جينين®

1 قرص الأسرى. يحتوي على 0.03 ملغ من ethinylestradiol و 2 mg من dienogest ميكرون. يحتوي المستحضر على اللاكتوز والسكروز وشراب الجلوكوز.

عمل

وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. يتحقق تأثير منع الحمل من خلال تفاعل عدة عوامل مختلفة ، من أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في مخاط عنق الرحم. يتم امتصاص Dienogest الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل شبه كامل. بعد تناول واحد ، يحدث أقصى تركيز للدينوجيست في مصل الدم بعد حوالي 2.5 ساعة ، ويبلغ التوافر البيولوجي للدينوجيست مع إيثينيل إستراديول حوالي 96٪. يرتبط Dienogest بألبومين المصل وليس الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). حسنا. 10٪ من الكمية الإجمالية للدينوجيست في المصل موجودة على شكل ستيرويد غير منضم و 90٪ غير مرتبطة بالألبومين على وجه التحديد. لم تؤثر الزيادة التي يسببها ethinylestradiol في SHBG على ارتباط بروتين البلازما بـ dienogest. يتم استقلاب دينوجيست بشكل رئيسي عن طريق تفاعلات الهيدروكسيل والاقتران. تكون المستقلبات الناتجة في الغالب غير نشطة وتتم إزالتها من البلازما بسرعة كبيرة ، لذلك لم يتم العثور على مستقلبات مهمة بخلاف دينوجيست غير المتغير في بلازما الإنسان. ينخفض ​​تركيز المصل في الدم مع T0.5 من 8.5-10.8 ساعة ، ويتم إخراج كمية صغيرة فقط من دينوجيست في البول دون تغيير. نسبة المستقلبات البولية إلى الصفراوية هي 3: 1. يبلغ إفراز المستقلب T0.5 حوالي 14.4 ساعة ويمتص إيثينيل استراديول الفموي بسرعة وبشكل كامل. يحدث الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم خلال 1.5-4 ساعات ، ويتم استقلابه أثناء الامتصاص وفي الكبد (تأثير المرور الأول) ؛ متوسط ​​التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 44٪. يتكون Ethinylestradiol إلى حد كبير (حوالي 98٪) ولكنه غير مرتبط بشكل خاص بألبومين المصل وله تأثير على زيادة تركيز SHBG في الدم. يخضع Ethinylestradiol لاقتران ما قبل الجهازي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. يتم استقلابه بشكل رئيسي نتيجة الهيدروكسيل العطري. توجد المستقلبات الناتجة عن الميثيل والهيدروكسيل في أشكال حرة ومترافقة (جلوكورونات وكبريتات). ينخفض ​​تركيز Ethinylestradiol في مصل الدم على مرحلتين. T0.5 حوالي 1 ساعة و 10-20 ساعة ، على التوالي ، يفرز Ethinylestradiol في شكل نواتج أيضية. لا يوجد إفراز لم يتغير إيثينيل إستراديول. نسبة مستقلبات إيثينيل إستراديول التي تفرز في البول إلى إفراز الصفراء في الصفراء هي 4: 6. T0.5 من إفراز المستقلب حوالي يوم واحد.

