الحالة الحالية وآفاق العلاج البيولوجي لمرض الصدفية

- علاج الصدفية يعتمد على مدى الآفات الجلدية وشدة التهاب الجلد. إن أشد التهابات الجلد المعالجة بالعقاقير البيولوجية متوفرة فقط في إطار برامج الأدوية. تدير عيادة بوزنان برنامجين: برنامج علاج للشكل المعتدل والشديد من الصدفية اللويحية وبرنامج لعلاج التهاب المفاصل الصدفي العدواني - قال الدكتور إيوا تيريسياك-ميكوجاكزاك خلال المؤتمر الصحفي.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الصدفية ممثلة بأعداد كبيرة خلال المؤتمر ، وبصرف النظر عن مشاكل قبول مرضهم من قبل البيئة وحدهم ، فإن أكبر مشكلة هي الوصول إلى العلاج المناسب والوصول المحدود إلى أطباء الأمراض الجلدية. الانتظار الطويل جدًا لموعد مع حالة مرضية متفاقمة تعني معاناة المريض.

لعدة أشهر ، تقدم المرضى بطعون دون جدوى لرفع حالة الإحالة إلى طبيب الأمراض الجلدية. وفي الوقت الحالي يتقدمون بطلبات إلى وزير الصحة لإلغاء الإحالات للمرضى المصابين بالصدفية والذين يحتاجون إلى تدخل طبي عاجل في حالة تفاقم المرض بشكل مفاجئ. يُعرف التقييم المنخفض للخدمات الصحية في طب الأمراض الجلدية ، بما في ذلك العلاج بالضوء ، بشكل عام فقط في المراكز السريرية.

هذا غير مفهوم لأنه ، كواحدة من أكثر الطرق فعالية لعلاج الصدفية الخفيفة والمتوسطة ، يمكن أن يقلل العلاج بالضوء الأكثر استخدامًا من تكاليف العلاجات اللاحقة. يناشد المرضى من أجل تعرفة مناسبة للخدمات في الأمراض الجلدية في أقرب وقت ممكن.

يمكن حل العديد من المشكلات التي يواجهها الأطباء بشكل يومي من خلال الحوار مع صانعي القرار الذين دعاهم مرضى الصدفية. تم تقديمها بالتفصيل خلال مؤتمر ديسمبر من قبل الدكتورة إيوا تيريسياك ميكوواجشاك ، دكتوراه في الطب ، على سبيل المثال من تجربة فريق من أطباء الأمراض الجلدية في عيادة علاج الصدفية في عيادة الأمراض الجلدية في جامعة بوزنان الطبية برئاسة البروفيسور. Adamski. يتم استخدام أشكال مختلفة من العلاج هناك ، بدءًا من العلاج الموضعي مروراً بالمعالجة الضوئية والعلاج العام الكلاسيكي (الميثوتريكسات والسيكلوسبورين والأسيتريتين) إلى العلاج البيولوجي.

يقدم العلاج البيولوجي في إطار برنامج الأدوية قيودًا كبيرة

يؤدي إجراء العلاج البيولوجي في إطار برنامج الأدوية إلى قيود كبيرة
في الوصول إلى هذا النوع من العلاج. بادئ ذي بدء ، لا يعود قرار تأهيل المريض للطبيب المعالج ، بل يعود إلى فريق التنسيق للعلاج البيولوجي ، المعين من قبل رئيس الصندوق الوطني للصحة. معايير الإدراج في البرنامج مقيدة للغاية.

تتوفر معظم الأدوية الحديثة (adalimumab و ustekinumab) و etanercept فقط للمرضى الذين يعانون من مرض شديد (PASI> 18 ؛ BSA> 10 ؛ DLQI> 10). لا يمكن علاج الأشخاص المصابين بالصدفية المعتدلة إلا بدواء حيوي واحد - إنفليكسيماب.

