من فكرة إلى صيدلية. كيف تصنع الأدوية؟

يستغرق تسليم الدواء إلى الصيدليات عدة سنوات. خلال هذا الوقت ، يتم تطويره واختباره واختباره بعناية ليكون آمنًا وفعالًا ويلبي جميع متطلبات المؤسسات التي تسمح له بالتواجد في السوق. فقط في حالة الأمراض الأكثر خطورة ، مثل السرطان ، يمكن تقصير وقت إدخال الدواء إلى الصيدليات بعدة أشهر ، بشرط أن تظهر الدراسات الأولى فعاليته العالية.

في الماضي ، كانت الأدوية تُصنع بطبيعتها أو عن طريق الصدفة - على سبيل المثال ، تم إنشاء أول مضاد حيوي ، البنسلين. مكتشفها ، ألكسندر فليمنج ، لم يغسل الأطباق في المختبر وذهب في إجازة. عند عودته ، وجد العفن ظهر في أحد الأطباق ، لكن البكتيريا المحيطة به ماتت. هكذا اكتشف البنسلين. في البداية ، كان يتم تصنيع الأدوية بشكل عام بواسطة صغار المنتجين ، ولم يتم تنظيم إنتاجها بشكل صارم. اليوم ، تعتمد عملية إنتاجها بأكملها على التعاون بين فرق البحث وشركات الأدوية. يشارك ما يصل إلى ألف عالم في العمل على تطوير دواء واحد. تستثمر شركات الأدوية موارد كبيرة للبحث عن مواد جديدة والبحث فيها.

- صناعة الأدوية الحديثة مشتقة من الصيدليات المحلية التي كانت توزع الأدوية العشبية مثل المورفين والكينين ، ومع مرور الوقت ، في منتصف القرن التاسع عشر ، بدأت في إنتاجها بكميات كبيرة. كما تأثر تطور شركات الأدوية الأولى بالاكتشافات الناتجة عن البحث التطبيقي. كانت بداية الاستخدام المستهدف للنباتات كمصدر للأدوية هي عزل المورفين ، وهو مسكن ، في 1803-1805. يقول الدكتور فريدريك فيلهلم سرتورنر ، الصيدلاني المساعد الألماني ، عن طريق عزل المورفين عن الأفيون ، بدأ تجارب بحثية لتأكيد خصائص المواد الفعالة. Małgorzata Kęsik-Brodacka ، مستشار مدير الشؤون العلمية في معهد التكنولوجيا الحيوية والمضادات الحيوية. Merck هي أقدم شركة عاملة في صناعة الأدوية. في عام 1827 تم تحويلها من صيدلية إلى مؤسسة صناعية قائمة على البحث العلمي.

اقرأ أيضًا: البنسلين (مضاد حيوي) - الاستخدام ، العمل ، الآثار الجانبية

يبدأ المفهوم في المكتبة

اليوم ، العمل على تطوير الأدوية مدروس جيدًا ومخطط له ويخضع للوائح قانونية محددة يمتلك العلماء تحت تصرفهم أجهزة ومختبرات ومعدات حديثة تسهل بشكل كبير إنتاج الأدوية. - بفضل إنشاء قواعد بيانات تجمع نتائج البحوث ، تم إحراز تقدم كبير في مجال البحوث الدوائية. يتيح الوصول السريع إلى هذه البيانات للعلماء العثور على الكثير من المعلومات الضرورية في مرحلة تخطيط التجارب. من التسهيلات المهمة أيضًا الوصول إلى الكواشف والأدوات والأجهزة والأنظمة الجديدة التي تدعم العمل التجريبي ، فضلاً عن تحليل النتائج التي تم الحصول عليها. إن أتمتة الإجراءات المخبرية الروتينية مفيدة أيضًا ، بالإضافة إلى الوصول إلى البرامج المتخصصة - كما تقول Małgorzata Kęsik-Brodacka.

تجعل التقنيات الحديثة والمبتكرة أيضًا من السهل جدًا العثور على فكرة لعقار معين. يتم تطوير وصفات الأدوية من قبل فرق بحثية متعددة التخصصات تضم متخصصين من مجالات عديدة. يبحث علماء الأحياء من شركات الأدوية في الأدبيات المهنية العالمية ، ويقرأون الدراسات المتاحة بحثًا عن مرض مناسب يمكن اختراع علاج له. بعد ذلك ، غالبًا بالتعاون مع مراكز البحث الأكاديمي ، يتم إنشاء جزيء بناءً على المعرفة حول طبيعة المرض والخلايا ، ثم يتم فحصه بشكل شامل.

