جالبينت

1 قرص يحتوي على 100 ملغ من خماسي الأريثريتيل رباعي النترات بتخفيف اللاكتوز بنسبة 33.3٪. يحتوي المستحضر على اللاكتوز والسكروز.

عمل

دواء من مجموعة النترات العضوية. Pentaerythrityl tetranitrate هو دواء أولي. ترتبط آلية العمل بإفراز الجذور الحرة لأكسيد النيتريك NO ، وخاصة في خلايا العضلات الملساء الوعائية وبطانة الأوعية الدموية والصفائح الدموية. تقلل النترات من الطلب على الأكسجين في عضلة القلب ، وتوسع الأوعية ، والأكثر قوة في الجهاز الوريدي السعوي ، والشرايين التاجية تحت الشغاف الكبيرة والشرايين فوق 100 ميكرومتر. هذا يسمح بإعادة توزيع الدم إلى الدورة الدموية الجانبية للمنطقة الإقفارية ويحسن إمداد الدم في تحت الشغاف ويمنع التشنجات ويزيل التشنجات من الشرايين التاجية التلقائية والتضيق غريب الأطوار. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم استقلاب خماسي الإريثريتيل رباعي النترات إلى خماسي إريثريتيل ثلاثي النترات ، والذي يمتص بنسبة 60-70٪. يمر ثلاثي نترات الخماسي الإريثيلي أولاً عبر الكبد وخلايا الدم الحمراء إلى مشتقات ثنائي وأحادي النترات ، والتي تفرز جزئيًا في الصفراء في الأمعاء بعد الاقتران بحمض الجليكورونيك. ينقسم حمض الجلوكورونيك في الأمعاء ، ويتم امتصاص المشتقات الحرة في الأمعاء ، مما يؤدي إلى إطالة النشاط الدوائي للدواء. يقلل الطعام من امتصاص الدواء. يبدأ التأثير في غضون 20-60 دقيقة ويستمر حوالي 12 ساعة ، وتفرز المستقلبات بشكل رئيسي في البول. بعد تناول فمي واحد من 100 ملغ بنتاريثريتول ثلاثي نترات T0.5 يكون 10 دقائق.

الجرعة

شفويا. الكبار: عادة 100 مجم مرة واحدة يومياً إما في الصباح أو في المساء. في بعض المرضى ، قد يُنصح بزيادة الجرعة إلى 100 مجم مرتين يوميًا. في الأدبيات ، يتم استخدام جرعات من 50 إلى 80 مجم من 2 إلى 3 مرات في اليوم (كل 12 إلى 8 ساعات) ، أقل من 100 مجم 3 مرات في اليوم. قد يزيد التوافر البيولوجي لرباعي نترات بنتاريثريتول في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والكبدي وفي كبار السن. لا توجد بيانات لا لبس فيها تشير إلى أنه في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، هناك زيادة في التوافر الحيوي للنترات - ينصح بالحذر ويوصى بتخفيض الجرعة المناسبة لكل مريض ، اعتمادًا على مرحلة فشل هذه الأعضاء. يجب تجنب التوقف المفاجئ عن الدواء (باستثناء الحساسية النادرة جدًا) ؛ في حالة التوقف ، يوصى بتقليل الجرعات تدريجياً. لا يستخدم التحضير للأطفال. مجموعات خاصة من المرضى. في كبار السن والمرضى الذين يعانون من فشل كبدي أو كلوي متقدم ، يُنصح ببدء العلاج ، وفقًا للأدبيات ، من جرعة 50 مجم وزيادة الجرعة تحت السيطرة. طريقة العطاء. يوصى بتناول الدواء قبل نصف ساعة على الأقل من الوجبة أو بعد ساعة من الوجبة.

دواعي الإستعمال

مرض القلب الإقفاري المستقر.

موانع

فرط الحساسية لمادة pentaerythrityl tetranitrate أو النترات الأخرى أو أي من السواغات. الصدمة وانخفاض ضغط الدم (بما في ذلك المرتبطة بنقص حجم الدم). نوبة قلبية مع ضغط ملء منخفض (خاصة في البطين الأيمن). اعتلال عضلة القلب الضخامي يحد من تدفق البطين الأيسر. تضيق الصمام التاجي ، تضيق مخرج الشرايين الأيسر. سدادة القلب. التهاب التامور التضيقي. القلب الرئوي. زيادة الضغط داخل الجمجمة ، بما في ذلك السكتة الدماغية وصدمات الجمجمة. فقر الدم الشديد. مياه بيضاء ضيقة الزاوية. الحمل والرضاعة. الأطفال. في الأشخاص الذين يتناولون pentaerythrityl tetranitrate والنترات الأخرى ، يُمنع استخدام السيلدينافيل تمامًا بسبب حدوث آثار جانبية ، مع انخفاض حاد في ضغط الدم ، والتي تهدد الحياة.