عند تقديم طلب للعلاج البيولوجي ، قم بتوثيق أي علاج عام سابق. فقط المرضى الذين استخدموا طريقتين مختلفتين على الأقل من العلاج العام (الميثوتريكسات ، الريتينويد ، السيكلوسبورين أو العلاج PUVA لمدة 3 أشهر على الأقل ، ومعظم المرضى يصلون إلى مرحلة الهدأة في وقت مبكر) أو المرضى الذين يعانون من موانع الاستعمال قد يتم تسجيلهم في البرنامج. لاستخدام طرق العلاج العامة المدرجة أو الذين عانوا من آثار جانبية تمنع استمرار استخدامها.

يتم تحديد الوقت المطلوب للعلاج المسبق وجرعات الأدوية المستخدمة بدقة (التاريخ الدقيق لبدء العلاج ونهايته مطلوب). هذه مشكلة كبيرة في حالة المرضى الذين عولجوا سابقًا في مراكز أخرى - عدم القدرة على الوصول إلى وثائق العلاج ، مما يؤدي إلى الحاجة إلى تكرار علاجات MTX و CyA وما إلى ذلك.

مشكلة رئيسية أخرى هي الحاجة إلى التوقف عن العلاج بعد 24 أسبوعًا (etanercept) ، و 48 أسبوعًا (adalimumab و ustekinumab) و 96 أسبوعًا (infliximab ، من 1 نوفمبر 2018 secukinumab و ixekizumab) على الرغم من الحصول على استجابة كافية وعدم وجود آثار جانبية.

يرتبط التوقف عن العلاج الفعال في معظم الحالات بانتكاس المرض ، وزيادة خطر فقدان فعالية العلاج وتطور الآثار الجانبية. لا يمكن إعادة التأهيل للبرنامج إلا في حالة حدوث انتكاس محدد على أنه زيادة في مؤشرات PASI و DLQI و BSA بنسبة لا تقل عن 50٪ مقارنة بالقيمة المحسوبة في وقت إيقاف الدواء (حيث يجب أن تكون قيمة PASI أكبر من 10). موافقة فريق التنسيق للعلاج البيولوجي مطلوبة في كل مرة قبل إعادة تشغيل الدواء.

المرضى الذين يعانون من الصدفية الذين عولجوا بأدوية مختلفة يمكنهم الوصول إلى العلاج لفترات مختلفة من العلاج ، وهم في وضع أكثر صعوبة مقارنة بمرضى التهاب المفاصل الصدفي. في البرنامج العلاجي لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، يستمر العلاج 18 شهرًا ، وتكون معايير إعادة الإدماج أقل تقييدًا (معيار الانتكاس السريع أقل من 12 أسبوعًا - إمكانية إعادة التضمين دون تأهيل وموافقة الفريق). يجب بالتأكيد تسوية هذه التفاوتات بشكل عاجل.

مشكلة أخرى هي عدم القدرة على تبديل الدواء البيولوجي في المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المعتدلة الذين تلقوا العلاج مع إينفليكسيماب ، عندما يكون العلاج غير فعال أو في حالة حدوث آثار جانبية.

يواجه علاج الصدفية في بولندا صعوبات مختلفة ، مثل ، على سبيل المثال ، عدم وجود خوارزميات العلاج العلاجي (على وجه الخصوص ، العلاج البيولوجي) لمرضى الصدفية ، والنهج المختلفة للأطباء في العلاج (تأخير بدء العلاجات العامة ، واستخدام جرعات منخفضة جدًا من الأدوية ، وعلاج قصير جدًا) ، مما يؤدي إلى الحاجة إلى تكرار العلاجات السابقة وانخفاض رضا المريض عن المساعدة الطبية التي يتلقاها.