البحوث الحيوانية والبشرية

- يتم اختبار المواد الفعالة المطورة في المرحلة الأولى في المختبر. لهذا الغرض ، يتم استخدام الخلايا والأنسجة الحيوانية والبشرية المزروعة في المختبر. هذا يسمح بتقييم فعالية مادة الاختبار. في هذه المرحلة ، يتم التخلص من مجموعة كبيرة من مركبات الاختبار. يقول الدكتور كوسيك بروداكا إن هذا له تأثير في الحد من عدد التجارب التي يتم إجراؤها في المرحلة التالية على الحيوانات.

تستمر الدراسات قبل السريرية على الحيوانات ، وخاصة الفئران ، من 3 إلى 4 سنوات. في هذه المرحلة ، لا يتبقى أكثر من 0.5 في المائة من المجموعة الأولية لمركبات الاختبار.

- يلاحظ العلماء كيف تتصرف مادة معينة في كائن حي ، ويتم إجراء دراسات السمية ودراسات السلامة الدوائية لعقار مرشح. يتم تحديد التركيزات القصوى الآمنة وتحديد الآثار الجانبية المحتملة للدواء قيد التطوير. بالإضافة إلى ذلك ، يجري العمل على تطوير تكنولوجيا الإنتاج. يتم أيضًا اختبار أشكال الأدوية ، بما في ذلك خلط المواد الطبية مع السواغات المناسبة وإعطائها الشكل المطلوب لعقار معين ، كما يقول Kęsik-Brodacka.

حتى لو بدا أن مادة ما لها تأثيرات علاجية واعدة جدًا في الاختبارات على الحيوانات ، فإن هذا لا يعني أنها ستعمل بنفس الطريقة عند البشر. في النهاية ، يتم الحصول على تأكيد للتأثير في التجارب السريرية البشرية. يغطي هذا البحث أربع مراحل. يتم تضمين نطاقها في رمز تمت ملاحظته بعناية. هذه هي الخطوة الأغلى في تطوير الأدوية.

- إذا أظهرت مادة الاختبار فعالية وأمان كافيين للتقييم قبل السريري ، يجب أن يُطلب من السلطات التنظيمية للأدوية الإذن لبدء التجارب السريرية. خلال التجارب السريرية ، يتم تحديد الفعالية والأمان والسمية والتغيرات في تركيز الدواء في الجسم وآليات وتأثير مادة الاختبار على الجسم. يقول إنه خلال المراحل المتعاقبة من التجارب السريرية ، يتم جمع وتوثيق البيانات التي تحتوي على وصف شامل للأحداث السلبية التي حدثت أثناء إجراء الدراسة. إذا اجتاز العقار قيد الاختبار المرحلة النهائية من التجارب السريرية ، فقد تطلب شركة الأدوية موافقة السلطات التنظيمية للسماح ببيع الدواء في بلدان أو مناطق معينة. بالنسبة للدواء الجديد ، يحدد المكتب التنظيمي طريقة استخدامه ومجموعة المرضى الذين يمكن وصفه لهم. عند تحديد هذه النطاقات ، تسترشد السلطة التنظيمية بالأدلة العلمية التي تم جمعها في الدراسات السريرية وما قبل السريرية.

عادة ما يتم تمويل البحث عن الأدوية التقليدية من قبل المنظمات أو الأفراد أو المؤسسات أو المنظمات غير الحكومية أو شركات الأدوية.

أنواع الأدوية: كيميائية ، عامة ، بيولوجية

هناك أنواع مختلفة من الأدوية في السوق. يتم استدعاء الأدوية الكيميائية ، المطورة والموافقة عليها لأول مرة الأدوية الأصلية. تنشأ نتيجة للتخليق الكيميائي. يُعرف دواء كيميائي آخر يحتوي على نفس العنصر النشط باسم عقار عام. من وجهة نظر كيميائية ، لا يوجد فرق بين الدواء الأصلي والعقار العام. على عكس الأدوية الكيميائية ، فإن الأدوية البيولوجية هي منتجات طبية تحتوي على مادة بيولوجية نشطة يتم إنتاجها أو عزلها من مصدر بيولوجي.

