بيبيفين

5 مل من المعلق يحتوي على 100 ملغ من الإيبوبروفين. يحتوي الدواء على سوربيتول (E420) ، جلسرين ، بروبيلين جليكول ، أسبارتام (E951) وصوديوم 0.442 ملي مول (أو 10.17 مجم) / 5 مل.

عمل

عقار من مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات. يمارس تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة عن طريق تثبيط البروستاجلاندين انزيمات الأكسدة الحلقية. يمنع بشكل عكسي تراكم الصفائح الدموية. بعد تناوله عن طريق الفم يمتص جيدا من القناة الهضمية ويصل إلى أقصى تركيز في الدم بعد 1-2 ساعة ، ويرتبط بنسبة 99٪ ببروتينات البلازما. تخترق السائل الزليلي. يتم استقلابه في الكبد ويطرح في البول كمستقلبات غير نشطة. T0.5 في مرحلة الإقصاء حوالي ساعتين.

الجرعة

شفويا. الجرعة اليومية الموصى بها هي 20 مجم / كجم من وزن الجسم. بجرعات مقسمة كل 6-8 ساعات (4 ساعات على الأقل ، يجب أن تحدد الفترات الفاصلة بين الجرعات حسب الأعراض). الأطفال 3-6 أشهر (5-7.6 كجم): جرعة واحدة 50 مجم (2.5 مل) 3 مرات / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 150 مجم ؛ الأطفال من سن 6 إلى 12 شهرًا (وزن الجسم 7.7-9 كجم): جرعة واحدة هي 50 مجم (2.5 مل) 3-4 مرات / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 150-200 مجم ؛ الأطفال 1-3 سنوات (10-15 كجم): جرعة واحدة 100 مجم (5 مل) 3 مرات / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية 300 مجم ؛ الأطفال من 4 إلى 6 سنوات (16-20 كجم): جرعة واحدة 150 مجم (7.5 مل) 3 مرات / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 450 مجم ؛ الأطفال 7-9 سنوات (الوزن 21-29 كجم): جرعة واحدة 200 مجم (10 مل) 3 مرات / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 600 مجم ؛ الأطفال من سن 10-12 سنة (وزن الجسم 30-40 كجم): جرعة واحدة 200 مجم (10 مل) 4 مرات / يوم والحد الأقصى للجرعة اليومية 800 مجم. في حالة الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 3-6 أشهر ، يلزم إجراء استشارة طبية أخرى إذا ساءت الأعراض أو لم تتحسن خلال 24 ساعة كحد أقصى. وبالمثل ، إذا احتاج الأطفال من سن 6 أشهر إلى استخدام الدواء لأكثر من 3 أيام أو إذا ساءت الأعراض ، فمن الضروري إعادة الاستشارة. من الأفضل تناول الدواء بالطعام أو بعد الأكل.

دواعي الإستعمال

يشار إلى الدواء للاستخدام في الأطفال من عمر 3 أشهر. (وزن وزن> 5 كجم) وما فوق. علاج الأعراض قصير المدى للألم الخفيف إلى المتوسط ​​والحمى. علاج قصير المدى لأعراض البرد والإنفلونزا والآلام المرتبطة بالحمى منخفضة الدرجة.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. تاريخ تفاعلات فرط الحساسية (مثل الربو والتهاب الأنف والوذمة الوعائية أو الشرى) لحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. قرحة معدة نشطة و / أو قرحة اثني عشرية أو تاريخ من تقرح متكرر أو نزيف معدي معوي (نوبتان منفصلتان على الأقل من التقرح أو النزيف المؤكد). تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية السابقة. قصور القلب الحاد (NYHA IV) ، الفشل الكلوي أو الكبدي. أهبة النزفية أو اضطرابات تخثر الدم. الجفاف الشديد (الناجم عن القيء أو الإسهال أو عدم كفاية تناول السوائل). نزيف من الأوعية الدماغية أو نزيف نشط آخر. الأطفال أقل من 3 أشهر من العمر الثلث الثالث من الحمل.