الجرعة

شفويا. يجب تناول الأقراص كل يوم في نفس الوقت تقريبًا من اليوم بالترتيب الموضح على العبوة ، مع بعض السوائل إذا لزم الأمر. يجب تناول قرص واحد لمدة 21 يومًا متتاليًا. في اليوم. تبدأ كل حزمة لاحقة بعد فترة خالية من الأقراص مدتها 7 أيام ، وخلال هذه الفترة يحدث نزيف الانسحاب عادةً. يبدأ النزف عادة في الأيام 2 إلى 3 بعد تناول القرص الأخير وقد يستمر بعد بدء العلبة التالية. ابدأ في استخدام المستحضر. عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق: يجب أن يبدأ أخذ الأقراص في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة (أي اليوم الأول من نزفها الطمثي). يمكن أيضًا البدء في أخذ الأقراص بين اليومين 2 و 5 من الدورة الشهرية ؛ في هذه الحالة ، يوصى باستخدام مانع حمل إضافي خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص خلال الدورة الأولى. عند التبديل من حبوب منع الحمل المركبة الأخرى: يوصى ببدء تناول المنتج في اليوم الأول بعد تناول آخر قرص نشط من موانع الحمل الفموية المركبة السابقة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الأول بعد التوقف المعتاد للأقراص الفعالة أو الدواء الوهمي كجزء من الاستخدام السابق لوسائل منع الحمل عن طريق الفم. التغيير من المستحضر الذي يحتوي على البروجستيرون فقط (حبة صغيرة أو حقن أو غرسة أو نظام داخل الرحم لإفراز البروجستيرون): قد تتحول النساء اللواتي يتناولن الحبة المصغرة إلى جينين في أي يوم من أيام الدورة. إذا تم استخدام غرسة أو نظام توصيل داخل الرحم ، فيمكن بدء التحضير في يوم الإزالة ، وفي حالة الحقن ، في اليوم المحدد للحقن التالي. ومع ذلك ، في مثل هذه الحالات ، ينبغي نصح المرأة باستخدام مانع حمل إضافي خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل: يمكن البدء في التحضير على الفور. في هذه الحالة ، ليس من الضروري اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل: يجب إخبار المرأة أن تناول الأقراص يجب أن يبدأ بعد 21 إلى 28 يومًا من الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم بدء تشغيل الجهاز اللوحي في وقت لاحق ، يجب نصح المرأة باستخدام وسائل منع حمل إضافية خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. في حالة حدوث الجماع ، يجب استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام موانع الحمل الفموية ، أو يجب على المرأة الانتظار حتى حدوث أول نزيف حيض لها. إدارة الأقراص الفائتة. إذا تأخرت عن تناول أي قرص أقل من 12 ساعة ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. بعد تذكر الجرعة الفائتة ، تناول قرصًا على الفور وتناول الجرعات التالية في الوقت المعتاد. إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة في تناول أي قرص ، فقد يتم تقليل وسائل منع الحمل. في هذه الحالة ، يجب اتباع القاعدتين الأساسيتين التاليتين: 1. يجب عدم التوقف عن تناول الأقراص لأكثر من 7 أيام. 2. 7 أيام من تناول الأقراص دون انقطاع مطلوبة لتحقيق قمع مناسب لمحور المبيض - الغدة النخامية - المبيض. تماشياً مع المبادئ المذكورة أعلاه ، يمكن توفير المعلومات التالية حول استخدام الأجهزة اللوحية في الممارسة الطبية اليومية. في حالة فقدان قرص في الأسبوع الأول: بعد تذكر الجرعة الفائتة ، يجب تناول آخر قرص تم نسيانه على الفور ، حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة لمدة 7 أيام القادمة. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة ، فيجب النظر في إمكانية حدوث الحمل. كلما تم تفويت المزيد من الجرعات وقل الوقت المنقضي منذ نهاية الفترة الخالية من الأقراص ، زادت مخاطر الحمل. إذا نسيت تناول قرص في الأسبوع الثاني: تتذكر آخر قرص تم نسيانه ، حتى لو كان هذا يعني أنه يجب عليك تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. بشرط أن تكون الجرعة قد تم تناولها بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة للقرص الفائت ، فليس من الضروري اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. ومع ذلك ، في حالة حدوث أخطاء في الجرعات مسبقًا ، أو إذا تم تفويت أكثر من جرعة واحدة ، فيجب استخدام طريقة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام. إذا فاتك أحد الأجهزة اللوحية في الأسبوع الثالث: هناك خطر كبير من أن تصبح الطريقة أقل فعالية بسبب الفترة القادمة الخالية من الأجهزة اللوحية. ومع ذلك ، من خلال تعديل جدول تناول حبوب منع الحمل ، يمكنك منع تقليل وسائل منع الحمل. باستخدام أي من الخيارين التاليين ، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية ، بشرط اتباع الجرعة الصحيحة لمدة 7 أيام قبل الجرعة الفائتة. إذا لم يكن الأمر كذلك ، ينبغي نصح المرأة باتباع أول هذين الخيارين واستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. 1. عندما تتذكر الجرعة الفائتة ، تناول آخر قرص تم نسيانه على الفور ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. في اليوم التالي لآخر جهاز لوحي من العبوة ، خذ الحزمة الأولى من العبوة التالية - وهذا يعني أنه يجب عليك تخطي الفاصل الزمني الخالي من الجهاز اللوحي من علبتين. لا يُتوقع حدوث نزيف انسحابي حتى تستخدم كل الأقراص الموجودة في العبوة الثانية ، ولكن في بعض الحالات قد تواجه نزيفًا خفيفًا أو نزيفًا طفيفًا في أيام تناول الأقراص. 2. قد يُنصح أيضًا بالتوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية. يجب إيقاف المنتج لمدة 7 أيام (بما في ذلك الأيام التي فقدت فيها الأقراص) ومن ثم يجب البدء بعلبة جديدة. ينبغي النظر في إمكانية الحمل إذا لم يكن هناك نزيف خلال الفترة الزمنية الأولى الطبيعية الخالية من الأقراص بعد الجرعات الفائتة. إستشارة في حالة إضطرابات الجهاز الهضمي. قد لا يكون الامتصاص كاملاً في حالة الاضطرابات الهضمية الشديدة. في هذه الحالة ينبغي اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الأقراص ، فيجب اتباع التوصيات الخاصة بالجرعات الفائتة أعلاه. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظامها اللوحي العادي ، فعليها أن تأخذ قرص (أقراص) إضافية من العبوة الجديدة (الإضافية). إدارة لتأخير أو إعادة جدولة النزيف. لتأخير اليوم الذي يحدث فيه نزيف الانسحاب ، استمر في تناول الأقراص من العلبة التالية (دون انقطاع). قد يستمر التمديد حسب الحاجة ، حتى نهاية الحزمة الثانية. قد يكون هناك بعض النزيف أو التبقع خلال دورة طويلة. بعد ذلك ، بعد الاستراحة العادية لمدة 7 أيام ، يجب استئناف تناول التحضير المنتظم. يمكنك تقصير فترة الراحة بعدد الأيام التي تريدها لتغيير يوم نزيف الانسحاب إلى يوم من أيام الأسبوع غير جدولك المعتاد. كلما كانت الفاصل الزمني أقصر ، زاد خطر عدم حدوث نزيف انسحاب وأنك ستواجه نزيفًا طفيفًا واكتشافًا على العبوة التالية (على غرار تأخير نزيف الانسحاب).