- تعتبر العقاقير البيولوجية من أهم الابتكارات في الطب الحديث. غالبًا ما يستخدم العلاج البيولوجي في حالة الأمراض ذات الأساس المناعي وعلاج مرض السكري من النوع الأول ، ومرض كرون ، والتهاب القولون التقرحي ، وكذلك في بعض أمراض الأورام - كما يقول الدكتور Małgorzata Kęsik-Brodacka. من ناحية أخرى ، فإن دواء البديل البيولوجي هو دواء يظهر البديل البيولوجي لعقار بيولوجي مرجعي ، وهو متوفر بالفعل في السوق. لا يطلق عليه جنيس ، كما هو الحال مع العقاقير الكيميائية ، لأنه ليس مادة متطابقة. تم إثبات البديل الحيوي للأدوية الحيوية للطب المرجعي على أساس البحث العلمي.

مقال موصى به:

ماذا يمكنك أن تشتري من الصيدلية؟ الأدوية والأجهزة الطبية والمكملات والمواد الغذائية

تم تصميم ثلاثة جزيئات دوائية فقط في بولندا

عملية تطوير عقاقير جديدة طويلة ومكلفة للغاية. منذ نهاية الحرب العالمية الثانية ، وصلت فقط ثلاثة جزيئات دوائية مصممة في بولندا إلى مرحلة البحث البشري. - إن تطوير الأدوية هو استثمار عالي المخاطر مع احتمال كبير للفشل. لا تزال معظم المواد الجديدة غير مؤهلة في المراحل السابقة للتجارب السريرية. بعد دخول مرحلة التجارب السريرية ، 13.8 بالمائة فقط. من الأدوية التي تم فحصها تذهب إلى الصيدليات. ومن ثم ، يُقدَّر أنه من بين العديد من المواد التي بدأ اختبارها في بداية عملية تطوير الدواء ، فإن جزءًا صغيرًا فقط يفي بجميع المتطلبات التقييدية ويمكن إعطاؤه للمريض - كما تقول الدكتورة موغورزاتا كوسيك بروداكا.

إن تصنيع الأدوية مكلف للغاية. - كل هذا له تأثير على إمكانية تطوير التكنولوجيا لإنتاج أدوية جديدة في البيئة المحلية - يضيف. حاليًا ، تعمل المختبرات البولندية على مواد علاجية متقدمة تقنيًا. - تشمل هذه المجموعة الأدوية البيولوجية. الاستعدادات الحديثة تخضع لمتطلبات سلامة عالية جدا. السرطان ومرض الزهايمر والسكري هي بالتأكيد المجالات التي تستمر فيها الأبحاث الدوائية المكثفة. هناك حاجة ماسة أيضًا إلى مواد مبتكرة للتعامل مع الالتهابات البكتيرية المقاومة للأدوية الناشئة في جميع أنحاء العالم - يضيف الخبير.

أدوية بمليارات الدولارات

ترتبط التكلفة العالية لإنتاج الأدوية ببحوث طويلة الأمد ومعقدة ومكلفة. - يستغرق تطوير دواء بيولوجي مبتكر حوالي 12 عامًا ، وقد تصل التكلفة الإجمالية إلى 2.5 مليار دولار أمريكي. من ناحية أخرى ، فإن التكلفة الإجمالية لتطوير دواء حيوي حيوي يلبي متطلبات الموافقة الرسمية ، إلى جانب تكلفة الإنتاج ، هي بالفعل أقل بالفعل ، حيث تصل إلى حوالي 75-250 مليون دولار أمريكي. الوقت اللازم لتطوير الإجراء بأكمله أقصر أيضًا. يستغرق هذا عادة 7-8 سنوات.

إن تطوير دواء كيميائي عام أرخص ويستغرق من 3 إلى 5 سنوات ويتكلف من 1 إلى 5 مليون دولار ، كما تقول الدكتورة موغورزاتا كوسيك بروداكا.

