تعمل فرق البحث من جميع أنحاء العالم على إيجاد لقاح فعال ضد COVID-19. كما اتضح ، يتعامل الباحثون البولنديون أيضًا مع هذا بالتعاون مع وكالة البحوث الطبية. تتحدث Aleksandra Mościcka-Strudzińska من المركز الوطني للبحث والتطوير عن كيفية صنع مثل هذا اللقاح.
لماذا من المهم جدًا إنتاج لقاح فعال لـ COVID-19؟ يقول العلماء إن اللقاحات الجماعية فقط هي التي يمكن أن تقضي على فيروس كورونا من البيئة. لذلك ، حتى يتم اختراعه ، سيكون محكوم علينا بالحفاظ على مسافة في العلاقات الاجتماعية ، وزيادة النظافة والتطهير المستمر. انضم باحثون بولنديون أيضًا إلى السباق - بدأت وكالة الأبحاث الطبية بالتعاون مع 3 مراكز أبحاث بولندية أبحاثها الخاصة.
- كيف تبدو عملية تطوير اللقاح؟ يبدو أن الأمر يستغرق سنوات عديدة؟
ألكساندرا مويسيكا سترودزينسكا (NCBR):
اللقاحات هي مستحضرات تحتوي على مستضدات قادرة على إحداث مناعة محددة وفعالة ضد عامل معدي أو السم أو المستضد الذي ينتجه. عادة ما يستغرق تطويرها وتسجيلها عدة سنوات.
تساعد الخطوة الأولى من العمل في تحديد ما يجب تضمينه في اللقاح ، أي المستضد القادر على تحفيز مستوى عالٍ من الاستجابة المناعية. هذا يتطلب معرفة كل من الفيروس والجسم البشري.
ثم يجب إيجاد طريقة لإنتاج المستضد لبدء الاختبار. تدريجيًا ، في الدراسات اللاحقة ، يتم استخدام المزيد والمزيد من النماذج المعقدة للتحقق من كيفية عمل التحضير. أولاً في المختبر باستخدام الخلايا الحية أو البكتيريا أو مزارع الأنسجة ، ثم في الجسم الحي عن طريق إعطاء المستحضر للحيوانات. من الضروري تحديد مسار الإعطاء واتخاذ قرار أولي بشأن تركيز المستضد.
إذا كنا قادرين بالفعل ، مع الحفاظ على المعايير المناسبة ، على إنتاج المستحضر بالقدر المطلوب لإدارته لمجموعة من المتطوعين كجزء من التجارب السريرية ، فيمكننا اتخاذ الخطوة التالية - بدء البحث على البشر.
لأسباب أخلاقية ، تخضع هذه المرحلة لأشد القسوة صرامة ، ولكنها تتيح لنا التأكد مما إذا كان التحضير يعمل على جسم الإنسان وكيف يعمل. لا يمكننا تخطي هذه المرحلة. من ناحية أخرى ، يجب أن نتأكد من أن المستحضر ليس خطيرًا ، لكن يجب أيضًا أن نؤكد أنه يعمل - فهو يسبب التحصين. ربما يستطيع كل منا تخيل آثار الأول ، وماذا يعني هذا الأخير؟
حسنًا ، علينا أن نتأكد من أننا لا نبدأ في إدارة جميع سكان العالم تقريبًا استعدادًا من شأنه أن يمنحنا يقينًا زائفًا بأن الأشخاص الذين تناولوه محصنون ضد COVID-19. تهدف التجربة السريرية أيضًا إلى المساعدة في تحديد المزيد من التفاصيل: تحمل جرعات مختلفة من اللقاح أو الحاجة إلى جرعات معززة. يمكن أن تستغرق المراحل الثلاث من التجارب السريرية ما يصل إلى 7 سنوات حتى تكتمل.
- هل يمكن تسريع هذه العملية في حالة SARS-CoV-2؟
AMS: نظرا لأهمية المشكلة ، كثف العالم أجمع جهوده: عمل العلماء في المختبرات والأطباء في المستشفيات ، وكذلك عمل ملفات التسجيل. حاليًا ، تعمل أكثر من اثنتي عشرة مجموعة بحثية بشكل مستقل على لقاح. يتم دعمهم من قبل كل من الدول والجهات المانحة الخاصة.