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

موانع

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات. وجود أو خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي: الجلطات الدموية الوريدية - نشطة (تُعالج بمضادات التخثر) أو تاريخ من الانصمام الخثاري الوريدي ، مثل تجلط الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ؛ الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الوريدي ، على سبيل المثال ، مقاومة البروتين المنشط C (بما في ذلك العامل V Leiden) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ؛ جراحة واسعة النطاق مرتبطة بالشلل لفترات طويلة ؛ ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب عوامل الخطر المتعددة. وجود أو خطر حدوث اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني: الانصمام الخثاري الشرياني - نشط (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الأعراض البادرية (مثل الذبحة الصدرية) ؛ مرض الأوعية الدموية الدماغية - السكتة الدماغية النشطة ، أو تاريخ السكتة الدماغية أو تاريخ الأعراض البادرية (مثل النوبة الإقفارية العابرة) ؛ الميل الوراثي أو المكتسب المعروف لحدوث اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني ، مثل فرط الهوموسيستين في الدم ووجود الأجسام المضادة لمضادات الفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة) ؛ الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية. ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب عوامل الخطر المتعددة أو وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة مثل: داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية ، وارتفاع ضغط الدم الشديد ، وخلل البروتين الشحمي الحاد. التهاب البنكرياس الحالي أو السابق مصحوبًا بارتفاع كبير في شحوم الدم. مرض الكبد الحاد الحالي أو السابق (حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها). وجود أورام حميدة أو خبيثة في الكبد. وجود أو اشتباه في الأورام التي تعتمد على هرمونات الستيرويد الجنسية (مثل أورام الأعضاء التناسلية أو الثدي). نزيف من الجهاز التناسلي مجهول السبب. الحمل أو الاشتباه في الحمل.

