ياسنال كيو تاب

1 قرص الأسرى. يحتوي على 5 ملغ أو 10 ملغ من دونيبيزيل هيدروكلوريد. الجدول. الأسرى. تحتوي على اللاكتوز. 1 قرص يحتوي Orodispersible (Q-Tab) على 5 ملغ أو 10 ملغ من دونيبيزيل هيدروكلوريد ؛ الجدول. تحتوي أقراص Q-Tabs على الأسبارتام والجلوكوز والسكروز والسوربيتول.

عمل

مثبط محدد وقابل للانعكاس لأسيتيل كولينستراز - الكولينستريز الرئيسي في الدماغ. في مرضى الزهايمر ، الدواء بجرعات علاجية يثبط نشاط الإنزيم بحوالي 64-77٪. يرتبط تثبيط Donepezil لخلايا الدم الحمراء acetylcholinesterase بالتغيرات في مقياس ADAS-Cog ، والذي يقيس جوانب مختارة من الإدراك. لم يتم التحقيق في تأثير donepezil على تغيير مسار الخلفية العصبية المرضية ، وبالتالي لا يمكن أن يعزى أي تأثير على تطور المرض إلى الدواء. يحدث Cmax في الدم بعد 3-4 ساعات من تناوله عن طريق الفم. لا يؤثر الطعام على الامتصاص. تتحقق حالة الثبات خلال 3 أسابيع ، حيث يرتبط 95٪ من دونيبيزيل ببروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد بمشاركة السيتوكروم P450 للعديد من المستقلبات (أحد المستقلبات - 6-O-desmethyldonepezil نشط دوائيًا). يفرز الدواء في البول (حوالي 57٪) والبراز (حوالي 15٪). T0.5 حوالي 70 ساعة.

الجرعة

شفويا. البالغين (بما في ذلك كبار السن): في البداية 5 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة شهر واحد على الأقل. بعد تقييم الفعالية السريرية لجرعة البداية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة في اليوم. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 10 ملغ. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب خبير في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب إجراء التشخيص وفقًا للإرشادات المعتمدة (مثل DSM V ، ICD 10). يجب أن يبدأ العلاج بـ donepezil فقط عندما يمكن مراقبة استخدام المريض للدواء بانتظام. يجب إجراء علاج الصيانة طالما لوحظ تأثير مفيد ؛ التقييم السريري المنتظم لأداء الدواء ضروري. يجب النظر في وقف العلاج عندما لا يوجد دليل على وجود تأثير علاجي. مجموعات خاصة من المرضى. لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. بسبب التعرض المتزايد المحتمل في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط ​​، يجب تعديل زيادة الجرعة وفقًا لتحمل المريض الفردي. لا توجد بيانات عن استخدامها في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد. لا ينصح باستخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين.طريقة الإعطاء. يجب أن يؤخذ المستحضر في المساء قبل النوم. يجب وضع Q-Tab على اللسان وتركه يتحلل ثم يبتلع ؛ يمكن غسلها بالماء.

دواعي الإستعمال

علاج أعراض الخرف الخفيف والمتوسط ​​الخطير في مرض الزهايمر.

موانع

فرط الحساسية تجاه دونيبيزيل هيدروكلوريد ، مشتقات بيبيريدين أو مكونات أخرى من المستحضر. حمل.

