Pabi®-Dexamethason

1 قرص يحتوي على 0.5 مجم أو 1 مجم ديكساميثازون. يحتوي المستحضر على اللاكتوز.

عمل

ديكساميثازون هو هرمون اصطناعي لقشرة الغدة الكظرية من مجموعة الجلوكورتيكوستيرويدات مع تأثيرات طويلة الأمد ومضادة للالتهابات ومضادة للحساسية وخافضة للحرارة ومثبطة للمناعة. يكون التأثير المضاد للالتهابات أقوى بنحو 7.5 مرة ، بينما يكون التأثير على استقلاب الكربوهيدرات 5 مرات ، وعلى توازن الماء والكهارل أضعف بعشر مرات من بريدنيزون. بالكاد يحتفظ بالصوديوم والماء في الجسم ، ويزيد قليلاً من إفراز البوتاسيوم. في الجرعات المنخفضة والمتوسطة لا يسبب ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يقلل الضغط داخل الجمجمة. يجعل الجسم ينضب من الكالسيوم. أقوى بكثير من هرمونات قشر الكظر الأخرى فهو يمنع إفراز الكورتيكوتروبين من الغدة النخامية ، وثانيًا يقلل من تركيز الكورتيزول في الدم. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي. تخترق الأنسجة بسرعة. يحدث التركيز الأقصى للدواء في الدم بين ساعة وساعتين بعد تناوله. 77٪ منه يرتبط ببروتينات البلازما. يتم استقلاب ما يقرب من 97٪ منه في الكبد ، وتفرز الفضلات بشكل رئيسي في البول وكمية صغيرة من خلال الجهاز الهضمي. T0.5 البيولوجي هو 36-54 ساعة ، وليس للغسيل الدموي أي تأثير معنوي على تركيز الديكساميثازون في الدم.

الجرعة

شفويا. يتم تعديل الجرعات بشكل فردي حسب شدة المرض واستجابة المريض للعلاج. في حالات خاصة ، مثل الإجهاد والتغيرات في الصورة السريرية للمريض ، قد يكون من الضروري إعطاء جرعة أعلى من الديكساميثازون. إذا لم تكن هناك استجابة إيجابية للعلاج في غضون أيام قليلة ، يجب التوقف عن استخدام الجلوكورتيكويد. الكبار: عادة 0.5-10 مجم يوميا حسب نوع المرض. قد يحتاج بعض المرضى إلى زيادة الجرعة مؤقتًا. بعد الحصول على التأثير العلاجي المرغوب ، يجب تخفيض الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة فعالة ويجب مراقبة المريض باستمرار. في اختبار قمع ديكساميثازون قصير ، يتم استخدام 1 ملغ من ديكساميثازون في 23.00 ويمثل تركيز الكورتيزول في بلازما الدم المجمعة في صباح اليوم التالي. يمكن للمرضى الذين لا يظهرون زيادة في مستويات الكورتيزول الخضوع لاختبار أطول. ثم يتم إعطاء المريض 0.5 مجم كل 6 ساعات لمدة يومين. في اليومين التاليين ، يتم إعطاء 2 ملغ من ديكساميثازون كل 6 ساعات. يتم قياس إفراز 17 هيدروكسيستيرويدات يوميًا في البول في اليوم