ناكلوفين ديو

تحتوي كبسولة واحدة معدلة الإصدار على 75 مجم من ديكلوفيناك الصوديوم (25 مجم على شكل حبيبات مقاومة للأمعاء و 50 مجم على شكل حبيبات مطولة المقاومة للمعدة). يحتوي المستحضر على السكروز.

عمل

عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ذو خصائص مضادة للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة. يمنع تخليق البروستاجلاندين عن طريق تثبيط نشاط انزيمات الأكسدة الحلقية. تم الإبلاغ عن انخفاض مستويات البروستاجلاندين في البول والغشاء المخاطي في المعدة والسائل الزليلي باستخدام ديكلوفيناك. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص ديكلوفيناك بسرعة. تتعدى درجة الامتصاص 90٪ ، لكن توفره الحيوي يقارب 60٪ ، والذي ينتج عن تأثير المرور الأول عبر الكبد. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في مصل الدم في حوالي 4 ساعات ، حيث يرتبط 99٪ من ديكلوفيناك ببروتينات البلازما ، وخاصة الألبومين. يتغلغل بسهولة في السائل الزليلي ، حيث يصل إلى 60-70٪ من التركيز في مصل الدم. بعد 3-6 ساعات من تناول الدواء ، يكون تركيز المادة الفعالة ومستقلباتها في السائل الزليلي أعلى منها في مصل الدم. يتم التخلص من ديكلوفيناك من السائل الزليلي بشكل أبطأ من المصل. يبلغ T0.5 من الديكلوفيناك 1-2 ساعة ، ويتم استقلابه بشكل كامل تقريبًا في الكبد ، بشكل رئيسي عن طريق الهيدروكسيل والميثوكسيل. حسنا. يُفرز 70٪ من ديكلوفيناك في البول كمستقلبات خاملة دوائياً ؛ فقط 1٪ - لم يتغير. تفرز المستقلبات المتبقية في الصفراء والبراز.

الجرعة

قد يشمل العلاج إعطاء شكل واحد فقط من الدواء أو توليفة ، بما في ذلك جرعة يومية إجمالية قدرها 150 مجم. شفويا. للبالغين: الجرعة الأولية كبسولة واحدة مرتين في اليوم ، وجرعة المداومة - كبسولة واحدة مرة واحدة في اليوم. في حالة حدوث تفاقم حاد في الأعراض (خاصة في الصباح) ، قد يأخذ المريض الجرعة اليومية بأكملها (كبسولتان) مرة واحدة لفترة قصيرة. لا ينصح باستخدامه في الأطفال والمراهقين. طريقة العطاء. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة مع السوائل مع أو بعد الوجبة مباشرة.

دواعي الإستعمال

علاج الأشكال الالتهابية أو التنكسية للأمراض الروماتيزمية: التهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل ، والتهاب الفقار اللاصق ، والروماتيزم خارج المفصل (مثل التهاب الأوتار ، والأربطة ، والتهاب الجراب الزليلي ، والأنسجة الرخوة حول المفصل). علاج الألم الناجم عن التهاب ما بعد الصدمة وما بعد الجراحة ، على سبيل المثال بعد الجراحة أو إجراءات تقويم العظام. علاج حالات الألم في عسر الطمث الأولي.

موانع

فرط الحساسية للديكلوفيناك أو أي من مكونات المستحضر. قرحة معدة نشطة و / أو قرحة اثني عشرية ، نزيف أو انثقاب. تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية. نشط أو تاريخ مرض القرحة الهضمية المتكررة و / أو النزيف (حالتان منفصلتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد). الكبد أو الفشل الكلوي الحاد. ثبت فشل القلب الاحتقاني (NYHA class II-IV) ، وأمراض القلب الإقفارية ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية. لا ينبغي استخدام ديكلوفيناك في المرضى الذين قد يؤدي تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي تثبط تخليق البروستاجلاندين إلى نوبة ربو أو شرى أو التهاب الأنف الحاد. الثلث الثالث من الحمل.