لذلك ، فإن سعر الدواء الذي يذهب إلى الصيدليات يعتمد على العملية الطويلة والمكلفة لتطوير الدواء ، بما في ذلك تكلفة التجارب السريرية وتكلفة طرح الدواء في السوق. - عادة ما يكون الدواء الجديد والمبتكر والمحمي ببراءات الاختراع المطروح في السوق مكلفًا. عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع دواء معين (تستمر حماية براءة الاختراع لمدة 20 عامًا) وتظهر المنافسة ، وبعد ذلك يتم طرح المنتجات العامة في السوق ، تنخفض أسعار الأدوية عادةً بشكل حاد ، غالبًا بنسبة تصل إلى 90٪. - يقول الخبير.

أقراص ، شراب ، شراب ، تحاميل - أشكال مختلفة من الأدوية

الدواء عبارة عن مادة أو مزيج من المواد التي تُمنح خاصية الوقاية من المرض أو علاجه لدى البشر أو الحيوانات ، أو تُعطى للإنسان أو الحيوان لتشخيص أو استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظائف الفسيولوجية للجسم.

قد يتم التصريح بتسويق المنتجات الطبية التي يصرح بها رئيس مكتب المنتجات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات المبيدات الحيوية. يلتزم مصنعو الأدوية بتقديم الخصائص التفصيلية للمستحضرات الطبية والاختبارات التي ستثبت أن المنتج آمن وفعال في الاستخدام.

يتم الإشراف على جودة المنتجات الطبية من قبل هيئة التفتيش الصيدلانية الحكومية.

يتم تنفيذ هذه المهمة على مستوى المقاطعة من قبل مفتشي الأدوية من 16 مفتش صيدلاني في Voivodeship ، وعلى المستوى الوطني من قبل خدمات كبير مفتشي الأدوية (GIF). تتحكم هذه المؤسسات ، من بين أمور أخرى ، في: شروط نقل الأدوية وتخزينها ، والتحقق من الصيدليات ونقاط بيع الأدوية الأخرى ، والتحقق مما إذا كانت الأدوية مصنفة بشكل صحيح ومعلن عنها

إليبيتا بيوتروفسكا-روتكوفسكا ، رئيس المجلس الصيدلاني الأعلى:

"إذا تبين ، أثناء عمليات التفتيش والاختبارات ، أن منتجًا طبيًا لا يفي بمتطلبات الجودة المحددة ، يجوز لسلطات التفتيش الصيدلاني الحكومي تعليق بيع دفعة معينة أو مجموعة كاملة في منطقة عملها أو البلد بأكمله ، أو سحبها بالكامل."

الأدوية لها أشكال عديدة. يمكن شراؤها في صورة صلبة وشبه صلبة وسائلة. تشمل المجموعة الأولى ، من بين أمور أخرى: مساحيق ، حبيبات ، أقراص ، كبسولات ، كريات ، كريات ، تحاميل وقضبان. المجموعة الثانية تشمل: المراهم ، الكريمات ، المواد الهلامية ، والأخيرة تشمل: المحاليل ، المعلقات ، الصبغات ، القطرات ، المخاليط ، الشراب ، الحقن ، الإستخلاص ، المستحلبات.

إليبيتا بيوتروفسكا-روتكوفسكا ، رئيس المجلس الصيدلاني الأعلى:

"يوفر كل شكل من أشكال الدواء إطلاقًا وامتصاصًا كافيين لمادة الدواء في مواقف محددة بدقة. تعد الأقراص هي الشكل الأكثر شيوعًا للدواء ، ولكن لا يمكن للجميع تناولها ، لأنها قد تحتوي على مواد مساعدة تشكل مصدرًا للحساسية ، مثل اللاكتوز. تعمل الأدوية في أشكال المستقيم بشكل أسرع من يعمل هذا النموذج بشكل جيد مع الرضع ، والأشخاص الذين فقدوا الوعي ، والقيء ، والذين يجدون صعوبة في البلع ، بينما يضمن الشكل السائل للدواء معدل امتصاص مرتفع لمادة الدواء ، ويعمل بشكل جيد في حالة المرضى المسنين والأطفال ، حيث يقللون من خطر الاختناق. في شكل مراهم وكريمات ومواد هلامية تقلل من مخاطر الآثار الجانبية الجهازية. "

الكركم ، اللاكتوز ، السليلوز ، أم ماذا يوجد في الدواء؟

بالإضافة إلى المادة الفعالة ، هناك مواد مساعدة في الأدوية. يختلف دور السواغ باختلاف شكل الدواء المنتج (المراهم ، التحاميل ، قطرات العين ، إلخ). إن استخدام السواغات في المنتجات الطبية يسهل عملية تصنيع الدواء ، ويدعم توفر المادة الدوائية (الفعالة) ، ويسهل تحديد المنتج النهائي ، وقبل كل شيء ، يضمن سلامة وفعالية الأدوية أثناء الاستخدام.

