جايدس

يحتوي نظام الولادة داخل الرحم على 13.5 مجم من الليفونورجستريل.

عمل

نظام منع الحمل داخل الرحم. له تأثير بروجستيروني موضعي في تجويف الرحم. يقلل من عدد مستقبلات هرمون الاستروجين والبروجسترون ، ونتيجة لذلك تصبح بطانة الرحم غير حساسة لتعميم استراديول ويلاحظ تأثير قوي مضاد للتكاثر. تمنع سماكة مخاط عنق الرحم الحيوانات المنوية من دخول قناة عنق الرحم. البيئة المحلية في الرحم وقناتي فالوب تمنع حركة الحيوانات المنوية ونشاطها ، مما يمنع الإخصاب. في السنة الأولى من استخدام النظام ، كان مؤشر اللؤلؤ 0.41 ، في السنة الثالثة - 0.33. كان معدل الفشل 0.4٪ بعد عام واحد ، وكان المعدل التراكمي 0.9٪ تقريبًا بعد 3 سنوات. نظرًا لأن خصائص منع الحمل في النظام مرتبطة بشكل أساسي بعمله الموضعي في تجويف الرحم ، فلا يوجد أي تغيير بشكل عام في نشاط التبويض لدى النساء في سن الإنجاب. بعد الإدراج ، يتم إطلاق الليفونورجستريل على الفور في تجويف الرحم. يحتوي منحنى التحرير على منحدر شديد الانحدار في البداية يتباطأ تدريجياً. بعد 24 يومًا من الإدخال ، يتم تحرير 14 ميكروغرام من الليفونورجستريل / 24 ساعة ، 60 يومًا بعد الإدخال - 10 ميكروغرام / 24 ساعة ، سنة واحدة بعد الإدخال - 6 ميكروغرام / 24 ساعة ، 3 سنوات بعد الإدخال - 5 ميكروغرام / 24 ساعة. يؤدي التعرض الموضعي للليفونورجستريل في تجويف الرحم إلى بطانة الرحم القوية لتدرج عضل الرحم (بطانة الرحم إلى التدرج العضلي الرحمي> 100 ضعف) وإلى انخفاض تركيزات الليفونورجستريل في الدم (تدرج بطانة الرحم إلى مصل> 1000 ضعف). يرتبط الليفونورجيستريل بشكل غير خاص بألبومين المصل وعلى وجه التحديد بالجلوبيولين المرتبط بـ SHBG. يتم استقلابه على نطاق واسع (بواسطة CYP3A4) وإفرازه كمستقلبات في البراز والبول. T0.5 القضاء هو يوم واحد.