السابق للاختبار وفي اليومين الثاني والرابع من الاختبار. الأطفال والمراهقون: 0.01-0.1 ملغم / كغم يتم تحديد جرعات الجلوكوكورتيكويد وفقًا لاستجابة المريض الفردية للعلاج. سحب الديكساميثازون. يتطور قصور الغدة الكظرية مع الاستخدام طويل الأمد للجلوكوكورتيكويد وقد يستمر لمدة عام بعد التوقف عن العلاج. بعد العلاج طويل الأمد ، يجب أن يكون الانسحاب تدريجيًا دائمًا من أجل تجنب قصور الغدة الكظرية الحاد. يجب تخفيض الجرعة تدريجياً على مدى أسابيع أو أشهر حسب الجرعة المستخدمة ومدة العلاج. يجب ألا يتوقف المريض الذي تناول أكثر من الجرعة الفسيولوجية (حوالي 1 مجم من ديكساميثازون) لأكثر من 3 أسابيع عن تناول الدواء فجأة. تعتمد طريقة تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات بشكل كبير على احتمالية الانتكاس. أثناء الانسحاب ، من الضروري إجراء تقييم سريري لحالة المريض. إذا كانت احتمالية الانتكاس منخفضة ، ولكن هناك شكوك حول تثبيط محور الوطاء - الغدة النخامية - الكظرية ، يمكن تخفيض الجرعة المستخدمة على الفور إلى الجرعة الفسيولوجية ، ويجب أن يكون خفض الجرعة الإضافي أبطأ. من غير المحتمل أن يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج عند استخدام ديكساميثازون بجرعة يومية أكبر من 6 ملغ لمدة 3 أسابيع إلى تثبيط ذي صلة سريريًا لمحور الغدة النخامية - الغدة الكظرية في غالبية المرضى. يجب أخذ الانسحاب التدريجي للكورتيكوستيرويدات في الاعتبار في المجموعات التالية من المرضى ، حتى لو تم استخدام الديكساميثازون لمدة تقل عن 3 أسابيع: المرضى الذين أعادوا استخدام الكورتيكوستيرويدات ، خاصة على مدى فترة تزيد عن 3 أسابيع ؛ المرضى الذين تم وصفهم لعلاج قصير الأمد في غضون عام واحد من إيقاف العلاج طويل الأمد (أشهر أو سنوات) ؛ المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية لأسباب أخرى غير العلاج بالجلوكوكورتيكويد. المرضى الذين يتلقون ديكساميثازون بجرعات أكبر من 6 ملغ في اليوم. المرضى الذين يتناولون الجرعة الثانية بعد الظهر. قد يتطلب المرض المصاحب أو الصدمة أو الجراحة زيادة جرعة مؤقتة في العلاج طويل الأمد. إذا توقف العلاج بالجلوكوكورتيكويد أثناء الاستخدام طويل الأمد ، فقد يكون من الضروري إعادة العلاج بشكل دوري. لتقليل المخاطر المصاحبة لاستخدام الكورتيكوستيرويدات ، يجب أن يحصل المرضى على بطاقة خاصة تحتوي على تعليمات الطبيب واسم الدواء المستخدم ومعلومات عن كيفية استخدامه ومدة العلاج.

