الخميس 7 نوفمبر ، 2013. - سرطان الأطفال لديه معدل أقلية ومعدلات البقاء على قيد الحياة لصالحه. ولكن لديها أيضا بعض الرؤوس السوداء. على سبيل المثال ، النقص في الأدوية الجديدة (لا يكاد يوجد أي أدوية مخصصة تتكيف مع بيولوجيا الورم ، أو ما بعد عصر العلاج الكيميائي) أو صعوبات في تطويرها. تعد وحدة الأبحاث السريرية للتجارب السريرية لمستشفى مستشفى نينو خيسوس في مدريد واحدة من أحدث المبادرات في إسبانيا لتعزيز إنتاج وإدخال علاجات جديدة ضد سرطان الطفولة.
بالإضافة إلى تضافر الجهود مع المراكز الأخرى التي تعمل أيضًا في هذا الصدد - مثل مستشفى La Fe في فالنسيا أو Vall d'Hebron في برشلونة - ، تقدم هذه الوحدة ملفًا شخصيًا مختلفًا حيث تم إطلاقها مع كيان بحثي محض مثل إنه المركز الوطني لبحوث الأورام (CNIO) وهو متخصص بشكل خاص لسرطان الأطفال ، كما هو موضح من المركز الصحي.
يقول لوكاس مورينو ، طبيب ومنسق CNIO ، "بمجرد استنفاد خطوط العلاج المحمية ، إذا لم يتم تحويل المرض ، يمكننا تقديم المزيد من البدائل بفضل التجارب السريرية وتسهيل البحث عن علاجات جديدة بالتعاون مع الباحثين الوطنيين والدوليين". الوحدة.
من بين كل 200 ورم تم تشخيصهم في إسبانيا ، هناك واحد فقط من الأطفال (هناك ما بين 1000 و 1300 حالة سنويًا). لحسن الحظ ، يتم علاج ثلاثة من كل أربعة متأثرين بهذه الأنواع من الأورام. من الثمانينيات وحتى نهاية القرن الماضي ، ارتفع معدل التغلب على المرض (دون أن يترك أثرا في خمس سنوات) بشكل كبير من 54 ٪ إلى ما يزيد قليلا عن 75 ٪ اليوم.
هذا هو الجانب الأكثر تفاؤلا من المرض. الجانب الآخر للعملة هو الركود الذي حدث منذ عام 2000 في معدل البقاء على قيد الحياة في أورام الطفولة أو المشاكل التي تسببها بعض الأورام ، مثل الأورام العصبية أو الأورام اللحمية في مراحل متقدمة ، بالإضافة إلى بعض أورام المخ أو سرطان الدم تكرار المخالفين ، الذين لديهم معدلات بقاء أقل من 40 ٪.
تلعب الإصابة المنخفضة بالمرض ضد البحث عن علاجات جديدة ، وهو مجال لم يثر اهتمامًا تقليديًا في هذه الصناعة. في حين أن هناك مجهودًا حقيقيًا في البحث عن علاجات شخصية والبحث عن أهداف جزيئية لدى البالغين لمكافحة سرطان الرئة أو سرطان الثدي أو القولون - مع ملايين المرضى في العالم - لا يحدث نفس الشيء في حالة أورام الطفولة يقول مورينو: "في تطبيقات الطب الشخصي ، يذهب الأطفال إلى ما وراء الأطفال". "هناك حاجة كبيرة للتجارب السريرية لأدوية جديدة لتحسين معدلات الشفاء من سرطانات الأطفال عالية الخطورة."
يجب أن نضيف إلى ذلك أن القاصرين كانوا بالكاد يشاركون في التجارب السريرية لتطوير الأدوية التي لم تكن مخصصة لهم عادة. بمجرد الموافقة عليها ، كان الأكثر شيوعًا هو تكييف الجرعة بناءً على خصائص مثل الوزن ، دون معرفة تفصيلية كيف تعمل آليات العمل أو امتصاص المادة الفعالة في الأطفال.