الاحتياطات

هناك خطر متزايد للإصابة بالجلطات الدموية الشريانية والوريدية واضطرابات الانسداد التجلطي ، مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وتجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أعلى في السنة الأولى من استخدام COC) مع استخدام COC. موانع الحمل الفموية). العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بالجلطات الوريدية أو الشريانية و / أو اضطرابات الانسداد التجلطي ، أو الحوادث الوعائية الدماغية: العمر ؛ التدخين (يزداد الخطر بشكل إضافي مع زيادة عدد السجائر التي يتم تدخينها ومع تقدم العمر ، خاصة عند النساء فوق سن 35) ؛ تاريخ عائلي إيجابي (أي وجود الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية في الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا ؛ في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة للاستشارة المتخصصة قبل اتخاذ قرار باستخدام أي COC ؛ السمنة ( وزن الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ عسر شحميات الدم ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ الصداع النصفي ؛ أمراض القلب الصمامية ؛ الرجفان الأذيني ؛ الشلل لفترات طويلة ، الجراحة الكبرى ، أي جراحة في الأطراف السفلية أو صدمة خطيرة - في هذه الحالات يوصى بالتوقف عن الاستخدام المشترك موانع الحمل الفموية (قبل 4 أسابيع على الأقل من الجراحة المخططة) وعدم إعادة التحضير في غضون أسبوعين من عودة المريض إلى الحركة.هناك اختلافات فيما يتعلق بدور الدوالي وسطح التهاب الوريد الخثاري في التسبب في الجلطات الدموية الوريدية. ينبغي النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في النفاس. تشمل الحالات الأخرى التي قد تؤدي إلى أحداث عكسية في القلب والأوعية الدموية داء السكري والذئبة الحمامية الجهازية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء تناول المستحضر من الأعراض البادرية للسكتة الدماغية الإقفارية وتتطلب التوقف الفوري عن التحضير. تشمل العوامل البيوكيميائية التي قد تشير إلى الاستعداد الموروث أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الأجسام المضادة المضادة للتخثر). أظهرت بعض الدراسات الوبائية زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم في الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية. ومع ذلك ، لا تزال هناك تناقضات فيما يتعلق بتأثير العوامل الإضافية مثل السلوك الجنسي وعدوى فيروس الورم الحليمي البشري. هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، والتي تختفي تدريجياً في غضون 10 سنوات من التوقف عن العلاج. يجب أخذ الورم الكبدي في الاعتبار عند التشخيص التفريقي لألم البطن العلوي الحاد ، أو تضخم الكبد ، أو علامات النزيف داخل البطن عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي إيجابي من ارتفاع شحوم الدم في خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية. إذا تطور ارتفاع ضغط الدم المستمر أثناء تناول المستحضر ، يجب على الطبيب أن يفكر في التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة وبدء العلاج الخافض للضغط. إذا تم تحديد ذلك ، بعد عودة ضغط الدم إلى طبيعته ، يمكن إعادة استخدام COC. في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى ظهور أعراض المرض أو تفاقمها. قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن التحضير حتى تعود علامات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي ، الذي حدث لأول مرة أثناء الحمل أو أثناء الاستخدام السابق لهرمونات الستيرويد الجنسي ، يتطلب التوقف عن التحضير. في حين أن موانع الحمل الفموية قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لا يوجد دليل على أن هناك حاجة لتغيير العلاج المضاد لمرض السكر ويجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري بعناية. ارتبط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) بمرض كرون والتهاب القولون التقرحي. