TachoSil

عمل

تخثر الدم الموضعي. يحتوي المستحضر على الفيبرينوجين والثرومبين ، اللذين يذوبان عند ملامسته للسوائل الفسيولوجية ، مثل الدم ، أو المحلول الليمفاوي أو المحلول الملحي ، ويخترق سطح الجرح جزئيًا. يحدث التفاعل بين الفيبرينوجين والثرومبين ، ويبدأ المرحلة النهائية من تخثر الدم الفسيولوجي. يتم تحويل الفيبرينوجين إلى مونومرات الفيبرين ، والتي تتبلمر تلقائيًا إلى جلطة ليفية ، مما يتسبب في التصاق المصفوفة بإحكام بسطح الجرح. يتم بعد ذلك ربط الفيبرين بعامل داخلي XIII لتشكيل شبكة قوية ومستقرة ميكانيكيًا ، مما يضمن ضيقًا. يتم استقلاب المستحضر بنفس طريقة استقلاب الفيبرين الداخلي: عن طريق انحلال الفبرين والبلعمة.

الجرعة

للاستخدام على الآفة. يمكن فقط للجراحين ذوي الخبرة استخدام التحضير. يجب دائمًا اختيار عدد المصفوفات المستخدمة وفقًا للاحتياجات السريرية للمريض وحجم منطقة الجرح. يجب تحديد استخدام المصفوفات من حيث الاحتياجات الفعلية من قبل الجراح الذي يقوم بالإجراء. كانت الجرعات في الدراسات عادة 1-3 مصفوفات (9.5 سم × 4.8 سم) ؛ تم الإبلاغ عن ما يصل إلى 10 مصفوفات. في حالة الجروح الصغيرة ، على سبيل المثال أثناء إجراءات الجراحة طفيفة التوغل ، يوصى باستخدام مصفوفات أصغر (4.8 سم × 4.8 سم أو 3.0 سم × 2.5 سم) أو مصفوفة ملفوفة (محضرة باستخدام مصفوفة بأبعاد 4 8 سم × 4.8 سم). لا ينصح باستخدام المستحضر للأطفال دون سن 18 عامًا. طريقة العطاء. مباشرة على الآفة. لا تستخدم داخل الأوعية الدموية.

دواعي الإستعمال

يشار إلى المستحضر عند البالغين للعلاج المساعد للإجراءات الجراحية لتحسين فعالية وقف النزيف ، وتحسين انسداد الأنسجة ، وتقوية الغرز في جراحة الأوعية الدموية في الحالات التي لا تكفي فيها التقنيات القياسية ، ولتعزيز إحكام الغرز في الجافية في إجراءات جراحة الأعصاب في لتجنب تسرب السائل الدماغي الشوكي بعد الجراحة.

الاحتياطات

المستحضر مخصص للاستخدام فقط على الآفة ، لذلك لا ينبغي استخدامه داخل الأوعية الدموية. خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري ، التي تهدد الحياة بالإعطاء داخل الأوعية الدموية. لم يتم الحصول على بيانات محددة بخصوص استخدام هذا المستحضر في جراحة مفاغرة الجهاز الهضمي. لا توجد بيانات حول ما إذا كان العلاج الإشعاعي السابق يؤثر على فعالية المستحضر المستخدم في ختم خيوط الجافية. بسبب محتوى البروتين ، من الممكن حدوث تفاعلات فرط الحساسية من النوع التحسسي ، بما في ذلك: الطفح الجلدي ، وخلايا النحل المعممة ، وضيق الصدر ، والصفير ، وانخفاض ضغط الدم ، والتأق. في حالة حدوث هذه الأعراض ، يجب التوقف عن التحضير فورًا. من أجل منع تشكل التصاقات الأنسجة في الأماكن غير المرغوب فيها ، قبل استخدام المستحضر ، تأكد من تنظيف مناطق الأنسجة خارج منطقة التطبيق المحددة بشكل صحيح. عند استخدامه في جراحة البطن التي تجرى بالقرب من الأمعاء ، قد يلتصق المستحضر بأنسجة الجهاز الهضمي ، مما يؤدي إلى انسدادها. في حالة حدوث صدمة ، اتبع المعايير الطبية الحالية في مثل هذا الحدث. على الرغم من الحذر الشديد والإجراءات المعيارية لعمل المستحضرات المشتقة من دم الإنسان أو البلازما ، هناك إمكانية لنقل مسببات الأمراض المعدية أثناء تعاطي المخدرات ؛ وهذا ينطبق أيضًا على الفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى غير المعروفة. تعتبر التدابير المتخذة فعالة للفيروسات المغلفة مثل فيروس نقص المناعة البشرية ، فيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد الوبائي ، والفيروسات غير المغلفة مثل فيروس التهاب الكبد الوبائي. قد تكون التدابير المتخذة ذات قيمة محدودة ضد الفيروسات غير المغلفة مثل فيروس بارفو B19 ، والتي يمكن أن تكون خطيرة في النساء الحوامل (عدوى جنينية) وفي المرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو الكريات الحمر (على سبيل المثال في فقر الدم الانحلالي). يوصى بشدة بتسجيل اسم ورقم دفعة المستحضر في كل مرة يتم استخدامها في المريض لربط المريض بدفعة المستحضر.

نشاط غير مرغوب فيه

نادرة: فرط الحساسية أو ردود الفعل التحسسية التي قد تشمل الوذمة الوعائية ، لاذع في موقع الحقن وإحساس بالحرقان ، تشنج قصبي ، قشعريرة ، تدفق ساخن ، شرى معمم ، صداع ، شرى ، انخفاض ضغط الدم ، خمول ، غثيان ، قلق ، عدم انتظام دقات القلب ، ضيق في الصدر في الصدر ، وخز ، وقيء ، وأزيز عند التنفس) مما قد يؤدي إلى رد فعل تحسسي شديد. يمكن رؤية هذه التفاعلات خاصة بعد الإعطاء المتكرر أو الابتلاع من قبل المرضى الذين لديهم حساسية شديدة لمكونات المستحضر. غير معروف: صدمة الحساسية ، فرط الحساسية ، الجلطة ، انسداد الأمعاء (لجراحة البطن) ، الالتصاقات. قد يحدث تفاعل الأجسام المضادة مع مكونات مانعات التسرب الفيبرين / عوامل تخثر الدم. إذا تم استخدام المستحضر داخل الأوعية الدموية ، فقد يحدث الجلطات الدموية.

التفاعلات

لم يتم إجراء دراسات تفاعل رسمية. في حالة مستحضرات أو محاليل الثرومبين ، قد يتم تغيير طبيعة المادة المانعة للتسرب عند ملامستها لمحاليل تحتوي على الكحول أو اليود أو المعادن الثقيلة (مثل المحاليل المطهرة). يجب إزالة هذه المواد قدر الإمكان قبل تطبيق مانع التسرب.