لقد تغير هذا في عام 2007 ، عندما دخلت اللائحة الأوروبية حيز التنفيذ - قبل أن تفعلها الولايات المتحدة - والتي توفر مزايا للمختبرات التي تقدم الدواء قيد التطوير إلى برنامج للتجربة السريرية لإثبات فعاليته وسلامته لدى الأطفال. يقول لويس ماديرو ، رئيس قسم أمراض الدم في مستشفى نينو خيسوس: "إنها تمدد أساسًا براءة الاختراع بالإضافة إلى بعض المزايا الاقتصادية". كان الهدف من هذا التدبير هو تعزيز البحث في القصر ، ويبدو أنه يعمل. ويضيف ماديرو: "تدخل الشركات هذا المجال ، لقد كلفتها البدء في المشي ، لكن هناك شيئًا فشيئًا المزيد من التجارب على الأدوية الجديدة المتاحة لتقييم آثارها المحتملة على الأطفال". في هذا الوقت ، في النينيو خيسوس ، هناك 13 تجربة مستمرة تركز على علاج ورم الخلايا البدائية العصبية وورم الأرومة النخاعية والعظام والأورام اللحمية الأنسجة الرخوة. ويضيف منسق الوحدة: "نأمل أن نحقق زيادة كبيرة في السنوات القادمة". الفكرة هي التأكد من أن جميع التجارب التي تنفذها الصناعة ذات الصلة بالأدوية التي قد يكون لها ترجمة في مرضى الأطفال المصابين بأمراض ذات موارد علاجية محدودة تذهب إلى إسبانيا.
ليس من السهل الدخول إلى الدائرة المقيدة للمستشفيات التي تمارس هذا النوع من التجارب على القاصرين ، وخاصة في المراحل المبكرة ، عند تحليل سلامة الدواء أو أول بيانات عن الإجراء العلاجي لأول مرة. "سيكون هناك حوالي 30 أو 40 مستشفى في أوروبا تشارك في هذه التجارب." حصلت وحدة الطفل يسوع على الاعتماد الممنوح من قبل الاتحاد الأوروبي للعلاجات المبتكرة للأطفال المصابين بالسرطان (ITCC) ، والتي تشرف في جميع أنحاء القارة على الجودة التي تقدمها المراكز لتقديم هذا النوع من العلاجات.
"إن تطوير الدراسات السريرية مع الأطفال ومن أجلهم سيسمح بصياغة أدوية مناسبة وأفضل وأكثر أمانًا ، بالإضافة إلى تحديد الجرعة المناسبة والفعالة ، وتجنب الآثار الضارة أو العلاجات غير الكافية" ، يضيف ماديرو.
المصدر:
علامات:
أخبار مختلف النظام الغذائي والتغذية
بالإضافة إلى تضافر الجهود مع المراكز الأخرى التي تعمل أيضًا في هذا الصدد - مثل مستشفى La Fe في فالنسيا أو Vall d'Hebron في برشلونة - ، تقدم هذه الوحدة ملفًا شخصيًا مختلفًا حيث تم إطلاقها مع كيان بحثي محض مثل إنه المركز الوطني لبحوث الأورام (CNIO) وهو متخصص بشكل خاص لسرطان الأطفال ، كما هو موضح من المركز الصحي.
يقول لوكاس مورينو ، طبيب ومنسق CNIO ، "بمجرد استنفاد خطوط العلاج المحمية ، إذا لم يتم تحويل المرض ، يمكننا تقديم المزيد من البدائل بفضل التجارب السريرية وتسهيل البحث عن علاجات جديدة بالتعاون مع الباحثين الوطنيين والدوليين". الوحدة.
من بين كل 200 ورم تم تشخيصهم في إسبانيا ، هناك واحد فقط من الأطفال (هناك ما بين 1000 و 1300 حالة سنويًا). لحسن الحظ ، يتم علاج ثلاثة من كل أربعة متأثرين بهذه الأنواع من الأورام. من الثمانينيات وحتى نهاية القرن الماضي ، ارتفع معدل التغلب على المرض (دون أن يترك أثرا في خمس سنوات) بشكل كبير من 54 ٪ إلى ما يزيد قليلا عن 75 ٪ اليوم.