الاحتياطات

إن تناول أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية لتخفيف الأعراض يقلل من مخاطر الآثار الجانبية. هناك خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - إذا حدث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يتلقون المستحضر ، يجب إيقاف الدواء. في المرضى الذين يعانون من أعراض تشير إلى اضطرابات في الجهاز الهضمي أو لديهم تاريخ يشير إلى قرحة في المعدة و / أو مرض قرحة في المعدة و / أو نزيف أو انثقاب ، من الضروري الإشراف الطبي الدقيق ، ويجب استخدام المستحضر بحذر خاص عند هؤلاء المرضى. يزداد خطر حدوث نزيف معدي معوي مع الجرعات العالية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قرحة المعدة و / أو الاثني عشر ، خاصةً إذا كان مرتبطًا بنزيف أو انثقاب ، وفي كبار السن - في هؤلاء المرضى ، يجب بدء العلاج واستمراره مع استخدام أقل الجرعات الفعالة والنظر في العلاج المركب مع الأدوية الوقائية ، مثل مثبطات مضخة البروتون أو الميزوبروستول (أيضًا في المرضى الذين يحتاجون إلى استخدام متزامن لعقاقير حمض أسيتيل الساليسيليك منخفضة الجرعة أو الأدوية الأخرى التي قد تزيد من خطر الإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي). يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الجهاز الهضمي ، وخاصة كبار السن ، إبلاغ طبيبهم بأي أعراض غير عادية في البطن (خاصة النزيف المعدي المعوي). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المصاحبة التي قد تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون عن كثب لأن حالتهم العامة قد تتدهور. في المرضى الذين يعانون من الربو ، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي ، وتورم الغشاء المخاطي للأنف (مثل الزوائد الأنفية) ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن أو التهابات الجهاز التنفسي المزمنة (خاصة إذا كانت لديهم أعراض مشابهة لأعراض التهاب الأنف التحسسي) ، ينصح بتوخي الحذر بشكل خاص (يسمح الوصول السريع إلى المساعدة الطبية). هؤلاء المرضى هم أكثر عرضة لتفاقم الربو بعد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (ما يسمى عدم تحمل المسكنات / الربو المسكن) ، وذمة كوينك أو الشرى. يجب اتخاذ احتياطات خاصة للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مواد أخرى ، مثل المرضى الذين يعانون من تفاعلات جلدية أو حكة أو شرى ، بسبب احتمال تفاقم المرض. يحدث الخطر الأكبر لحدوث تفاعلات جلدية شديدة في بداية العلاج ، في معظم الحالات خلال الشهر الأول من تناول الدواء. يجب التوقف عن التحضير فورًا في حالة حدوث طفح جلدي أو تلف في الغشاء المخاطي أو أعراض أخرى لفرط الحساسية.الإشراف الطبي الدقيق ضروري عند وصف المستحضر للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد بسبب التدهور المحتمل للحالة العامة. أثناء العلاج طويل الأمد مع المستحضر ، يوصى بمراقبة وظائف الكبد بانتظام. يجب التوقف عن العلاج إذا استمرت تشوهات اختبار وظائف الكبد أو ساءت ، وإذا ظهرت علامات سريرية تشير إلى ضعف الكبد وأعراض أخرى (مثل فرط الحمضات والطفح الجلدي وما إلى ذلك). قد يحدث التهاب الكبد دون أن تسبقه أعراض بادرية. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في مرضى البورفيريا الكبدية ، حيث قد يحدث تفاقم للمرض. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب أو وظائف الكلى ، أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، أو عند كبار السن ، أو في المرضى الذين يتلقون في نفس الوقت مدرات البول أو الأدوية التي تؤثر بشكل كبير على وظائف الكلى ، وفي المرضى الذين يعانون من فقدان السوائل خارج الخلية المفرط من مسببات مختلفة ، على سبيل المثال .: في المرحلة المحيطة بالجراحة أو ما بعد الجراحة التالية لعملية جراحية كبرى. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى أثناء استخدام المستحضر. يوصى بإجراء اختبارات مراقبة الدم (تعداد الدم الكامل مع اللطاخة) أثناء العلاج طويل الأمد مع المستحضر. قد يمنع ديكلوفيناك تراكم الصفائح الدموية بشكل مؤقت. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم بعناية. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف بشكل مناسب. قد يترافق تناول ديكلوفيناك ، خاصةً بجرعات عالية (150 مجم يوميًا) على مدى فترة طويلة من الزمن ، مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بانسداد الشرايين (مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية). يجب استخدام ديكلوفيناك بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر كبيرة لأحداث القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين). يجب استخدام هذا الدواء في أقرب وقت ممكن وبأقل جرعة يومية فعالة ، بسبب احتمال زيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بعد الجرعات العالية والاستخدام طويل الأمد للديكلوفيناك. يجب مراقبة الحاجة إلى علاج الأعراض والاستجابة للعلاج بشكل دوري. قد يخفي المستحضر علامات وأعراض العدوى. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للمستحضر مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية ، بسبب نقص الأدلة فيما يتعلق بفوائد الاستخدام المشترك والشدة المحتملة للآثار الجانبية. يجب استخدام المستحضر بحذر عند المرضى المسنين. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم ، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: صداع ودوخة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، عسر الهضم ، آلام في البطن ، انتفاخ البطن ، فقدان الشهية ، ارتفاع الترانساميناسات ، طفح جلدي. نادر: فرط الحساسية ، تفاعلات تأقية وتأقية (بما في ذلك تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، انخفاض ضغط الدم والصدمة) ، نعاس ، تعب ، احتباس سوائل ووذمة ، ربو (بما في ذلك ضيق التنفس) ، التهاب معدي ، نزيف معدي معوي ، قيء دموي ، إسهال نزفي ، براز قطراني ، قرحة هضمية في المعدة و / أو الاثني عشر (مع أو بدون نزيف وانثقاب) ، التهاب الكبد بدون أعراض ، التهاب الكبد الحاد ، التهاب الكبد المزمن النشط ، اليرقان ، ركود صفراوي ، شرى ، وذمة. نادر جدًا: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم (بما في ذلك الانحلالي وعدم التنسج) ، ندرة المحببات ، الوذمة الوعائية (بما في ذلك وذمة الوجه) ، حكة ، شرى ، ارتباك ، اكتئاب ، أرق ، إرهاق ، كوابيس ، تهيج ، اضطرابات ذهانية ، تنمل ، اضطراب الذاكرة ، النوبات ، القلق ، الرعشة ، التهاب السحايا العقيم ، خلل الذوق ، الحوادث الوعائية الدماغية ، اضطراب الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية ، طنين الأذن ، ضعف السمع ، الخفقان ، ألم الصدر ، قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب الأوعية الدموية ، الالتهاب الرئوي ، التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو داء كرون) ، والإمساك ، والتهاب الفم (بما في ذلك التهاب الفم التقرحي) ، والتهاب اللسان ، اضطرابات المريء ، تضيقات تشبه الحجاب الحاجز المعوي ، التهاب البنكرياس ، مداهم التهاب الكبد ، نخر الكبد ، فشل الكبد ، طفح جلدي ، إكزيما ، حمامي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، التهاب الجلد التقشري ، تساقط الشعر ، حساسية للضوء ، فرفرية ، فرفرية حساسية ، حكة ، فشل كلوي ، فشل كلوي حاد ، بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، متلازمة كلوية ، التهاب الكلية الخلالي ، تنخر حليمي كلوي. غير معروف: ارتباك ، وهلوسة ، وتوعك. تم الإبلاغ عن وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تظهر التجارب السريرية والبيانات الوبائية أن تناول ديكلوفيناك ، خاصة بجرعات عالية (150 مجم / يوم) وفي العلاج طويل الأمد ، يزيد من خطر الإصابة بتجلط الشرايين (مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية).