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة. قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة في حالة ، على سبيل المثال ، الجرعات الفائتة أو اضطرابات الجهاز الهضمي أو ما يصاحب ذلك من استخدام لأدوية أخرى. في حالة حدوث نزيف غير منتظم ، يكون التقييم مهمًا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات. إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث لدى امرأة سبق لها دورات منتظمة ، فيجب مراعاة الأسباب غير الهرمونية وإجراء الاختبارات التشخيصية المناسبة لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. قد يتطلب هذا أيضًا كشط تجويف الرحم. بعض النساء لا يعانين من نزيف انسحاب خلال الفترة الخالية من الأقراص. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. يحتوي المستحضر على السكروز - لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز. يحتوي المستحضر على شراب الجلوكوز - لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات نادرة تتعلق بعدم تحمل الجلوكوز.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: صداع ، آلام بالثدي (بما في ذلك ألم الثدي والحنان). غير شائعة: التهاب المهبل و / أو التهاب الفرج المهبلي ، داء المبيضات المهبلي أو غيره من الالتهابات الفطرية المهبلية. زيادة الشهية ، مزاج مكتئب ، دوار ، صداع نصفي ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، آلام في البطن (بما في ذلك عدم الراحة ، انتفاخ البطن) ، غثيان ، قيء ، إسهال ، حب الشباب ، تساقط الشعر ، طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي) ، حكة ، نزيف انسحاب غير طبيعي ( بما في ذلك غزارة الطمث ، ونقص الطمث ، ونقص الطمث ، وانقطاع الطمث) ، والنزيف الاختراقي (بما في ذلك النزيف المهبلي ، ونزيف الرحم والنزيف) ، وتضخم الثدي (بما في ذلك احتقان الثدي وتورمه) ، وتورم الثدي ، وعسر الطمث ، والإفرازات المهبلية ، وآلام كيس المبيض في الحوض ، تعب (وهن ، توعك) ، تغير في الوزن (زيادة وزن ، فقدان وزن ، تقلبات). نادرة: تجلط و / أو انسداد رئوي ، التهاب الوريد الخثاري ، ارتفاع ضغط الدم الانبساطي ، اضطرابات الدورة الدموية الانتصابية ، تدفق ساخن ، دوالي ، اضطرابات وريدية ، آلام وريدية. الربو ، فرط التنفس ، التهاب المعدة ، التهاب الأمعاء ، عسر الهضم ، التهاب الجلد التحسسي ، التهاب الجلد التأتبي و / أو التهاب الجلد العصبي ، الطفح الجلدي ، الصدفية ، التعرق ، الكلف ، اضطرابات التصبغ و / أو تغير اللون ، الزهم ، قشرة الرأس ، الشعرانية ، الاضطرابات الجلد ، تفاعلات الجلد ، أعراض "قشر البرتقال" ، ورم وعائي نجمي ، آلام الظهر ، أمراض الجهاز العضلي الهيكلي ، آلام العضلات ، ألم في الأطراف ، خلل التنسج العنقي ، كيسات الزوائد الرحمية ، ألم في الزوائد الرحمية ، كيس الثدي ، كيسات الورم الليفي بالثدي ، عسر الجماع ، ثر اللبن ، اضطرابات الدورة الشهرية ، آلام في الصدر ، وذمة محيطية ، مرض شبيه بالإنفلونزا ، التهاب ، حمى ، تهيج ، زيادة الدهون الثلاثية في الدم ، فرط كوليسترول الدم ، مما يكشف عن وجود ثدي إضافي. غير معروف: شرى ، حمامي عقدية ، حمامي عديدة الأشكال ، إفرازات من الثدي ، احتباس سوائل. الجلطات الدموية الوريدية / الشريانية ، الأحداث الوعائية الدماغية ، ارتفاع ضغط الدم ، زيادة شحوم الدم ، التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين المحيطية ، أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) ، اختلال وظائف الكبد ، الكلف ، عند النساء المصابات بمشاكل وراثية قد تحدث أيضًا. الاستروجين الخارجي المنشأ للوذمة الوعائية قد يؤدي إلى ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها. أعراض اليرقان ، الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، تحص صفراوي ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، رقص سيدنهام ، هربس الحمل ، فقدان السمع ، تصلب الأذن ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، قد تحدث أو تزداد سوءًا. عنق الرحم. تم الإبلاغ عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية (العلاقة السببية مع موانع الحمل الفموية غير معروفة).