هذا هو الجانب الأكثر تفاؤلا من المرض. الجانب الآخر للعملة هو الركود الذي حدث منذ عام 2000 في معدل البقاء على قيد الحياة في أورام الطفولة أو المشاكل التي تسببها بعض الأورام ، مثل الأورام العصبية أو الأورام اللحمية في مراحل متقدمة ، بالإضافة إلى بعض أورام المخ أو سرطان الدم تكرار المخالفين ، الذين لديهم معدلات بقاء أقل من 40 ٪.
تلعب الإصابة المنخفضة بالمرض ضد البحث عن علاجات جديدة ، وهو مجال لم يثر اهتمامًا تقليديًا في هذه الصناعة. في حين أن هناك مجهودًا حقيقيًا في البحث عن علاجات شخصية والبحث عن أهداف جزيئية لدى البالغين لمكافحة سرطان الرئة أو سرطان الثدي أو القولون - مع ملايين المرضى في العالم - لا يحدث نفس الشيء في حالة أورام الطفولة يقول مورينو: "في تطبيقات الطب الشخصي ، يذهب الأطفال إلى ما وراء الأطفال". "هناك حاجة كبيرة للتجارب السريرية لأدوية جديدة لتحسين معدلات الشفاء من سرطانات الأطفال عالية الخطورة."
يجب أن نضيف إلى ذلك أن القاصرين كانوا بالكاد يشاركون في التجارب السريرية لتطوير الأدوية التي لم تكن مخصصة لهم عادة. بمجرد الموافقة عليها ، كان الأكثر شيوعًا هو تكييف الجرعة بناءً على خصائص مثل الوزن ، دون معرفة تفصيلية كيف تعمل آليات العمل أو امتصاص المادة الفعالة في الأطفال.
لقد تغير هذا في عام 2007 ، عندما دخلت اللائحة الأوروبية حيز التنفيذ - قبل أن تفعلها الولايات المتحدة - والتي توفر مزايا للمختبرات التي تقدم الدواء قيد التطوير إلى برنامج للتجربة السريرية لإثبات فعاليته وسلامته لدى الأطفال. يقول لويس ماديرو ، رئيس قسم أمراض الدم في مستشفى نينو خيسوس: "إنها تمدد أساسًا براءة الاختراع بالإضافة إلى بعض المزايا الاقتصادية". كان الهدف من هذا التدبير هو تعزيز البحث في القصر ، ويبدو أنه يعمل. ويضيف ماديرو: "تدخل الشركات هذا المجال ، لقد كلفتها البدء في المشي ، لكن هناك شيئًا فشيئًا المزيد من التجارب على الأدوية الجديدة المتاحة لتقييم آثارها المحتملة على الأطفال". في هذا الوقت ، في النينيو خيسوس ، هناك 13 تجربة مستمرة تركز على علاج ورم الخلايا البدائية العصبية وورم الأرومة النخاعية والعظام والأورام اللحمية الأنسجة الرخوة. ويضيف منسق الوحدة: "نأمل أن نحقق زيادة كبيرة في السنوات القادمة". الفكرة هي التأكد من أن جميع التجارب التي تنفذها الصناعة ذات الصلة بالأدوية التي قد يكون لها ترجمة في مرضى الأطفال المصابين بأمراض ذات موارد علاجية محدودة تذهب إلى إسبانيا.
ليس من السهل الدخول إلى الدائرة المقيدة للمستشفيات التي تمارس هذا النوع من التجارب على القاصرين ، وخاصة في المراحل المبكرة ، عند تحليل سلامة الدواء أو أول بيانات عن الإجراء العلاجي لأول مرة. "سيكون هناك حوالي 30 أو 40 مستشفى في أوروبا تشارك في هذه التجارب." حصلت وحدة الطفل يسوع على الاعتماد الممنوح من قبل الاتحاد الأوروبي للعلاجات المبتكرة للأطفال المصابين بالسرطان (ITCC) ، والتي تشرف في جميع أنحاء القارة على الجودة التي تقدمها المراكز لتقديم هذا النوع من العلاجات.
"إن تطوير الدراسات السريرية مع الأطفال ومن أجلهم سيسمح بصياغة أدوية مناسبة وأفضل وأكثر أمانًا ، بالإضافة إلى تحديد الجرعة المناسبة والفعالة ، وتجنب الآثار الضارة أو العلاجات غير الكافية" ، يضيف ماديرو.
المصدر:
