جاما انتي دي 150

1 أمبولة تحتوي على تركيز مضاد لـ D γ-globulin بشري 50 ميكروغرام أو 150 ميكروغرام.

عمل

المستحضر عبارة عن تركيز جلوبيولين مناعي بشري يحتوي على نسبة عالية من مضادات D IgG. يمنع التمنيع السلبي مع الغلوبولين المناعي المضاد D التمنيع ضد العامل الريسوسي (D) في أكثر من 99٪ من الحالات ، بشرط أن يتم إعطاء جرعة كافية من الغلوبولين المناعي المضاد D مبكرًا بعد التعرض لخلايا الدم الحمراء الجنينية الموجبة للعامل الريسوسي (D). تحمي جرعة 50 ميكروغرام حوالي 2.5 مل من خلايا الدم الموجبة للعامل الريصي من التأثير المناعي ، كما تحمي جرعة 150 ميكروغرام حوالي 7 مل من خلايا الدم الموجبة للعامل الريصي من تأثير التحصين. المستحضر ، الذي يُعطى عن طريق الحقن العضلي للمرأة حتى 72 ساعة بعد الولادة أو الإجهاض ، يمنع إنتاج الأجسام المضادة لـ D ، وبالتالي يمنع حدوث مرض انحلال الدم عند الأطفال حديثي الولادة في الحمل التالي. قد تكون آلية تثبيط تحصين كريات الدم الحمراء الإيجابي على العامل الريصي (D) مرتبطة بإطلاق خلايا الدم الحمراء من الدورة الدموية قبل أن تصل إلى موقعها المناعي أو قد تكون أكثر ارتباطًا بآلية المناعة المعقدة للتعرف على المستضد الأجنبي وعرضه بواسطة الخلايا المناسبة في الموقع المناسب في وجود أو عدم وجود الجسم المضاد. بعد الإعطاء العضلي ، يتم ملاحظة عيار الأجسام المضادة القابلة للكشف بعد حوالي 4 ساعات ، وعادة ما يتحقق الحد الأقصى للعيار بعد 5 أيام. T0.5 في الدورة الدموية للمستلم مع مستوى IgG الطبيعي هو أسبوعين.

الجرعة

عضليا. جاما أنتي-دي 50: جرعة واحدة تُعطى حتى الأسبوع الثاني عشر من الحمل خلال 48 ساعة ، كحد أقصى 72 ساعة - بعد الإجهاض التلقائي ، وإنهاء الحمل ، وإنهاء الحمل خارج الرحم. جاما anti-D 150: يتم إعطاء المستحضر على مدار 48 ساعة ، ولمدة أقصاها 72 ساعة في الحالات التالية - تعطى جرعة واحدة بعد الولادة الفيزيولوجية ، بعد إزالة الجنين فوق 12 أسبوعًا من الحمل ، في حالة الولادة المبكرة أو المبكرة ، بعد بزل السلى التشخيصي فوق 12 أسبوعًا أسبوع من الحمل تعطى جرعتان بعد الولادة المرضية ، مثل الولادة القيصرية والاستخراج اليدوي للمشيمة بعد ولادة جنين ميت ؛ بعد الولادات المتعددة ، يتم إعطاء العديد من الجرعات مثل الأطفال ؛ يتم إعطاء 2-3 جرعات بعد نزيف الجنين في مجرى دم الأم (يُنصح بتحديد كمية التسرب عبر المشيمة وتعديل الجرعة وفقًا لذلك) ؛ بالإضافة إلى ذلك ، يتم إعطاء جرعتين مرة واحدة في الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل للنساء ذوات العامل الريصي السلبيات اللائي لا يتم الكشف عن الأجسام المضادة لـ D عن طريق اختبارات الغشاء ومضادات الغلوبولين. في حالة اضطرابات التخثر ، عندما يتم بطلان الإعطاء العضلي ، يمكن إعطاء المستحضر تحت الجلد. إذا كانت هناك حاجة إلى حقنة عضلية كبيرة من المستحضر (أكثر من 5 مل) ، فيمكن إعطاؤها بجرعات مقسمة إلى مواقع مختلفة.

دواعي الإستعمال

الوقاية من التحصين بعامل Rh (D) في النساء السلبيات Rh (D) - الحمل / ولادة طفل إيجابي Rh (D). للإعطاء بعد الولادة وأثناء الحمل وبعد إزالة الجنين فوق الأسبوع الثاني عشر من الحمل ، في حالة الولادة المبكرة المهددة أو المبكرة ، بعد بزل السلى التشخيصي فوق الأسبوع الثاني عشر من الحمل.

موانع

معروف فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر. لا تدار عن طريق الوريد. لا تعطيه لحديثي الولادة. لا تدار للنساء إيجابيات العامل الريصي (D).

الاحتياطات

يجب مراقبة المريض بعد 20 دقيقة على الأقل من تناوله. في حالة ظهور أعراض رد فعل تحسسي ، يجب إيقاف إعطاء الدواء على الفور واتخاذ الإجراءات الطبية المناسبة. عندما يتم إعطاء الأدوية المحضرة من دم الإنسان أو البلازما ، لا يمكن استبعاد إمكانية نقل العوامل المعدية ، بما في ذلك مسببات الأمراض والفيروسات غير المعروفة. يتم تقليل هذا الخطر عن طريق: اختيار المتبرعين بناءً على التاريخ السريري ، واختبار وحدة بلازما واحدة متبرع بها ومجموعة من البلازما للكشف عن HBs والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد C اختبار تجمع البلازما لوجود مادة جينية لفيروس التهاب الكبد (سي) ؛ تم التحقق من صحة طريقة تعطيل / إزالة الفيروسات في عملية الإنتاج باستخدام فيروسات نموذجية. تعتبر التدابير المتخذة فعالة بالنسبة للفيروسات المغلفة مثل HIV و HBV و HCV ، وقد تكون ذات قيمة محدودة للفيروسات غير المغلفة مثل HAV و / أو فيروس بارفو B19. هناك تجربة سريرية تفيد بأن فيروس التهاب الكبد A وفيروس بارفو B19 لا ينتقلان مع الغلوبولين المناعي. من المفترض أيضًا أن وجود الأجسام المضادة يلعب دورًا مهمًا في السلامة الفيروسية للمستحضر.

نشاط غير مرغوب فيه

قد يحدث ألم وحنان في موقع الحقن. نادرة: حمى ، توعك ، صداع ، تفاعلات جلدية ، قشعريرة. في حالات منعزلة: غثيان ، قيء ، انخفاض ضغط الدم ، تسرع القلب ، تفاعلات تحسسية وتأقية ، تتميز بضيق التنفس وأعراض الصدمة ، حتى عندما لا يظهر على المريض أي تفاعل فرط حساسية بعد تناول المستحضر السابق.

الحمل والرضاعة

يستخدم المستحضر أثناء الحمل ويمكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

تعليقات

بعد استخدام المستحضر ، قد تحدث زيادة عابرة في الأجسام المضادة المنقولة بشكل سلبي ، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية خاطئة للاختبارات المصلية لوجود الأجسام المضادة ، مثل اختبار كومبس عند الأطفال حديثي الولادة.

التفاعلات

يجب تأجيل التمنيع النشط بلقاحات الفيروسات الحية (مثل الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وجدري الماء) لمدة 3 أشهر بعد إعطاء الغلوبولين المناعي المضاد D (خطر إضعاف فعالية اللقاحات).

السعر

Gamma Anty D 150 ، السعر 100٪ PLN 300.0

يحتوي المستحضر على المادة: الغلوبولين المناعي المضاد D rh