الحمل والرضاعة

التحضير هو بطلان في النساء الحوامل. إذا حملت المرأة أثناء استخدام المستحضر ، يجب التوقف عن استخدامه. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الدراسات الوبائية المكثفة لم تظهر زيادة خطر حدوث عيوب خلقية لدى أطفال الأمهات اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية قبل الحمل ، ولا تأثير ماسخ عندما تم أخذ موانع الحمل الفموية بشكل غير مقصود في بداية الحمل. لم يتم إجراء مثل هذه الدراسات مع جانين. قد تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على الإرضاع عن طريق تقليل كمية الطعام وتغيير تركيبته - لا ينبغي التوصية باستخدامها حتى تتوقف الرضاعة الطبيعية.

تعليقات

يجب إجراء تاريخ طبي دقيق وفحص جسدي كامل قبل البدء في استخدام COC لأول مرة ، أو عند إعادة استخدام COC. يجب تكرار الاختبار بشكل دوري. يجب اختيار تواتر ونوع الاختبارات التي يتم إجراؤها بشكل فردي ، مع مراعاة الإجراءات المعمول بها. يجب أن يشمل الفحص أيضًا قياس ضغط الدم وفحص الثدي والبطن والأعضاء التناسلية ، بما في ذلك اختبار مسحة عنق الرحم. قد يؤثر استخدام موانع الحمل المحتوية على الستيرويد على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، على سبيل المثال المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى ومستويات البلازما من البروتينات (الحاملة) ، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد ومستويات الكسور الدهنية أو البروتين الدهني ومعايير استقلاب الكربوهيدرات والمعلمات. التخثر وانحلال الفبرين. عادة ما تكون نتائج الاختبارات المعملية المعدلة ضمن النطاق الطبيعي.

التفاعلات

المواد التي تقلل من فعالية موانع الحمل (محرضات الإنزيم والمضادات الحيوية): محرضات الإنزيم (زيادة التمثيل الغذائي للكبد) - قد يحدث تفاعل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية ، والتي قد تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية ؛ مثل الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، ريتونافير ، جريزيوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون ؛ كما تم الإبلاغ عن مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) وتوليفات منها لزيادة التمثيل الغذائي للكبد ؛ المضادات الحيوية (اضطرابات الدورة الدموية في الكبد والأمعاء) - تشير نتائج بعض التجارب السريرية إلى احتمال حدوث انخفاض في الدورة الدموية للكبد والأمعاء بسبب استخدام بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسكلين) ، والتي قد تقلل من تركيز إيثينيل استراديول. المواد التي تتداخل مع استقلاب موانع الحمل الهرمونية المركبة (مثبطات الإنزيم): دينوجيست هو ركيزة من مثبطات CYP3A4 - CYP3A4 مثل مضادات الفطريات آزول (مثل الكيتوكونازول) ، سيميتيدين ، فيراباميل ، ماكروليدات (مثل الإريثروميسين) ، مضادات الفطريات تركيز دينوجيست. قد تتداخل موانع الحمل الفموية مع استقلاب بعض الأدوية الأخرى - قد تزيد تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين) أو تنخفض (مثل لاموتريجين). بناءً على الدراسات المخبرية ، من غير المحتمل تثبيط إنزيمات CYP بواسطة dienogest في الجرعات العلاجية. يجب على النساء اللائي يتلقين العلاج بأي من هذه الأدوية استخدام طريقة حاجز مؤقتًا بالإضافة إلى COC ، أو اختيار طريقة بديلة لمنع الحمل. يجب استخدام طريقة مانعة للحمل أثناء تناول محفز إنزيم الميكروسومات ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج. يجب على النساء اللائي يتلقين العلاج بالمضادات الحيوية (باستثناء ريفامبيسين وجريسوفولفين) استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل حتى 7 أيام بعد نهاية العلاج بالمضادات الحيوية. إذا تجاوزت مدة استخدام طريقة الحاجز مدة حزمة COC واحدة ، فيجب أن تبدأ حزمة COC التالية على الفور دون انقطاع لمدة 7 أيام.

السعر

Jeanine® ، السعر 100٪ PLN 54.26

يحتوي المستحضر على المادة: Ethinylestradiol، Dienogest