غثيان ، قيء ، الأرق ، القلق ، التثاؤب ، الارتعاش ، العصبية ، الرأرأة ، الزرق ، الصداع ، زيادة معدل التنفس ، تنمل (فقدان الإحساس ، حرقان ، وخز) في الشفة أو اللسان أو كليهما ، زيادة ثم انخفاض في معدل التنفس مما قد يؤدي إلى انقطاع النفس ؛ نادرة جدا أو غير معروفة: فرط الحساسية للأرتكين (طفح جلدي ، وذمة حاكة ، حكة ، حمامي ، غثيان ، إسهال ، أزيز ، تأق) وقد لوحظ وجود حساسية متصالبة للأرتيكائين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المتأخرة للبريلوكائين. في المرضى الذين يعانون من methaemoglobinaemia بدون أعراض ، يمكن تحفيز methaemoglobinaemia باستخدام جرعات عالية من Articaine. بسبب محتوى الإبينفرين: نادرًا: الدفء ، التعرق ، خفقان القلب ، صداع شبيه بالصداع النصفي ، ارتفاع ضغط الدم ، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، توقف القلب والأوعية الدموية أو وذمة الغدة الدرقية الحادة. بسبب محتوى الكبريتات ، في حالات نادرة جدًا ، قد يحدث ما يلي: تفاعلات تحسسية أو فرط الحساسية ، خاصة في حالة الربو القصبي ، والتي تتجلى في شكل قيء ، إسهال ، أزيز ، نوبة ربو حادة ، ضبابية أو صدمة. بسبب محتوى الأرتيكايين والإبينفرين: بعد أسبوعين من تطبيق أرتيكايين و / أو إبينفرين ، تم وصف حدوث شلل العصب الوجهي واستمر بعد ستة أشهر.قد تنجم الاضطرابات في الصورة السريرية عن حدوث مضاعفات وآثار جانبية مختلفة في وقت واحد.

الحمل والرضاعة

لا توجد خبرة سريرية للاستخدام في النساء الحوامل والمرضعات. لم يتم دراسة سلامة التخدير الموضعي أثناء الحمل من أجل الآثار الضارة على نمو الجنين. أثناء الحمل ، يجب استخدام المستحضر فقط بعد دراسة متأنية لمخاطر وفوائد استخدامه. لم يتم التحقيق في إفراز الأرتيكائين ومستقلباته في حليب الثدي. ومع ذلك ، بناءً على بيانات السلامة قبل السريرية ، لا تصل مادة أرتيكين إلى التركيزات ذات الصلة سريريًا في حليب الثدي. لذلك ، يجب على الأمهات المرضعات التخلص من الكمية الأولى من الحليب التي تم إطلاقها بعد التخدير بالأرتكين.

تعليقات

عند استخدام مخدر موضعي ، يجب أن تكون الأدوية والعلاجات التالية متاحة: مضادات الاختلاج (البنزوديازيبينات أو الباربيتورات) ، مرخيات العضلات ، الأتروبين ومضادات الأوعية الدموية أو الأدرينالين في حالة الحساسية الشديدة أو تفاعل الحساسية ؛ أجهزة الإنعاش (خاصة مصدر الأكسجين) لتسهيل التنفس الصناعي إذا لزم الأمر. بعد كل إدارة مخدر موضعي ، يجب مراقبة ما إذا كانت أنظمة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي (التهوية الكافية) تعمل بشكل صحيح ، وكذلك حالة وعي المريض. إذا تطورت فرط الحساسية للأرتيكايين أو أدوية التخدير الموضعي الأخرى ، فيجب استخدام العوامل القائمة على الإستر في الزيارات اللاحقة. لم يُظهر المرضى أي ضعف في القدرة على القيادة ، ولكن في كل حالة يجب على الطبيب أن يقرر على أساس فردي ما إذا كان المريض قادرًا على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. يجب ألا يغادر المريض المكتب لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد التخدير. من الممكن الحصول على نتائج إيجابية من اختبارات المنشطات التي أجريت على الرياضيين.

التفاعلات

يمكن تعزيز التأثير الودي للأدرينالين مع الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات - يُمنع الاستخدام المتزامن للمستحضر مع مثبطات MAO أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. قد يثبط الإبينفرين إفراز الأنسولين من البنكرياس ويقلل من تأثير مضادات السكر الفموية. بسبب محتوى الإبينفرين ، قد يؤدي تناول المستحضر مع حاصرات بيتا غير الانتقائية إلى زيادة ضغط الدم. قد تؤدي بعض أدوية التخدير المستنشقة ، مثل هالوثان ، إلى تحسيس القلب لعمل الكاتيكولامينات ، وقد يؤدي بعد إعطاء المستحضر إلى عدم انتظام ضربات القلب. في المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر (مثل الهيبارين أو حمض أسيتيل الساليسيليك) ، قد يؤدي ثقب الوعاء الدموي الغامض أثناء إعطاء المخدر إلى نزيف حاد.

السعر

Ubistesin ™ Forte ، السعر 100٪ PLN 88.0

يحتوي المستحضر على المادة: Articaine hydrochloride، Epinephrine hydrochloride