دواعي الإستعمال

الأمراض التي تستجيب للعلاج بالجلوكوكورتيكويد. مفيد في السيطرة على وذمة الدماغ.

موانع

فرط الحساسية للديكساميثازون أو لأي من السواغات. الالتهابات الجهازية ، ما لم يتم استخدام علاج مضاد للعدوى.التطعيمات بلقاحات حية للمرضى المعالجين بجرعات من مثبطات المناعة.

الاحتياطات

نظرا لخطر الآثار الجانبية النفسية ، يجب توخي الحذر في حالة تفاقم الأعراض النفسية ، وخاصة المزاج المكتئب والأفكار الانتحارية. تختفي معظم الأعراض عند تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ، وقد يتطلب الأمر العلاج المناسب. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند التفكير في استخدام الكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يعانون من أشكال نشطة من الاضطرابات النفسية من دورة السيكلوفرينيا ، بما في ذلك الاكتئاب وأمراض الهوس الاكتئابي والذهان الستيرويد. يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوبة باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر فترة زمنية وباستخدام الجرعة اليومية المطلوبة كجرعة وحيدة في الصباح أو كل يومين إن أمكن. من أجل تحديد الجرعة المناسبة ، من الضروري إجراء مراقبة متكررة للحالة السريرية للمريض. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فينبغي النظر في إحالتها إلى طبيب عيون لأسباب محتملة ، والتي يمكن أن تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) الذي تم الإبلاغ عنه بعد الاستخدام الجهازي والمحلي للكورتيكوستيرويدات. يؤدي التناول المتزامن لمثبطات CYP3A ، بما في ذلك المستحضرات المحتوية على cobicistat ، إلى زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب الجمع بين الأدوية ما لم تفوق الفائدة زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية من استخدام الجلوكورتيكويد ؛ في هذه الحالة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية. قد يحدث انخفاض المقاومة وصعوبة في تحديد مكان العدوى باستخدام الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن تخفي الكورتيكوستيرويدات بعض أعراض الالتهاب أو العدوى ، وغالبًا ما تكون الأعراض غير نمطية ، ويمكن أن تصبح العدوى الشديدة مثل الإنتان والسل خطيرة قبل التشخيص. لا يمكن استخدام الكورتيكوستيرويدات مع علاج العدوى إلا في الحالات الضرورية ، مثل السل والتهابات فيروسية وفطرية في العين. المرضى الذين يعالجون بمثبطات المناعة أكثر عرضة للإصابة بالعدوى من الأشخاص الأصحاء. يمكن أن يكون جدري الماء والحصبة أكثر خطورة ويمكن أن يكونا قاتلين في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة والذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات. يجب تجنب التعرض بشكل خاص في المرضى الساذجين سابقًا. يختلف خطر الإصابة بالعدوى الجهازية من شخص لآخر وقد يكون مرتبطًا بجرعة وطريقة ومدة إعطاء الكورتيكوستيرويد والمرض الأساسي. المرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات في وقت التعرض ، أو أولئك الذين استخدموها في الأشهر الثلاثة الماضية ، يجب أن يتلقوا الغلوبولين المناعي الوقائي الحماق النطاقي (VZIG) في غضون 10 أيام بعد التعرض لجدري الماء. في حالة تطور جدري الماء ، يحتاج المريض إلى علاج متخصص مناسب. لا ينبغي التوقف عن العلاج بالكورتيكويدات السكرية ، ولكن قد يلزم زيادة الجرعة. بعد التعرض للحصبة ، يشار إلى الإعطاء الوقائي للجليسين المناعي (IG). يجب توخي الحذر بشكل خاص عند التفكير في استخدام الجلوكوكورتيكويد في المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: هشاشة العظام (خطر خاص عند النساء بعد سن اليأس) ؛ ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني. الحالي أو تاريخ المرض العقلي الشديد (خاصة الأمراض الستيرويدية) ؛ مرض السكري (أو تاريخ عائلي لمرض السكري) ؛ تاريخ مرض السل. الجلوكوما (أو تاريخ عائلي من الجلوكوما) ؛ تاريخ الاعتلال العضلي الناجم عن الكورتيكوستيرويد ؛ تليف كبدى؛ فشل كلوي؛ قصور الغدة الدرقية؛ الصرع. قرحة المعدة؛ صداع نصفي؛ بعض الديدان الطفيلية ، وخاصة داء الأميبات. تشير تقارير الأدبيات إلى وجود علاقة بين استخدام الكورتيكوستيرويدات وتمزق جدار الأذين الأيسر الحر بعد احتشاء عضلة القلب الحاد ؛ يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر عند هؤلاء المرضى. يجب استخدام ديكساميثازون بحذر عند الأطفال بسبب آثاره المحتملة على النمو والتطور. تحفز الجلوكوكورتيكويدات على تأخر النمو المعتمد على الجرعة عند الرضع والأطفال والمراهقين. قد يكون التأثير لا رجوع فيه. الخدج: تشير البيانات المتاحة إلى أحداث ضائرة طويلة الأمد تؤثر على النمو العصبي للخدج المصابين بمرض رئوي مزمن بعد بدء العلاج المبكر (<96 ساعة) بجرعة أولية قدرها 0.25 مجم / كجم. مرتين فى اليوم. قد تكون الآثار الجانبية المصاحبة لاستخدام الجلوكوكورتيكويدات أكثر حدة عند المرضى المسنين ، خاصة من حيث هشاشة العظام ، ارتفاع ضغط الدم ، نقص بوتاسيوم الدم ، السكري ، الحساسية للعدوى وترقق الجلد. يجب إعطاء هؤلاء المرضى عناية خاصة لتجنب ردود الفعل التي تهدد الحياة. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