تنقسم السواغات المستخدمة في أشكال الأدوية الفموية الصلبة ، أي الأقراص والكبسولات ، إلى:

• الأصباغ والعطور - تحسين المظهر (كركم ، أصفر غروب الشمس)
• مواد مالئة - تُضاف للحصول على الوزن المناسب ، حجم وحدة الدواء (اللاكتوز ، السليلوز ، النشا) ؛
• مواد الطلاء - تشكيل غلاف قرص ، يمكنه تعديل وقت ومكان إطلاق مادة الدواء ، على سبيل المثال في الأمعاء ، للحماية من العوامل الخارجية ، أيعصير معدي ، يعطي مظهرا جماليا (شمع العسل) ، يسهل البلع (السكروز).
• مواد مالئة (مثل اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين) ،
• الربط (مثل النشا ، البوفيدون) ،
• مواد التشحيم (مثل ستيرات المغنيسيوم) ،
• مواد ملزمة - تسمح بالحصول على الشكل المناسب للدواء ،
• المفككات - تسريع عملية التفكك ، مما يؤثر بشكل مباشر على توافر مادة الدواء (الصوديوم كروسكارميلوز).

إقرأ أيضاً: ABC لتناول الأدوية ، أو كيفية تناول الأدوية بشكل صحيح

كيف يتم تحديد أسماء الأدوية؟

المواد الطبية الموجودة في الأدوية لها أسمائها:

- الاسم الكيميائي (الاسم الكيميائي): يستخدم عادة فقط في الدراسات والمطبوعات العلمية والمتخصصة. تم إنشاؤها وفقًا لقواعد التسمية المحددة بدقة والتي طورتها الرابطة الكيميائية الدولية (IUPAC) ، وهي تحدد الهيكل الدقيق لجزيء المادة.

- الاسم الشائع الاستخدام (الاسم الدولي غير المسجل الملكية - INN ؛ الاسم الدولي غير المسجل الملكية ؛ مصطلح "الاسم الدولي" يُستخدم أيضًا في المنشورات والبيانات المختلفة). يظهر اسم المادة الطبية على عبوة الدواء ونشرة المعلومات والمواد الإعلانية والمنشورات الرسمية والوثائق المسجلة لمنتج معين ، وكذلك في المنشورات والدراسات المخصصة للمتخصصين والمرضى.

- الاسم الشائع الثابت في الوعي الاجتماعي. نادرًا ما تظهر هذه الأسماء في المنشورات أو المواد الإعلامية ، ومع ذلك ، فهي معروفة للمرضى والصيادلة والأطباء وتستخدم في التواصل بينهم ، على سبيل المثال بولوبيرين ، محلول ملحي

- أسماء العلم أو الأسماء التجارية التي تمنحها الشركة المصنعة لمنتج طبي معين.

مثال:

الاسم الكيميائي (المنهجي): 2-acetoxybenzoic acid

الاسم الدولي (شائع الاستخدام): حمض أسيتيل الساليسيليك

الأسماء الشائعة للمواد: الأسبرين ، بولوبيرين

أمثلة على الأسماء التجارية: أسبرين (باير) ، بولوبيرينا (بولفارما)

وصفة طبية أو متاحة بشكل عام

يتم تصنيف المنتجات الطبية المعتمدة وفقًا لفئة التوفر المحددة. هذا له أهمية كبيرة في عملية الموافقة على الدواء. كما أنه يؤثر على التجارة في المنتجات الطبية ، ولا سيما إمكانية السداد ، ويحدد نوع الوصفة الطبية التي يمكن وصف الدواء بموجبها ، كما يؤثر على توفر الدواء في المنافذ غير الصيدلانية (مثل محطات الوقود) وإمكانية البيع بالبريد.