الجرعة

يجب أن يتم إدخاله فقط من قبل الأطباء ذوي الخبرة في إدخال اللولب و / أو الذين تلقوا التدريب المناسب على إدخال اللولب. يتم إدخال النظام في تجويف الرحم وهو فعال لمدة تصل إلى 3 سنوات. يجب إدخال النظام في تجويف الرحم خلال 7 أيام من بداية الدورة الشهرية. يمكن استبدال النظام بآخر جديد في أي وقت في الدورة. يمكن أيضًا إدخال النظام مباشرة بعد الإجهاض في الأثلوث الأول. يمكن إجراء غرز نظام ما بعد الولادة فقط بعد ارتداد الرحم بالكامل ، ولكن ليس قبل 6 أسابيع بعد الولادة. إذا تأخر الانقلاب بشكل كبير ، ففكر في الانتظار لمدة 12 أسبوعًا بعد الولادة. في حالة صعوبة الإدخال و / أو أي ألم غير عادي أو نزيف أثناء أو بعد الإدخال ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة على الفور لاستبعاد الانثقاب ، مثل الفحص البدني والموجات فوق الصوتية. قد لا يكون الفحص البدني وحده كافيًا لاستبعاد الانثقاب الجزئي ، والذي قد يحدث حتى عندما لا تزال الخيوط مرئية. تتم إزالة النظام عن طريق سحب الخيوط برفق بالملقط. إذا كانت الخيوط غير مرئية وتظهر الموجات فوق الصوتية أن النظام موجود في تجويف الرحم ، فيمكن إزالته بملقط ضيق. قد يتطلب ذلك توسيع عنق الرحم أو التدخل الجراحي. يجب إزالة النظام في موعد لا يتجاوز نهاية السنة الثالثة من الاستخدام. إذا كان المريض يرغب في الاستمرار في استخدام هذه الطريقة ، فيمكن إدخال نظام جديد على الفور بعد إزالة النظام السابق. إذا كانت المريضة لا تخطط للحمل ، فيجب إزالة النظام في غضون 7 أيام من بدء الدورة الشهرية ، بشرط أن تكون المرأة لا تزال في فترات منتظمة. إذا تمت إزالة النظام في وقت آخر من الدورة ومارس المريضة الجماع في الأسبوع السابق ، فهناك خطر حدوث الحمل ما لم يتم إدخال نظام جديد بعد الإزالة مباشرة. بعد إزالة النظام ، يجب تقييمه للتأكد من أنه غير تالف. لم يتم دراسة النظام عند النساء فوق سن 65 ؛ لا يشار إلى استخدامه في النساء بعد سن اليأس. لم يتم دراسة هذا النظام عند النساء المصابات بضعف في وظائف الكبد. هذا النظام هو بطلان في النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة أو سرطان الكبد. لم يتم دراسة سلامة وفعالية النظام لدى النساء المصابات بقصور كلوي. لا ينصح باستخدام التحضير قبل الدورة الشهرية الأولى. طريقة تركيب النظام - راجع مواد الشركة المصنعة.

دواعي الإستعمال

منع الحمل لمدة تصل إلى 3 سنوات.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. حمل. مرض التهاب الحوض الحاد أو المتكرر أو الأمراض المرتبطة بزيادة خطر الإصابة بعدوى أعضاء الحوض. التهاب عنق الرحم الحاد أو التهاب المهبل. التهاب بطانة الرحم بعد الولادة أو عدوى الرحم بعد الإجهاض خلال الأشهر الثلاثة الماضية. ورم بطانة عنق الرحم للشفاء. ورم خبيث في الجسم أو عنق الرحم. الأورام التي تعتمد على البروجستيرون ، مثل سرطان الثدي. نزيف مهبلي غير طبيعي مجهول السبب. التغيرات الخلقية أو المكتسبة في تجويف الرحم ، بما في ذلك الأورام الليفية ، والتي من شأنها أن تتداخل مع إدخال و / أو إيقاف نظام الولادة داخل الرحم (أي إذا كانت تشوه تجويف الرحم). أمراض الكبد الحادة أو سرطان الكبد.

