يلوكس

يحتوي 1 مل من المحلول على 0.9 مجم من برومفيناك على هيئة سيسكويه هيدرات الصوديوم. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم.

عمل

عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) للاستخدام الموضعي. له تأثير مضاد للالتهابات ، ربما بسبب قدرته على تثبيط تخليق البروستاجلاندين عن طريق تثبيط COX-2 بشكل رئيسي. هناك القليل جدًا من التثبيط لـ COX-1. يعبر برومفيناك قرنية مرضى الساد. بعد جرعة واحدة ، يحدث متوسط ​​التركيز الأقصى في الخلط المائي بعد 150-180 دقيقة من تناول الدواء. تم الحفاظ على التركيزات في الخلط المائي لمدة 12 ساعة ، وتم الحفاظ على مستويات قابلة للقياس لمدة تصل إلى 24 ساعة في الأنسجة الرئيسية لمقلة العين ، بما في ذلك شبكية العين. بعد إعطاء قطرات العين برومفيناك مرتين يوميًا ، لم تكن تركيزات البلازما قابلة للقياس الكمي. يرتبط الدواء بشدة ببروتينات البلازما (99.8٪). لم يلاحظ أي ارتباط مهم بيولوجيًا بالميلانين في الدراسات المختبرية. في دراسة أجريت على الأرانب ، تبين أن أعلى التركيزات بعد الإعطاء الموضعي لوحظت في القرنية ، تليها الملتحمة والخلط المائي. شوهدت تركيزات منخفضة فقط في العدسة والجسم الزجاجي. يتم استقلاب برومفيناك بشكل أساسي بواسطة CYP2C9 ، والذي لا يوجد في الجسم الهدبي الحدقة ولا في شبكية العين / المشيمية ، ونشاط هذا الإنزيم في القرنية أقل من 1٪ مقارنةً به في الكبد. بعد تناول البرومفيناك في العين ، يكون T0.5 في الخلط المائي 1.4 ساعة ، مما يشير إلى التخلص السريع للغاية. يعتبر الإخراج البولي هو الطريق الرئيسي للتخلص من المخدرات (حوالي 82٪) ، مع إخراج البراز حوالي 13٪ من الجرعة.

الجرعة

البالغون ، بما في ذلك كبار السن: قطرة واحدة في العين المعالجة مرتين في اليوم ، ابتداءً من اليوم التالي لجراحة الساد. يجب استخدام الدواء خلال أول أسبوعين من فترة ما بعد الجراحة. يجب ألا يتجاوز العلاج أسبوعين حيث لا تتوفر بيانات حول سلامة العلاج الأطول. إذا تم استخدام أكثر من دواء موضعي للعين ، فيجب أن يتم تطبيقها على فترات لا تقل عن 5 دقائق. لم يتم دراسة الإدارة في مرضى الكبد أو القصور الكلوي. لم يتم إثبات سلامة وفعالية برومفيناك لدى الأطفال والمراهقين (لا توجد بيانات متوفرة).

دواعي الإستعمال

علاج التهاب العين بعد الجراحة بعد جراحة الساد عند البالغين.

موانع

فرط الحساسية تجاه البرومفيناك ، أو أي من السواغات أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. هو بطلان استخدام الدواء في المرضى الذين يسبب حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى المثبطة للبروستاجلاندين نوبات الربو أو الشرى أو التهاب الأنف الحاد.