الاحتياطات

يجب استخدامه بحذر عند مرضى قصور الغدة الدرقية. يجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة تدريجياً عند كبار السن وفي المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي متقدم بسبب انخفاض التمثيل الغذائي لرباعي نترات خماسي الأريثريتيل خلال المرور الأول ، وكذلك تقليل إفراز المستقلبات النشطة للدواء: الكلى - مع زيادة التوافر البيولوجي للدواء واحتمال حدوث آثار جانبية - بشكل رئيسي انخفاض ضغط الدم. يزيد الكحول من تأثير النترات في خفض ضغط الدم. الاستخدام المتزامن لرباعي نترات خماسي الإريثريتول وموسعات الأوعية الدموية الأخرى ، وحاصرات بيتا ، ومناهضات الكالسيوم ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات AT1 ، ومدرات البول ، والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، قد تسبب انخفاض ضغط الدم المفاجئ غير المرغوب فيه مع وجود علامات سريرية لانخفاض ضغط الدم . إذا كان العلاج المركب ضروريًا ، يجب أن تبدأ الجرعة بجرعات منخفضة وتزيد تدريجياً تحت إشراف دقيق. بسبب محتوى السكروز واللاكتوز ، المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتعلق بالفركتوز أو عدم تحمل الجالاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز ، يجب ألا يأخذوا المستحضر لنقص اللاكتيز.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدا: صداع. شائعة: دوار ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انخفاض ضغط الدم (خاصة عند مرضى ارتفاع ضغط الدم) ، زيادة الضغط داخل الجمجمة وداخل العين ، ضعف. نادرة: غثيان ، قيء ، ألم بطني ، عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي ، احمرار عابر بالوجه ، تفاعلات فرط الحساسية. نادر جدا: تفاعلات حساسية جلدية. قد يحدث انخفاض ضغط الدم مع الإغماء أو الإغماء أو بطء القلب الانعكاسي - بشكل رئيسي بسبب النتروجليسرين - في المرضى ذوي الحساسية بشكل خاص ، تحت تأثير الكحول أو تناول موسعات الأوعية المصاحبة. غير معروف: العد الوردي واحمرار الجلد (احمرار غزير وتقشير غزير عادة). لوحظ وجود ميثيموغلوبين الدم فقط بعد إعطاء النترات في الوريد. بعد إعطاء جرعة علاجية من النتروجليسرين تحت اللسان أو في الوريد ، لوحظ انخفاض مفاجئ في ضغط الدم وإغماء لفقدان الوعي ، وبطء القلب ، الذي قد يؤدي إلى توقف القلب ، عند بدء العلاج ؛ لم يلاحظ هذا التفاعل بعد إعطاء رباعي نترات خماسي الأريثريتيل.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل المستحضر أثناء الحمل والرضاعة.

تعليقات

في بعض المرضى هناك احتمال حدوث الصداع ، والدوخة ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء (غالبًا في بداية العلاج). في هؤلاء المرضى ، يوصى بتوخي الحذر ومراقبة الاستجابة (جرعة واحدة). يجب إخطار المرضى أنه في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب عليهم عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات

يؤدي التناول المتزامن للديفينهيدرامين مع رباعي نترات بنتاريتيريتيل بشكل ملحوظ (6 أضعاف) إلى زيادة تركيز المستقلب النشط - أحادي نيترات بنتاريريتل. يزيد Pentaerythrityl tetranitrate ، عند استخدامه مع ثنائي هيدروإرغوتامين ، من مستوياته في البلازما - مما يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم. يمكن للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أن تقلل من تأثير النترات. يُمنع تمامًا تناول السيلدينافيل ومثبطات الفوسفوديستيراز الأخرى أثناء استخدام رباعي نترات بنتاريثريتول والنترات الأخرى (بما في ذلك النتروجليسرين تحت اللسان) ، وذلك بسبب تقوية تأثيرات النترات العضوية والمتبرعين الآخرين بأكسيد النيتروز ، مع عواقب وخيمة لانخفاض ضغط الدم (النوبة القلبية والسكتة الدماغية والموت المفاجئ) ) ، وخاصة في المرضى بعد النوبة القلبية والسكتة الدماغية وعدم انتظام ضربات القلب.

السعر

Galpent ، السعر 100٪ PLN 8.44

يحتوي المستحضر على المادة: Pentaerithrityl tetranitrate