دخلت الشركة ، التي بدأت في إعطاء لقاحها للبشر في المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مارس ، في شراكة مع NIH (وكالة الأبحاث الطبية التابعة للحكومة الأمريكية) وتلقت دعمًا من CEPI (مؤسسة تمول الأبحاث العامة والخاصة في مجال تطوير اللقاح).
- مع وضع تسريع العمل في الاعتبار ، نسمع اليوم عن بدء الاستعدادات لمرحلة ثانية محتملة من التجارب السريرية.
في أوروبا ، انخرطت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في مواجهة الوباء وأطلقت إجراءاتها الخاصة للتهديدات الصحية الناشئة. نتيجة لذلك ، يمكن لكل من العلماء والشركات التي تطور اللقاح الاعتماد على المشورة العلمية في سياق تصميم تجربة إكلينيكية ، والمساعدة في تحسين عملية تطوير اللقاح وتقييمه. يمكن أيضًا تسويقه إذا كانت فائدة توفره الفوري تفوق مخاطر الحصول على معلومات بحثية أقل شمولاً مما هو مطلوب عادةً.
في المقابل ، لا يمكن استبعاد التجارب السريرية من عملية تطوير اللقاح بأكملها ، ولا يمكن إجراء تجارب إكلينيكية على بروتوكول من شأنه كشف المتطوعين دون داع. لذلك ، على الرغم من كل الجهود ، يجب أن نأخذ في الاعتبار أن عدة أشهر على الأقل ستمر قبل أن يتوفر اللقاح.
- وماذا يحدث في موضوع أبحاث اللقاحات في بولندا؟
AMS: قررت وكالة البحوث الطبية أن تبدأ دراستها الخاصة ، والتي سيتم إجراؤها بالشراكة مع المراكز البولندية والدولية. اختارت الوكالة ثلاثة مراكز بولندية للتعاون: شبكة أبحاث asukasiewicz - معهد التكنولوجيا الحيوية والمضادات الحيوية مع فريق من الأستاذ. Marcin Drąg من جامعة Wrocław للتكنولوجيا ، والمعهد الوطني للأورام في اتحاد مع معهد الكيمياء الحيوية والفيزياء الحيوية التابع لأكاديمية العلوم البولندية والجامعة الطبية في وارسو ، والجامعة الطبية في Wrocław.
فكرة اللقاح قيد التطوير هي التركيز على مزيج الجسيمات النانوية مع العاثية. قد يثبت البحث حول المستفيدين من المركز الوطني للبحث والتطوير (NCBR) حتى الآن إمكانية تنفيذ مثل هذا المشروع الطموح في بولندا.
ومن الجدير بالذكر ، على سبيل المثال ، مشروعين لباحثين من غدانسك. كجزء من برنامج LEADER الخاص بنا ، طورت الدكتورة Ewelina Król لقاحًا ضد فيروس زيكا ، و Beata Gromadzka ، ماجستير ، طورت نظام NaNoEXpo ، الذي يقوم بتحديث عملية إنتاج لقاحات الجيل الجديد. مشروع معهد التكنولوجيا الحيوية والمضادات الحيوية في وارسو بعنوان "لقاح الانفلونزا - تحضير مبتكر لمستضدات الوحيدات".
- كيف يمكن للمركز الوطني للبحث والتطوير اليوم دعم العلماء ورجال الأعمال الذين قاموا بعمل لقاح COVID-19؟
AMS: لدينا العديد من البرامج التي تدعم تطوير الطب (مثل البرنامج الإستراتيجي) أو المنتجات الطبية الجديدة (مثل برنامج INNOMED و InnoNeuroPharm). في محفظتنا من المشاريع الممولة ، ليس لدينا حتى الآن مشاريع مرتبطة مباشرة بدواء أو لقاح ضد عدوى فيروس كورونا.
ومع ذلك ، نعلم أن المستفيدين لدينا يعملون على تعديل حلولهم واستخدامها لمحاربة COVID-19 ، على سبيل المثال شركة SensDX من Wrocław ، والتي طورت بدعم من المركز الوطني للبحث والتطوير اختبارًا للكشف السريع عن الأنفلونزا ، تريد اليوم استخدام تقنيتها لتشخيص فيروس كورونا.