الاحتياطات

يمكن لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية أن تبطئ أو تؤخر الشفاء ، كما يمكن أن تؤدي الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، والاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تفاقم اضطرابات الشفاء. نظرًا لخطر الحساسية المتصالبة ، تجنب علاج الأشخاص الذين أظهروا سابقًا حساسية تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقات حمض فينيل أسيتيك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. في المرضى المهيئين ، قد يؤدي الاستخدام الموضعي المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تلف في الظهارة أو ترقق القرنية أو تآكل القرنية أو تقرح القرنية أو انثقاب القرنية. قد تهدد هذه الأحداث بصرك. يجب على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بتلف في ظهارة القرنية التوقف عن العلاج الموضعي بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الفور ؛ يجب مراقبة حالة القرنية بعناية. في المرضى المعرضين للخطر ، قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية العينية إلى زيادة خطر الأحداث الضائرة للقرنية. المرضى الذين يعانون من جراحة العيون المعقدة ، وإزالة عصب القرنية ، والتلف الظهاري للقرنية ، وداء السكري ، وأمراض سطح العين مثل متلازمة جفاف العين ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، أو الذين خضعوا لعمليات جراحية متكررة في العين خلال فترة زمنية قصيرة ، قد يكونون أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية للقرنية التي قد قد يعرض بصرك للخطر. يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية بحذر عند هؤلاء المرضى. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية العينية بالتزامن مع جراحة العيون قد تسبب نزيفًا متزايدًا من أنسجة العين (بما في ذلك النزيف في الغرفة الأمامية للعين) - يجب استخدام المستحضر بحذر في المرضى الذين لديهم ميول نزيف معروفة وفي المرضى الذين يستخدمون أدوية أخرى قد تطيل وقت النزيف. في حالات نادرة ، لوحظ أنه بعد التوقف عن المستحضر ، قد يشتد رد الفعل الالتهابي بعد جراحة الساد ، على سبيل المثال في شكل وذمة البقعة الصفراء. قد يتم إخفاء عدوى العين الحادة باستخدام الأدوية المضادة للالتهابات الموضعية. بشكل عام لا ينصح بارتداء العدسات اللاصقة في فترة ما بعد الجراحة بعد جراحة الساد - لذلك يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج مع المستحضر. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم ، الذي قد يسبب تهيجًا في العين ، بالإضافة إلى اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام - مطلوب مراقبة دقيقة في حالة الاستخدام المتكرر أو لفترات طويلة. يحتوي المستحضر على كبريتات الصوديوم ، والتي قد تسبب تفاعلات تحسسية لدى المرضى المهيئين ، بما في ذلك أعراض صدمة الحساسية ونوبات الربو التي تهدد الحياة أو أقل شدة.

نشاط غير مرغوب فيه

غير شائعة: انخفاض حدة البصر ، اعتلال الشبكية النزفي ، فقدان ظهارة القرنية (عند تناول جرعات 4 مرات في اليوم) ، تآكل القرنية (خفيف أو معتدل) ، اضطراب ظهاري القرنية ، وذمة القرنية ، انصباب الشبكية ، ألم العين ، نزيف الجفن ، عدم وضوح الرؤية ، رهاب الضوء ، تورم الجفن ، إفرازات من العين ، حكة في العين ، تهيج العين ، احمرار العين ، احتقان الملتحمة ، إحساس غير طبيعي بالعين ، انزعاج في العين ، نزيف في الأنف ، سعال ، سيلان الأنف ، تورم في الوجه. نادرة: انثقاب القرنية ، تقرح القرنية ، تآكل القرنية - شديد ، تليين الصلبة ، ارتشاح القرنية ، تشوهات القرنية ، تندب القرنية ، الربو.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام برومفيناك في النساء الحوامل. بسبب التأثير المعروف للأدوية المثبطة للتخليق الحيوي للبروستاغلاندين على الجهاز القلبي الوعائي للجنين (إغلاق القناة الشريانية) ، يجب تجنب المستحضر في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لا ينصح عمومًا باستخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر المحتملة. من غير المعروف ما إذا كان برومفيناك أو مستقلباته تفرز في حليب الأم. لا يتوقع حدوث أي آثار على الأطفال حديثي الولادة / الرضع حيث أن التعرض الجهازي للبرومفيناك يكون ضئيلاً عند النساء المرضعات. يمكن استخدام المستحضر أثناء الرضاعة الطبيعية. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى الآثار الضارة للبرومفيناك على الخصوبة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التعرض الجهازي لبرومفيناك لا يكاد يذكر. لهذا السبب ، ليس من الضروري الخضوع لاختبارات الحمل واستخدام وسائل منع الحمل.

تعليقات

الدواء له تأثير طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بعد تقطير المستحضر ، قد يحدث تشوش مؤقت في الرؤية - لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات حتى تهدأ هذه الأعراض.

التفاعلات

لم يتم إجراء دراسات تفاعل. لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع قطرات العين من المضادات الحيوية المستخدمة بالتزامن مع الجراحة.

السعر

Yellox ، السعر 100٪ PLN 30.0

يحتوي المستحضر على المادة: برومفيناك