الاحتياطات

لم يتم دراسة استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من خرف ألزهايمر الشديد أو أنواع أخرى من الخرف أو أنواع أخرى من ضعف الذاكرة (مثل التدهور المعرفي المرتبط بالعمر). استخدم بحذر خاص في المرضى الذين يعانون من متلازمة الجيوب الأنفية المريضة أو اضطرابات التوصيل فوق البطيني الأخرى ، مثل كتلة الأذين أو الأذيني البطيني (قد يكون للدواء تأثير مبهم على معدل ضربات القلب) ؛ في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي (الدواء له تأثير الكولين) ؛ في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض القرحة ، على سبيل المثال الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة أو تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (يجب مراقبة هؤلاء المرضى بحثًا عن علامات التقرح). يجب تجنب الإدارة المشتركة لدونيبيزيل مع مثبطات أسيتيل كولينستريز الأخرى أو ناهضات أو مناهضات نظام الكوليني. قد يزيد دونيبيزيل من استرخاء العضلات الناجم عن مشتقات السكسينيل كولين أثناء التخدير. قد تحدث نوبات أو إغماء أثناء العلاج ؛ ينبغي النظر في إمكانية حدوث انسداد في القلب أو توقف الجيوب الأنفية. قد يمنع Donepezil باعتباره مقلد كولين تدفق البول من المثانة ويؤدي إلى تفاقم أو يسبب أعراض خارج السبيل الهرمي. يجب إيقاف علاج Donepezil في وجود أعراض المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) أو الحمى العالية غير المبررة دون المظاهر السريرية الأخرى لـ NMS. يجب النظر في التوقف عن تناول دونيبيزيل في حالة وجود خلل وظيفي غير مبرر في الكبد. بسبب محتوى اللاكتوز في علامة التبويب. powl. ، لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتيز Lappa أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. بسبب محتوى السكروز والجلوكوز والسوربيتول في علامة التبويب. لا ينبغي استخدام Q-Tab في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - إيزومالتاز ؛ الجدول. قد يكون Q-Tab ضارًا للمرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون لأنها تحتوي على الأسبارتام.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: الإسهال والغثيان والصداع. شائعة: نزلات البرد ، فقدان الشهية ، الهلوسة ، الهياج ، السلوك العدواني ، الأحلام غير الطبيعية ، الكوابيس ، الإغماء ، الدوخة ، الأرق ، القيء ، اضطراب المعدة ، الطفح الجلدي ، الحكة ، تقلصات العضلات ، سلس البول ، التعب ، الألم ، الحوادث. غير شائعة: تشنجات ، بطء قلب ، نزيف معدي معوي ، مرض قرحة معدية واثني عشر ، فرط اللعاب ، زيادة طفيفة في نشاط عضلات كيناز الكرياتين في الدم. نادرة: أعراض خارج هرمية ، انسداد أذيني بطيني ، إحصار أذيني جيبي ، اختلال وظيفي كبدي (بما في ذلك التهاب الكبد). نادرة جدا: متلازمة خبيثة للذهان ، انحلال الربيدات.

الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام الدواء أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا للغاية. يجب على النساء اللواتي يتناولن دونيبيزيل ألا يرضعن. دراسات تأثير الجدول لم يظهر Q-Tab أي تأثير على الخصوبة عند الحيوانات.

تعليقات

الخرف والآثار الجانبية للدواء مثل التعب والدوخة وتشنجات العضلات (خاصة في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة) قد يضعف اللياقة البدنية النفسية ؛ يجب تقييم قدرة المرضى على القيادة واستخدام الآلات بشكل منهجي.

التفاعلات

دونيبيزيل ومستقلباته لا تمنع استقلاب الثيوفيلين والوارفارين والسيميتيدين والديجوكسين. لم يغير الديجوكسين والسيميتيدين استقلاب دونيبيزيل. مثبطات CYP3A4 (مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، إريثروميسين) أو CYP2D6 (مثل كينيدين ، فلوكستين) تمنع استقلاب دونيبيزيل ، مما يزيد من تركيزه في الدم. الأدوية التي تحفز CYP3A4 و CYP2D6 (مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين) والكحول تقلل من تركيز الدونيبيزيل في الدم. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند الجمع بين donepezil مع كل من محرضات ومثبطات السيتوكروم P-450. قد يتداخل Donepezil مع تأثير الأدوية المضادة للكولين. قد يحدث تآزر العمل مع الاستخدام المتزامن للسكسينيل كولين ، مثبطات عصبية عضلية أخرى ، ناهضات كولينية أو حاصرات بيتا التي تؤثر على الجهاز الموصل للقلب.

السعر

Yasnal Q-Tab ، السعر 100٪ PLN 39.81

يحتوي المستحضر على المادة: Donepezil hydrochloride