الاحتياطات

النظام غير مخصص لاستخدامه كوسيلة لمنع الحمل بعد الجماع. لم يتم دراسة استخدام النظام في علاج نزيف الحيض الغزير أو للحماية من تضخم بطانة الرحم أثناء العلاج بالهرمونات البديلة بالإستروجين - لا يوصى باستخدامه في هذه المؤشرات. لم يتم دراسة هذا النظام عند النساء فوق سن 65 ؛ لا يشار إلى استخدامه في النساء بعد سن اليأس. لم يتم دراسة النظام عند النساء المصابات بقصور كبدي أو كلوي. لم يتم دراسة سلامة وفعالية النظام لدى النساء أقل من 18 عامًا. لا ينصح باستخدام النظام قبل الحيض الأول. في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه أو ظهورها لأول مرة ، يجب توخي الحذر الشديد و / أو التفكير في إزالة النظام: الصداع النصفي ، والصداع النصفي البؤري مع عيوب المجال البصري غير المتكافئة أو الأعراض الأخرى التي تشير إلى نقص التروية الدماغي العابر ، والصداع الشديد للغاية ، يرقان ، ارتفاع حاد في ضغط الدم ، مرض شديد في الشرايين (سكتة دماغية أو احتشاء عضلة القلب). يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم عند مرضى السكري ، على الرغم من عدم وجود حاجة بشكل عام لتغيير نظام سكر الدم. قبل الإدخال ، يجب إجراء فحص طبي ، بما في ذلك فحص الحوض وفحص الثدي ومسحة عنق الرحم والحمل والأمراض المنقولة جنسياً. يجب معالجة الالتهابات المهبلية قبل الإدخال. يجب تحديد موضع الرحم وحجم تجويف الرحم. يعد وضع النظام على الصندوق أمرًا مهمًا لتحقيق أقصى قدر من الفعالية وتقليل مخاطر التدلي. قد يكون الإدخال والإخراج مؤلمًا أو ينزف. قد يؤدي الإجراء إلى تفاعل وعائي مبهمي (مثل إغماء أو نوبة مرضية في المرضى الذين يعانون من الصرع). يجب إعادة فحص المريض بعد 4-6 أسابيع من الإدخال لفحص الخيوط والتأكد من أن النظام في الوضع الصحيح. يُنصح بزيارات المتابعة اللاحقة مرة واحدة في السنة أو أكثر إذا تم الإشارة إليها سريريًا. قبل الإدخال ، يجب إعلام المريضة بمخاطر وأعراض ومخاطر الحمل خارج الرحم. في النساء اللواتي حملن أثناء استخدام هذا النظام ، ينبغي النظر في إمكانية الحمل خارج الرحم وإجراء التشخيص المناسب في هذا الصدد.يزداد خطر حدوث الحمل خارج الرحم عند النساء اللواتي تعرضن لحمل خارج الرحم سابقًا ، أو بعد الجراحة في قناة فالوب أو بعدوى في الحوض. يجب مراعاة احتمالية حدوث الحمل خارج الرحم في حالة حدوث آلام أسفل البطن ، خاصةً مع غياب فترات الحيض أو انقطاع الطمث. نظرًا لأن الحمل خارج الرحم قد يؤثر على الخصوبة في المستقبل ، يجب مراعاة فوائد ومخاطر استخدام النظام بعناية ، خاصة عند النساء اللائي لم يولدن. بسبب الخبرة السريرية المحدودة ، فإن النظام ليس الخيار الأول لمنع الحمل عند النساء اللواتي لم يولدن. يؤدي استخدام النظام إلى مدة أقصر وتقليل كمية نزيف الحيض أو حتى انقطاع الطمث (مثل هذه التغييرات ناتجة عن تأثير مباشر لليفونورجستريل على بطانة الرحم ولا تؤثر على دورة التبويض). يجب التفكير في الحمل إذا لم يكن لديك دورتك الشهرية في غضون 6 أسابيع من بداية الفترة السابقة. عند النساء المصابات بانقطاع الطمث ، لا يلزم تكرار اختبار الحمل ، إلا إذا كانت هناك علامات أخرى للحمل. إذا تفاقم النزيف و / أو أصبح أكثر انتظامًا بمرور الوقت ، فيجب اتخاذ تدابير التشخيص المناسبة لأن النزيف غير المنتظم قد يكون أحد أعراض الاورام الحميدة في بطانة الرحم ، أو فرط التنسج أو السرطان ، أو قد يكون النزيف الغزير من أعراض طرد النظام المفقود. قبل اختيار النظام ، يجب تقييم المريض بشكل كامل لعوامل الخطر لعدوى الحوض (مثل شركاء جنسيين متعددين ، والأمراض المنقولة جنسياً ، والتاريخ السابق لمرض التهاب الحوض). إذا كانت المرأة مصابة بالتهاب بطانة الرحم المتكرر أو مرض التهاب الحوض ، أو إذا كانت العدوى الحادة شديدة أو لا