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام ديكلوفيناك خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، إلا إذا لزم الأمر. الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل هو بطلان. عند استخدام ديكلوفيناك في النساء اللواتي يخططن للحمل أو في الثلث الأول والثاني من الحمل ، يجب استخدام أقل جرعة ممكنة وأقصر مدة علاج. قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين / الجنين. هناك خطر متزايد للإجهاض وتشوه القلب وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. ارتفع الخطر المطلق لتشوه القلب والأوعية الدموية من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. قد تزيد هذه القيمة مع زيادة الجرعة وزيادة مدة العلاج. قد يؤدي استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى تعرض الجنين لما يلي: تأثيرات سامة على القلب والرئتين (مع إغلاق القناة الشريانية المبكرة وارتفاع ضغط الدم الرئوي) ، والخلل الكلوي (الذي قد يؤدي إلى فشل كلوي مع نقص السائل السلوي) ؛ عند الأم والرضيع ، في نهاية الحمل ، هناك احتمال لإطالة زمن النزف ، وتأثير مضاد للتجمع (حتى بجرعات منخفضة للغاية) وتثبيط تقلصات الرحم ، مما يؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض. يمر ديكلوفيناك إلى حليب الثدي بكميات صغيرة. لا ينبغي أن تدار المستحضر للمرضعات. قد يؤثر استخدام ديكلوفيناك سلبًا على خصوبة الإناث ولا ينصح به عند النساء اللواتي يخططن للحمل. يجب النظر في التوقف عن تناول ديكلوفيناك عند النساء اللواتي يجدن صعوبة في الحمل أو اللائي يخضعن لاختبار العقم.