في مجال المنتجات الطبية ، شركة Celon Pharma S.A. بدأ برنامجًا استراتيجيًا للاختبار والتحقق والبحث عن علاج فعال لـ COVID-19 ، استنادًا إلى الحلول التي تم تطويرها بالفعل في إطار المشاريع السابقة بتمويل مشترك من قبل المركز الوطني للبحث والتطوير.
برنامج المسار السريع
نحن نعتمد على نشاط المتقدمين المحتملين وتقديم طلبات جديدة للحلول المخصصة لوباء COVID-19 لبرنامج التتبع السريع. باب التقديم للمؤسسات الكبيرة واتحاداتها مفتوح حتى 20 أبريل ، وستبدأ طلبات الشركات الصغيرة والمتوسطة والاتحادات بمشاركتها في 21 أبريل. نحن ندرك أنه في عصر العولمة ، بعد وباء السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية ، يخلق وباء COVID-19 تحديات علمية جديدة ونعتقد أن مجموعات البحث البولندية ستشارك بنشاط في البحث عن الابتكارات المخصصة لأحدث الاحتياجات بدعم مالي من NCBR.
- اللقاحات ليست تحديًا بحثيًا فحسب ، بل هي أيضًا تحدٍ تعليمي واجتماعي. حتى اليوم ، تثير اللقاحات الوقائية الكثير من المشاعر في بولندا ، ويقول كثير من الناس إنها تضعف الحماية الطبيعية للجسم. ماذا يقول العالم العلمي عن هذا؟
لا تزال هناك أساطير في بولندا ، إذا ظهرت اليوم ، فسيتم الإشارة إليها على الفور على أنها "أخبار مزيفة". تعمل اللقاحات بشكل فعال بواسطة آلية الدفاع الطبيعية للجسم ولا تضعفها. على العكس من ذلك: إنه يقويها من خلال إظهار شكل الخصم ، ولكن دون الاضطرار إلى تحمل العواقب الكاملة للتلامس مع العامل الممرض النشط.
في الوقت نفسه ، يجدر بنا أن نتذكر أن صرامة تطوير واختبار وتسويق اللقاحات أكبر من صرامة الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم اختبار كل دفعة من اللقاح بواسطة مختبر مراقبة الجودة التابع للدولة.في ضوء ذلك ، من غير المفهوم رفض التطعيمات الإجبارية بدون مؤشرات طبية.
نطرح هذه المشكلة في مسابقة NCBR الجديدة في إطار البرنامج الاستراتيجي GOSPOSTRATEG ، والذي يتضمن ، من بين أمور أخرى ، رفض التطعيمات كتحدي للسياسة الصحية للدولة ، والثقة الاجتماعية ، والصحة العامة والأسرة والسياسة الاجتماعية.
تم الإبلاغ عن هذا الموضوع من قبل وزارة الصحة. الهدف من المشروع ، الذي يمكننا تمويله ، هو تطوير أدوات لتشجيع المرضى على رفض الادعاءات الطبية الكاذبة. يمكن تقديم الطلبات بحلول 22 مايو من قبل وحدات البحث واتحادات الوحدات البحثية التي تنفذ مشاريع كجزء من أنشطتها غير الاقتصادية. تتوفر معلومات مفصلة على موقع NCBR.
بينما نتطلع إلى تطوير لقاح COVID-19 ، يجب أن ندرك أن وجود اللقاح لا يقضي تلقائيًا على الفيروس المعني من السكان. التطعيم الشامل فقط ، دون استثناءات غير ضرورية ، يسمح لك بالقضاء على العامل الممرض. إنه أمر صعب للغاية ، لكنه نجح بالفعل مرة واحدة - في عام 1980 ، أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء على الجدري بين البشر.
اقرأ أيضًا:
- كوفيد -19 يسبب فيروس كورونا في الصين: الأعراض والعلاج
- لقاح فيروس كورونا: متى يكون جاهزا؟
- هذا ما تبدو عليه رئتا مريض كوفيد -19!
مقال موصى به:
التجارب السريرية: مراحل ومبادئ ومزايا وعيوب المشاركة مقابلة مع القطب الأول المصاب بفيروس كورونانقوم بتطوير موقعنا عن طريق عرض الإعلانات.
بمنع الإعلانات ، أنت لا تسمح لنا بإنشاء محتوى ذي قيمة.
قم بتعطيل AdBlock وقم بتحديث الصفحة.