تستجيب للعلاج ، فيجب إزالة الجهاز. يشار إلى الفحوصات البكتريولوجية ويوصى بالملاحظة ، حتى لو كانت هناك أعراض طفيفة توحي بالعدوى. مع استخدام النظام ، هناك خطر ضئيل من سقوطه ، مما يؤدي إلى فقدان الحماية من وسائل منع الحمل. يجب إرشاد المريضة إلى كيفية الفحص الذاتي للخيوط وإرشادها إلى الاتصال بالطبيب إذا لم تشعر بالخيوط. في حالة الفقد الجزئي للجهاز ، يجب إزالته وإدخال جهاز جديد ، بشرط ألا تكون المريضة حامل. في حالات نادرة ، قد يحدث ثقب أو اختراق في الجسم أو عنق الرحم بواسطة موانع الحمل داخل الرحم ، غالبًا أثناء الإدخال ، مما قد يقلل من فعالية الجهاز. في حالة صعوبة الإدخال و / أو الألم غير المعتاد أو النزيف أثناء أو بعد الإدخال ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة فورًا لاستبعاد الانثقاب (الفحص البدني والموجات فوق الصوتية). يجب إزالة مثل هذا النظام. يزداد خطر الانثقاب عند النساء المرضعات ويمكن زيادته في الغرز بعد الولادة وفي النساء المصابات بانكماش الرحم الدائم. إذا كانت خيوط الإزالة غير مرئية في فتحة عنق الرحم أثناء فحوصات المتابعة ، فمن الضروري التأكد من أن المريضة ليست حاملاً ويجب استبعاد الطرد الفائت. قد تكون الخيوط قد تراجعت إلى تجويف الرحم أو قناة عنق الرحم وقد تظهر مرة أخرى في نزيف الحيض التالي. إذا لم تكن المريضة حاملاً ، فيمكن عادةً العثور على الخيوط في قناة عنق الرحم مع فحص دقيق باستخدام الأدوات المناسبة. إذا تعذر العثور عليها ، فقد يكون النظام قد تعطل. يمكن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لتحديد موقع النظام. إذا كان الفحص بالموجات فوق الصوتية مستحيلًا أو غير ناجح ، فيمكن إجراء الأشعة السينية لتحديد موقع النظام. لا توجد تغييرات في نشاط التبويض في المبيض أثناء استخدام النظام ، بما في ذلك نمو الجريب المنتظم ، وإطلاق البويضات ، ورتق الجريب. من حين لآخر ، يتأخر رتق الجريب وقد يستمر تكوين الجريبات. لا يمكن تمييز هذه البصيلات المتضخمة سريريًا عن كيس المبيض. معظم الخراجات بدون أعراض ، على الرغم من أن بعضها قد يكون مصحوبًا بألم في الحوض أو الجماع المؤلم. في معظم الحالات ، تتعافى البصيلات المتضخمة تلقائيًا في غضون 2-3 أشهر.إذا لم يتم حل الجريب المتضخم تلقائيًا ، فقد يكون من المناسب إجراء المزيد من المراقبة بالموجات فوق الصوتية وغيرها من الإجراءات التشخيصية و / أو العلاجية. نادرًا ما يكون التدخل الجراحي ضروريًا.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدًا: صداع ، ألم في البطن و / أو ألم في البطن ، حب الشباب و / أو الزهم ، تغيرات في النزيف (بما في ذلك فترات من الشدة الشديدة أو الأقل ، التبقيع ، النزيف المتكرر وانقطاع الطمث) ، كيس المبيض التهاب الفرج. شائعة: مزاج مكتئب و / أو اكتئاب ، صداع نصفي ، غثيان ، ثعلبة ، عدوى الجهاز التناسلي العلوي ، عسر الطمث ، ألم الثدي و / أو عدم الراحة ، هبوط (كلي أو جزئي) ، إفرازات مهبلية. غير شائعة: الشعرانية. نادرة: انثقاب الرحم. قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي والأرتكاريا والوذمة الوعائية). هناك خطر متزايد من حدوث انثقاب عند النساء المرضعات. هناك خطر نسبي متزايد للحمل خارج الرحم إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام هذا النظام. يمكن أن يشعر الشريك بخيوط الإزالة أثناء الجماع. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بالاقتران مع إجراءات الإدخال أو الإزالة: ألم إجرائي ، نزيف إجرائي ، تفاعل وعائي مبهمي مرتبط بالإدخال مع دوخة أو إغماء ؛ قد يؤدي العلاج إلى تسريع حدوث نوبة لدى مريض مصاب بالصرع. قد تحدث عدوى في الحوض. تم الإبلاغ عن تعفن الدم (بما في ذلك تعفن الدم من المجموعة أ) مع اللولب الرحمي الآخر بعد الإدراج.