الاحتياطات

إن تناول أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية لتخفيف الأعراض يقلل من مخاطر الآثار الجانبية. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للمستحضر مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية. يزداد خطر حدوث نزيف معدي معوي ، أو تقرح معدي معوي ، أو انثقاب معدي معوي مرتبط باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي يتم تناولها ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من التقرح ، خاصةً إذا كانت معقدة بسبب النزيف أو الانثقاب ، وفي كبار السن. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. يجب أن يؤخذ العلاج المشترك مع العوامل الوقائية (مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون) في الاعتبار عند هؤلاء المرضى ، وكذلك في المرضى الذين يحتاجون إلى جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي تزيد من مخاطر الاضطرابات المعدية المعوية. ينصح بالحذر عند المرضى الذين يتناولون في نفس الوقت الأدوية التي قد تزيد من خطر تقرح الجهاز الهضمي أو نزيف الجهاز الهضمي ، مثل الجلوكورتيكويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والعوامل المضادة للصفيحات مثل حمض أسيتيل الساليسيليك. في حالة حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يستخدمون الدواء ، يجب إيقاف الدواء. في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (مثل التهاب القولون التقرحي ومرض كرون) ، يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر لأن هذه الأمراض قد تتفاقم. في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب ، يجب توخي الحذر قبل بدء العلاج ، حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة المرتبطة بعلاج NSAID. قد يترافق استخدام الإيبوبروفين ، خاصةً بجرعات عالية (2400 مجم / يوم) ، مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بأحداث الانصمام الخثاري الشرياني (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية). لا تشير الدراسات الوبائية إلى أن الجرعات المنخفضة من الإيبوبروفين (على سبيل المثال ≤ 1200 مجم / يوم) مرتبطة بزيادة مخاطر حدوث الانصمام الخثاري الشرياني. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وفشل القلب الاحتقاني (NYHA II-III) ، وأمراض القلب الإقفارية ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية ، و / أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، يجب إعطاء العلاج بالإيبوبروفين بعد دراسة متأنية ، ويجب تجنب الجرعات العالية. (2400 مجم / يوم). يجب أيضًا مراعاة العلاج طويل الأمد بعناية في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لأحداث القلب والأوعية الدموية (ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين) ، خاصةً إذا كانت الجرعات العالية من الإيبوبروفين (2400 مجم / يوم) مطلوبة. بسبب خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة ، يجب التوقف عن العلاج بمجرد ظهور طفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية. بشكل استثنائي ، قد يكون جدري الماء سببًا شديد العدوى ومضاعفات الأنسجة الرخوة. حتى الآن ، لا يمكن استبعاد الدور المُساهم لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية في تفاقم هذه العدوى. لذلك يوصى بتجنب استخدام الدواء في حالة الإصابة بالجدري المائي. يجب استخدام المستحضر فقط بعد دراسة متأنية لنسبة المخاطر / الفائدة في المرضى الذين يعانون من: اضطرابات وراثية في استقلاب البورفيرين (على سبيل المثال في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الحادة المتقطعة) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ومرض النسيج الضام المختلط (بسبب زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم). من الضروري إجراء مراقبة دقيقة بشكل خاص في الحالات التالية: في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (حيث قد يعاني المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الموجودة مسبقًا من انخفاض حاد في وظائف الكلى) ؛ في مرضى الجفاف. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. مباشرة بعد الجراحة الكبرى في المرضى الذين يعانون من حمى القش ، والأورام الحميدة الأنفية ، والتورم المزمن في الغشاء المخاطي للأنف أو أمراض الانسداد المزمنة في الجهاز التنفسي (زيادة خطر الإصابة بحساسية ؛ قد تظهر هذه التفاعلات على شكل نوبات الربو القصبي ، أو ما يسمى بالربو الناجم عن المسكنات ، وذمة كوينك أو الشرى) ؛ في المرضى الذين لديهم رد فعل تحسسي لمواد أخرى (زيادة خطر تفاعلات فرط الحساسية). بمجرد ظهور الأعراض الأولى لتفاعل فرط الحساسية ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي (خطر حدوث تشنج قصبي مفاجئ). يمكن أن يثبط الإيبوبروفين مؤقتًا وظيفة الصفائح الدموية (تراكم الصفائح الدموية). لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف بعناية. أثناء استخدام الدواء على المدى الطويل ، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لإنزيمات الكبد ، ومعلمات وظائف الكلى وتعداد الدم المحيطي. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون بالفعل مسكنات الآلام أو خافضات الحرارة أو المضادات الحيوية. يمكن أن يؤدي استخدام أي نوع من مسكنات الصداع لفترات طويلة إلى تفاقم الألم. في حالة ظهور هذه الحالة أو الاشتباه بها ، يجب على المرضى طلب المشورة الطبية ووقف العلاج. يجب الاشتباه في الصداع الناتج عن الأدوية عند المرضى الذين يعانون من صداع متكرر أو يومي على الرغم من (أو بسبب) الاستخدام المنتظم للمسكنات. يمكن أن يؤدي الاستخدام المعتاد لمسكنات الألم ، وخاصة العديد من مسكنات الألم في نفس الوقت ، بشكل عام إلى تلف دائم في الكلى وقد يترافق مع خطر الإصابة بالفشل الكلوي (اعتلال الكلية المسكن). يمكن تكثيف الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة الآثار الجانبية المعدية المعوية والجهاز العصبي المركزي ، عند تناول الكحول في وقت واحد. يمكن أن تخفي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أعراض العدوى والحمى. يحتوي المستحضر على السوربيتول ولا ينبغي استخدامه مع عدم تحمل الفركتوز الوراثي النادر. يحتوي الدواء على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيلانيلين ، وقد يكون ضارًا لمرضى بيلة الفينيل كيتون. يحتوي المستحضر على 0.884 ملي مول (20.34 مجم) صوديوم في الحد الأقصى للجرعة المفردة (10 مل). يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يتبعون حمية الصوديوم الخاضعة للرقابة.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة: صداع ، نعاس ، هياج ، دوار ، أرق ، تهيج ، عسر هضم ، إسهال ، غثيان ، قيء ، ألم في البطن ، انتفاخ البطن ، إمساك ، إرهاق. غير شائعة: التهاب الأنف ، تفاعلات فرط الحساسية (حكة ، شرى ، فرفرية وطفح جلدي) ، نوبات ربو (مع احتمال انخفاض ضغط الدم) ، قلق ، تنمل ، اضطرابات بصرية ، ضعف السمع ، ربو ، تشنج قصبي ، ضيق في التنفس ، التهاب الغشاء المخاطي قرحة المعدة ، قرحة الاثني عشر ، قرحة المعدة ، تقرحات الفم ، انثقاب الجهاز الهضمي ، التهاب الكبد ، اليرقان ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، طفح جلدي ، حكة ، خلايا ، فرفرية ، تفاعلات حساسية للضوء. نادرة: الذئبة الحمامية الجهازية ، الاكتئاب ، حالة الارتباك ، الهلوسة ، التهاب العصب البصري ، الاعتلال العصبي البصري السام ، تلف الكبد ، الوذمة. نادر جدًا: التهاب السحايا العقيم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي وفقر الدم الانحلالي (قد تكون العلامات أو الأعراض الأولى هي الحمى والتهاب الحلق وقرح الفم السطحية وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا والتعب الشديد والنزيف غير المنتظم والكدمات) تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (قد تشمل الأعراض: تورم الوجه واللسان والحنجرة مع تضيق المسالك الهوائية وضيق التنفس وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم إلى صدمة تهدد الحياة) وطنين الأذن وخفقان القلب وفشل القلب واحتشاء عضلة القلب واسترواح الصدر الحاد ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب المريء ، التهاب البنكرياس ، تضيق معوي ، براز قطراني ، قيء دموي ، نزيف معدي معوي ، فشل كبدي ، تقرحات جلدية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السام والحمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري ، الثعلبة ، الالتهابات النخرية ليس اللفافة ، التهاب الكلية الخلالي النبيبي ، المتلازمة الكلوية والفشل الكلوي ، الفشل الكلوي الحاد ، النخر الحليمي الكلوي (خاصة في الاستخدام طويل الأمد مع زيادة اليوريا في الدم). غير معروف: التهاب القولون وداء كرون.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدامه في الثلث الأول والثاني من الحمل ، ما لم يكن ذلك ضروريًا للغاية. إذا تم استخدام هذا الدواء من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى أو الثانية من الحمل ، فيجب إبقاء الجرعة منخفضة قدر الإمكان ويجب أن يظل العلاج قصيرًا قدر الإمكان. ايبوبروفين هو بطلان في الثلث الثالث من الحمل. عند استخدامه في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد يعرض الجنين لما يلي: تأثيرات سامة على الجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي (مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي) ، والخلل الكلوي ، والذي قد يتطور إلى فشل كلوي مع قلة هيدرو السائل الأمنيوسي ؛ الأم والطفل حديث الولادة ، في نهاية الحمل ، من أجل: احتمال إطالة زمن النزف ، وتأثير مضاد للتجمع يمكن الكشف عنه حتى عند الجرعات المنخفضة للغاية ؛ تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض. الرضاعة الطبيعية: يُفرز الإيبوبروفين في حليب الأم ، ولكن عند تناول الجرعات العلاجية ، من غير المحتمل حدوث تأثيرات على الرضيع أثناء العلاج قصير الأمد. ومع ذلك ، إذا أوصي بتناول المنتج لفترة أطول ، ففكر في التوقف عن الرضاعة الطبيعية في وقت مبكر. الخصوبة: قد يضعف استخدام الإيبوبروفين الخصوبة ولا ينصح به للنساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي يجدن صعوبة في الحمل أو اللائي يخضعن لتشخيص الخصوبة ، ينبغي النظر في التوقف عن تناول الإيبوبروفين.

