باكلوفين بولفارما

1 قرص يحتوي على 10 ملغ أو 25 ملغ باكلوفين. يحتوي المستحضر على اللاكتوز.

عمل

نظير لحمض am-aminobutyric (GABA) له تأثير قوي في تقليل توتر العضلات والهيكل العظمي. يمنع ردود الفعل أحادية ومتعددة المشبك على مستوى الحبل الشوكي ، ربما عن طريق فرط استقطاب النهايات العصبية الصاعدة. كما أنه يمارس تأثيرًا مثبطًا على نشاط الجهاز العصبي المركزي. لا يقلل من التوصيل العصبي العضلي على مستوى الصفيحة الحركية. يقلل الألم المصاحب لتوتر العضلات المفرط ، وبالتالي يسهل إعادة التأهيل. يمتص بشكل جيد وسريع من الجهاز الهضمي ، ويصل إلى أقصى تركيز 2-3 ساعات بعد تناول الدواء. T0.5 هي 2.5-4 ساعات تخترق حاجز المشيمة وإلى حد ما في حليب الأم والحاجز الدموي الدماغي. يتم استقلاب 15٪ من الجرعة في الكبد. 70-80٪ من المستحضر تفرز عن طريق الكلى ، بشكل رئيسي دون تغيير.

الجرعة

شفويا. يجب تحديد الجرعة بشكل فردي للعثور على أقل جرعة فعالة دون التسبب في آثار جانبية. الكبار: خلال الثلاثة أيام الأولى 5 مجم 3 مرات في اليوم ، ثم زيادة الجرعة المفردة بمقدار 5 مجم كل 3 أيام حتى تصل إلى 20 مجم 3 مرات في اليوم. في أغلب الحالات تكون الجرعة الفعالة 30-75 مجم يومياً. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بحذر شديد. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 100 مجم / يوم. لا ينبغي إيقاف العلاج بالباكلوفين فجأة بسبب احتمال حدوث الهلوسة وتفاقم حالات التشنج ؛ يجب تقليل الجرعة تدريجياً خلال فترة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين. الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا: يجب أن يبدأ العلاج بجرعة منخفضة جدًا (تقابل حوالي 0.3 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا) ، في 2-4 جرعات مقسمة (يفضل 4 جرعات مقسمة). يجب زيادة الجرعة بحذر على فترات حوالي أسبوع واحد حتى يتم تحقيق نتيجة العلاج المتوقعة في الطفل. الجرعة اليومية المعتادة لعلاج المداومة هي 0.75-2 مجم / كجم من وزن الجسم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 مجم للأطفال بعمر 8 سنوات ، والحد الأقصى للجرعة اليومية 60 مجم. باكلوفين في شكل علامة تبويب. لا ينبغي أن تستخدم في وزن الأطفال مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى المسنين ، يجب زيادة الجرعة بحذر خاص ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك مرضى غسيل الكلى) يجب تقليل الجرعة إلى 5 ملغ يوميًا. طريقة العطاء. يجب تناول الدواء مع وجبات الطعام.

دواعي الإستعمال

الحالات التشنجية التي تحدث في سياق: التصلب المتعدد ، إصابات الحبل الشوكي الأخرى (مثل ورم الحبل الشوكي ، الكهف ، أمراض الخلايا العصبية الحركية ، التهاب النخاع المستعرض ، إصابات الحبل الشوكي) ، حوادث الأوعية الدموية الدماغية ، الشلل الدماغي ، التهاب السحايا ، إصابات الرأس. الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا: علاج أعراض الحالات التشنجية ذات الأصل الدماغي ، خاصة تلك الناتجة عن الشلل الدماغي وكذلك الحوادث الوعائية الدماغية أو نتيجة وجود تغيرات في الأورام أو أمراض تنكسية في الدماغ. كما يستخدم الدواء لعلاج أعراض أمراض العضلات التشنجية الناتجة عن التهابات وأمراض النخاع الشوكي ، والتغيرات التنكسية ، والإصابات ، والتغيرات الورمية مجهولة المصدر ، مثل التصلب المتعدد ، وشلل الحبل الشوكي التشنجي ، والتصلب الجانبي الضموري ، وتكهف النخاع ، والتهاب النخاع المستعرض ، والرضوض. شلل أو شلل جزئي في الأطراف السفلية وضغط على النخاع الشوكي.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات. قرحة هضمية في المعدة أو الاثني عشر.