الحمل والرضاعة

هو بطلان لإدخال النظام في النساء الحوامل. في المرأة التي تحمل على الرغم من ارتدائها للجهاز ، من المهم التأكد من أنه ليس حملًا خارج الرحم ويوصى بالإزالة المبكرة للجهاز لأن ترك نظام منع الحمل في تجويف الرحم قد يزيد من خطر الإجهاض والولادة المبكرة. يمكن أن تؤدي إزالة الجهاز أو فحص تجويف الرحم أيضًا إلى الإجهاض التلقائي. إذا قررت المريضة أن تظل حاملاً ولا يمكن إزالة الجهاز ، فيجب مراقبة الحمل بعناية ويجب نصح المريضة بالإبلاغ عن أي أعراض تشير إلى مضاعفات الحمل (مثل آلام البطن الشديدة مع الحمى). ينبغي النظر في احتمال حدوث virilization في الأجنة الإناث. حتى الآن ، لا يوجد دليل على وجود تشوهات ناتجة عن أنظمة داخل الرحم تطلق الليفونورجيستريل في الحالات التي تقدم فيها الحمل مع استمرار النظام حتى الولادة. لا يؤثر النظام على كمية أو جودة الطعام. تفرز كميات صغيرة من البروجستيرون (حوالي 0.1٪ من جرعة الليفونورجستريل) في حليب الأمهات المرضعات. بشكل عام ، يبدو أنه لا يوجد أي تأثير ضار على نمو أو تطور الرضيع الذي يرضع من الثدي عند تناول موانع الحمل المكونة من البروجستيرون فقط من 6 أسابيع بعد الولادة.

تعليقات

الحلقة الفضية للنظام مرئية بالموجات فوق الصوتية. يحتوي النظام على كبريتات الباريوم ، مما يجعلها مرئية بالأشعة السينية.

التفاعلات

الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية للكبد ، مثل الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، ريفابوتين ، نيفيرابين ، إيفافيرينز ، بوسنتان وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فلبامات ، جريسوفولفين والمستحضرات المعتادة التي تحتوي على هرمون جنسي. الأدوية التي تثبط إنزيمات الكبد الميكروسومي ، مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، قد تزيد من تركيز الليفونورجيستريل في الدم. أثر ما سبق ذكره الأدوية المتعلقة بفعالية النظام غير معروفة ، ولكن من المحتمل ألا تكون ذات أهمية كبيرة ، بسبب آلية العمل المحلية. أظهرت الدراسات غير السريرية أنه بمجرد تشغيل النظام ، يمكن فحص المريض بأمان في ظل الظروف التالية: مجال مغناطيسي ثابت بمقدار 3 تسلا أو أقل ، والحد الأقصى للتدرج المكاني لمجال مغناطيسي يبلغ 720 جاوس / سم أو أقل. في ظل هذه الظروف ، خلال الاختبار لمدة 15 دقيقة ، كانت أقصى زيادة في درجة الحرارة الناتجة في المكان الذي تم فيه تثبيت النظام 1.8 درجة مئوية. قد تحدث كمية صغيرة من عيوب التصوير إذا كانت منطقة الاهتمام مشتركة في الموقع أو قريبة نسبيًا من النظام.

السعر

Jaydess ، السعر 100٪ PLN 530.0

يحتوي المستحضر على المادة: الليفونورجيستريل