توقعات مرضى الصدفية

ما يتوقعه المرضى والأطباء الذين يعالجون مرضى الصدفية هو:

• الحد من القيود الكتابية وتبسيط برنامج علاج الصدفية اللويحية (على غرار برنامج علاج التهاب المفاصل الصدفي)
• ترك مزيد من السلطة التقديرية للطبيب المعالج على أساس الثقة في علمه وخبرته
• تخفيف معايير إعادة التضمين في برنامج علاج الصدفية بلاكوواتج (على غرار برنامج علاج التهاب المفاصل الصدفي)
• امتداد المؤشرات إلى أشكال معينة من الصدفية (مثل الصدفية البثرية المعممة)
• إمكانية تغيير الدواء في حالة الصدفية المعتدلة في حالة عدم الفعالية أو الآثار الجانبية

قد تكون فرصة تحقيق الأهداف المذكورة أعلاه هي إدخال الأدوية البديلة الحيوية ، والتي ترتبط بتكاليف العلاج المنخفضة. ومع ذلك ، فمن المهم ألا يتم تحويل الأدوية المرجعية البيولوجية تلقائيًا إلى بدائل بيولوجية ، وذلك فقط بسبب انخفاض السعر. إذا استجاب المريض جيدًا للعلاج ، فلا داعي لتغيير العلاج.

تم تأكيد موقف أمين المظالم للمرضى في هذه القضية من قبل المحكمة الإدارية الإقليمية في حكم صادر في 27 نوفمبر ، والذي أيد قرار لجنة السياسة النقدية ، مشيرًا إلى أن الوضع الحالي للمعرفة الطبية وقرار الطبيب (بمشاركة المريض) لهما أهمية أساسية عند استخدام الدواء في المستشفى. استخدام / استبدال العلاج لا يمكن أن تمليه نتيجة العطاء فقط ، وبالإضافة إلى ذلك ، ما هو مهم ، فإن خصوصية الأدوية البيولوجية تبرر الحذر عند التبديل.

آفاق العلاج البيولوجي لمرض الصدفية

تستخدم البرامج العلاجية بالفعل البديل الحيوي إنفليكسيماب وإيتانيرسيبت. أدى استخدام البديل الحيوي إنفليكسيماب في برنامج الصدفية البلاك إلى خفض معايير التضمين ومدة العلاج الممتدة إلى 98 أسبوعًا.

نتيجة لذلك ، يمكن تسجيل المرضى الذين يعانون من شكل معتدل من الصدفية اللويحية (PASI> 10) في البرنامج (حتى الآن ، فقط المرضى الذين يعانون من مرض شديد PASI> 18 يتلقون العلاج).

ومع ذلك ، ليست كل الأدوية في إطار برنامج Plackowata الصدفية لها نفس المعايير ، ومن هنا تأتي الدعوة لخفض معايير التضمين وتمديد وقت العلاج إلى 98 أسبوعًا لجميع الأدوية البيولوجية ، أي توحيد قواعد السلوك لجميع المرضى دون الحاجة إلى تطبيق معايير مختلفة.

كما أكدت الدكتورة Teresiak-Mikołajczak خلال عرضها: "هناك فرصة للمرضى الذين يعانون من عدم فعالية ثانوية للأدوية المتوفرة حاليًا في البرنامج هي الأدوية البيولوجية الجديدة مثل سيكيوكينيوماب و ixekizumab ، وهي أكثر فعالية من مضادات عامل نخر الورم (إمكانية تحقيق PASI 90، 100) وتشغيل أسرع. وبموجب قرار وزارة الصحة بتاريخ 1 تشرين الثاني 2018 ، تم إدراج هذه الأدوية في قائمة الأدوية المعادة ، ودخلت في برنامج الدواء ".

تلخيص أ. دكتور هب. وأشار ميد. زيجمونت أدامسكي إلى أن "العلاج البيولوجي يمثل فرصة كبيرة لمرضى الصدفية. تعمل العقاقير البيولوجية على تحسين نوعية حياة المرضى بشكل كبير ، وهي جيدة التحمل ، على عكس العلاج الكلاسيكي ، وقبل كل شيء ، من خلال العمل على عنصر محدد من التفاعل المناعي ، فهي تتميز بالانتقائية والفعالية العالية ".