الاحتياطات

استخدام ومراقبة المرضى الذين يعانون من متلازمات ذهانية ، وانفصام الشخصية ، وحالات التشنج ، وحالات الارتباك بعناية. يجب دائمًا التوقف عن التحضير ببطء (إذا لم تكن هناك آثار جانبية شديدة). تم الإبلاغ عن حالات القلق والارتباك ، والهذيان ، والهلوسة ، والاضطرابات الذهانية ، والهوس أو جنون العظمة ، والتشنجات (الحالة الصرعية) ، وخلل الحركة ، وعدم انتظام دقات القلب ، وارتفاع الحرارة ، وانحلال الربيدات ، وتدهور عابر في التشنج الارتدادي بعد التوقف المفاجئ ، خاصة بعد الاستخدام طويل الأمد. . يفرز باكلوفين في البول دون تغيير بشكل أساسي. يجب استخدام باكلوفين بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى ، ويجب أن يتم إعطاؤه فقط للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر. لوحظت العلامات والأعراض العصبية للجرعة الزائدة ، بما في ذلك العلامات السريرية لاعتلال الدماغ السام (مثل الارتباك ، والارتباك ، والنعاس ، وانخفاض مستوى الوعي) في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الذين يتناولون باكلوفين عن طريق الفم بجرعات تزيد عن 5 ملغ يوميًا. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بعناية من أجل التعرف الفوري على علامات السمية. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام باكلوفين مع المواد أو المستحضرات التي قد يكون لها تأثير كبير على وظائف الكلى. يجب مراقبة وظائف الكلى بعناية ويجب تعديل الجرعة اليومية من باكلوفين وفقًا لذلك لتجنب السمية. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند علاج المرضى المسنين (زيادة خطر الآثار الجانبية). يجب إبقاء المرضى الذين يعانون من الصرع الذين يحتاجون إلى علاج مع المستحضر تحت المراقبة المستمرة بسبب انخفاض فعالية مضادات الاختلاج والتغيرات في سجل EEG. توخي الحذر عند المرضى الذين تعتمد زيادة قوة العضلات على الحفاظ على وضع الجسم المستقيم والتوازن أو زيادة نطاق الحركة. يجب استخدام المستحضر بحذر خاص عند المرضى المعالجين بأدوية تخفض ضغط الدم (تفاعل محتمل). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية واضطرابات الجهاز التنفسي وضعف وظائف الكبد والمرضى الذين يعانون من زيادة نبرة العضلة العاصرة للمثانة (قد يحدث احتباس البول). لوحظت زيادة في AST ، الفوسفاتيز القلوي وزيادة في الجلوكوز في الدم في بعض المرضى الذين عولجوا بالباكلوفين. يجب إجراء الفحوصات المخبرية خاصة عند مرضى القصور الكبدي والسكري. نظرًا للبيانات المحدودة للغاية ، يجب أن يعتمد استخدام باكلوفين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة على الاعتبار الفردي لفوائد ومخاطر العلاج. بسبب محتوى اللاكتوز ، لا ينبغي استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز (نوع لابا) أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدا: الارتباك والتخدير والنعاس والغثيان. شائعة: أرق ، إرتباك ، تثبيط تنفسي ، دوار ، صداع ، دوار ، ترنح ، إضطرابات بصرية ، إضطراب في الإقامة ، رأرأة ، إنخفاض ضغط الدم ، جفاف الفم ، إضطراب في التذوق ، فقدان الشهية ، تهوع ، قيء ، إمساك ، الإسهال ، الطفح الجلدي ، التعرق المفرط ، ضعف العضلات ، آلام العضلات ، الهزات ، التبول اللاإرادي ، التبول المؤلم ، الضعف ، التعب ، الإرهاق ، انخفاض حرارة الجسم. نادرة: النشوة ، الهياج ، الاكتئاب ، الهلوسة ، الكوابيس ، انخفاض عتبة النوبة وزيادة عدد النوبات ، خاصة في الصرع ، تنمل ، ضعف الكلام ، انخفاض النتاج القلبي ، ضيق التنفس ، خفقان القلب ، ألم في الصدر ، إغماء ، تورم الكاحل ، تثبيط التنفس ، آلام البطن ، ضعف الكبد ، احتباس البول ، التبول اللاإرادي ، بيلة دموية ، فشل القذف ، العجز الجنسي. غير معروف: زيادة الوزن ، متلازمة توقف التنفس أثناء النوم (تم الإبلاغ عن حالات متلازمة انقطاع النفس النومي المركزي المرتبطة بإعطاء جرعات عالية من باكلوفين ≥100 مجم في المرضى المدمنين على الكحول) ، احتقان الأنف ، اختبار دم خفي في البراز ، حكة . لوحظ تفاقم التشنج (تفاعل دوائي متناقض) في بعض المرضى.

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، استخدم فقط عندما تفوق الفوائد المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين. يمر Baclofen إلى حليب الثدي ، ولا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

تعليقات

يمكن أن يكون للباكلوفين تأثير مهدئ ويمكن أن يقلل التركيز. أثناء العلاج ، يجب على المرضى الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات أو الانخراط في أنشطة خطرة أخرى. يوصى بمراقبة الفحوصات المخبرية (نشاط الترانساميناسات ، الفوسفاتيز القلوي ، تركيز الجلوكوز) ، خاصة في المرضى المصابين بقصور كبدي ومرض السكري. قد يسبب المستحضر نتيجة إيجابية في اختبار الدم الخفي في البراز.

التفاعلات

يعزز المستحضر التأثير المهدئ للكحول والأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي ، ويزيد من تأثير الأدوية الخافضة للضغط (قد يتطلب تغيير الجرعة) ويزيد النشاط الحركي لدى المرضى الذين يتناولون أملاح الليثيوم في نفس الوقت. يمكن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أن تزيد من تأثير المستحضر وتقلل بشكل كبير من توتر العضلات. قد تحدث حالات الارتباك والهلوسة والانفعالات في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المعالجين بمستحضرات ليفودوبا / كاربيدوبا. يطيل التحضير التسكين الناجم عن الفنتانيل. الأدوية التي يمكن أن تسبب الفشل الكلوي (مثل الإيبوبروفين) تؤخر إفراز الباكلوفين ، مما يؤدي إلى تأثيرات سامة.

السعر

Baclofen Polpharma ، السعر 100٪ PLN 14.71

يحتوي المستحضر على المادة: باكلوفين