نشاط غير مرغوب فيه

غير معروف: زيادة الحساسية وشدة العدوى مع كبت أعراضها السريرية ، والالتهابات المقاومة ، وتكرار الإصابة بالسل غير النشط ، وانخفاض الاستجابة للقاحات واختبارات الجلد ، وتفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة ، والتهاب الجلد التحسسي ، والشرى ، والوذمة الوعائية) ، وقمع المحور الوطائي الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، تثبيط النمو عند الرضع والأطفال والمراهقين ، اضطرابات الدورة الشهرية ، انقطاع الحيض ، متلازمة كوشينغ ، الشعرانية ، انخفاض تحمل الكربوهيدرات ، زيادة الأنسولين والأدوية المضادة لمرض السكري ، التعظم المبكر ، زيادة الوزن ، توازن النيتروجين والكالسيوم السلبي ، زيادة الشهية ، احتباس الماء والصوديوم ، فقدان البوتاسيوم ، قلاء نقص البوتاسيوم ، الاضطرابات العاطفية (التهيج ، النشوة ، الاكتئاب وتغيرات المزاج ، الأفكار الانتحارية) ، ردود الفعل العقلية (الهوس ، الهلوسة ، الأوهام ، تدهور الفصام) ، الاضطرابات السلوكية ، العصبية ، القلق ، اضطرابات النوم ، ضعف الإدراك (الارتباك ، فقدان الذاكرة) ، التشنجات ، تفاقم الصرع ، زيادة الضغط داخل الجمجمة وتورم البصيلة (الورم الكاذب في الدماغ) ، الدوخة ، الصداع ، الاعتماد النفسي ، عدم وضوح الرؤية ، إعتام عدسة العين الخلفي ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، الوذمة الحليمية ، جحوظ ، ترقق القرنية والصلبة ، تفاقم الأمراض الفيروسية والفطرية في العين ، الجلطات الدموية ، تمزق عضلة القلب بعد احتشاء عضلة القلب مؤخرًا ، ارتفاع ضغط الدم ، عسر الهضم ، القرحة الهضمية مع انثقاب ونزيف محتمل ، التهاب البنكرياس الحاد ، التهاب المريء التقرحي ، انتفاخ البطن ، قيء ، غثيان ، ضعف التئام الجروح ، كدمات ، ترقق الجلد ، كدمات وكدمات ، حمامي ، علامات التمدد ، حب الشباب ، زيادة التعرق ، هشاشة العظام ، كسور الفقرات والعظام الطويلة ، نخر العظام ، تمزق الأوتار ، ضعف العضلات ، زيادة عدد الكريات البيضاء السقطات والشعور بتوعك. قد يؤدي التوقف عن العلاج بعد الاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات إلى قصور حاد في الغدة الكظرية وانخفاض ضغط الدم والوفاة. قد تعاني من متلازمة الانسحاب بما في ذلك الحمى وسيلان الأنف والتهاب الملتحمة والنتوءات المؤلمة والحكة على الجلد وفقدان الوزن وآلام العضلات والمفاصل والشعور بتوعك.

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، يجب استخدام الدواء فقط إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يعبر ديكساميثازون المشيمة بسهولة. قد يؤدي الاستخدام المطول أو المتكرر للكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل إلى زيادة خطر تأخر نمو الجنين. من الممكن نظريًا حدوث قشر الكظر الغضروفي عند الرضع من الأمهات المعالجين بالكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل وعادةً ما يتم حلها بعد الولادة ونادرًا ما تكون ذات صلة سريريًا. تنتقل الكورتيكوستيرويدات إلى حليب الثدي ، على الرغم من عدم توفر بيانات عن الديكساميثازون. قد يحدث تثبيط الغدة الكظرية عند أطفال الأمهات اللواتي يتناولن جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات على مدى فترة طويلة من الزمن.

التفاعلات

ريفامبيسين ، ريفابوتين ، كاربامازيبين ، فينوباربيتال ، فينيتوين ، بريميدون وأمينوجلوتيثيميد قد يزيد من استقلاب الكورتيكوستيرويدات ، مما يقلل من فعاليتها. يزيد الايفيدرين من استقلاب الديكساميثازون. تُظهر الكورتيكوستيرويدات نشاطًا مضادًا للأدوية الخافضة لسكر الدم (بما في ذلك الأنسولين) والأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول ، بينما تزيد من تأثير نقص بوتاسيوم الدم للأسيتازولاميد ومدرات البول العروية والثيازيدية والكاربينوكسولون. قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من تأثير مضادات التخثر الكومارين (يجب مراقبة زمن البروثرومبين). موانع الحمل الفموية (هرمون الاستروجين والبروجستيرون) تزيد من تركيز الكورتيكوستيرويدات في مصل الدم ، عقار ريتونافير المضاد للفيروسات له تأثير مماثل للديكساميثازون. يقلل الديكساميثازون من تركيز البلازما للأدوية المضادة للفيروسات إندينافير وساكوينافير. تزيد الكورتيكوستيرويدات من التصفية الكلوية للساليسيلات ، وبالتالي ، قد يؤدي سحب الستيرويدات إلى تسمم الساليسيلات. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والقشرانيات السكرية إلى تطور و / أو تفاقم أعراض قرح المعدة والأمعاء. المرضى الذين يتلقون الميثوتريكسات والديكساميثازون بشكل متزامن معرضون لخطر متزايد للتأثيرات السامة على مجرى الدم. مضادات الحموضة ، وخاصة تلك التي تحتوي على سيليكات المغنيسيوم ، تتداخل مع امتصاص الجهاز الهضمي للجلوكورتيكوستيرويدات.

السعر

Pabi®-Dexamethason ، السعر 100٪ PLN 22.08.2018

يحتوي المستحضر على المادة: ديكساميثازون