تعليقات

لا يؤثر الإيبوبروفين بشكل عام على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، بسبب احتمالية حدوث آثار جانبية بجرعات عالية ، مثل التعب ، والنعاس ، والدوخة (التي تم الإبلاغ عنها على أنها شائعة) والاضطرابات البصرية (التي تم الإبلاغ عنها على أنها غير شائعة) ، فقد تتعطل القدرة على القيادة واستخدام الآلات في حالات معزولة. يتفاقم هذا التأثير بسبب الاستهلاك المتزامن للكحول.

التفاعلات

تجنب استخدام الإيبوبروفين مع الأدوية التالية: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية (زيادة محتملة في مخاطر الآثار الجانبية) ؛ حمض أسيتيل الساليسيليك (زيادة محتملة في الآثار الجانبية ؛ قد يثبط الإيبوبروفين تأثير الجرعات المنخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك على تراكم الصفائح الدموية ؛ لا يوجد تأثير مهم سريريًا عند استخدام الإيبوبروفين في بعض الأحيان).يجب توخي الحذر عند استخدام الإيبوبروفين) بالاشتراك مع: الأدوية الخافضة للضغط (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات بيتا ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2) ومدرات البول (قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير هذه الأدوية ؛ في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مثل مرضى الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن الاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 والعوامل المثبطة لـ COX قد يتسبب في مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد المحتمل ، والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس ؛ يجب أن تكون هذه المجموعة يجب أن تستخدم بحذر ، خاصة عند كبار السن ؛ يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك ؛ قد تزيد مدرات البول من خطر السمية الكلوية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ؛ جليكوسيدات القلب ، مثل الديجوكسين (يمكن أن تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم فشل القلب ، وتقليل GFR وزيادة جليكوسيدات البلازما ؛ تحديد تركيز الديجوكسين في الدم ليس مطلوبًا بشكل روتيني مع الاستخدام السليم لمدة تصل إلى 3 أيام) ؛ الليثيوم (إمكانية زيادة تركيز الليثيوم في البلازما ؛ تحديد تركيز الليثيوم في الدم ليس مطلوبًا بشكل روتيني مع الاستخدام الصحيح لمدة تصل إلى 3 أيام) ؛ مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (خطر فرط بوتاسيوم الدم - يوصى باستخدام مستويات البوتاسيوم في الدم) ؛ الفينيتوين (خطر زيادة تركيز الفينيتوين في الدم ؛ عادة ما يكون التحكم في تركيز الفينيتوين في الدم ضروريًا إذا تم استخدام الدواء على النحو الموصوف لمدة تصل إلى 3 أيام) ؛ الميثوتريكسات (زيادة محتملة في تركيز ميثوتريكسات البلازما ؛ قد يؤدي تناول الإيبوبروفين في غضون 24 ساعة قبل أو بعد تناول الميثوتريكسات إلى زيادة تركيز الميثوتريكسات وزيادة تأثيره السام) ؛ تاكروليموس (زيادة خطر السمية الكلوية) ؛ السيكلوسبورين (زيادة خطر السمية الكلوية) ؛ الكورتيكوستيرويدات (زيادة خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي) ؛ مضادات التخثر (يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مضادات التخثر مثل الوارفارين) ؛ الأدوية المضادة للصفيحات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي) ؛ سلفونيل يوريا (يوصى بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم كإجراء وقائي أثناء الاستخدام المتزامن) ؛ زيدوفودين (زيادة خطر الإصابة بدمى المفاصل والأورام الدموية لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية (+) مرضى الهيموفيليا) ؛ البروبينسيد والسولفينبيرازون (قد يؤخر إفراز الإيبوبروفين) ؛ باكلوفين (قد تتطور سمية باكلوفين بعد بدء إيبوبروفين) ؛ ريتونافير (زيادة تركيز مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في البلازما) ؛ أمينوغليكوزيدات (يمكن أن تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من إفراز الأمينوغليكوزيدات) ؛ المضادات الحيوية كينولون (زيادة خطر التشنجات) ؛ مثبطات CYP2C9 (خطر زيادة التعرض للإيبوبروفين ؛ يجب مراعاة تقليل جرعة الإيبوبروفين عند تناول مثبطات CYP2C9 القوية بشكل مشترك ، خاصة عند تناول جرعة عالية من الإيبوبروفين مع فوريكونازول أو فلوكونازول) ؛ كابتوبريل (يثبط ايبوبروفين تأثير إفراز الصوديوم لكابتوبريل) ؛ كوليستيرامين (يتأخر امتصاص الإيبوبروفين وينخفض ​​(25٪) ؛ يجب إعطاء الأدوية على فترات عدة ساعات).

يحتوي المستحضر على المادة: ايبوبروفين