تعليقات

المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية أو دوخة أو دوار أو نعاس أو غيره من أنواع O.u.n. لا يجوز لهم القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات

المستحضر ، الذي يتم تناوله في وقت واحد مع الليثيوم أو الديجوكسين ، قد يزيد من تركيز هذه المواد في البلازما - يوصى بمراقبة مستويات الليثيوم والديجوكسين في الدم. الاستخدام المتزامن مع مدرات البول أو الأدوية الخافضة لضغط الدم (مثل حاصرات بيتا الأدرينالية ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) قد يقلل من تأثيرها الخافض للضغط - يجب توخي الحذر أثناء العلاج المركب ويجب مراقبة ضغط الدم بشكل دوري ، خاصة عند المرضى المسنين. بسبب زيادة خطر السمية الكلوية ، يجب أن يخضع المرضى للرطوبة الكافية وأن تتم مراقبة وظائف الكلى بشكل دوري بعد البدء وأثناء العلاج المصاحب ، خاصة بعد العلاج بمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم بانتظام عند تناول الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم معًا. قد يؤدي التناول المتزامن للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات إلى زيادة حدوث التفاعلات الضائرة المعدية المعوية. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك مع مضادات التخثر والأدوية المضادة للصفيحات إلى زيادة خطر النزيف - يجب توخي الحذر أثناء العلاج المركب ، ويوصى بمراقبة المرضى بعناية. قد يزيد الديكلوفيناك من السمية الكلوية للسيكلوسبورين والتاكروليموس بسبب تأثيره على البروستاجلاندين الكلوي. لذلك ، يجب إعطاء ديكلوفيناك بجرعات أقل من تلك الخاصة بالمرضى الذين لا يتلقون السيكلوسبورين والتاكروليموس. قد يزيد ديكلوفيناك من سمية الميثوتريكسات - ينصح بالحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة تقل عن 24 ساعة ، قبل أو بعد العلاج بالميثوتريكسات. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للديكلوفيناك ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية إلى زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكينولونات مع مضادات البكتيريا إلى حدوث نوبات. لا يؤثر ديكلوفيناك عادة على عمل مضادات السكر الفموية. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير منفصلة عن تأثيرات كل من نقص السكر في الدم وفرط سكر الدم مما يستلزم إجراء تعديلات في جرعة المنتجات الطبية المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بالديكلوفيناك. لذلك ، فإن مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم أمر ضروري أثناء العلاج المركب. عند استخدامه بالتزامن مع الفينيتوين ، يجب مراقبة مستويات البلازما من الفينيتوين حيث من المتوقع أن يزيد التعرض للفينيتوين. قد يؤدي كوليستيبول وكوليسترامين إلى تأخير أو تقليل امتصاص الديكلوفيناك - يوصى باستخدام ديكلوفيناك قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4 إلى 6 ساعات من تناول كوليستيبول أو كوليسترامين. يجب توخي الحذر عند وصف ديكلوفيناك مع مثبطات قوية لـ CYP2C9 (مثل فوريكونازول) حيث يمكن زيادة تركيزات البلازما والتعرض للعقاقير بشكل ملحوظ بسبب تثبيط استقلاب الديكلوفيناك. بسبب محتوى السكروز ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص الأيزومالتاز عدم تناول هذا المستحضر.

السعر

Naklofen Duo ، السعر 100٪ PLN 9.22

يحتوي المستحضر على مادة: ديكلوفيناك