يميز قانون الصيدلة خمس فئات لتوافر المنتجات الطبية المخصصة للأشخاص. لذلك هناك:

• الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) ،
• صادر بوصفة طبية (روبية) ،
• صادر بوصفة طبية للاستخدام المقيد (Rpz) ،
• وصفة طبية ، تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية (Rpw) و
• تستخدم فقط في علاج المرضى الداخليين (Lz).

- تماشياً مع الأحكام الخاصة بمعايير تصنيف دواء ما في كل فئة من فئات التوافر ، يتم تصنيف منتج طبي معين على أنه يتم صرفه بموجب وصفة طبية عندما يمكن أن يشكل خطرًا مباشرًا أو غير مباشر على الحياة أو الصحة ، حتى عند استخدامه بشكل صحيح دون إشراف طبي. أيضًا عندما يمكن استخدامه بشكل غير صحيح ، مما يؤدي إلى مخاطر صحية مباشرة أو غير مباشرة ، أو إذا كان يحتوي على مواد تتطلب آثارها العلاجية أو آثارها الجانبية مزيدًا من الدراسة. كذلك ، يمكن تصنيف الأدوية المعدة للإعطاء بالحقن ، وفقًا لأحكام اللائحة ، على أنها "Rp" - يوضح رئيس المجلس الأعلى للصيدلة.

تقرر وزارة الصحة ما إذا كان سيتم تعويض عقار معين. بعد الحصول على الوثائق اللازمة ، فإنه يتقدم بطلب توصية إلى وكالة تقييم التكنولوجيا الصحية ونظام التعرفة. توصية الوكالة هي أحد العوامل التي تأخذها وزارة الصحة في الاعتبار عند اتخاذ قرار السداد النهائي.

المكمل الغذائي ليس دواء

بصرف النظر عن الأدوية ، هناك أيضًا مكملات في السوق. هذه هي الأطعمة التي تكمل نظامك الغذائي اليومي. إنها مصدر مركّز للفيتامينات أو المعادن أو المواد الأخرى ذات التأثير الغذائي أو الفسيولوجي. المكملات الغذائية ليست أدوية. هم لا يعالجون ولا يمنعون المرض.

يتم بيعها على شكل كبسولات ، أو أقراص ، أو دراج ، أو أكياس مسحوق ، أو أمبولات سائلة أو زجاجات قطارة. يتم اختيار محتوى الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى بحيث يكون استخدام المكمل وفقًا للمعلومات الواردة في الملصق آمنًا لصحة الإنسان وحياته.

وفقًا للوائح ، يجب أن تتضمن عبوة المكملات: مصطلح "مكمل غذائي" ، أو اسم فئة العناصر الغذائية أو المواد التي تميز المنتج أو إشارة إلى طبيعة هذه المواد ، أو جزء المنتج الموصى باستهلاكه خلال اليوم ، وتحذير بشأن عدم تجاوز الجزء الموصى به للاستهلاك خلال اليوم. ، مشيرة إلى أنه لا يمكن استخدام المكملات الغذائية كبديل (بديل) لنظام غذائي متنوع وأنه يجب تخزينها بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار.

- يتم التحكم في المكملات الغذائية من قبل هيئة التفتيش الحكومية (GIS). في الوضع القانوني الحالي ، من السهل جدًا تقديم الملحق إلى السوق ، مع الإعلان فقط عن تكوينه للسلطات الصحية من خلال ما يسمى تنبيه. يسمح نظام الإخطار الحالي بوضع المكملات الغذائية في السوق فور تقديم الإخطار. إن إجراء التحقق من الإخطار والبدء المحتمل في التحقيق لا يوقفان توزيعه. أثناء الإجراءات المعلقة ، قد يكون المنتج الذي لم يتم التحقق منه معروضًا للبيع. ومع ذلك ، فإن مثل هذه الحالة تشكل خطرًا على صحة وحياة المستهلك - كما تقول Elżbieta Piotrowska-Rutkowska.

ومن الجدير بالذكر أيضًا أنه في حالة المكملات ، لا تحتاج إلى إجراء اختبارات باهظة الثمن تؤكد فعالية أو سلامة الاستخدام ، لأن المكملات الغذائية هي طعام. على عكس الأدوية ، فهي لا تخضع لمثل هذه الرقابة الصارمة في كل مرحلة من مراحل الإنتاج والتخزين والبيع. كما يسهل الإعلان عنها لعدم وجود العديد من القيود في حالة الأدوية.